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제약/바이오

GSK 유방암치료제 ‘타이커브’, 임상 3상 개시

유방암 외 다른 고형암 대상 연구 중

글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 자사의 유방암 치료제인 타이커브(Tykerb)의 임상 3상을 시작한다고 발표했다.
 
이번 임상 3상은 초기 HER2 양성 유방암으로 림프절 전이가 발생한 환자와 발생하지 않은 환자들을 모두 포함하여 실시되며, 무증상 생존기간의 향상을 확인한다. 유방암 환자 중 20~30%에게서 HER2가 과다 발현되며, HER2 양성 유방암 여성들은 재발 위험이 높아서 예후(prognosis)도 좋지 않다.
 
글락소 스미스클라인의 항암제 개발 부사장인 파울로 파울레티는 “과학자들은 암 발생 전단계에서 막는 연구를 지속적으로 진행하고 있다”며 “HER2 양성 유방암이어서 예후가 좋지 못한 환자들에게 타이커브가 좋은 약물이 될 것으로 믿는다”고 밝혔다. 이번 시험에서는 초기 HER2 양성 유방암 환자들을 대상으로 타이커브와 위약의 효과가 비교된다.
 
이들 환자들은 이전에 특별한 약물이나 방사선 요법을 받지 않은 환자들이며, 임상 1차 종점은 무질환 생존기간으로 측정된다. 타이커브는 현재 유방암 치료제로 판매중인 허셉틴(Herceptin)과 라이벌 관계를 형성할 것으로 예상된다.
 
실제로 허셉틴으로 치료에 실패한 진행기 유방암 환자들을 대상으로 심사되고 있다. 유방암은 여성에게 많이 발생하는 암으로, 매년 100만 명에게 새롭게 진단된다.
 
이 중 10~20%가 국소 진행형 유방암이고, 20~85%는 초기 유방암으로 앞으로 점점 더 상태가 악화된다. 전이성 유방암 환자들의 평균 생존기간은 2년으로 알려져 있다.  
타이커브의 성분명은 라파티닙 디토실레이트(lapatinib ditosylate)로 ErbB1과 ErbB2 타이로신 카이네이즈를 저해하는 경구투여 소분자 약품이다.
 
이 두 단백질은 암세포의 증식, 침습, 전이에 수단되는 여러 단백질과 생체경로에 연관되어 있다.
 
현재 GSK는 타이커브를 유방암 이외에도 다른 고형암을 대상으로도 연구 중이다.
 
이영수 기자(juny@medifonews.com)