바이엘 아시아태평양지역 전문의약품사업부가 2017년에도 성공적인 매출을 기록한 것으로 나타났다. 바이엘 코리아는 아시아태평양지역 전문의약품사업부의 매출이 환율 적용 시전년 대비 8.5% 증가해 50억 유로를 상회하며, 2017년 전 세계에서 전문의약품사업부의 성장이 가장 빠른 지역으로꼽혔다고 21일 전했다. 또한 해당 부문에서 전 세계 매출의 약 30%를 차지하며 모든 지역을 통틀어 2위를 기록했다고 덧붙였다. 이로써 바이엘 전문의약사업부는 아시아태평양지역에서 7년 연속 큰 성장을 보이며, 2010 년 26억 유로에서 2017 년 약 50억 유로로 두 배 가까이 성장했다. 아시아 태평양 지역의 주요 제품은 경구용 항응고제인 '자렐토(성분명 리바록사반)', 안과 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 및 경구용 항암제 '넥사바(성분명 소라페닙)'와 같은 혁신적인 제품들이다. 바이엘 아시아태평양지역 전문의약품 사업부 수석 부사장 겸 영업 운영 책임자 크라우스 지엘러(Claus Zieler)는 "아시아태평양 지역에서의 탄탄한 성과가 2017년 바이엘 전문의약품 사업부의 가장 큰 성장 동인이 된 것을 기쁘게 생각한다"며, "바이엘의 혁신적인 의약품은 뇌졸중, 암
루트로닉(대표 황해령) 박의상 상무가 지난 15일 ‘제34회 국제의료기기•병원설비전시회(KIMES 2018, Korea International Medical and Hospital Equipment Show 2018) 개막식’에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다. 시상은 국내 의료기기ㆍ병원설비 분야 국내 시장 성장 및 경쟁력 강화에 크게 이바지한 유공자를 포상해 노고를 치하하고자 국제의료기기·병원설비전시회 개막 행사에서 진행됐다. 박의상 상무는 수상을 통해 의료용 레이저 국산화 및 저변확대를 통한 국가산업발전에 대한 기여도를 인정 받았다. 박의상 상무는 “이번 상은 우수한 레이저 의료기기를 만들기 위해 끊임없이 노력하는 루트로닉의 연구진과 우리를 믿고 장비를 이용해주신 의료진분들이 계셔서 받을 수 있었다"며 “앞으로도 꾸준한 소통으로 자사 매출 성장을 비롯한 국내 시장 발전에 기여할 수 있도록 열정을 아끼지 않겠다”고 수상 소감을 밝혔다.
2018년 지방선거일을 80여 일 앞두고 있는 현 상황에서 지자체별 표심 잡기가 한창이다. 이런 와중에 일부 지자체에서 대상포진 등 성인질환에 대한 예방백신 지원사업을 진행하며, 지역민의 표심 잡기와 건강 증진을 동시에 도모하는 사례들이 늘고 있다. 20일 제약업계에 따르면, 현재까지 서울 동대문구, 인천 강화군과 옹진군, 충북 괴산군, 전북 무주군과 순창군 등 6개 지역 지자체에서 대상포진 예방백신에 대한 지원사업을 진행 혹은 계획하고 있는 것으로 나타났다. 대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 몸속에서 잠복하고 있다가 다시 활성화되면서 발생하는 질환으로 대개 면역력이 떨어지는 60세 이상의 성인에게서 발병하는 것으로 알려져 있다. 특히, 노인 대상포진 환자의 약 40% 이상에서는 피부 증상이 좋아진 후에도 해당 부위에 통증이 지속되는 ‘대상포진성 통증’이 나타나며, 이러한 통증은 마약성 진통제를 사용해야 할 정도로 심한 경우도 있어 미연에 예방하는 것이 중요하다. 그러나 국가백신지원사업이 성인보다는 영유아에 집중되어 있어, 상대적으로 질병에 취약한 노인에서의 예방백신 지원이 소외되고 있는 게 사실이다. 이에 일부 지자체에서는 이런 취약점을 고려해 대상포진
