FDA, Avastatin-Remicade 안전성 표시 강화조치

FDA, Avastatin 병용투여시 치명적 부작용 등 지적

FDA는 제넨텍사의 항암제 Avastin(bevacizumab) 정맥주사의 안전성에 대해 표시를 변경하도록 지시했다. 즉, 이 약물을 재발, 진행성 및 전이한 비 소세포성 폐암 치료에 pacliataxel이나 carboplatin과 병용 사용할 경우 소화기계 천공이나 치명적인 폐출혈을 일으킬 수 있다는 내용이다.
 
이 경고문 표시 지시는 비 소세포성 폐암 환자에게 Avastin을 투여한 2개의 안전성 및 유효성 연구 자료를 근거로 하여 내린 것이다.
 
FDA는 또한 J&J 방계회사인 Centocor에서 건선, 류마티스성 관절염, 크론 질환, 건선 관절염 및 강직성 척추염 등 치료로 개발 판매하는 Remicade(infliximab)에 대해 과민 반응과 감염증 위험을 경고하여 과민환자에 투여를 중지하게 했다.
 
 과민 반응으로는 발진, 호흡곤란 및 저혈압을 나타낸다. 또한 Remicade를 투여할 경우 세균 감염 즉, 폐혈증, 결행 혹은 진균 감염증을 유발로 사망할 위험이 있다고 경고하고 있다.
 
이에 따라 감염증이 보일 경우 치료 기간 혹은 치료 이후 밀접하게 환자를 관찰 할 것을 종용하고 있다. (Medscape.com)
 
 
김윤영기자([e-mail])