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2025.08.19 (화)

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'노영희 기자'의 전체기사

JW중외제약, 웨비나 통해 ‘헴리브라’ 연구결과 공개

JW중외제약은 로슈 그룹 산하 주가이제약과 공동으로 주최하는 ‘헴리브라 웨비나(Hemlibra Webinar)’가 열린다고 31일 밝혔다. 헴리브라는 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 약물 효과를 인정받 지난 5월 국내에 정식 출시된 혁신 신약이다.주 2~3회 정맥 투여하는 기존 치료 방법에서 의료진 판단 하에 1주~4주에 1회 피하 투여로 편의성을 크게 개선시켰다. 이에 지난 7월, 세계혈우연맹이 새로운 혈우병 치료 가이드로 적극 권장하기도 했다. 오는 9월 4일 금요일 오후 6시 30분에 시작되는 이번 웨비나는 혈액학 관련 의료 산업 종사자를 대상으로 진행된다. 나고야 대학 병원 혈액학 교수인 타다시 마츠시타(Tadashi Matsushita)가 연자로 나서 ‘A형 혈우병 환자들을 대상으로 한 일본에서의 헴리브라 처방의 경험과 통찰(Insights and experiences of Hemlibra in Japan for Hemophilia A with and without inhibitor)’이란 주제로 강연한다. 마츠시타 교수는 “헴리브라는 기존 치료제들의 한계점을 극복해 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 예방요법제로 주목받고 있다”며 “
- 노영희 기자
- 2020-08-31 11:15
신신제약, 미세조류 배양기술 보유한 파일코일에 ‘30억’ 투자

신신제약이 지난 28일 독자적인 미세조류 고농도 배양기술을 보유한 파이코일바이오텍코리아(이하 파이코일)에 30억원 규모의 지분을 투자했다고 밝혔다. 이번 투자는 제3자 배정 유상증자 참여 방식으로 이뤄졌으며, 신신제약은 파이코일 지분의 7.59%를 확보했다. 최근 연구개발센터 건립 등 적극적인 활동을 펼치고 있는 신신제약은 파이코일이 생산하는 원료를 활용한 신제품 개발 등 포트폴리오를 확대해 나갈 계획이다. 파이코일의 독자적인 배양기술인 PSP(Phycoil Signal Process)는 균주 별로 최적화된 광신호를 공급해 미세조류가 생화학적 반응을 하도록 유도하는 기술로 기존 방식에 비해 유전자 변형 없이 2~4배 생산성이 높은 것이 특징이다. 특히 전문의약품 및 건강기능식품으로 주목받는 오메가-3의 주원료인 DHA를 미세조류 배양방식을 통해 생산할 수 있는데, 기존의 등푸른생선에서 추출한 생선오일에 비해 중금속 및 환경오염의 위험성이 낮아 성장 가능성이 높은 것으로 평가받고 있다. 파이코일은 이번 투자자금으로 연간 500톤 이상을 생산할 수 있는 식물성 미세조류 DHA 생산설비를 구축할 예정이다. 신신제약 이병기 대표는 “신신제약은 새로운 성장 동력 확보
- 노영희 기자
- 2020-08-31 09:49
약업계, 다양한 방법으로 이웃사랑 실천

코로나19, 폭염, 장마 등으로 어느 때보다 힘든 2020년 여름이었음에도 불구하고 제약사들은 다양한 방법으로 사회공헌을 베풀었다. 올 여름, 국가유공자부터 암환자까지 다양한 곳에 이웃 사랑을 실천해왔던 제약사들의 사회공헌 활동에 대해 알아본다. ◆유한양행, 국가유공자에게 안티푸라민 꾸러미 전달 유한양행(사장 이정희)은 매년 광복절을 기념해 저소득 국가유공자 어르신들을 위한 ‘나라사랑 안티푸라민 꾸러미 만들기’ 봉사활동을 진행한다. 올해가 4년째로,유한양행은 노령의 국가유공자 어르신들이 근육통과 관절계 질환으로 평소 파스류를 애용한다는 소식을 듣고, 지난 2017년부터 자사 대표품목인 안티푸라민 제품을 꾸러미로 제작하여 기부하고 있다. 올해는 8월 13~14일 양일간 유한양행 본사 직원 60명이 참여로 진행됐으며, 안티푸라민 에어파스, 로션, 파스류 등 제품 6종과 감사편지가 담긴 꾸러미 500개를 제작했다. 제작된 꾸러미들은 서울남부보훈지청을 통해 저소득 국가유공자 어르신들에게 전달됐다. 이날 봉사활동에 참석한 김용찬 이사는 “광복 75주년을 맞아 독립운동가인 창업자 유일한 박사님의 애국애족 정신을 직원들과 함께 되새겨 볼 수 있는 좋은 기회가 되었다”며,
- 노영희 기자
- 2020-08-31 05:40
알룬브릭, ALK 폐암 1차 치료제로 적응증 확대