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 20일 오전 화이자 에센셜 헬스(Pfizer Essential Health: PEH) 임직원과 함께 고혈압 복합제 ‘노바스크 T (성분명 암로디핀 베실레이트∙텔미사르탄)’의 출시 1주년 기념행사를 진행했다고 전했다. 이날 행사에서는 ‘노바스크 T의 OriginaliT (Original Norvasc with Telmisartan), 가능성(PossibiliT)을 현실(RealiT)로 만들다’라는 주제로 ‘노바스크 T와 함께하는 T(ea)타임’이 진행되었다. 티타임에서는 노바스크 T의 출시 1주년을 축하하고, 노바스크 T가 고혈압 치료제 시장에 성공적으로 안착하기까지의 과정을 되짚어보는 시간을 가졌다. 노바스크 T는 텔미사르탄에 오리지널 원료의약품 노바스크를 더한 제품이다. 암로디핀 혹은 텔미사르탄 단독요법으로 혈압 조절이 어려운 고혈압 환자의 추가적인 혈압 강하 효과를 나타낸다. 또한, 노바스크 T는 타 부형제 대비 낮은 흡습성을 보이는 것으로 확인된 만니톨(Mannitol)을 포함하여 흡습성이 강한 텔미사르탄 제제의 한계를 보완했다. 이에 따라 기존 PTP 블리스터 포장에 이어, 작년 8월 병 포장 제품을 허가
세계 최초이자 유일한 GLP-1 유사체 비만 치료제 '삭센다'가 아시아 지역 첫 진출 국가로 한국을 선택하며, 국내 비만시장에 도전장을 내밀었다. 한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 지난 16일 르 메르디앙 서울 호텔에서 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 '삭센다(성분명 리라글루티드 3.0mg)'의 국내 출시 기념 심포지엄을 진행했다고 20일 전했다. 이번 삭센다 론칭 심포지엄은 삭센다의 주요 임상 데이터를 바탕으로 비만 치료와 비만 환자들의 삶의 질 개선에 대한 전문가들의 최신 지견을 공유하는 자리였다. 국내 종합병원 내분비내과, 가정의학과 전문의 및 개원의 300여 명이 참석하는 등 당뇨병 치료제 세계 선도기업 노보 노디스크제약이 비만 치료제를 최초로 소개하는 자리인 만큼 높은 관심과 기대를 모았다. 심포지엄은 대한비만학회 전 이사장 박혜순 교수(울산의대, 서울아산병원)와 대한비만학회 현 이사장 유순집 교수(가톨릭의대, 부천성모병원)가 공동 좌장을 맡은 가운데 세 가지 세션으로 나뉘어 진행됐다. 첫 번째 세션에서는 ▲‘건강을 위협하는 비만을 어떻게 볼 것인가? 노보 노디스크의 해답’을 주제로
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 3월 15일부터 18일까지 나흘간 서울 코엑스전시장(COEX)에서 열린 제34회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2018)가 성공적으로 개최되었으며, 정부 및 유관기관과 공동으로 주최한 의료기기 정책 세미나를 업계 종사자의 열띤 참여로 성황리에 마쳤다고 20일 전했다. 협회는 KIMES 전시 기간 중에 중국 의료기기시장 진출과 회원사 협력 연계 방안을 모색하기 위하여, ‘중국 산둥성 위하이시 무역촉진위원회’, ‘후난성 장샤 의료기기산업협회’, 내달 11일부터 열리는 ‘중국 상하이 춘계 의료기기전시회(CMEF 2018)’ 주최측 관계자 등 의료기기 유관단체와 연이어 만남을 활발히 가졌다. 이외에도 협회는 복지부, 식약처, 심평원, 보건의료연구원, 한국발명진흥회 와 함께 기업 경영과 실무에 도움이 되는 의료기기 정책 세미나 등 9개 대주제 35개 강좌를 개설하였다. 15일~16일 양일간 열린 세미나는 업계 종사자 약2,100여 명이 참석하였으며, 특히 식약처와 공동 주최한 ‘의료기기 정책 및 허가·심사 동향’, 문재인 케어와 관련한 ‘KMDIA 건강보험 정책세미나’에 대한 업계의 뜨거운 관심을 확인할 수 있었다. 1
