다임바이오는 한국산업기술진흥협회 인증을 받은 기업부설연구소 수원연구소를 광교에 개소했다고 18일 밝혔다. 이번 수원연구소의 설립은 기존 판교 연구소에 이은 추가 연구 거점이다. 회사는 두 개의 연구 거점에서 연구 환경을 분산 및 보완해 연구 수행 체계를 보다 유연하게 운영할 방침이다. 김정민 다임바이오 대표는 “수원 연구소는 연구 인프라가 잘 갖춰진 지역적 장점을 바탕으로 신약 개발 연구를 강화하기 위한 연구 거점”이라며 “후보물질의 발굴, 개발을 효율적으로 수행할 계획”이라고 전했다. 다임바이오는 중추신경계 질환인 치매와 파킨슨병을 대상으로 한 비임상 후보물질 발굴을 추진 중인 바이오 신약개발 기업이다. 최근에는 국가신약개발사업 과제에 선정돼 2년간 파킨슨병을 포함한 중추신경계(CNS) 후보물질 연구를 지원받게 됐다. 올해에는 기초연구부터 비임상, 임상시험 단계까지 연계 가능한 연구 역량을 바탕으로 시리즈 A 투자를 통해 130억원의 자금을 유치했다. 회사는 확보한 자금을 바탕으로 2세대 PARP-1 선택적 저해 항암제도 현재 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 회사는 지난해 국가신약개발사업단 임상 1상 지원사업에 선정돼 관련 R&D 비용을 지원받은…
2025-12-18 13:10
서울특별시의사회(회장 황규석)가 정부의 성분명 처방 정책 추진에 반대하며 국민과 함께 올바른 의료제도를 모색하기 위해 진행한 ‘성분명 처방 반대 공모전’의 수상작을 17일 발표했다. 이번 공모전은 성분명 처방의 구조적 문제와 환자 안전에 미치는 영향을 국민과 공유하고, 보다 안전하고 합리적인 대안을 모색하기 위해 마련됐다. 공모 주제는 △왜 성분명 처방이 위험한가 △불편한 의약분업 대신 편리하고 경제적이며 안전한 선택분업 △일반의약품의 약국 외 판매 확대 등으로, 동영상·포스터·웹툰 등 3개 부문에서 작품을 접수받았다. 서울시의사회는 총 9개 작품을 선정해 총 3000만원의 상금과 상장을 수여한다. 상금은 동영상 부문은 대상 1000만원, 우수상 2명 각각 500만원, 웹툰 부문과 포스터 부문은 대상 300만원, 우수상 2명 각각 100만원이다. 먼저 동영상 부문 대상은 정지현 뮤지컬 감독(하마통)의 ‘분명하지 않습니다’가 차지했다. 이 작품은 성분명 처방이 내포한 ‘불확실성’을 단계적으로 드러내며, 그 위험이 환자에게 전가될 수 있음을 감정적으로 공감하게 하는 동시에 정확한 의료적 판단의 중요성을 설득력 있게 전달했다는 평가를 받았다. 동영상 부문 우수상에
2025-12-18 13:05
아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 니로다 테라퓨틱스(Niroda Therapeucits, 이하 ‘니로다’)와 독자 개발한 차세대 비마약성 진통제 후보물질 아네라트리진(Aneratrigine)의 기술 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 약 7500억원(미화 5억달러 이상)이다. 아이엔테라퓨틱스는 계약 체결과 동시에 선수금을 확보했으며 향후 18개월 내 단기 마일스톤을 포함한 단계별 마일스톤과 로열티를 확보할 예정이다. 아이엔테라퓨틱스는 세포 간 전기 신호의 출입구 역할을 하는 ‘이온채널’을 타깃한 신경질환 신약을 개발하는 전문 역량이 강점인 회사다. 아네라트리진 등 다수의 신약 후보물질을 발굴한 독자 이온채널 신약 개발 플랫폼 ‘VITVO’를 보유하고 있다. 현재 미국을 포함해 전 세계적으로 마약성 진통제 남용으로 인한 공중보건 비상사태인 이른바 ‘오피오이드 위기(Opioid Crisis)’가 지속되면서 비마약성 진통제에 대한 수요가 크게 늘고 있다. 아네라트리진은 지나친 의존성이나 남용 위험이 없는 비마약성 진통제 후보물질로 만성통증 조절에 핵심적인 역할을 하는 이온채널인 ‘NaV1.7’을 정밀하게 타깃해 억제하는 기전을 가지고 있다. 비오피오
