EU, 소염진통제 심장병 부작용문제 재심사 착수

비 선택적 NSAIDs는 사용범위 넓어 안전성 재확인 요구

유럽의약청(EMA)은 비 스테로이드 소염진통제(NSAIDs)가 심장 건강에 위험성을 유발한다는 새로운 증거 조사가 발표되면서, 이들 약물에 대한 안전성 심사를 새롭게 진행할 것이라고 밝혔다.

EMA는 5년 전 비 선택적 NSAIDs에 대한 전반적인 효과 대비 위험도에서 긍정적인 결론을 지은 바 있다. 그 이후로 여러 연구 보고에서 안전성 문제가 발표되어 EMA는 지난 금요일 앞으로 전문가들이 다시 한번 2006년 내린 결론에 대한 재확인이 필요한지를 심사할 것이라고 발표했다.

2004년 머크의 선택적 COX-2 차단 소염진통제 비옥스(Vioxx)는 심장병 발생 증가로 인해 시판이 중단됐다. 그러나 이브프로펜, 나프록센 또는 아스피린 등 비 선택적 소염진통제의 유사한 위험 발생 가능성에 대해서도 우려했다.

비 선택적 NSAIDs는 비 처방약으로 예컨대 바이엘의 알레브(Aleve) 및 아스피린 등이 광범위하게 사용되고 골관절염 기타 통증에 널리 사용되고 있다. 또한 여러 연구 보고에서 분명한 결과를 제시하지 못하고 있음에도 불구하고 이들의 심장병 부작용에 대해 논란이 지속되어 왔다.