동아 '자이데나' 조건부 허가로 가닥

1일 중앙약심서 논의, 연내 발매 불투명

식약청이 1일 중암약심에서 발기부전치료제 ‘자이데나’에 대해 조건부로 허가한 것으로 알려져 연내 발매는 불투명 해지고 있다.
 
식약청은 이날 약심에서 동아제약이 지난 5월 허가신청한 국산신약인 발기부전치료제 '자이데나((Zydena, 성분명 유데나필)'를 조건부로 허가하는 방향으로 가닥을 잡은 것으로 알려졌다.
 
관계자 등에 따르면 ‘자이데나’ 보완자료를 검토하기 위해 1일 열린 중앙약사심의위원회에서 '조건부 허가'로 의견이 모아졌다는 것이다.
 
그러나 구체적인 조건부 허가내용에 대해서는 식약청 관게자들이 함구하고 있어 조건부 내용에 관심이 증폭되고 있다. 
이에 따라 당초 조기 판매가 기대 되었던 ‘자이데나’의 연내 출시가 불투명 한것으로 전망되고 있다.
 
한편 1일 중앙약심에서는 식약청과 동아제약간 허가에 따른 서류보완 자료에 대해   다양한 의견을 개진한 것으로 전해졌다.
 
동아제약은 ‘자이데나’가 출시될 경우 국내 발기부전치료제 시장의 연간 200~300억원의 수입대체 효과를 올릴 것으로 기대하고 있다.
 
강희종 기자([e-mail])
2005-09-02