머크사, 경구용 로타 바이러스 백신 FDA 신청

60일내 허가여부 결정, 장암 예방에 효과

머크사의 로타 바이러스 백신 로타텍 (Rotateq) 경구용 액체 백신은 인간 혈청 G1, G2, G3, G4 및 P1을 함유한 것으로 로타바이러스에 의한 장염 예방에 효과를 기대하고 FDA에 허가 신청하였다.
 
Rotateq는 앞으로 호주, 캐나다, 유럽 및 멕시코와 아시아 라틴아메리카에 2005년에 시판 특약을 설정할 계획으로 있다고 머크사 측은 발표하였다.
 
로타 바이러스는 개발도상국에 설사로 입원한 환자의 1/3이 감염되고 전 세계적으로 매년 5세 이하 소아 50만 명이 이로 인해 사망하고 있다. 미국에서는 매년 약 5만 명이 이로 인하여 병원에 입원하고 50만 명이 의원을 찾으며 20-40견의 사망이 발생되고 있다. FDA는 60일 내에 신청을 심사하여 허가 여부를 결정짓는다. (자료: Datamonitor Newswire)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-04-14