FDA, 정맥주사 Nexium R 위장약 허가

AZ개발 프로톤 펌프 차단제 1일 1회 주사

미국 FDA는 아스트라 제네카사의 새로운 프로톤 펌프 차단 위장약 Nexium R (esomeprazole magnesium)을 허가하였다. Nexium iv는 새로운 정맥 주사제로 식도위액 역류 (GERD) 단기 (10일까지)치료에 경구투여가 안 되는 부식성 식도염 병력이 있을 경우 1일 1회로 사용허가를 받았다.
 
GERD로 입원한 환자는 경구 투약이 잘 안 되는 경우도 있다고 펜실바니아 대학 병원의 소화기 내과 교수인 멧cm (David C. Metz) 박사는 언급하고 있으며 Nexium정맥 주사용 약물은 이러한 환자에게 투여할 수 있는 약물로 평가하고 있다. 
 
Nexium 정맥 주사제를 지속성 캡슐제와 비교 실험을 실시했다. 식도염 병력이 있거나 없는 GERD환자에게 20mg과 40mg으로 약 역학적 실험을 실시한 결과, 10일간 하루에 1회 투여로 Nexium 경구 투여와 동일한 위산 억제 효과를 나타냈다. 정맥 주사와 경구 약물을 교체 투여해도 위산 억제에 변화가 없었다. (www.nexium-us.com)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-04-04