애니디핀, 임상결과 국제 의학지에 게재

오리지널과 유효성·안전성등 동등 평가

국산 제네릭(고혈압치료제)의 임상시험 결과가 저명한 국제적인 임상의학 저널에 게재돼 주목 받고 있다.
 
종근당(대표 김정우)은 31일 고혈압치료제 ‘애니디핀’정의 임상3상 시험결과가 국제적 권위의 임상의학 저널 ‘클리닉칼 세라퓨틱스'(Clinical Therapeutics Vol 27, No 4, 2005)에 게재됐다고 밝혔다.
 
연세의대 세브란스병원 순환기내과 정남식 교수가 경증~중등도의 한국인 고혈압환자 118명(암로디핀말레이트 57명, 암로디핀베실레이트 61명)을 대상으로 8주간 임상시험을 실시했다.
 
이 임상시험에서는 두 약물간 SiDBP 변화량의 차이가 거의 없었고 복약순응도 또한 매우 유사하게 나타났다는 것이다.이번에 임상시험 결과가 게재된 이 저널은 SCI (Science Citation Index) 등재 저널로 우수한 임상결과와 입증된 시험에 대해서만 게재되는 국제적으로 권위가 높은 임상의학 저널로 알려져 있다.
 
한편 종근당 제제연구소 신희종 박사는 “독자적인 신기술로 고순도의 원료개발과 첨단의 마이크로 코팅 제제기술로 뛰어난 안정성을 확보하여 의약품의 필수 요소인 안전성, 유효성, 안정성 모두에서 갖고 있는 고혈압치료제 ‘애니디핀’정의 임상결과가 세계적인 임상의학 저널에 게재됨으로써 다시한번 ‘애니디핀’정의 품질 우수성을 입증 받게 됐다”고 밝혔다.
 
강희종 기자([e-mail])
2005-08-31