2025-12-18 12:51
의료용 헴프를 활용한 원료의약품 제조기업 네오켄바이오(대표이사 함정엽)는 18일 경북 안동시 바이오 2차 산업단지 내에서 국내 최초 헴프 원료의약품 GMP 제조시설 기공식을 개최했다고 밝혔다. 이번 GMP 제조시설은 경북 산업용 헴프 규제자유특구의 핵심 인프라로, 헴프 기반 원료의약품의 안전성 검증과 글로벌 시장 진출을 본격화하기 위한 상징적 프로젝트다. 새롭게 착공하는 GMP 제조시설은 연면적 1530㎡(지상 2층) 규모로, 총 130억원이 투입되며 2027년 완공을 목표로 한다. 완공 후에는 헴프 원료의약품을 국제 규격에 부합하게 제조·검증할 수 있는 시스템을 구축해, 그간 미완에 머물렀던 CBD 원료의약품 수출 및 안전성 실증을 단계적으로 완수할 계획이다. 이날 기공식에는 정부 유관기관 및 지자체 관계자, 헴프 산업 및 연구 분야 주요 인사들이 참석해 헴프 산업의 미래 비전과 규제자유특구를 활용한 글로벌 진출 전략을 공유했다. 참석자들은 헴프 산업을 차세대 바이오 성장동력으로 육성하고, 산업 확산을 위한 제도적·정책적 지원을 이어가겠다는 뜻을 밝혔다. 네오켄바이오 함정엽 대표는 “이번 GMP 제조시설은 국내 헴프 산업의 제조·품질 기준을 제시하는 전환점
2025-12-18 12:47
코젠바이오텍(대표 남용석)은 17일 한국로슈진단(대표이사 킷탕)과 인체 및 동물 질병 진단 분야의 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 보건산업진흥원이 주관하고, 글로벌 체외진단(IVD) 선도 기업인 로슈진단의 국내 법인 한국로슈진단이 첫 파트너로 참여한 의료기기·체외진단 분야 오픈 이노베이션 프로그램인 ‘뉴 임팩트 프로젝트(New Impact Project)’에 코젠바이오텍이 선정된 것을 계기로 추진된 후속 협력의 일환이다. 본 프로젝트를 통해 구축된 협력 기반을 바탕으로 양사는 한국로슈진단의 고효율 플랫폼과 코젠바이오텍의 분자진단 기술 역량을 결합해 인체 및 동물 질병 진단 분야에서 공동 연구개발과 사업 협력을 단계적으로 확대해 나갈 계획이다. 특히 신규 감염병 대응을 위한 분석법의 공동 기획부터 유효성 검증, CE-IVDR 등 글로벌 인허가 대응에 이르기까지 진단 제품 개발 전 주기에 걸친 협력을 통해 공공방역 및 임상진단 시장에서의 경쟁력 강화를 도모한다. 양사는 △시장 조사 △제품 개발 및 성능 검증 △기술 교류 및 시스템 호환성 강화 △마케팅 및 사업 협력 △인허가 및 규제 대응 등 총 다섯 개 분야를 중심으
2025-12-18 12:37
동화약품(대표이사 유준하∙윤인호)은 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’의 국내 발매를 앞두고 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.)과 함께 ‘에크락겔 발매 기념 워크숍’을 개최했다고 18일 밝혔다. 이번 행사는 12월 11일, 일본 도쿄에 있는 카켄제약 본사에서 진행했다. 행사에는 유준하 동화약품 대표, 히로유키 호리우치(Hiroyuki Horiuchi) 카켄제약 사장을 포함한 각사 임직원 11명이 참석했다. 양사는 이번 워크숍에서 에크락겔의 성공적인 국내 발매를 위한 전략적 파트너십을 재확인하고, 공동 비전과 협력 의지를 공유했다. 