식약청, 생명공학의약품 허가규정 설명회

생물공학회· 약학회서 BT의약품 산업화 육성위해

식품의약품안전청 생물의약품평가부는 16일 강원대에서 열리는 한국생물공학회와 18일 서울교육문화회관에서 열리는 대한약학회 춘계학술대회에서 생명공학의약품에 대한 전망과 허가 규정 등에 대한 설명회를 가질 계획이다.
 
이번 한국생물공학회에서는 “생명공학의약품의 인․허가 및 생물의약품의 GMP 실사”의 주제로 백신, 재조합의약품 등의 임상평가 및 인․허가 고려사항과 생물의약품 GMP 등에 대하여 허숙진 과장 등이 연제를 발표한다.
 
대한약학회는 “BT제품에 대한 식약청의 전망”의 주제로 생명공학의약품 생산에 사용되는 세포기질, 임상평가 및 세포치료제, 유전자치료제, DNA 칩 등 첨단생명공학의약품에 대한 전망과 인․허가 규정에 대하여 유무영 사무관 등이 발표할 계획이다.
 
이번 심포지움은 관련 학회의 회원, 대학 등 연구기관의 연구원 및 특히 바이오벤처 등 관련 개발자를 대상으로 하여 생명공학제품 심사방향을 설명하여 연구성과의 불필요한 투자를 방지하고 관련업계의 체계적인 자료준비에 도움을 주는 방안으로 추진된다.
  (www.medifonews.com)
이창환 기자([e-mail])
2005-04-14