릴리 당뇨성 망막 치료약 FDA 허가 불투명

FDA, 제3상 임상 3년추가 실시요청

엘라이 릴리 제약회사는 당뇨병 성 망막 치료제인 Ruboxistaurin 에 대해 FDA측이 제3상 임상에 대한 3년 추가 실시를 요청하고 있어 이에 대한 개발 여부를 저울질하고 있다. 
 
FDA측은 본 신약 후보 물질이 중등 및 중증 비 증식성 당뇨 망막질환 치료제로 허가하기 이전 추가 유효성 자료를 요청하였었다. 릴리사 측은 이러한 연구 요청은 적어도 5년간이란 시간이 요한다는 사실을 숙지하고 있다.  
 
Ruboxistaurin에 대한 계속적인 임상 실험은 계속하는 한편 릴리 제약회사 측은 이 제품의 개발을 계속할 것인지에 대한 선택을 심사 숙고하고 있다 (Pharmaceutical News) 
 
김윤영기자([e-mail])