“의료기기 업체 임원들 주목해 주세요”

진흥원, 임원급 대상 임상시험 CEO 과정 개최

보건산업진흥원(원장 고경화, 이하 진흥원)은 의료기기 업체의 이사급 및 기관의 책임자를 대상으로「의료기기 임상시험 CEO 교육 과정」을 개최한다.

이번 교육은 진흥원과 신촌세브란스병원 의료기기임상시험센터(센터장 최영득)가 공동 주관하며 오는 5월 7일(월) 오후 2시부터 신촌세브란스병원 알렌관에서 열린다.

주요 교육 내용은 △의료기기 임상시험의 기본 이해 및 정책 동향(진흥원 의료기기산업팀 박순만 팀장) △의료기기 허가 ‧ 심사 제도 및 임상시험 관련 규정의 이해(식약청 심사부 정희교 과장) △의료기기 임상시험 절차 및 기업의 준비 사항 소개((주)Synex, 김영 대표이사) △의료기기 임상시험센터 및 의료기관과의 협력사항 소개(신촌세브란스병원 의료기기임상시험센터 최영득 센터장)로 진행된다.

이번 교육은 연자들의 실무적인 경험을 바탕으로 진행되며 강의 후에는 신촌세브란스병원 의료진과 의료기기 임상시험 분야에서 상호 역할의 중요성(분야별 매칭)을 논의하는 등 교류의 시간을 가질 예정이다.

진흥원은 ‘11년도에「의료기기 임상시험 의뢰자(sponsor) 과정」을 개설하여 제조업체, 수입업체 및 각 연구소의 실무자들을 대상으로 총 8회(기본 2회, 심화 6회), 총 244명의 교육생들을 배출한 바 있다. 올해에는 임상시험 추진에 중요한 역할을 하는 기업의 CEO 및 기관의 간부직을 대상으로 의료기기 임상시험에 대한 중요성과 임상시험 절차 • 규정 등 필수 사항을 전달하고자「의료기기 임상시험 CEO 과정」을 신규 개설했다.

진흥원 의료기기산업팀 박순만 팀장은 “기업의 CEO 및 기관의 책임자들이 의료기기 제품의 품질 경쟁력 확보를 위해 임상시험의 중요성에 공감하여 의료기기 임상시험 활성화에 적극 관심을 가져주시길 바란다”고 밝혔다.

본 교육 과정은 E-mail과 팩스를 통해 접수하며, 접수기간은 4월 16일(월)부터 4월 25일(수)까지이다. 자세한 사항은 진흥원 홈페이지(www. khidi.or.kr)에 접속해 공지사항을 참고하면 된다.

※ 문의 : 진흥원 의료기기산업팀 김주현 연구원 ☎[phone] 진흥원 인력양성팀 이경석 연구원 ☎ [phone]