아울러 국내 시장 진입을 앞두고 제품 공급, 학술·마케팅 방향 등 주요 준비 사항을 최종 점검하고, 향후 시장 확대를 위한 중장기 전략에 대해서도 의견을 나눴다. 유준하 동화약품 대표는 “에크락겔의 국내 출시를 앞두고 양사가 그동안 준비해 온 과정을 점검하고, 성공적인 시장 안착을 위한 협력 의지를 재확인하는 자리를 가졌다”라며, “환자들에게 겨드랑이 다한증이 병원에서 치료 가능한 질환이라는 인식을 제공하고, 국내 다한증 치료 시장을 선도해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 에크락겔
2025-12-18 12:26
최근 저속 노화 트렌드 확산으로 건강 예방∙관리에 대한 관심이 그 어느 때보다 높아진 가운데, 한국인 대다수가 정기적인 건강 검진은 충실히 받고 있으나, 이후 생활 습관 개선 노력은 부족한 것으로 나타났다. 헬스&웰니스 전문 기업 한국암웨이는 소비자 데이터 플랫폼 오픈서베이를 통해 전국 20~60대 성인 남녀 1000명을 대상으로 ‘한국인 건강관리 인식 및 행태 조사’를 실시, 주요 결과를 18일 발표했다. 이번 조사는 한국암웨이가 개인 맞춤 건강수명 플랫폼 ‘마이웰니스 랩(myWellness Lab)’의 본격 론칭에 앞서 한국인들의 건강관리 인식과 실천 행태를 진단하고, 생활습관 개선의 중요성을 환기하기 위해 기획됐다. ◆한국인 10명 중 약 3.5명만 ‘건강하다’고 인식…상당수가 건강관리 충분치 않다 느껴 이번 조사 결과, 전체 응답자의 35.5%만이 스스로를 ‘건강하다’고 인식하고 있는 것으로 나타났다.자신의 현재 건강 상태를 어떻게 평가하는지 묻는 5점 척도 문항에 응답자의 7.3%가 ‘매우 건강하다(5점)’고 답했으며, ‘건강하다(4점)’는 28.2%에 그쳤다. 반면, 절반에 가까운 49.8%는 ‘보통(3점)’이라고 답했으며, 13.8%는 ‘
2025-12-18 12:10
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’와 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’의 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45mg와 90mg 용량의 AI 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 이번 변경허가로 45mg 바이알 제형 승인까지 획득해, 두 제품 모두 오리지널에 상응하는 모든 용량 및 제형을 갖춘 ‘풀 라인업’을 완성하고 제품 경쟁력을 한층 강화하게 됐다. 셀트리온은 두 제품의 치료 옵션 확대로 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방이 가능해진 만큼, 다양한 의료 현장 니즈에 전략적으로 대응한다는 방침이다. 특히 AI 제형은 자가 투여 시 편의성이 높아 의료기관 방문이 어려운 환자군의 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자의 만족도를 향상시키는 장점이 있다. 최근에는 유
2025-12-18 11:59
건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 대한소아신경학회(회장 채종희, 이하 학회)와 지난 17일 서울 심사평가원 전문가자문회의장에서 ‘소아 희귀·중증질환 환자의 치료 및 관리 향상’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 의과학 기술의 발전으로 희귀·중증질환 치료제가 활발히 개발되면서 환자와 가족에게 새로운 치료 기회에 대한 희망을 주고 있다. 