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2025.07.13 (일)

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하보니, 리얼-월드 데이터 통해 간이식 환자 높은 완치율 재확인

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 지난 4월 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 2016 유럽간학회(EASL)에서 간이식 환자 대상 하보니(레디파스비르/소포스부비르)의 대규모 리얼-월드 및 임상연구 데이터가 다수 공개되었다고 밝혔다. 유럽간학회에서는 하보니의 대표적인 대규모 리얼-월드 데이터 TARGET 하위분석 결과에서, 간 이식을 받은 환자의 93.6%에서 높은 SVR12를 달성해 하보니 치료의 유효성을 다시 한 번 입증했다. 비대상성 간경변 환자 대상으로 하보니와 리바비린 병용요법에 대한 제 3상 임상연구 SOLAR-1, SOLAR-2 하위분석 결과에서 간 이식 전후 환자 94%에서 SVR12를 보였다. TARGET 하위연구에서는 간이식(n=229), 신장이식(n=31), 간과 신장을 모두 이식(n= 23) 후 HCV DAA 치료를 받은 만성 C형간염 환자 283명의 치료성적을 분석했다. 간이식 환자군의 46.7%는 간경변이 진행 된 상태였으며, 약 59.4%의 환자는 이전 치료경험이 있었고 특히 DAA 치료실패한 환자도 10.5% 포함되어 있었다. TARGET 연구에 등록된 간이식 환자에서 하보니 투여군의 93%, 하보니+리바비
2016-05-09 09:40
질병예방 깨끗한 손씻기부터

대구 중앙고등학교 의학동아리 ‘굿닥터 기빙플레지’가 6일(금) 오후 1시에 계명대 동산병원에서 환우와 보호자들을 위한 ‘질병예방, 깨끗한 손 씻기부터’ 캠페인을 펼쳤다. 동아리 학생 10여명이 함께 병원을 돌며 환자들에게 직접 만든 천연손소독제를 배부하고 메르스와 같은 전염병을 예방하기 위한 올바른 손 씻기 방법을 설명했다. 동아리 회장 이채현(18)양은 “저희의 실천이 생명의 소중함을 알리고 여러 질병들을 예방하는데 조금이나마 도움이 되었으면 하는 바람이다. 많은 분들이 올바른 손 씻기를 통해 건강을 지켜나가셨으면 좋겠다.”고 말했다. 한편, 중앙고 굿닥터 기빙플레지 동아리는 의학에 관심 있는 학생들이 모여 나눔과 봉사를 실천하며 생명의 소중함과 윤리의식을 배우고 의학 관련 강연, 토론을 통해 의학적 기초지식을 쌓아나가고 있다.…
2016-05-09 09:25
녹십자, 국제학회서 항체 바이오 신약 임상 중간결과 발표

녹십자가 자체 개발 중인 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 임상 중간결과를 발표하고 세계 최초 상용화 가능성을 확인했다. 녹십자(대표 허은철)는 지난 3일부터 나흘간 서울 강남구 코엑스 컨벤션센터에서 개최된 제22회 세계간이식학회에서 런천 심포지엄을 열고, 유전자 재조합 B형 간염 항체치료제 ‘GC1102’의 임상 중간결과를 발표했다고 9일 밝혔다. GC1102는 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된 바이오 신약으로, 기존 혈장 유래 제품에 비해 순도가 높고 B형 간염 바이러스에 대한 중화 능력이 뛰어난 것이 특징이다. 지난 2013년에는 기존 혈장 유래 제품보다 안전성 및 효능, 편의성 등이 크게 개선될 것이 인정되어 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약국(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정 받았다. 녹십자는 지난 2014년부터 B형 간염을 기저질환으로 하는 간이식 환자를 대상으로 간이식 수술 후 B형 간염의 재발을 예방하기 위한 이 신약의 유효성과 적정 용량을 탐색하는 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 임상 총책임자인 송기원 서울아산병원 교수는 “이번 임상에서 투여 용량을 달리한 두 시험군 모두 28주 동안 B형 간염 재발 건이 없었다”며 “기존 혈
2016-05-09 09:18
순천향대천안병원, 어린이날 이벤트 열어

