동아에스티, ‘자이데나’ 20년 성과로 비뇨기 치료 전문 기업으로 도약

자이데나의 유효성과 안전성 등 소개

동아에스티가 국산 발기부전 치료제 ‘자이데나’ 출시 20주년을 맞아 비뇨기 질환 치료 영역 확대에 속도를 내고 있다. 자이데나의 20년간의 임상적 성과와 시장 신뢰를 기반으로 전립선비대증 등 비뇨기 전반으로 치료 포트폴리오를 확장하며 비뇨기 전문 기업으로 발돋움하고 있다.

동아에스티는 최근 TOPIC 심포지엄과 ISSUE 심포지엄을 개최했다. 이번 행사는 발기부전 및 전립선 비대증 치료의 최신 지견과 임상 경험을 나누고 환자 중심의 최적 치료 전략을 논의하기 위해 마련됐다. 심포지엄에는 전국에서 230여명의 비뇨기과 전문의가 참석해 높은 관심을 보였다.

TOPIC 심포지엄에서는 가톨릭의대 이승주 교수, 부산의대 신동길 교수, 한림의대 오철영 교수의 강연이 진행됐다.

특히 부산의대 박현준 교수가 ‘자이데나 20년의 여정’을 주제로 자이데나의 개발 과정과 역사, 특장점에 대해 소개했다. 자이데나는 매일 복용하는 Daily 제품(50mg, 75mg)과 필요시 복용하는 On-demand(100mg, 200mg) 제품으로 구성돼 다양한 환자의 맞춤형으로 전략적으로 처방할 수 있는 강점에 대해 소개했다.

ISSUE 심포지엄에서는 연세의대 오경택 교수, 을지의대 이준호 교수, 동아의대 김수동 교수가 강연을 진행했다. 심포지엄의 마지막에 진행된 자이데나 발매 20주년 기념 제품설명회에서는 자이데나의 역사와 임상 결과가 다시 한번 조명됐다.

◆임상시험에서 확인한 자이데나의 유효성과 안전성

동아에스티는 다양한 임상시험을 통해 자이데나의 효과와 안전성을 확인했다. 동아에스티는 2016년 발기부전 환자를 대상으로 48주간 자이데나 75mg 처방한 결과, 개선 환자의 88.3%(248명) 중 약물투여 없이도 4주 후 유의한 효과가 63.7%(158명)의 환자에게 지속됐다.

2008년에는 발기부전 환자 167명을 대상으로 자이데나 On-demand 용법으로 12주간 치료한 후 IIEF-EF(International Index of Erectile Function-Erectile Function domain, 국제발기력지수-발기기능) 점수가 위약 대비 유의하게 개선됐으며, 삽입 성공률과 발기 지속률에서 위약 대비 유의한 개선 효과를 나타냈다.

자이데나의 효과는 만성질환 환자를 대상으로도 입증됐다. 2011년 당뇨병을 동반한 발기부전 환자 174명을 대상으로 자이데나 Daily 및 On-demand 용법으로 12주간 치료한 후 IIEF-EF점수가 유의미하게 개선됨을 확인했다. 

또한 고혈압을 동반한 발기부전 환자 165명을 대상으로 자이데나 100mg, 200mg으로 12주간 치료한 후 IEF-EF점수가 유의미하게 개선됐으며 이완기 혈압 변화는 위약과 유의한 차이가 없음을 확인했다.

전립선암 환자를 대상으로도 자이데나의 발기기능 개선 효과가 유의하게 확인됐다. 근치적 전립선 절제술(BNS-RALP, Bladder Neck Sparing Robot-Assisted Laparoscopic Prostatectomy)을 받은 전립선암 환자의 약 41.9%가 성기능 장애를 경험하는 것으로 알려져 있다. 

이러한 환자 99명에게 자이데나 75mg으로 32주간 치료한 후 IIEF-EF 점수와 환자 만족도 모두 유의하게 개선된 것으로 나타났다.

2014년에는 ‘배뇨후 요점적(Postmicturtion Dribbling, PMD, 소변 후 요도에 남아있던 소변이 흘러나오는 증상)’ 환자 138명을 대상으로 18개월간 진행한 자이데나와 위약의 비교 임상 시험에서 배뇨후 요점적 횟수 및 증상 평가 감소 등 유의미한 배뇨후 요점적 증상의 개선 효과를 확인했다.

이처럼 자이데나는 발기부전뿐 아니라 배뇨 관련 증상까지 개선 효과를 입증하며, 남성 비뇨기 질환 전반에서 치료 옵션을 자리 잡았다.

◆비뇨기 전문 기업으로 발돋움

동아에스티는 자이데나의 성공을 기반으로 플리바스, 듀타나 정으로 이어지는 비뇨기 치료 영역을 확대하고 있다.

동아에스티는 발기부전 치료제 ‘자이데나’와 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 치료제 ‘플리바스’와 전립선 비대증 치료제 ‘듀타나 정’을 2025년 12월 1일 출시했다. 듀타나 정은 두타스테리드와 타다라필 성분을 결합한 전립선 비대증 치료제다.

듀타나 정은 두타스테리드 0.5㎎과 타다라필 5㎎의 복합제로 중등도 이상의 양성 전립선 비대증 치료에 효능∙효과가 있다.

동아에스티의 듀타나 정은 국내 19개 병원에서 48주간 양성전립선비대증 환자 654명을 대상으로 진행된 두타스테리드 및 타다라필 단일제와 비교한 임상 3상에서 Total IPSS(International Prostate Symptom Score, 국제 전립선 증상 점수)가 유의하게 개선되는 효과가 확인됐다.

동아에스티는 발기부전에서 전립선비대증으로 이어지는 비뇨기 질환 전반의 치료 포트폴리오를 완성하며, 비뇨기 전문 기업으로의 도약을 본격화하고 있다.