휴온스 ‘필름형 발기부전 치료제’ 임상 신청

13일 임상1상 위한 IND 식약청에 제출

내년 상반기 비아그라 특허 만료를 앞두고 국내 제약사들의 발기부전 치료제 시장 진출이 본격화되면서 휴온스(대표 윤성태) 역시 필름형 발기부전제으로 도전장을 내밀었다.

13일 휴온스에 따르면 현재 필름형 발기부전 치료제 개발을 완료한 상태로 임상 1상 시험을 위한 임상시험계획 승인신청서(IND)를 식품의약품안전청에 제출했다.

휴온스와 씨티씨바이오가 공동 개발 중인 이 치료제는 비아그라와 약리 활성 성분이 같은 실데나필을 사용한 수용성 필름에 약물을 분산시킨 필름형 제형이다. 입안의 타액으로 필름을 녹여 약물을 위장관으로 전달해 복용 시 물이 필요 없고 휴대가 간편한 것이 특징이다.

뿐만 아니라 식약청의 승인이 완료될 경우 국내 최초의 필름형 발기부전 치료제가 된다.

특히 임상 1상이 성공적으로 완료되면 비아그라 특허 만료시점인 내년 상반기에 추가 임상 없이 바로 판매가 가능하다.

이후 의약품 양산은 국내서 필름형 제제의 자동화 생산이 가능한 SK케미칼이 맡게 된다.

한편, 휴온스와 씨티씨바이오는 발기부전 치료제 이외에도 조루증 치료제에 대한 공동 연구개발을 진행 중이다. 양측은 최근 경구용 조루증 치료제의 임상 2상 시험을 성공적으로 완료하고 식약청으로부터 지난 6월 임상 3상 계획서를 승인 받았다.