순천향대학교 천안병원(병원장 이문수)이 지난 5월5일 어린이날을 맞아 입원 치료중인 어린이 환자들을 위로하기 위해 작은 이벤트를 열었다. 박경배 과장을 비롯한 소아청소년과 의료진은 즐거운 분위기를 연출하기 위해 병동을 알록달록 풍선과 각종 장식으로 꾸미고 격려메시지와 선물도 나눠주며 환아와 부모들을 위로했다. 환아와 부모들은 병동 한편에 마련된 캐릭터 포토존에서 삼삼오오 모여 사진촬영도 하는 등 잠시나마 병마로부터 벗어나 즐거운 시간을 보냈으며, 의료진의 세심한 배려에 감사를 전했다. 소아청소년과 박경배 과장은 “즐거운 날 마음껏 뛰어 놀지 못하고 병원에 갇혀 지내는 아이들과 부모들에게 조금이나마 위로가 되었기를 바란다”고 말했다.…
2016-05-09 09:06
약사회 입장 표명 불구 의협 ‘신중론’

옥시 사태로 우리나라가 시끄러운데 정작 국민의 건강과 안전을 위한다는 대한의사협회가 침묵하고 있다. 8일 의료계 약계 등에 따르면 대한약사회는 옥시 사태에 대해 ‘가습기살균제 논란 안전성 제고 기회 삼아야’라는 보도자료를 통해 입장을 밝혔다. 반면 대한의사협회는 검찰 조사 중이라는 이유로 입장을 밝히지 않고 있다. 약사회는 지난 4월27일 오전 긴급 상근임원회의를 개최하고, 논란이 되고 있는 가습기살균제 문제에 대한 대응방법에 대해 논의했다. 약사회는 이날 보도자료를 통해 “국민건강과 직결된 제품들은 의약외품으로 분류하고 안전성을 높일 수 있는 기회로 삼아야 한다.”는 입장을 밝혔다. 약사회는 “가습기살균제와 관련한 논란으로 지역 약사회와 회원약국에서 해당업체 제품에 대한 판매거부 움직임이 확산되고 있다. 판매거부 움직임에 충분히 공감한다.”고 밝혔다. 그러면서 약사회는 “해당 회사 제품 판매거부와 관련해 혹시라도 회원에게 피해가 가지 않도록 상황을 주시하고 있다. 경우에 따라서는 대응을 위한 법적인 검토도 진행할 것이다”라고 밝혔다. 반면 의사협회는 옥시 사태에 대해 전혀 논의를 하지 않고 있다. 지난 4월27일 상임이사회는 물론이고, 의협이 너
2016-05-09 06:00
양승조 의원, 건보료 부과체계 소득중심 개편 공감

더불어민주당 양승조 의원이 현행 재산에도 건강보험료를 부과하는 부과체계는 형평성에 맞지 않다며 소득중심으로 개편해야 한다고 주장했다. 양승조 의원은 4일 국회 의원식당에서 보건의료전문지협의회와 만난 자리에서 이 같은 생각을 밝혔다. 양승조 의원은 10여년간 보건복지위원회 위원으로 활동해 왔으며 지난 4·13 총선에서 충남 천안갑에 출마해 4선에 성공, 20대 국회 보건복지위원회 위원장에 1순위로 꼽히는 인물이다. 양 의원은 19대 국회를 돌이켜 보면서 건보료 부과체계를 개선하지 못한 것을 특히 아쉬워했다. 그는 “부과체계 개편이 마무리 단계에서 발표전날 무산되고 결국 개선하지 못한 것이 아쉽다”며 “직장생활을 하다가 정년, 실직 등의 이유로 소득창출은 안되는데 자동차, 부동산 등 재산으로 보험료가 오르는 것은 형평성의 문제”라고 지적했다. 양 의원은 고소득자의 건보료 상한선은 더 올려야 하며, 또 저부담·저수가·저보장 체제 문제는 고부담 전환시 적정 보장에 대한 사회적 합의가 필요하다는 생각이다. 그는 “연 1000억을 벌어도 20억을 벌어도 보험료가 같은데 바람직한 것인지 의문”이라며 “상한선은 지금보다는 올려야 하며 무임승차 문제도 확실히 정리해야 한다.
2016-05-09 05:55
에제티미브+로수바스타틴 복합제 경쟁 심화

