일양 ‘일라프라졸’, 로열티만 2000억 예상

내년 국내 및 중국∙동남아 출시…2008년 미국 신약 승인 취득 가능

일양약품이 중장기적으로 개발 중인 위궤양치료제 일라프라졸의 성과가 가시화되고 있어 주목을 끌고 있다.
 
일양약품은 위궤양치료제 일라프라졸을 2000년 중국 립존사에 중국 개발 및 판매권을 기술이전 했고, 2005년 9월에는 위궤양치료제 세계 마켓쉐어 2위 업체인 TAP사(미국 애보트사와 일본 다케다사가 합작한 다국적제약사)에 한국 및 중국을 제외한 전세계 개발 및 판매권을 이전한 상태다.
 
중국에서는 이미 2006년 2월 임상 3상을 완료했고, 4월 3일 중국 FDA에 신약 승인을 신청한 상태로 올해 내에 중국에서 신약허가를 받을 것으로 전망된다.
 
일라이프라졸은 내년 1분기 중에 출시가 가능할 것으로 예상되며, 향후 중국 PPI 시장의 10% 대 점유가 가능 할 것으로 추정되고 있다.
 
중국의 PPI 시장규모는 약 4000억원으로 매년 20~25% 성장률을 보이고 있다.
 
미국에서는 현재 역류성식도염을 대상으로 임상 2상 후기를 진행 중으로 내년 상반기 중에 임상 3상에 진입할 것으로 보인다.
 
당초 예상보다 임상이 늦어진 것은 캐나다에서 임상 2상을 진행한 5~10mg 용량을 40~100mg으로 높여 진행하고 있기 때문이다.
 
이는 세계 점유율 1위인 아스트라제네카의 넥시움을 넘어서기 위해 다각적 임상을 진행하고 있기 때문이라고 해석할 수 있다.
 
현재까지 중구 및 자체 임상결과, 일라프라졸은 적은 용량으로 넥시움과 같은 효과를 나타내고 있으며, 넥시움이 시간이 지날수록 효과가 감소되는데 비해 일라프라졸은 효과가 뛰어나 약효면에서도 우월한 결과를 보이고 있는 것으로 나타났다.
 
국내에서는 현재 임상 3상을 진행 중으로 내년 상반기 중에는 임상 3상을 완료하고 하반기 중에 신약승인을 받을 것으로 보인다.
 
또한 TAP사가 보유한 동남아 판권도 TAP사의 마케팅 전략과 일양약품이 동남아 5개국에서 임상을 진행하고 있는 것을 감안한다면 일양약품이 다시 판권을 확보할 것으로 예상된다.
 
동남아는 내년 3월이면 임상 3상이 종료될 것으로 보여 동남아에서도 하반기면 발매가 가능할 전망이다.
  
한양증권 김희성 연구원은 “일라프라졸이 제품화될 경우, TAP사와 다케다사와의 위궤양쪽에서의 영업력과 란소프라졸의 브랜드를 감안할 때 최소 1조 5000~2조원 이상의 매출 달성이 가능할 것”이라며 “일양약품의 제품판매 로열티가 10%인 것을 감안하면 최대 로열티 매출은 1500~2000억원에 이를 것”이라고 밝혔다.
 
그는 또 “일라프라졸의 세계 신약 성공 가능성이 높은 것으로 판단 된다”며 “이는 향후 이라프라졸에 대한 R&D 가치에 따라 좌우될 것으로 보인다”고 덧붙였다.
 
이영수 기자([e-mail])