머크사, Arcoxia 임상실험 계속추진 결정

비옥스 후속약물로 FDA 허가 제출용으로

머크사는 약물 안전성 위원회의 모니터링에 의한 권장에 따라서 비옥스 후속 약물인 소염진통제 Arcoxia에 대한 임상실험 계획을 계속 추진하기로 결정하였다.
 
Arcoxia 임상 실험 자료는 머크사의 FDA 허가 제출용으로 이용될 것으로 본다. FDA는 작년 10월에 Arcoxia 허가가 가능하다 고 언급했으나 최종 허가 이전까지 추가 안전성 유효성을 요청한 바 있었다.
 
머크사는 현재 이 추가 자료를 제공하기 위한 노력의 일환으로 2종의 임상 실험을 실시하고 있다.
 
작년 비옥스의 심장발작 및 뇌졸중 위험증대라는 문제발생 이후 비옥스의 시판 수거로 인하여 Arcoxia의 전망이 불확실하게 된 것이다. 머크사는 2006년 2종의 3상 임상 실험 자료를 제출할 예정이다. (Datamonitor)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-06-21