고지혈증치료제인 로수바스타틴과 에제티미브를 하나로 합친 복합제 경쟁이 심화되고 있다. 로수바스타틴과 에제티미브 복합제는 한미약품이 '로수젯'을 지난해 11월에 발매해 시장을 개척해 왔다. 지난 4월29일 특허가 만료되면서 5월부터 국내 제약사들이 복합제를 출시하면서 경쟁을 본격화될 것으로 전망되고 있다. 약제급여목록에는 22개 제품이 등재돼 있다. 한미약품 '로수젯정'은 올해 1분기 32억7700만원(유비스트 기준)의 원외처방액을 기록해 올해 100억원 이상의 원외처방액을 기록할 것으로 전망되고 있다. CJ헬스케어 '로바젯정'과 녹십자 '다비듀오정', 명문제약 '로젯정' 등이 5월1일부터 시장 공략에 들어간다고 출사표를 던진 상황이다. 동아ST '듀오논정', 대웅제약 '크레젯정', 유한양행 '로수바미브정', 보령제약 '이지산트정' 등도 약제급여목록에 등재되어 있는 상황이다. 명문제약은 국내 고지혈증환자 364명을 대상으로 자체 실시한 3상 임상시험에서 로수바스타틴 단독투여 대비 우월한 LDL-C, TG 감소를 확인했으며, 이 결과에 따르면 '로젯정'은 세 용량 평균 약 55%의 LDL-C 감소율을 나타냈다는 점을 강조하고 있다. 명문제약 관계자는 "로젯정은…
2016-05-09 05:50
셀트리온, TNF-α억제제 공략 ‘투트랙 전략’ 시동

셀트리온이 자가면역질환 치료제 램시마의 SC제형(피하주사)의 임상 시험에 돌입, TNF-α억제제 시장에서의 제품 경쟁력 확대에 나섰다. 셀트리온은 5월 4일 한국 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마 SC)’에 대한 임상 1상 시험 승인을 획득했다고 발표했다. 임상 시험은 IV제형(정맥주사)인 램시마를 SC제형화한 ‘램시마 SC’의 안전성과 약동학 평가를 위한 것으로, 셀트리온은 임상 1상시험 종료 후 이어 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 약품의 유효성 등을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상시험을 진행할 계획이다. 램시마 SC 제형은 기존 자가면역질환 시장에서 바이오시밀러로 급속히 시장 점유율을 높여가고 있는 셀트리온의 다양한 시장 확대 전략 중 하나이다. IV제형은 투약 효과가 빠르고, 약 8주 단위로 투약 간격이 길지만 정맥주사를 맞기 위해 병원에 방문해야 하는 번거로움이 있다. SC제형은 환자가 집에서 의약품을 보관하며 1~2주에 1회씩 피하에 자가 주사할 수 있어 간편하다. IV제형과 SC제형은 이와 같이 각기 다른 장단점과 국가별 생활환경 차이, 문화적 요인 등에 따라 환자들의 선호도가 다르다.…
2016-05-08 21:26
NMC,‘취약계층 건강권 수호 지원사업’ 협약체결

국립중앙의료원(원장 안명옥)은 4일(수) 오전 10시30분 본원 연구동 3층 대회의실에서 대상특성별 서비스를 지원하는 기관들과 ‘취약계층 건강권 수호 지원사업’인 ‘보건·의료·복지 301네트워크’ 상호 지원 및 협력을 위한 공동협약식을 개최했다. 이날 공동협약식에는 구세군(두리홈, 두리마을), 다일공동체(다일천사병원, 다일작은천국), (사)미래한반도여성협회, (사)한국이주민건강협회 관계자 20여명이 참석한 가운데, 의료사각지대 대상자들을 발굴하고 지역사회기관과의 협력을 통해 보건·의료·복지의 통합적 서비스를 지원해 나가기 위한 상호 협력체계를 구축하기로 뜻을 모았다. 특히, 국립중앙의료원은 협약을 체결한 기관들과의 긴밀한 협력체계를 구축하여, 보건.의료.복지서비스가 분절되지 않고 대상자들에게 적절하게 개입될 수 있도록 상호 협업할 예정이다. 301네트워크사업은 사회복지공동모금회의 지원사업으로, 의료사각지대에 놓인 취약계층을 발굴하여 의료서비스 뿐만 아니라 적절한 지역복지자원을 연계해 보건·의료·복지서비스를 통합적으로 제공하고 건강한 사회복귀를 꾀하는 통합적인 시스템이다. 또한, 301네트워크 서비스 제공 대상은 ▲기초생활수급권자 ▲차상위계층 ▲중위소득 80%
2016-05-08 17:41
의사 수련제도 PGY‧specialty 과정으로 개선을