한국머크 바이오파마(총괄 제네럴 매니저 울로프 뮨스터)는 베타차단제인 '콩코르(성분명 비소프롤롤 푸마르산염)'가 리얼월드 임상인 BISO-CAD 연구를 통해 관상동맥질환이 있는 아시아 환자에게서 심혈관계 사건 감소 및 안전성 프로파일을 확인했다고 20일 전했다. '콩코르'는 고혈압, 협심증, 좌심실 수축기능이 저하된 안전형 만성 심부전치료제로 β-아드레날린 수용체를 차단하는 '베타차단제'이다. 이번 발표된 BISO-CAD 연구는 다국가, 단일군, 개방표지로 진행된 리얼월드 임상연구로 관상동맥질환이 있는 아시아 환자에게 콩코르 투여시 안정시 심박수 조절(Resting Heart Rate, RHR)과 심혈관계 사건 감소에 대한 영향을 평가하고자 진행됐다. 2011년 10월부터 2015년 7월까지 한국을 포함해 중국 및 베트남 등 42개 기관에서 20세 이상의 관상동맥질환 아시아 환자 866명이 참여했다. 회사 측 설명에 따르면, 이번 연구는 심장선택성 베타차단제(Cardio selective β1-blockers)인 비소프롤롤(bisoprolol)로 치료받은 관상동맥질환 환자 심박수의 변화와 예후의 연관성에 대해 아시아인을 대상으로 한 첫 번째 연구이기도 하다.
장기피임 효과뿐 아니라 여성의 생리 관련 질환의 개선 효과까지 입증한 자궁 내 삽입 시스템 ‘미레나’를 보유하고 있는 바이엘이 저용량의 ‘레보노르게스트렐’로 장기 피임 효과는 지속하면서 삽입 기구 크기와 직경은 줄인 ‘카일리나’를 출시하며, 여성건강사업부의 역량을 한층 강화했다. 바이엘 코리아는 20일 서울시 소공동 플라자호텔에서 장기 피임을 위한 새로운 자궁 내 삽입 시스템(IUS, Intrauterine System)인 ‘카일리나(성분명 레보노르게스트렐)’의 출시 기자간담회를 열고, ‘카일리나’의 기전과 효과를 자세하게 전달하는 자리를 가졌다. ‘카일리나’는 T자 모양의 자궁 내 삽입 시스템으로, ‘레보노르게스트렐’ 방출로 5년간 피임 효과를 99% 이상 지속시킬 수 있다. 18세부터 35세까지 여성 2,885명을 대상으로 카일리나의 피임 효과와 안전성을 연구한 3상 임상연구 결과, 카일리나 삽입군 1,452명의 여성에서 5년 사용시 99% 이상의 높은 피임효과를 보였다. 이와 더불어 카일리나를 시술 받은 여성 중 96%는 카일리나에 대해 만족한다고 답했으며, 대부분의 여성은 피임법으로 카일리나를 계속 사용할 것이라고 답했다. ‘카일리나’는 바이엘이 기존
최근 항 PD-1 면역항암제 MSD의 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 FDA로부터 자궁경부암 적응증 확대를 위한 신속심사를 승인 받으며 올 6월 말 결과를 기다리고 있는 와중에, 이번엔 방광암 치료에 영국 국립보건임상연구원(NICE)의 사용 권고 등재가 확실시 되고 있어, 올 한 해 ‘키트루다’의 선두 등극 야망에 청신호가 비치고 있다. 지난 13일 미국 머크(한국명 MSD)는 FDA가 화학요법 이후에도 진행된 진행성 자궁경부암 치료제로의 ‘키트루다’ 적응증 확대를 위한 제출 서류를 접수 받고, 신속심사를 진행한다고 발표한 바 있다. 