FDA 뇌종양 치료약 Temodar 적응증 추가 허가

FDA는 미국 쉐링플라우 회사에서 개발한 뇌종양 치료약 Temodar 캅셀을 방사선 요법과 병용하는 새로운 뇌종양 적응증을 추가 허가하였다. 즉, 다형성 신경교질 모세포 종에 대해서 FDA는 새로이 적응증을 추가 허가한 것이다.
 
Temodar은 성인의 난치성 재생 성상세포 종 (AA)에 대하여 1999년 단축 심사 특혜 조치로 허가를 받은 바 있었고 현재 이 적응증으로 시판되고 있다. 난치성 AA환자는 나이트로소 우레아 와 Procabazine 약을 투여하고 있는 성인환자에게 사용하게 되었다. 
 
쉐링 플라우는 유럽 의약청에도 동일한 적응증 허가를 신청했다. (자료: Datamonitor Newswire)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-03-22