개발된 치료제의 환자 사용을 위해서는 부족한 임상근거를 모니터링하고 사후평가 하는 것이 국제적인 흐름이다. 국내에서는 심사평가원이 희귀·중증질환 치료제에 대한 환자의 접근성을 보장하고자, 건강보험 등재 이후 실사용 자료(Real-World Data, 이하 RWD)를 수집하고 평가해 약제의 불확실성을 해소하는 약제성과평가 제도를 운영하고 있다. 특히, 소아 희귀·중증질환은 환자 수가 적어 등재 후 실제 근거(Real-World Evidence, 이하 RWE)의 생성과 관리가 중요하다. 이에 따라 심사평가원은 임상 현장의 전문성을 갖춘 학회와의 협업을 추진하게 됐다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲소아 희귀·중증질환 레지스트리 확장 및 공동 연구 ▲전문지식 및 정보의 상호 교류 ▲학술연구 보고 관련 공동 세미나
2025-12-18 11:40
국회 보건복지위원회 소속 김예지 국회의원(국민의힘)은 의료인 단체의 자율징계권을 법률에 명시하고, 그 결과를 국가의 면허 관리·행정처분 체계와 연계하도록 하는 ‘의료법 일부개정법률안’을 대표발의했다고 밝혔다. 현행 의료법은 의료인의 면허 관리, 자격정지, 면허취소 등 국가의 행정처분 체계를 규정하고 있으나, 의료인 단체가 전문가적 판단에 따라 회원을 징계할 수 있는 자율징계권에 대해서는 명확한 법적 근거를 두고 있지 않다. 이로 인해 대한의사협회 중앙윤리위원회 등이 의료윤리 위반이나 비윤리적 진료행위에 대해 징계를 결정하더라도, 그 효력은 단체 내부 규율에 그치고 국가 면허 관리 체계와는 연계되지 못하는 한계가 있었다. 또한 보건복지부와 의료계가 함께 2016년부터 시행해온 전문가평가제 시범사업은 의료계 자율규제의 긍정적 가능성을 보여줬음에도 불구하고, 법률적 근거 부족으로 제도의 지속성과 확대에 제약이 있다는 지적이 제기돼 왔다. 이는 의료인의 윤리적 일탈행위에 대한 사전 예방과 조기 대응 기능이 충분히 작동하지 못하는 문제로 이어지고 있다. 반면, 변호사법은 변호사단체에 자율징계권을 명확히 부여하고, 그 징계 결과를 법무부의 행정처분과 연계함으로써 실효성
2025-12-18 11:36
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 바이오헬스산업 수출 2025년 동향 및 2026년 전망을 발표했다. ◆2025년 바이오헬스산업 수출 동향 및 평가 ’25년 바이오헬스산업 수출은 미국과 유럽에서 바이오의약품 및 기초화장용 제품류 등 주요 품목의 수출이 큰 폭으로 증가해 279억달러(+10.6%)를 달성할 것으로 예측된다. 수출 비중이 가장 큰 바이오의약품(65.7%)은 미국·유럽에서 수요 확대로 전년대비 25.7% 증가가 예상되며, 기타의 조제용약은 아시아/퍼시픽 국가를 중심으로 전년대비 5.9% 증가하면서 전체 의약품 수출 증가를 견인할 것으로 예상된다. 초음파 영상진단기가 포함된 일반 의료기기 수출 증가와 함께 감소세였던 체외 진단기기의 수출이 증가하면서 전체 의료기기 수출액이 증가할 것으로 예상된다. ◆2026년 바이오헬스산업 수출 전망 ’26년 바이오헬스산업 수출은 아시아/퍼시픽 중심의 수출 구조에서 벗어나 미국·유럽에서 입지가 강화되면서 ’25년 대비 9.0% 증가한 304억달러로 전망되며, 역대 최대 수출실적을 경신할 것으로 예상된다. 미국·유럽에서의 바이오의약품 수요 증가와 국내 위탁개발생산(CDMO) 능력 향상에 힘입어 성장세가…
2025-12-18 11:32