우리나라 의사 수련제도를 1차의료기관의사와 2‧3차의료기관의사로 양성하자는 개선안이 제기됐다. 이같은 방안은 지난 5월6일 대한의사협회 대의원회 단체 카톡방에서 의료인력양성제도, 즉 수련제도 개선에 대한 열띤 찬반 토론에서 제안됐다. 대의원회 단체 카톡방에서는 저수가에 기인하는 우리나라 의사 수련제도의 문제점이 먼저 지적됐다. 우리나라 의사 수련제도는 저수가 속에서 병원의 경영을 위한 수단으로 왜곡 이용되어 왔다는 것이다. 저수가문제와 병원경영문제는 수가정상화로 풀어야 한다. 그런데 그동안 슈퍼을인 값싼 전공의, 전임의 인력 활용을 저수가문제의 가장 편한 해법으로 편법 운용하여 왔다. 이는 30년 이상 지속되어온 비합리적인 의료인력양성제도 즉, 의사 수련제도의 개선 논의가 단 한발 짝도 나가지 못했던 이유이기도 하다. 흉부외과 심장수술 보조만 4년 시키고 1차의료기관에 내보내는 것은 분명 해당 의사 입장의 사람중심이 아닌 3차의료기관의 경영상 필요에 의한 것이다. 이 때문에 기피과 전공의 기피, 미달문제가 생긴다. 대의원회 단체 카톡방에서는 이런 문제를 개선하는 바람직한 의사 수련제도 개선안으로 △2년의 PGY 과정과 △specialty 과정이 제
2016-05-07 17:11
3월 진료비 증가 ‘주춤’…대형병원만 늘었다

지난 3월 중증질환의 증가로 내원일당 진료비는 증가했지만 내원일수는 감소해 총진료비는 전월수준을 유지한 것으로 나타났다. 특히 암질환 등 중증질환 진료비 증가로 상급종합 및 종합병원 진료비는 증가했지만 병원, 약국을 비롯한 나머지 요양기관들은 진료비가 감소한 것으로 집계됐다. 주요 증가영역은 입원 및 외래의 내과 진료비와 종합병원 응급의료 진료비였으며, 주요 감소영역은 약국 및 의원 진료비였다. 건강보험심사평가원의 ‘월간 진료동향 3월 분석’에 따르면 3월 한달간 심사된 요양급여비용은 5조 1257억원, 보험자부담금은 3조 8317억원으로, 진료비는 전월대비 132억원(0.3%), 전년동월대비 4310억원(9.2%) 증가했다. 요양기관 종별로 보면 상급종합병원과 종합병원의 진료비가 전월대비 각각 1261억원(17.6%), 946억원(12.8%) 증가했지만 나머지 기관들이 모두 감소해 총 진료비는 전월 수준을 유지했다. 한달새 병원은 638억원(-11.9%), 의원은 281억원(-2.7%)씩 진료비가 감소했다. 전월대비 진료비 증감 기여도는 상급종합병원 2.5%, 종합병원이 1.8%였다. 상급종합병원에서 증가한 상병중분류는 ‘허혈심장질환’, ‘소화기관의 악성신
2016-05-07 06:00
국제의료협회, 중국 관광객 대상 응급의료 지원

5월 황금 연휴를 맞아 우리나라를 찾는 대규모 중국인 관광객의 안전을 도모하기 위하여 한국국제의료협회 소속 병원들이 응급의료와 의료관련 통역서비스를 지원한다. 한국국제의료협회(회장 오병희)는 6일과 10일 한강 반포지구에서 개최될 중국 중마이과기발전유한공사(이하 중마이 그룹) 임직원 행사에 응급의료지원서비스를 지원한다고 밝혔다. 한국국제의료협회는 이번 행사와 관련, 식중독, 일사병, 화상, 복통과 안전사고 등 만일의 상황에 대비한 응급의료서비스를 지원할 예정이다. 행사에 참여하는 한국국제의료협회 회원 의료기관은 서울대학교병원, JK성형외과의원, 인하대학교병원, 대전선병원 등 총 22명(의료진 11명, 중국코디네이터 5명, 행정직원 6명)이 참여할 예정으로 해당 병의원들은 각종 의약품과 간이침대, 응급차 등을 지원한다. 중마이 그룹 임직원 8,000명이 참여하는 이번 행사는 서울 주요 관광지 탐방, 한강 삼계탕 파티와 드라마 ‘태양의 후예’ OST 미니콘서트로 구성되어있다. 한편 한국국제의료협회는 지난 2010년에 설립됐으며, 외국인환자유치와 병원해외진출을 목적으로 하는 국내 유수의 34개 의료기관이 소속되어 있는 보건복지부 산하 사단법인이다. 매년 우리나라…
2016-05-06 23:14
현대약품, 영업직원 대상 준법경영 교육 윤리 강화 앞장

