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제약/바이오

디오반,심근경색 고위험환자 적응증 추가

FDA, 심부전 치료적응증 확대도 승인

한국노바티스는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)계열의 고혈압치료제 ‘디오반’(발사르탄)이 최근  미국 식품의약국(FDA)에서 심근경색후 고위험 환자의 심혈관계 사망률을 감소시키는 약물로 새로운 적응증 승인을 받았다고 8일 밝혔다.
 
한국노바티스는 FDA가 이 약물에 대해 심부전을 치료할 수 있는 적응증도 확대 승인했다고 덧붙였다.
 
이에따라 디오반은 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제제를 사용할수 없는 환자가 사용할 수 있으며, 미국에서 ARB계 항고혈압제 중 유일하게 고혈압을 비롯, 심근경색후 고위험 환자, 심부전 환자 모두에 처방 할 수 있게 됐다는 것.
 
‘디오반’은 금년 3월에는 우리나라에서 심근경색 후 고위험 환자 치료제로 적응증 추가 승인을 받았고, 최근 유럽 연합 14개국에서도 심근경색 후 환자 및 심부전 환자 치료제로 승인을 받았다.
 
한편, 고혈압은 심근경색 및 심부전 발생의 주요 위험인자로 첫 심근경색을 경험한 환자의 3분의 1이 1년 이내에 사망하고 심근경색을 경험하면 과반수 이상이 재발하는 것으로 알려져 있다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-08-09