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제약/바이오

BT벤처, “세포치료제 개발경쟁 가열”

14개 업체 16개 품목, 식약청에 임상·협의중

줄기세포 복제기술이 난치병 치료의 희망으로 또오르는 가운데 바이오 벤처기업을 중심으로 인간의 몸 안에 있는 세포를 이용한 치료제 개발 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있다.
 
식품의의약품안전청에 의하면 6월말 현재 임상시험을 승인 받았거나 상담이 진행 중인 세포치료제는 14개 업체 16개 품목으로 나타났다.
 
세포치료제는 환자 자신의 세포를 이용한 자가유래세포 치료방식과 다른 사람의 세포를 이용한 동종세포 치료방식으로 구분되며, 면역거부 반응을 극복하기 위해 대부분 자가유래 세포치료 방식을 채택하고 있는 실정이다.
 
현재 개발중인 16개 품목 가운데 혈액, 뇌, 피부, 골수 등에서 추출하여 여러 기능으로 분화가 가능한 성체줄기세포를 이용한 세포치료제가 3개 품목이 포함, 추이가 주목되고 있다.
  
FCB-파미셀의 간엽줄기세포를 이용한 허혈성 뇌졸중 치료제와 메디포스트의 연골치료제  등 2개 품목은 임상 승인을 받았고, 안트로젠의 간엽줄기 세포를 이용한 심근세포치료제는 임상 승인을 받기 위한 협의가 진행중에 있다.  
또한 전구세포를 이용한 세포치료제 중 임상승인을 받은 품목은 자가유래 수지상세포를 이용한 동아제약-크레아젠의 신세포 암치료제, 근화제약-바이넥스의 비소세포폐암치료제, 안트로젠의 흉터 개선제 등 3개 품목이다.
이밖에도 셀론텍의 자가유래 뼈세포 치료제 등 전구세포를 이용한 세포치료제 10개 품목이 현재 임상승인 절차를 밟고 있다.
현재 제조허가를 받아 시판 중인 세포치료제는 자가유래 연골세포치료제인 셀론텍의 ‘콘드론’과 듀플로젠의 ‘아티셀’, 자가유래 피부세포치료제인 테고사이언스의 ‘홀로덤’, 동종유래 피부 세포치료제인 테고사이언스의 ‘칼로덤’ 등 4개 품목이다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-07-12