이번 심사는 자궁경부암에서 항 PD-1 요법으로서는 FDA에 접수된 최초의 서류이며, 그간 ‘키트루다’ 적응증 승인을 위해 FDA에 접수된 14번째 서류 중 최초의 우선심사 대상으로, 결과 발표는 오는 6월 28일로 예정되어 있다. 신속심사는 ‘키트루다’의 2상 임상 KEYNOTE-158 연구를 기반으로 이뤄지며, 이 임상연구는 자궁경부암을 포함한 여러 종류의 진행성 고형암 환자를 대상으로 ‘키트루다’의 표준치료 요법을 평가하고 있는 글로벌 오픈라벨 무작위, 멀티 코호트, 다기관 연구이다. 진행된 자궁경부암은 예후가 좋지 않
현재 만성 특발성 두드러기 치료에 승인된 유일한 생물학적 제제인 노바티스의 '졸레어(성분명 오말리주맙)'가 세계 유수 학회의 새로운두드러기 가이드라인에 권고 등재되며, 그 쓰임을 확고히 하고 있다. 노바티스 글로벌 본사는 지난 6일 세계 주요 알레르기 관련 학회인 EAACI(유럽 알레르기임상면역학회), GA2LEN(글로벌 알레르기 및 천식 유럽 네트워크), EDF(유럽 피부과 포럼), WAO(세계알레르기학회)가 발표한 새로운 가이드라인을 통해 항히스타민제에 반응하지 않는 만성 특발성 두드러기 환자를 위한 치료제로 '졸레어'를 권고했다고 발표했다. 졸레어는 만성 특발성 두드러기에 권고되는 추가 요법제로써 현재까지 유일하게 승인된 생물학적 제제다. 만성 특발성 두드러기 치료에 있어 매우 우수한 효능과 안전성을 검증 받은 유일한 치료제로 졸레어를 권고한 새로운 가이드라인은 환자의 완전한 증상 관리와 완화를 목표로 한다. 이번 가이드라인은 지난 1월 15일 미국국립생물공학정보센터(NCBI, National Center for Biotechnology Information) 온라인 사이트에 업데이트 된 것으로 추후 학회지에 정식 게재될 예정이다. 또한, 아시아태
문재인케어의 핵심 목표인 보장성 강화를 위한 ‘비급여의 전면 급여화’ 정책으로 약 3,600여 개의 비급여 품목이 2022년까지 제도권 안으로 들어올 것으로 예견되고 있다. 이에 대해 일부 공급자들은 수가 인상의 우선 시행을 요구하며 협의를 위한 테이블에 참석하고 있지 않지만, 정부는 “비급여의 급여화로 인한 의료계의 손실은 없을 것”이라고 단언하며 “그 차액은 이제껏 저평가된 수가 인상에 오롯이 반영될 것”이라고 입장을 밝혔다. 지난 16일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서는 ‘제34회 국제의료기기•병원설비전시회(KIMES 2018)’의 일환으로 ‘KMDIA 건강보험 정책 세미나’가 진행됐다. 해당 세미나의 첫 번째 세션에는 보건복지부 예비급여과 손영래 과장이 ‘건강보험(예비급여) 정책 방향’을 주제로 문제인케어의 비급여의 급여화 정책에 대한 발표를 진행했다. 손영래 과장은 문재인케어의 기본 프레임을 ▲비급의 급여화, ▲취약계층 본인부담 경감, ▲재난적 의료비 지원이라고 설명했다. 현재 우리나라의 의료비 비율은 보험 : 본인부담 : 비급여가 6 : 2 : 2의 비율로 차지하고 있다. 2015년 기준으로 건강보험 부담은 44조, 환자부담은 본인부담이 14조, 비급여
*고인 한영수 박사, *장례식장 서울아산병원 21호 지상2층, *발인 3월 19일
