독일 쉐링은 MRI 혈관 촬영조영제 Vasovist에 대해 유럽 연방 보건 당국의 허가를 취득했다고 발표했다.
Vasovist는 MS-325로 불리며 혈관질환으로 의심받은 환자의 복부나 사지 혈관을 촬영시에 사용되는 조영제다.
이 조영제 발매로 쉐링 측은 전 세계적으로 약 1억 1900만 달러의 연간 매출을 예측하고 있으며 조속히 유럽연합시장에 시판을 개시할 것이라고 전해지고 있다.
한편 미국 FDA는 쉐링의 호르몬 대체요법 치료제품 Angeliq를 최근 허가한 바 있다. 따라서 유럽연합의 Vasovist 허가는 회사측에서 보면 거의 시기 적절하다고 평가했다. Vasovist의 미국 판매는 아직 계획이 없다고 한다.
그러나 쉐링의 미국 측 파트너인 EPIC제약회사는 FDA가 지난 5월에 Vasovist의 허가 신청을 접수했으며 허가요건 사항 및 정보 요청에 모두 응했다고 한다. (로이터)
백윤정 기자(yunjeong.baek@medifonews.com)
2005-10-06