ADHD 치료제 아토목세틴, 혈압-심박수 상승 경고

식약청, 加 연방보건부 라벨 개정 따라 안전성 서한 배포

최근 캐나다에서 주의력결핍과잉행동 장애(ADHD) 치료제인 '아토목세틴염산염' 사용시 혈압과 심박수 상승 위험이 야기된다는 분석결과가 나와 보건당국이 주의보를 내렸다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 캐나다 연방보건부가 ADHD치료에 사용되는 '아토목세틴' 함유제제에 대한 라벨을 변경함에 따라 국내에도 안전성 서한을 배포했다고 28일 밝혔다.

캐나다 연방보건부는 '아토목세틴' 함유 제제에 대해 '혈압 및 심박수 상승 위험'으로 증후성 심혈관질환, 중증도~중증 고혈압과 중증 심혈관장애 환자에게 사용을 금기토록 제품 라벨 개정을 완료했다.

또 선천적이나 후천적 QT연장증후군, QT간격 연장 가족력 환자와 질환악화 가능성에 따라 고혈압, 빈맥, 심혈관이나 뇌혈관 질환자에 신중하게 투여할 것을 권고했다.

치료 개시전에는 심혈관이나 뇌혈관 질관 검진과 치료전, 투여량 증가 후 및 치료중, 정기적인 심박수와 혈압 측정을 하도록 당부했다.

이번 조치는 릴리에서 통제된 임상시험과 비통제된 임상시험 데이터 중 소아환자에 대한 분석결과에 따른 것이다.

국내에는 한국릴리의 '스트라테라캡슐10mg'등 6품목이 허가돼 있다. 허가사항에는 맥박수 증가와 관련한 내용이 기재돼 있다.

식약청 관계자는 "조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통해 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획"이라고 전했다.