현대약품(대표이사 김영학)은 지난 3일 홍익대학교 국제연수원에서 병원영업부 직원을 대상으로 준법경영 교육을 실시했다고 4일 밝혔다. 교육은 2016 회기 상반기 현대약품 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP)의 운영 결과와 제약산업 CP 이슈에 대해 심도 있는 논의를 나누고, CP 규정 준수를 재차 강조하는 등 임직원들의 공정거래 의식 확립과 CP 문화의 확산을 위해 마련됐다. 교육은 공정거래 자율준수관리자인 현대약품 이석봉 상무가 직접 강연에 나서서 CP 운영과 관련한 최근 제약업계 동향과 리베이트 금지 법령 개정 등에 대해 설명했다. 교육에 참석한 임직원들은 자발적인 CP 준수 노력으로 공정한 기업 문화를 만들고 윤리 강화에 앞장설 것을 다짐했다. 현대약품은 2007년 CP를 도입한 이래 CP 전담조직을 신설하고 CP 제재와 모니터링 강화에 힘써 왔으며, 바람직한 시장질서 구축과 고객과의 신뢰 확보를 위해 노력하고 있다. 현대약품 이석봉 상무는 “업계에서 CP의 중요성이 그 어느 때보다 높아지고 있는 만큼, 앞으로도 직원들을 대상으로 더욱 활발한 정기 및 수시 CP 교육을 통해 건전한 영업문화 정착과 투명경영 실천을 위
2016-05-06 23:12
녹십자, 임직원 가족 초청 오픈하우스 행사 개최

녹십자(대표 허은철)는 가정의 달 5월을 맞아 충북 청주시에 위치한 오창공장과 전남 화순군에 위치한 화순공장에서 임직원 가족들을 초청해 ‘오픈하우스’ 행사를 가졌다고 밝혔다. 2001년부터 매년 이 행사를 열고 있는 녹십자는 아이들의 눈높이에 맞춘 다양한 프로그램으로 구성된 ‘오픈하우스’ 행사를 통해 고유의 가족적인 기업문화를 이어가고 있다. 특히 올해 행사는 녹십자의 대표 생산시설인 오창공장과 화순공장에서 녹십자, 녹십자엠에스 등 녹십자 가족사의 임직원 가족 2600여명이 참석한 가운데 역대 최대규모로 진행됐다. 행사에서는 33종의 다양한 동물을 체험할 수 있는 동물랜드와 승마체험 등 아이들이 도시에선 쉽게 접하기 어려운 동물들과 교감하는 시간이 마련됐다. 인기가수들의 초청공연과 남사당패 줄타기 공연 등 다채로운 문화행사가 펼쳐졌다. 임직원 가족들은 행사장 곳곳에 만들어진 6개의 테마랜드에서 레크레이션 게임, 놀이동산, 페이스페인팅 등을 즐기고, 도시락과 피자, 치킨 등 푸짐한 먹을거리와 노트북, 자전거 등의 경품을 받으며 즐거운 시간을 보냈다. 매년 ‘오픈하우스’에 참여한다는 정철수 녹십자 차장은 “사람들이 북적대는 놀이공원에 가면 가족과 오붓한 시간을…
2016-05-06 06:15
미국·유럽 바이오시밀러로 1100억 절감 전망