희귀 간 질환인 원발성 담즙성 담관염(Primary Biliary Cholangitis, 이하 PBC) 환자와 가족을 위한 국내 첫 세미나가 열린다. (사)한국희귀·난치성질환연합회(이하 연합회)와 입센코리아는 2026년 1월 16일 서울 서대문구 연희동 연합회 강당에서 ‘PBC 환자 세미나 – 함께 알아가는 희귀 간 질환’을 공동 개최한다고 밝혔다. PBC는 자가면역 반응으로 인해 담즙과 독소가 간에 축적되고 만성 염증이 발생해, 간 섬유화와 담관 파괴로 이어지는 희귀 질환이다. 주로 중년 여성에게 발병하며, 만성 피로와 가려움증, 간 기능 저하 등으로 환자들의 삶의 질을 크게 떨어뜨린다. 효과적인 치료가 이뤄지지 않을 경우 간 이식이나 조기 사망에 이를 수 있다. 이번 세미나는 질환 인식 제고와 환자 간 네트워크 형성 및 전문 치료 정보 제공을 목적으로 기획됐다. 이날 세미나에서는 분당서울대병원 소화기내과 장은선 교수가 ‘PBC 및 동반잘환에 대한 이해’를, 삼성서울병원 소화기내과 강원석 교수가 ‘PBC치료 전략 및 최신 연구 동향’을 주제로 강연한다. 환자 사례 공유와 Q&A, 네트워킹 등 환자 중심의 프로그램도 마련된다. 최근 PBC 치료 분야에
2025-12-18 11:28
국립암센터는 지난 15일 국가암예방검진동 8층 국제회의장에서 K-바이오랩허브사업추진단(단장 한인석)과 공동으로 AI 기반 바이오·헬스 혁신 포럼을 개최했다고 밝혔다. 이번 포럼은 아시아태평양(APAC)지역의 바이오·헬스 분야에서 인공지능 기술을 활용한 혁신 사례와 글로벌 협력 전략을 논의하기 위해 마련됐으며 고양특례시, UNSW AI Institute, AI4APAC가 공동으로 주관했다. 행사에는 국내외 바이오·헬스, AI, 의료데이터 분야 전문가와 연구자들이 온·오프라인으로 참여해, AI 기반 신약개발, 암 연구 등 최신 연구 동향과 실제 적용 사례를 공유했다. 1부에서는 AI 기술이 생명공학 및 보건의료 전반에 어떻게 적용되고 있는지를 중심으로 논의가 진행됐다. AI 기반 바이오 리더십과 암 연구 협력 사례를 시작으로, 멀티모달 AI를 활용한 병리 진단 및 신약 개발, 보건의료 분야에서의 AI 적용 방안, AI 기반 신약개발 전주기 전략 등이 공유됐다. 2부에서는 정밀 의료와 암 연구를 중심으로 한 AI 기술의 실제 적용 사례가 집중적으로 다뤄졌다. 생물학 정보를 활용한 AI 기반 신약 개발, 생성형 AI 시대의 보건의료 데이터 활용 전략, 다중 면역형광
2025-12-18 11:15
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 글로벌 경제연구소 WifOR와 공동으로 진행한 ‘한국 유방암 환자의 건강 및 사회경제적 부담’ 분석 결과를 발표했다. 이번 연구에 따르면, 한국에서 유방암으로 인한 사회경제적 손실은 연간 약 1445억원으로 집계됐으며, 이 중 생산성 손실이 약 616억원을 차지하는 것으로 나타났다. 또한 유급·무급 노동 손실은 총 310만시간으로, 특히 50대 중년 여성에서 손실 규모가 가장 컸다. 이번 발표는 아시아태평양 지역을 대상으로 한 유방암 환자의 현황과 사회경제적 영향을 조사한 연구의 일부다. 한국 유방암 환자 데이터를 근거로 유방암 환자가 부담하는 직접 의료비뿐 아니라 유급·무급 노동 손실 등 생산성 저하로 인한 간접 비용까지 정량적으로 측정함으로써, 유방암이 개인을 넘어 사회 전체에 미치는 부담을 구체적으로 확인하고자 기획됐다. WifOR의 분석 결과에 따르면, 2021년 한 해 동안 한국에서 새롭게 유방암 진단을 받은 환자는 1만 5929명, 사망자는 2812명으로 집계됐다. 발병은 45~49세 연령대에서 가장 많았으며(2495명), 사망은 390명으로 55~59세 구간에서 집중됐다. 진단 후 생존 환자를 포함한 유병 환
2025-12-18 11:12
