화이자 소염진통제 벡스트라 시판 중지결정

화이자는 소염진통제 벡스트라에 대하여 미국과 유럽의 보건 당국이 벡스트라의 피부 알레르기를 포함한 심각한 부작용으로 벡스트라 시판을 중지하기로 동의하였다.
 
미국 FDA는 또한 화이자에게 가장 강력한 경고문 “블랙박스”를 세레브렉스, 벡스트라 및 머크사의 바이옥스 등 COX-2 차단 소염진통제의 라벨에 표시하도록 지시하였다.
 
기타 모트린, 애드빌, 앨리브 등 유사 비처방 소염진통제 제조회사에게도 역시 강력한 경고 문구를 삽입하도록 지시하였다. 즉, 생명을 위협하는 소화기계 출혈 등을 포함하였다. 그러나 아스피린에는 해당되지 않았다.
 
벡스트라를 포함한 COX-2 소염진통제는 피부 부작용으로 구강과 입술에 물집이 생기기 시작하여 나타나는 일종의 알레르기 반응인 스티븐스 존슨 증후군이 발생하여 생명을 위협하기도 한다.
 
벡스트라 시판 금지는 매우 놀라운 일로 받아드리고 있다. 지난 2월 FDA자문 위원회에서 다른 유사제품은 시판 금지했으나 벡스트라는 그대로 시판을 허가하였기 때문이었다.
 
벡스트라 시판 중지로 무디스 투자 서비스 사는 화이자의 신용평가에서 AAA에서 강등되었다. AAA 등급회사는 미국에서 화이자, 존슨 앤 존슨, GE, 엑슨 모바일, 머크사를 포함하여 7개 회사 뿐이었는데 작년 바이옥스 사건으로 머크사도 AAA 등급에서 물러났다.
 
12월 이후 화이자의 세레브렉스 및 벡스트라 매출은 심장마비 및 뇌졸중 위험 요인 발표로 감소되었다. (로이터)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-04-08