수난관 삽입기구 Essure, 5년 피임효과 허가

FDA, 종래 3년 피임효과에서 5년으로 허가

캘리포니아 산 카를로스 소제 제약회사인 콘셉투스 사는 7월 18일 5년간 피임 효과를 나타내는 Essure라는 삽입기구를 수난관에 삽입시켜 수난관을 폐쇄시켜 피임 효과를 나타내는 삽입 기구의 효과 기간을 종래 3년에서 5년으로 FDA로부터 시판 허가를 취득했다고 발표하였다. 
 
이전 각종 보도에서 Essure는 기구를 자궁내 수난관에 이식한 후 3년간 피임 효과가 있으며 99.8% 정확도를 나타낸다고 하였다. 나아가 앞으로 4년간 피임효과가 99.8% 5년까지는 99.74%의 피임 효과를 나타낸다 고 설명한 바 있었다.
 
FDA는 Essure를 2002년 11월에 3년간 효과 허가했으며 이번에 5년으로 연장 허가한 것이다. Essure는 작은 금속 코일로 여성 자궁 수난관에 이식하면 상흔 조직이 자라서 수난관을 영구적으로 막아버려 수정난이 자궁에 착상을 사전 차단하는 작용으로 고안된 것이다. 따라서 시술 즉시 피임 효과가 나타나지 않으며 이 기구 이식 후 수난관이 완전히 막히기 위해서는 약 3개월 정도 시간이 소요된다. 
 
3개월 후 환자는 수난관이 완전히 폐쇄되었는지 검사를 받아야 하며 Essure는 장기적으로 일관되게 피임이 보장되는 고도한 효과를 달성했다 라고 회사 CEO 시크카렉 (Mark Sieczkarek)씨는 언급하였다. (Medical news Today)
 
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-07-22