에스엔바이오, 소세포폐암 신약 글로벌 임상 탄력

국가신약개발사업 과제 선정…미국·한국·EU 다국가 임상 추진

에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 자사가 개발 중인 항암 신약 후보 물질 SNB-101이 ‘2025 제1차 국가신약개발사업’ 임상 단계 과제로 선정됐다고 16일 밝혔다. 

이번 과제는 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하며, 향후 2년간 연구비가 투입된다.

이에 따라 에스엔바이오사이언스는 소세포폐암(SCLC) 치료제로 개발 중인 SNB-101의 글로벌 임상 1b/2상을 본격 추진할 계획이다.

SNB-101은 기존 항암제 이리노테칸의 활성대사체 SN-38을 자사 핵심 플랫폼인 이중나노미셀 기술에 적용한 나노항암제로, 종양조직에만 선택적으로 작용하는 EPR(Enhanced Permeability and Retention) 효과를 극대화해 치료 효율을 높이고 정상조직에 대한 독성은 최소화한 것이 특징이다. 

SNB-101은 소세포폐암 및 췌장암에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았으며, 특히 소세포폐암 적응증으로는 국내 최초로 패스트트랙(Fast Track) 지정도 받아 빠른 임상 개발을 위한 교두보를 이미 확보한 바 있다.

에스엔바이오사이언스는 이번 글로벌 임상을 통해 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 한국, 미국, 유럽 등에서 다국가 1b/2상 임상시험에 착수한다. 특히 다양한 인종이 포함된 환자군을 대상으로 용량 최적화, 안전성 및 유효성을 검증해 조기 상용화를 추진할 예정이다. 

진행이 빠르고 예후가 불량한 희귀암인 소세포폐암에서 SNB-101은 기존 치료제에 실패한 환자들을 위한 2차 또는 3차 치료제로서 주목받고 있으며, 면역항암제 등과 병용요법을 통해 1차 또는 2차 표준 치료제로 등재되는 것을 목표로 하고 있다.

박영환 대표는 “SNB-101은 기존 항암제가 넘지 못한 한계를 뛰어넘는 도전”이라며 “이번 국가 과제 선정을 계기로 글로벌 임상에 속도를 내고, 혁신 항암제로서의 입지를 공고히 하겠다”고 밝혔다.

한편 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약개발의 전 주기 단계를 지원한다.