GSK 다리떨림 증후군치료제 Requip 허가

FDA, 12주 투여 획기적 개선효과 확인후 승인

미국 FDA는 뇌 안에 도파민 수용체를 직접 자극하는 제2세대 도파민 유사 작용 물질인 Requip (ropinirole Hcl)을 중간 및 심한 다리 떨림 증후군 (RLS) 치료제로 허가하였다.
 
RLS의 원인은 정확히 알 수 없으나 신체 운동을 지배하는 뇌 세포간에 신호를 전달하는 화학물질 즉, 도파민 (dopamine)과 관련이 있는 것으로 과학자들은 추정하고 있다.
 
FDA허가는 RLS로 진단 받은 성인에 대한 이중 맹검 실험을 근거로 하여 결정된 것으로 알려졌다. Requip은 12주 투여로 중간 및 심한 일차적 RLS 증세를 획기적으로 개선시키는 효과를 나타냈다.
 
36주 재발 방지 연구에서 RLS 치료에 장기간의 효과 유지가 확인되었으며 맹약 투여 집단보다 Requip투여 집단에서 재발 율이 획기적으로 낮게 나타났다.
 
텍사스 베일러 의과대학의 신경학과 교수인 온도 (William Ondo) 박사는 “Requip은 의사들이 RLS의 원인으로 생각되는 뇌 도파민 계열의 기능 부전에 초점을 둔 약물로 지금까지 알려지지 않은 질환에 대하여 확인할 수 있는 근거가 마련되었고 특히 중간 및 중증 환자 치료에 허가한 것은 매우 의의가 있다”라고 언급하고 있다. (자료: Datamonitor Newswire )
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-05-09