디지털 한방의료기기 국내 최초 허가

이목구비·생김새 등 안면형상분석을 통한 체질판정 가능

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 임상시험을 통해 안면형상분석으로 체질을 판정하는 ‘한방의료기기’를 최초로 허가했다고 12일 밝혔다.

안면형상분석이란 형상의학에 따라 사람의 얼굴 형태와 이목구비, 생김새 등을 측정해 체질을 분류하기 위한 단계를 말한다.

이번에 허가된 ‘한방의료기기’는 한방의술을 최초로 디지털화한 제품으로, 3차원 얼굴전용 스캐너로 얼굴을 촬영하고 얼굴 부위별 거리, 각도, 면적 등을 계측해 자체 개발한 형상진단알고리즘에 따라 체질을 판정한다.

형상의학에 따른 체질은 크게 화가 많고 음혈이 부족한 담 체질과 양기가 부족하고 습담이 많은 방광 체질로 정의된다. 일반적으로 담 체질인 경우 열을 내리고 피를 보하는 한의학적 처방을 하고 방광 체질인 경우 기를 보하거나 습담을 제거하는 처방을 한다.

식약청 관계자는 “이번 개발은 한방의료기술의 과학화에 큰 기여가 될 것”이라며 “국내 한방의술을 적용한 의료기기 개발이 활발히 이뤄질 수 있도록 허가도우미제도 등을 통해 적극적인 지원을 할 방침”이라고 전했다.