국회 보건복지위원회 소속 김윤 의원(더불어민주당, 비례대표)은 17일(수) 오후 2시, 국회의원회관 제2간담회실에서 ‘지역사회 기반 일차의료 활성화 방안 마련을 위한 국회 토론회’를 개최했다. 이번 토론회는 더불어민주당 남인순·백혜련·이수진·서영석·김윤·서미화·장종태 의원이 공동 주최하고 보건복지부가 후원했다. 정부는 최근 지속적이고 포괄적인 일차의료 체계 구축을 목표로 ‘일차의료 기반의 건강·돌봄’을 국정과제로 발표하며, ‘지역사회 일차의료 혁신 시범사업’을 준비 중이다. 이번 토론회는 해당 사업의 향후 방향을 중심으로 공급자부터 소비자 단체까지 일선 현장의 다양한 주체들의 의견을 수렴하기 위한 공론의 장으로 마련됐다. 김윤 의원은 개회사에서 “정부는 현재 수도권 대형병원으로의 환자 쏠림 완화를 위해 상급종합병원의 구조전환과 2차 병원 지원 등 의료전달체계 개선을 추진하고 있다”며 “이 과정에서 지역사회 내 일차의료 기능을 강화하고 환자 중심의 체계를 확립하는 것은 매우 중요한 선결 과제”라고 강조했다. 이어 “이번 논의에는 절박함과 당위성, 다시 실패해서는 안 된다는 의무감이 담겨 있다”며 “과거 무엇이 잘못됐는지에 대한 냉철한 분석 없이 성공은 없다”고
2025-12-18 11:10
서울대병원 피부과 서대헌 교수팀(윤지영 연구원, 이준효 군의관)은 대마에서 추출한 비정신성 성분인 칸나비디올(Cannabidiol, CBD)이 여드름의 주요 발생 과정에 영향을 미친다는 실험 결과를 18일 발표했다. 연구 결과, CBD는 피지 생성, 염증 반응, 비정상적인 각질 축적, 흉터 형성과 관련된 피부 구성 단백질 변화에 관여하는 것으로 확인됐다. 여드름은 모낭 입구에 각질이 쌓이고 피지가 과도하게 분비되면서 염증이 발생하며, 일부에서는 흉터로 이어지는 등 여러 과정이 복합적으로 작용해 발생하는 질환이다. 기존 치료제는 이러한 과정 중 일부만을 조절하는 경우가 많아, 여드름이 진행되는 여러 단계를 함께 살펴볼 수 있는 연구의 필요성이 제기돼 왔다. CBD는 대마 식물에서 추출되지만 환각 작용이 없는 성분으로, 의료·연구 목적의 활용 가능성이 연구되고 있으며 항염 및 피지 억제 효과가 보고된 바 있다. 다만, CBD가 여드름 발생 과정 전반과 어떻게 연관되는지를 체계적으로 분석한 연구는 제한적이었다. 이에 연구팀은 여드름 발생과 흉터 형성에 각각 관여하는 피지세포(SEB-1), 각질형성세포(HaCaT), 섬유아세포를 대상으로 CBD를 농도별(0~20μM
2025-12-18 10:29
GC녹십자(대표 허은철)는 지난 17일 카나프테라퓨틱스(대표 이병철, 이하 카나프)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분석된다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 표준치료제인 EGFR 저해제 투여 후 1~2년 내 약물 내성이 발생하는 경우가 많으며, 내성의 주요 원인으로 cMET 과발현과 EGFR 내성 변이가 지목된다. 이에 양사는 두 표적을 동시에 공략함으로써 내성 환자를 위한 새로운 치료 대안을 마련한다는 복안이다. 또한 EGFR과 cMET은 여러 암종에서 과발현되는 만큼, 향후 비소세포폐암 외 적응증 확장 가능성도 함께 검토할 예정이다. 회사측은 이번 옵션 행사가 그간 카나프의 연구 성과에 대한 신뢰를 바탕으로 이뤄진 것이라고 설명했다. 지난해 11월 공동개발 계약 이후, 카나프는 전임상 연구와…
2025-12-18 09:41
