DMF로 개원가 태반치료 ‘차질 불가피’

개원가, 임상·치료에 지장 초래…제약사, 물량 수급엔 문제 없다

2식약청의 원료의약품신고제(DMF)로 인해 국내 태반제제에 대한 수입 및 생산이 중단되면서 일선 개원가와 대학에서 태반 임상 및 일반 치료를 하는데 막대한 지장이 초래 될 것이라는 의견이 제기되고 있다.
 
지난 7월 1일부터 식약청이 DMF를 시행함에 따라 국내 태반제제 생산 및 일본 태반제 수입이 중단됐으며, 현재 사용되고 있는 것은 DMF 시행 전 생산했던 것으로 그 물량이 충분치 않을 것으로 예상되고 있다.
 
제약업계는 DMF 결과 발표가 2~3개월 후에 있을 것으로 예상했으나, 식약청의 결과 발표가 지연되고 있어 하반기 태반 제제 수급 계획에 차질을 빚고 있는 실정이다.
 
또한 개원가와 일부 대학병원에선 기존 물량의 태반 제제 소진으로 태반 임상 및 일반 치료에 지장을 초래할까 우려하고 있는 상황이다.
 
따라서 개원가에서는 정부가 DMF에 관련된 심사를 조속히 진행돼 태반주사제 공급이 정상화 되길 기대하고 있는 입장이다.
 
태반주사제를 사용하고 있는 한 개원의는 “DMF 심사의 조속한 진행으로 태반 제제 공급이 정상화돼야 한다”며 “태반주사제 공급이 부족하게 되면 이를 이용 막대한 시세 차익을 노리는 밀반출된 일본산 태반 제제의 불법 유통까지도 우려된다”고 밝혔다.
 
하지만 업체들의 입장은 여유가 있다.
 
이미 DMF 전 심사 기간 사용될 태반 제제 물량을 미리 확보하고 있어 수급에 차질이 없다는 것이다.
 
모 제약사 관계자는 “DMF로 인한 태반 제제 수급엔 차질이 없을 것”이라며 “DMF 심사 전 심사 기간 동안 사용될 물량에 대한 확보가 이뤄진 상태”라고 답했다.
 
그는 또 “DMF 결과에 따라, DMF에서 탈락된 제품에 대한 반품 문제가 야기 될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
 
이영수 기자([e-mail])