바이오시밀러가 본격화되면서 미국 및 유럽에서 1100억원의 의료비가 절감될 것이란 전망이다. 한국보건산업진흥원은 미국 IMS 의료정보학연구소의 '바이오시밀러 의약품의 잠재력 제시' 보고서를 인용해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면, 오는 2020년까지 미국과 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 유럽 5개국이 바이오시밀러로 최대 1100억불을 절감할수 있을 것으로 예상했다. 바이오시밀러는 의사와 환자들의 첨단 치료제들에 대한 접근성을 확보시켜 줄 뿐 아니라 의료비 증가 압력에 직면해 있는 보험급여 지급 기관들에게도 비용절감이라는 혜택을 부여하게 된다. 현재 미국과 유럽 5개국에서는 56개의 바이오시밀러가 개발 중으로 2020년까지 최소 560억불에서 최대 1100억불의 비용절감이 기대된다. 레미케이드(Remicade), 엔브렐(Enbrel), 맙테라(Mabthera), 휴미라(Humira)에 대한 바이오시밀러가 41개였다. 바이오시밀러가 출시되면 오리지널 생물의약품을 사용할 때보다 비용이 30% 정도 절감될 것으로 예측되는 가운데 바이오시밀러 사용에 따른 비용절감 폭은 각국의 정책에 따라 상이할 것으로 분석됐다. 바이오시밀러 개발에 전폭적인 인센티브가…
2016-05-06 06:00
올해 수가협상은 ‘협상’이 되길 바라며

수가협상 전 건보공단과 의약단체의 장이 만나는 간담회가 오는 10일 열린다. 이사장과 단체장들의 간담회는 수가협상이 시작됐다는 것을 의미한다. 공단과 단체별 협상팀은 이번 주까지 한차례씩 상견례를 가졌다. 예년에 비춰보면 이달 중순쯤부터 본격적인 협상에 돌입할 것으로 보인다. 내년도 요양기관의 수익에 막대한 영향을 미치게 될 수가협상에 대해 의약단체는 어느 해보다 기대가 높은 상황이다. 바로 17조에 달하는 건강보험 누적흑자 때문이다. 하지만 공단은 법정준비금 적립, 추후 보장성 강화에 소요될 재정이 큰 점, 한시적으로 연장된 국고지원금 등을 이유로 공급자단체들의 수가인상 요구에 난색을 표하고 있다. 유형별 협상을 시작한 지난 2007년부터 공급자단체들이 꾸준히 개선을 요구하는 부분이 있다. 전체 수가 인상폭을 공개하는 것이다. 공단이 밴딩폭을 설정하고 비공개로 협상을 진행하다 보니 높은 인상률을 얻은 단체가 나오면 다른 단체의 낮은 인상률로 연결된다. 알게 모르게 유형별로 경쟁관계가 형성된다. 서로 싸울 수 밖에 없는 구조이다. 공단이 산정한 최대 인상률을 알 수가 없으니 각 단체들은 초기 협상에서 터무니 없이 높은 인상률을 제시하기도 한다. 공단은 밴딩…
2016-05-05 19:07
어린이날 맞아 각 병원들 다채로운 행사

5월은 가정의 달이다. 사랑과 행복이 넘치는 달이다. 단연 사랑의 열매는 어린이다. 어린이는 가정에 행복이 넘치도록 한다. 5월 가정의 달에 제일 먼저 맞이하는 날이 어린이날이다. 몸이 아픈 어린아이들에게 큰 위로가 필요한 날이기도 하다. 5월5일을 전후 해 각 병원들이 어린이들의 건강을 기원하는 행사를 가졌다. 메디포뉴스가 각 병원들의 어린이날 행사를 모아 소개한다. 가나다 순이다. [편집자 주] ◆ 소아암·백혈병 환아, 지역아동센터 아동 250여 명 초청 경상대학교병원은 5월 3일 오후 4시30분부터 경남지역암센터 2층 강당에서 입원 환아와 가족, 지역아동센터 아동 등 200여 명을 초청해 어린이날 기념 공연을 개최했다. 가정의 날을 달아 백혈병 및 소아암 등으로 장기간 입원 중인 소아 환자와 가족의 신체적·정서적 고통을 위로했다. 또한 지역사회 취약계층 아동에게 문화 활동을 지원함으로써 정서함양에 기여했다. 행사에 초청된 환아와 아동들에게 ‘용기와 자신감을 가져라’라는 주제로 진행되는 동물 인형극 관람과 풍선 교실, 그리고 레크리에이션 등 다양한 프로그램이 진행됐다. 경상대학교병원 어린이병원학교는 매년 2회씩 어린이날과 크리스마스를 맞아 지역아
2016-05-05 06:00
식약처, 중소제약사 대상 의약품특허 컨설팅 지원

