FDA, 할로자임 Hylenex 허가 심사착수

인간효소이용 타주사제 분산 흡수개선

할로자임 (Halozyme)사는 FDA가 현재 실험중인 Hylenex의 허가 신청을 심사 중에 있다고 발표하였다. 할로자임은 지난 3월에 허가 신청을 제출했고 FDA는 4월에 우선 심사를 허락했다. 즉, 신청 접수 후 6개월 내에 심사한다는 것이다. 이는 또한 신청서가 충분한 자료를 첨부 제출한 것으로 정식 심사를 시작하기에 충분하다는 의미이다.

 
바이오텍 회사인 할로자임사의 Hylenex는 주사제로 인간의 효소를 이용하여 다른 주사약의 분산과 흡수를 개선하는 약물이다. Hylenex는 현재 사용되고 있는 동물생약 제품을 대체할 수 있을 것이라고 회사측은 언급하고 있다.
 
할로자임사의 주가는 2.6% 상승한 주당 $2로 거래되었다. (Forbes.com)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-05-27