생동성 시험조작, 감사원서 진상규명해야

정형근 의원, 정부 “조작사건 미흡하게 대응”

[국정감사] 생동성 시험조작 파문의 진실을 명백하게 규명하기 위해 감사원의 감사를 청구해야 한다는 주장이 나왔다.
 
정형근 의원(한나라당)은 국가청렴위원회에 들어온 제보에 따라 식품의약품안전청에서 생물학적동등성 시험 조작에 대한 조사를 실시했으나, 부실한 조사로 컴퓨터 데이터 확보 등 초기 대응에 미흡해 적절한 조사를 하지 못했다고 지적했다.
 
또한 3개월 이내에 중복해 시험에 참가한 피험자가 있음에도 불구하고, 식약청이 피험자 관리에 대해 전혀 관리하지 않는 것으로 드러났다.
  
정 의원은 생동성 시험으로 제약사들이 600억원 이상의 비용을 지출했지만 시험조작으로 제약사 전체의 신뢰가 붕괴할 위기에 처해있으며 한미 FTA를 비롯한 국가적인 신임도에 엄청난 손실을 미치고 있으나, 식약청과 정부는 책임에 대해 입을 다물고 있다고 지적했다.
 
또한 인프라가 전혀 갖춰지지 않은 상태에서 무리하게 생동성 시험확대를 강행하고 특히 지난 2002년부터 2005년까지 생동성 시험 관련 품목별 가이드라인을 제정하는데 120억원의 예산을 사용했는데, 현 시점에서 예산집행의 적정성이 문제가 되고 있다고 제기했다.
 
아울러 생동성 시험 조작사건이 발생한 후 이를 확인하는 과정에 대해서도 객관적이지 못하고 미흡했다는 비판이 제기되고 있다고 덧붙였다.
 
정 의원은 “이 모든 것에 대해 한 점 의혹 없는 철저한 조사가 필요하다”며 “생동성 조작 파문에 대한 감사원의 감사가 절대적으로 필요하다”고 강조했다.
 
조현미 기자([e-mail])