B형 간염치료제 ‘세비보’, 스위스 시판 승인

현재 등록허가 접수 중인 100개국 승인에 영향 줄 듯

노바티스와 아이데닉스가 공동 개발한 만성 B형 간염치료제 ‘세비보’(성분명 텔비부딘)가 스위스에서 최초로 승인됐다고 한국 노바티스가 27일 밝혔다.
 
세비보의 이번 스위스 시판승인은 라비부딘보다 초기에 신속하고 강력하게 만성B형 간염 바이러스를 억제한다는 점을 입증한 대규모 제3상 GLOBE 등록용 임상연구결과를 근거로 한다. 
 
이번 승인으로 스위스 환자들은 하루 한번 경구 복용하는 강력한 B형 간염치료 신약의 혜택을 입을 수 있게 됐을 뿐 아니라, 현재 등록허가 신청 중인 100여 개국에서 자국의 세비보 시판 승인을 검토하는데 중요한 지표가 될 전망이다.
 
스위스 노바티스 제약의 감염질환 및 이식면역 사업부 책임자인 지아코모 디 네피 (Giacomo di Nepi) 박사는 “노바티스는 의료진들과의 긴밀한 협력으로 만성B형 간염환자들이 보다 나은 의료 혜택을 받을 수 있도록 노력해왔다”며 “이런 점에서 세비보의 스위스 승인소식은 하나의 발전적인 도약으로 본다”고 말했다.
  
한국 노바티스 대표이사 안드린 오스왈드 사장은 “세비보는 기존치료제들의 제한적인 효능, 내약성 문제와 내성 발생에 대한 우려 등으로 충족되지 못한 의료적 요구를 절실히 채울 수 있을 것으로 기대되는 약물”이라며 “국내 만성B형 환자들에게도 이 신약을 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.
 
이영수 기자([e-mail])