차등평가 앞두고 품목정비-시설보강 착수

금년들어 75개소 871억 투자, 자진취하 4배높아

내년부터 시행되는 차등평가제를 앞두고 제약회사들이 시설·인력 보강과 함께 불필요한 의약품 품목을 자진취하 하는 등 움직임이 가시화 되고 있다.
 
식약청이 지난 4월부터 4개월간 실시한 차등평가 현장 실사에서 제약회사 108개소  가운데 75개소에서 제약시설에 871억원 규모를 투자하고, 품질관리에 285명의 인력을 충원한 것으로 나타났다고 밝혔다.
 
이는 제약사당 11억6000만원 규모의 시설 투자비를 추가 투입하고 3.8명씩 품질관리 인력을 채용한 겱하로 분석되고 있다.
 
제약업계는 차등평가제 시행에 대비, 좋은 평가를 받기 위해 앞으로 1162억원 규모의 설비투자와 149명의 인력 충원 등 추가로 투자할 계획을 갖고 있는 것으로 조사 됨으로써 제약시설에 대한 투자가 강화될 것으로 전망되고 있다.
 
또한 불필요한 품목허가를 자진취하 형식으로 재정비 함으로써 설치에 대한 인프라 기반을 확충하고 주력제품 중심으로 생산체제를 구축 함으로써 차등평가에서 유리한 위치를 확보하려는 것으로 풀이되고 있다. 
식약청 조사에 따르면 의약품 허가품목 자진취하 건수가 금년 7월까지 904.7품목으로 이는 전년동기의 170.9품목에 비추어 볼때 429% 증가했다.  
 
이 같은 움직임은 차등평가제에 대한 제약업계의 수용 자세를 그대로 반영하는 것으로 분석되고 있다.
 
식약청측은 "국내 제약업계의 적극적인 협조로 제도적 성과를 거두고 있으며, 차등평가제 시행이 제약계의 인식변화에 기여하길 바란다"고 밝혔다. 
 
식약청은 내주부터 상반기 실사에서 제외된 108개소에 대한 차등평가 현장 실사를 시작한다고 밝혔다.
 
식약청은 현장실사와 함께 이달중 식약청과 외부전문가가 참여하는 '차등평가심사위원회'도 구성, 오는 12월경 차등평가 결과 최종 심사에 대비하기로 했다.   
 
 
강희종 기자([e-mail])
2005-09-06