한미약품 항암신약 후보물질 신약사업단 개발 결정

항암신약개발사업단, 한미약품과 기술실시 계약체결

보건복지부가 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 국립암센터(원장 이진수, http://www.ncc.re.kr)에 설치한 시스템통합적 항암신약개발사업단(단장 김인철, http://nov.ncc.re.kr)이 2차 공모를 통해 접수한 항암신약 후보물질 1건을 최종 개발하기로 하고 물질보유기관인 한미약품(회장 임성기, http://www.hanmi.co.kr)과 기술실시 계약을 5월 21일 체결했다.

계약내용은 한미약품이 도출하여 임상1상 시험 완료 단계인 후보물질로 사업단에서는 이 물질을 한미약품과 협력하여 신약개발의 병목단계인 임상2상 시험을 수행하고 그 결과를 기술 이전하는 것으로 되어있다.

개발대상 후보물질 HM781-36B는 HER1과 HER2을 동시에 저해하는 Pan-HER 키나아제 억제제로 현재 임상 1상 시험 마무리 단계에 있으며, 사업단에서는 우선 폐암(NSCLC)환자를 대상으로 항암효과를 확인하는 임상 2상 시험을 실시하고, 향후 타 암종으로 적응증을 확대해 나갈 예정이다.

사업단은 2011년 6월 출범 이후 국내 산학연을 대상으로 항암신약 후보물질을 공모하여 32건이 응모해 총 5건을 1차 개발대상 항암신약 후보물질로 확정하여 후속 개발을 진행중이며, 2011년 말 제2차 개발대상 후보물질을 공모하여 응모한 10건의 후보물질 중 한미약품의 보유물질 1건을 2차 개발대상 후보물질로 최종 확정했다.

김인철 사업단장은 “사업단 출범 후 1년 여간의 사업수행을 통해 국산 항암제 개발에 대한 가능성을 확인했고, 국내외 인적, 물적 자원을 효율적으로 동원해 국산 항암신약 후보물질이 글로벌 항암신약으로 개발될 수 있다는 자신감을 갖게 되었다”고 밝혔다.

한미약품 이관순 사장은 “시스템통합적 항암신약개발사업단의 능력을 신뢰하고 있으며, 한미약품에서 개발한 항암신약 후보물질이 사업단의 후속개발을 통해 글로벌 항암신약으로 개발되길 기대한다”고 말했다.

보건복지부 지정 시스템통합적 항암신약개발사업단은 향후 5년간 약 2,400억원을 투입해 초기 임상을 마친 글로벌 항암신약 후보물질 4건을 민간분야에 기술이전하는 것을 목표로 하고 있다.

보건복지부 지정 시스템통합적 항암신약개발사업이란?
[추진배경]
*지속적으로 증가하고 있는 암환자에게 국산 항암신약을 개발․ 제공하여 국민을 암의 고통으로부터 보호할 필요
*지난 수십년간 생명과학 분야에서의 탁월한 기초연구 성과를 국가 성장동력으로 연결하여 국가경쟁력 강화에 기여할 수 있는 사업 추진이 필요
*기존 신약개발의 한계를 극복할 수 있는 새로운 패러다임의 국가 신약개발사업 도입 필요

[사업단의 차별적 특징]
*사업단이 국내 산학연 항암신약 후보물질을 기탁받아 전임상, 초기임상시험을 직접 수행하여 국내 신약개발의 병목현상 돌파
*기존의 조직, 인프라, 운영시스템을 결집시키는 시스템통합적(system- integrating) 사업 추진
*2016년까지 글로벌 항암신약 후보물질 4건을 초기임상 단계까지 개발하여 국내외 제약업체에 기술이전 추진. 총사업비 : 2,400억원(정부투자 1,200억원, 민간 매칭 50% 별도)
*추진조직 : 국립암센터내에 설립된 시스템통합적 항암신약개발사업단

[추진 현황]
2012. 5. 현재 6건의 항암신약 후보물질을 선별하여 후속개발 추진중
-생물의약품(Biologics) : 간암, 췌장암 성장․전이 억제제인 융합 단백질 등 3건
-화합물(Chemicals) : 비소세포폐암을 적응증으로 이중표적 키나아제 억제제 등 3건

[기대효과]
*항암신약개발을 통한 항암 신약주권 확보 및 국민의 삶의 질 향상
*개발신약 수출을 통한 국부증대 및 제약/바이오 강국 도약대 마련
*국가주도 신약개발 사업의 Best Practice 및 성공모델 제시