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제약/바이오

미라펙스, RLS 증상 개선에 효과적

광범위한 환자에 효과적임을 입증하는 연구 결과 발표

미라펙스(성분명 프라미펙솔)을 복용한 환자들에게서 하지불안증후군(Restless Legs Syndrome, RLS)과 관련된 광범위한 증상들이 유의하게 개선됐다는 새로운 연구 결과가 발표됐다.
 
또한, 하지불안증후군에서 일반적으로 나타나는 동반 질환을 가진 하지불안증후군 환자에서도 프라미펙솔이 좋은 내약성을 보인다는 것이 부가적인 연구에서 밝혀졌다.
 
이 연구 결과들은 일본 교토에서 열린, 제10회 International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders(MDS)에서 발표됐다.
 
이들 연구에서 국제 하지 불안 증후군 평가 척도(International Restless Legs Scale, IRLS)에 측정된 바에 따르면, 프라미펙솔을 복용하는 환자들은 주∙야간의 증상에서 임상적으로 의미 있는 개선이 있었다.
 
IRLS는 불편함, 움직임의 필요성, 움직임에 의한 완화부터 수면장애, 낮 시간의 피로감, 기분장애와 같은 특정 RLS 증상에 이르는 질병상태의 몇몇 양상을 측정한다.
 
또한 IRLS는 전반적인 중등도(severity), 주당(weekly) 빈도, 일일(daily) 중등도, 일상 활동에의 영향 등도 다룬다.
 
John W Winkelman 교수(MD, PhD, Medical Director of the Sleep Health Centre of Brigham and Women’s Hospital, Boston, Massachusetts/USA and Harvard Medical School)는 “하지 불안 증후군 환자들은 주∙야간 시간 동안 그들의 모든 증상을 개선시키는데 도움이 되는 치료를 필요로 한다”며 “이번에 발표된 새로운 결과는 의료진 및 환자들 모두에게, 프라미펙솔이 만성적인 상태의 주된 양상을 다루는 데 사용될 수 있다는 확신을 주고 있다”고 말했다. 
 
IRLS 자료는 하지 불안 증후군에서 프라미펙솔을 연구한 3개의 위약 대조, 이중맹검, 무작위 시험 중 하나에 참가한 564명의 프라미펙솔 복용자와 220명의 위약 복용자로부터 얻어졌다.
  
프라미펙솔은 모든 IRLS 하위 점수(Subscore, 0에서 4점까지)에서 위약에 비해 증상을 개선시켰으며 개선에 대한 평균점수는 ‘일상 활동에 대한 영향’ 0.9점, ‘기분장애’ 1.0, ‘불편함으로 인한 움직임 필요성’ 1.8점이었다.
 
이러한 결과들은 환자 스스로에 의해 확인되었고, 프라미펙솔의 전반적인 이점을 뒷받침해주고 있다.
 
                                                                   이영수 기자(juny@medifonews.com)