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제약/바이오

‘PVC백’ 위해성 경고 “성급 했다”

지속적인 PVC백 안전성 검증 필요

식약청이 PVC수액백에 가소제로 사용한 DEHP의 용출량에 대한 위해성을 정확하게 입증하지 못한채 시민단체를 의식한 나머지 해당제품에 경고문을 부착토록 하는 등 매끄럽게 행정력을 발휘하지 못한다는 지적이다.
 
식약청의 이 같은 처리는 무사 안일한 행정 편의주의적인 발상으로 일단 환경단체등의 비난을 모면하고 우월적 지위를 남용한 업무처리라는 것이 업계의 지적이어서 보다 합리적인 행정처리가 요구되고 있다.
 
특히 업계 일각에서는 PVC수액백에 경고문을 부착토록 지시가 내려진 것과 관련,  식약청이 ‘PVC수액백 파동’을 처리하는 과정에서 DEHP 용출량의 위해성에 대한 정확한 입증이 필요했다면서 여론에 밀려 ‘마녀사냥’식으로 PVC수액백 생산업체를 일방적으로 몰아 세운감이 없지 않다는 지적이다.
 
식약청은 환경단체가 PVC백의 위해성 논란을 제시하자 지난 6월 정확한 위해성을 입증하지도 않은 채 서둘러 기초 수액제 등 PVC백 사용 의약품의 첨부문서와 포장용기에 사용상 주의사항에 오는 9월1일부터 경고문 삽입(부착)을 의무화했다.
 
식약청은 첨부부문서의 사용상의 주의사항 중 ‘임부·수유부·가임여성·신생아·유아·소아·고령자에 대한 투여’항에 PVC백 등 의약품의 용기에 사용된 가소제 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다고 보고됐다는 문구를 삽입토록 했다. 또한 용기에 대해 극미량이 용출 될 수 있으나 DEHP에 노출돼 나타나는 위험성은 없거나 거의 없다는 내용도 추가 하도록 했다.
 이미 수년전부터 PVC수액백에 대한 환경호르몬 용출문제는 논란이 제기되어 왔으며, 그 후 흐지부지 되었다가 환경 단체들이 문제를 또다시 제기하자 여론에 떠밀려 해당업체만 일방적으로 피해보는 업무처리는 결코 바람직 하지 못했다는 지적이다.
 
현재 PVC수액백 파동은 대형 의료기관들이 PVC백수액제 사용을 기피하는 현상이 가시화 되면서 사용량을 줄이면서 non-PVC수액백으로 교체하는 과정에 놓이고 있는 것으로 나타나고 있다.
 
PVC백 수액제를 생산하는 업체들은 식약청이 PVC수액백의 DEHP 용출량에 대한 과학적인 근거도 없이 경고문을 삽입토록 한데 대해 의료계나 소비자들에게 불안감을 조성하고 있다는 불만이다.
 
이번 PVC수액백 파동에서 식약청이 보다 정확한 위해성을 바탕으로 업무를 처리하고 생산업체들을 설득하여 non-PVC백으로 전환하도록 행정력을 발휘 했었어야 했다는 아쉬움을 남긴 것으로 분석되고 있다.
 
이와함께 미국 등 선진국에서도 PVC수액백 사용에 문제가 없는데도 국내에서 규명되지 않은 PVC백 위해성 주장에 밀린 식약청의 행정조치로 생산업체들에게는 시설투자에 추가비용 발생이 불가피해질 전망이다.
 




PVC백 파동은 이제 끝난 것이 아니며, 앞으로도 논란의 불씨로 살아날 가능성은 여전히 남아있다. 
 
앞으로 계속적으로 PVC백의 위해성 여부를 가리는 과제를 식약청이 안고 있다는 점에서 이에 대한 체계적이고 합리적인 대책이 필요한 것으로 요청되고 있다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-07-27