한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 자사의 다발성경화증(Multiple Sclerosis, MS) 치료제 오크레부스의 피하주사 제형(성분명: 오크렐리주맙)이 지난 16일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 오크레부스는 다발성경화증의 주요 원인 중 하나인 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 인간화 단클론항체로, 다발성경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초(demyelination) 반응을 억제해 질병 활성을 낮추고 장기간 장애 진행을 지연시키는 고효능 치료제로 분류된다. 2024년 5월 국내 최초로 ▲재발형 다발성경화증(RMS )과 ▲일차 진행형 다발성경화증(PPMS ) 두 유형 모두에서 적응증을 허가 받았다. 오크레부스 피하주사(SC) 제형은 평균 2~3.5시간 이상 소요되는 정맥주사(IV) 제형 대비 약 10분 내 투여가 가능해 편의성이 크게 향상됐다. 또한, 정맥주사 인프라가 제한된 의료 환경에서도 투여할 수 있어 환자의 치료 접근성을 높일 뿐만 아니라, 의료 현장의 부담을 줄이고 병원 및 의료 시스템 효율화에도 기여할 것으로 기대된다. 투여 주기는 6개월마다 1회로 기존 정맥주사 제형과 동일해, 연 2회 투여로 환자들이 보다
2025-12-18 09:07
대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)’이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거둔 것이다. 대웅제약은 이번 결과를 통해 아시아 환자에게 적합한 맞춤형 치료 근거를 확보했으며, 이를 기반으로 비만·대사질환 등 적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속화할 계획이다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(ObesityWeek)’에서 포스터 형태로 발표됐다. 중국 베이징대 인민병원(Peking University People’s Hospital) 리농 지(Linong Ji) 교수가 책임 연구자로, 레이리 가오(Leili Gao) 교수가 포스터 주저자로 참여했다. 임상 시험은 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지…
2025-12-18 08:56
원자력병원은 최신 SPECT/CT(단일광자방출컴퓨터단층촬영) 장비를 도입하고 핵의학 진료 환경을 고도화했다고 18일 밝혔다. SPECT/CT는 기존 SPECT 장비에 CT를 결합한 융합 영상진단 시스템이다. SPECT가 방사성의약품을 이용해 장기의 생리학적 기능과 대사 활동을 보여준다면, CT는 병변의 정확한 위치와 크기, 주변 구조 등 해부학적 정보를 제공한다. 두 영상을 하나로 결합함으로써 암세포의 위치와 활동성을 동시에 파악할 수 있다. 이번에 도입한 SPECT/CT는 고해상도 CT와 정량 분석이 가능한 SPECT를 통합한 최신 시스템으로, 촬영 조건을 자동으로 최적화하며 기존 감마카메라 대비 적은 방사선량으로도 고해상도 영상을 신속하게 구현할 수 있다. 이를 통해 보다 정밀한 정량 분석이 가능해져 진단 정확도와 검사 효율이 동시에 향상될 것으로 기대된다. 특히 원자력병원에서 국내 최초로 시행한 악티늄 치료와 같은 테라노스틱스 기반 표적 치료 분야에서 치료 전 진단 정확도를 높여 보다 정밀한 환자 맞춤형 치료가 가능해질 전망이다. 또한 기존 영상만으로는 구별이 어려웠던 병변까지 명확하게 감별할 수 있어, 진단과 치료 계획 수립에 실질적인 도움이 될 것으
2025-12-18 08:54