식품의약품안전처(처장 손문기)는 올해부터 의약품 개발 단계에서 특허 현황이나 특허 내용 분석 등에 어려움이 있는 국내 중소 제약사를 대상으로 ‘특허 전문가 컨설팅 비용 지원 사업’을 실시한다고 밝혔다. 지원 사업은 지난해 의약품 허가-특허 연계 제도 도입으로 의약품 개발 능력이 있어도 특허 전문 지식 부족으로 어려움을 겪는 중소제약기업을 지원하기 위해 마련되었다. 특히 오리지널 의약품의 특허에 도전하여 제네릭의약품 시판을 앞당긴 경우 국민 의료비 절감에 대한 보상으로 해당 품목에 대해 9개월간 독점 판매할 수 있게 되어 제약기업에 새로운 성장기회가 될 수 있다. 식약처는 지원사업을 통해 연간 매출액 1000억원 미만 중소 제약사(10개)를 대상으로 각각 최대 1000만원의 비용을 지원할 계획이다. 우선 전문가 평가위원회를 구성해 컨설팅 지원 필요성과 시급성, 활용 계획의 타당성 등을 검토하여 지원 대상을 선정한다. 컨설팅 주요 내용은 ▲개발 예정 품목의 특허 현황 분석 ▲품목별 특허 내용 파악 ▲개발 예정 품목의 특허 침해 가능성 검토 ▲특허권을 침해하지 않도록 의약품 처방 설계·제안 등이다. 식약처 관계자는 "사업을 통해 의약품 개발을 활성화하고 제약 시장
2016-05-04 20:27
식약처, OECD 동물대체시험 가이드라인 공식 채택

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 경제협력개발기구(OECD)에 제안한 피부감작성 시험인 ‘유세포분석(flow cytpmetry)을 이용한 국소림프절시험법’이 OECD 독성시험 표준 가이드라인 개발 프로젝트로 공식 채택되었다고 밝혔다. OECD는 의약품, 화장품 등의 개발 시 독성시험의 중복을 막고 독성시험 결과에 대한 상호인정을 위해 독성시험법을 표준화하고 있으며 현재 66개의 독성시험 가이드라인이 허가심사에 활용되고 있고 이중 피부감작성 시험 가이드라인은 6개이다. OECD는 지난 4월 미국, 일본, 유럽 등 20여개국이 모여 각국에서 제안한 16건의 시험법에 대해 논의를 펼쳤으며 안전평가원이 자체 개발하여 제안한 시험법이 OECD 프로젝트로 채택되었다. 채택된 시험법은 유세포 분석기(flow cytometry)를 이용하여 마우스 림프절의 세포가 증식된 양을 통해 의약품, 화장품등에 개발시 피부에 염증을 유발하는지를 평가하는 방법이다. 특히 이번 시험법은 기존 시험법보다 실험에 사용되는 동물의 수(30마리 →20마리) 및 시험기간(3주→1주)을 줄일 수 있어 동물보호 뿐 아니라 개발비용 및 기간을 감소하는데 도움을 줄 수 있다. OECD
2016-05-04 20:27
차바이오텍, 탯줄 줄기세포 유래 만성요통 치료제 임상 승인

차바이오텍(대표 최종수)은 식품의약품안전처로부터 탯줄 줄기세포 유래 ‘퇴행성디스크 질환(만성 요통)’ 치료제인 ‘CB-AC-02’에 대한 임상 승인을 획득했다고 밝혔다. 임상은 안전성과 잠재적 치료효과를 평가하는 1상과 2a상으로 총 18개월에 걸쳐 최대 25명의 임상환자들을 대상으로 통증이 심한 추간판(디스크)에 주사하는 방식이다. 특히 이번 세포치료제는 차병원그룹 동결기술을 이용해 최장 24개월까지 보관이 가능해환자에게 즉시 투여할 수 있고, 기존에 불가능했던 세포치료제의 대량 생산이 가능해졌다. 세포치료제의 대량 생산이 가능해짐에 따라 기존 세포치료제의 가격적인 문제를 획기적으로 해결할 수 있을 것으로 예상된다. 차바이오텍 최종수 대표는 “동결 기술과 대량 배양 기술이라는 차바이오텍만의 특장점을 바탕으로 더욱 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있을 것”이라며 “줄기세포 치료제의 상용화에 박차를 가하겠다”고 말했다. '퇴행성 디스트 질환(Disk Degeneration, D.D)'은 척추 뼈 사이의 추간판이 돌출되는 등의 변화로 인해 디스크 주변의 뼈에 비정상적인 돌출부가 생겨 주변 근육과 신경을 자극하게 됨에 따라 염증과 통증을 동반하는 질환으로, 퇴행의…
2016-05-04 20:27

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