신의료기술평가와 관련하여 의료기기산업체들 사이에서 불거져 나오고 있는 한국보건의료연구원의 평가 결과에 대한 불신과 신의료기술평가 지원서비스, 재신청 절차 등에 대한 불만들을 토로하고 서로간의 오해를 풀고자 대화의 장이 마련됐다. 지난 16일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서는 ‘제34회 국제의료기기•병원설비전시회(KIMES 2018)’의 일환으로 ‘KMDIA 건강보험 정책 세미나’가 진행됐다. 해당 세미나의 세 번째 세션을 맡은 한국보건의료연구원(이하, NECA) 신의료기술평가사업본부 김주연 팀장은 ‘신의료기술평가의 동행’이란 주제로 발표를 진행했다. 김주연 팀장은 발표 주제에 ‘동행’이란 표현을 넣으며, “우리는 모두 함께 나아가는 관계”라며 경직되어 있는 산업체와의 분위기를 풀어보고자 했다. 참고로, ‘신의료기술평가’란 건강보험에 등재되지 않은 새로운 의료행위를 대상으로 ‘보편적 진료환경’에서 사용될 만큼의 임상적 안전성과 유효성을 갖추었는지를 평가하는 제도를 말한다. 한국의 건강보험 체계상 새로운 의료행위를 병원에서 환자에게 사용하기 위해서는 신의료기술평가를 반드시 거쳐야 한다. NECA에 대한 신의료기술을 개발하고 있는 산업체들의 불만은 다음과 같다. 신의료
다가오는 디지털 헬스케어 환경에 대비해 국내 보건산업이 어떻게 대응해야 하는가에 대한 심도있는 질문을 던져보는 자리가 마련됐다. 지난 15일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서는 ‘제34회 국제의료기기•병원설비전시회(KIMES 2018)’의 일환으로 ‘3차년도 신시장창조 차세대 의료기기 개발을 위한 기술교류 세미나’가 진행됐다. 해당 세미나의 두 번째 세션을 맡은 김경전 IBM Korea 상무는 ‘헬스케어의 미래, 디지털 기술을 통한 가치 창조’를 주제로 발표하며, 글로벌 헬스케어 시장을 변화시키고 있는 디지털 기술 발전과 이로 인해 향후 한국이 맞닥뜨릴 헬스케어 시장에서의 과제를 살펴보는 시간을 가졌다. 김경전 상무는 먼저 글로벌 헬스케어 시장의 구동 인자에 대해 설명했다. 김경전 상무는 “사람들이 디지털 기술을 경험하는 속도가 급속도로 빨라짐에 따라 기술 중심의 혁신이 거듭되며, 기존의 비즈니스와 사회에 경종을 울리게 됐다”고 전했다. 사람들이 인공지능의 개발과 사회 전반의 자동화에 따른 영향으로 ‘인간 대 기계’라는 위기의식을 느끼게 됐으며, 도난이나 랜섬웨어 등의 사이버 공격이 증가하며 사이버상의 위협을 실감하게 된 것이다. 게다가 프로세스가 혁신의 혁신을 거
루트로닉(대표 황해령)은 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 자사의'알젠(R:GEN)'을 이용한 선택적 망막 치료술이 '제한적 의료기술' 신의에 승인받았다고 15일 전했다. 이에 따라 실시 기관이 고시되면 시술이 가능해질 전망이다. 회사는 '선택적 망막치료술'에 대한 제한적 의료기술 선정 심의를 신청한 의료기관에 ‘승인’ 결과를 통보한 것으로 확인했다고 전했다. 실시 의료기관은 대상자 설명문의 일부 문구를 보완하고 후속 절차 후, '중심성장액맥락망막병증' 환자를 대상으로 시술을 시행할 수 있다. 이번 선정은 최장 36개월까지 경과 관찰을 통해 유효성과 재치료율을 확인하는데 의의를 부여받았다. 실시 의료기관은 추후 보건복지부 홈페이지 고시를 통해 확인할 수 있다. 회사 관계자는 “해당 의료기관에 대한 선정 고시 후, 관련 절차들이 완료되면 환자들이 시술 받을 수 있을 것”이라며, “다른 의료기관의 추가 신청도 이어질 것”으로 기대했다. '선택적 망막 치료술'은 국내 최초 망막 치료 레이저 알젠을 활용한 시술이다. 알젠은 망막색소상피(RPE)층에만 선택적으로 영향을 줘 일정 기간이 지나면 정상적인 RPE층의 재생을 유도함으로써 당뇨병성황반부