한국다케다제약(대표 문희석)은 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭®(성분명: 브리가티닙)이 8월 27일 식품의약품안전처로부터 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증 확대 허가를 받았다고 밝혔다. 알룬브릭®은 2019년 4월 보험 급여 이후 이전에 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 사용돼 왔다. 이번 적응증 확대로 알룬브릭®은 기존 1차 ALK 억제제로 치료받은 경험이 없는 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게도 사용 가능하다. 이번 허가는 이전에 ALK 억제제 치료 경험이 없는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 275명을 대상으로 진행된 ALTA-1L 임상시험의 2차 중간 분석을 기반으로 이루어졌다. ALTA-1L 임상시험에 등록된 환자들은 기저상태(baseline)에서 뇌전이 유무 및 과거 화학항암치료 여부에 따라 알룬브릭 투여군과 크리조티닙 투여군으로 무작위 배정됐다. 아울러, 기존에 진행됐던 ALK 양성 비소세포폐암 관련 임상시험의 윤리적 측면을 강화하기 위해 크리조티닙
- 노영희 기자
- 2020-08-28 10:25
식약처, 파킨슨병 진단 ∙유방암 수술 혁신의료기기 추가 지정

식품의약품안전처(처장 이의경)가 파킨슨병 진단을 보조하는 ‘의료용 진단보조 소프트웨어’와 유방암 수술을 보조하는 ‘네비게이션의료용 입체정위기’ 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다. 혁신의료기기는 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성∙유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기로, ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 식약처장이 지정한다. 혁신 의료기기로 지정받는 경우, 다른 의료기기에 비해 우선 심사받거나, 개발 단계별로 나눠 신속 심사받는 등 특례를 적용받을 수 있다. 이번 혁신의료기기 지정은 지난 7월 22일에 최초 지정된 2개 제품(의료영상진단보조소프트웨어, 치료용중성자조사장치)에 이어 추가로 지정된 것으로, 현재까지 총 4종이 혁신의료기기로 지정됐다. 파킨슨병 진단을 보조하는 ‘의료영상진단노조소프트웨어’는 인공지능(AI) 기술을 적용해 개발 중인 소프트웨어다. 기존에 주로 사용했던 PET/CT(양전자방출단층촬영) 진단법이 아닌, MRI(자기공명영상)로 특정 뇌 손상 부위의 이상 징후를 파악해 의료인의 진단을 보조하는 제품으로, 진단 기술의 차별성을 인정받은 제품이다. 유
- 노영희 기자
- 2020-08-28 09:38
에스티팜, 올리고핵산치료제 원료 생산설비 2배 증설

에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 경기도 안산 반월공장의 올리고핵산치료제 원료(oligonucleotide)의 생산설비를 종전 대비 2배 규모로 증설한다고 27일 밝혔다. 이번 증설은 올리고핵산치료제 원료의 글로벌 수요 증가에 선제적으로 대응하기 위한 것으로, 반월공장 올리고동 3, 4층의 약 60% 공간에 800kg(1.8mol) 규모 생산라인을 추가하는 것이다. 증설 기간은 올해 9월부터 내년 12월까지 총 16개월이며, 투자금액은 307억원이다. 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고핵산치료제 원료 연간 최대 생산량도 현재 800kg에서 1,600kg(1.6톤)으로 2배 늘어난다. 현재는 반월공장에서 750kg, 시화공장에서 50kg를 생산할 수 있다. 2022년부터 생산이 본격화되면, 에스티팜의 올리고핵산치료제 생산 규모는 세계 2위로 올라선다. 글로벌 시장조사 기관인 이벨류에이트 파마(Evaluate Pharma) 등에 따르면 핵산치료제 시장은 2024년 36조원 규모로 확대되고, 희귀질환에서 만성질환으로 개발 영역이 확대되면서 올리고핵산치료제 원료 수요량도 급격히 늘어날 전망이다. 올해 말 상업화가 예상되는 고지혈증치료제 인클리시란(Inclisiran)
- 노영희 기자
- 2020-08-27 16:17
일동히알테크, 히알루론산 유도체 제조법 특허 취득

일동홀딩스의 자회사 일동히알테크(대표 박대창)가 히알루론산 유도체 제조법과 관련한 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 해당 특허는 가교 방식으로 히알루론산 유도체를 제조할 때 합성 과정에 이용된 후 잔류하는 가교제 등의 이물질을 세척, 제거하는 별도의 장치 및 방법에 관한 것이다. 히알루론산은 아미노산과 우론산으로 이루어진 다당류 고분자 화합물로, 사람의 피부, 연골, 눈물 등에 분포한다. 생체 친화적이면서 조직 보호 및 보습 등의 역할을 해 필러, 관절주사제, 점안제, 화장품 등 의료ㆍ미용 소재로 활용되고 있다. 일동히알테크에 따르면, 히알루론산 유도체의 점성 및 탄력을 확보하기 위해 가교 방식의 제조법이 주로 쓰이는데, 이 때 사용하는 가교제의 잔류물 및 부산물이 히알루론산 유도체에 남아 있을 경우 독성이나 이상반응을 일으킬 수 있다. 회사 측은 독자 개발한 특수 장치와 세척법을 통해 가교 히알루론산 유도체의 크기와 형태를 유지하면서 단시간 내에 잔류물 및 부산물을 제거하고, 균일한 품질로 대량 생산이 가능하다고 강조했다. 일동히알테크 관계자는 “해당 특허 기술을 통해 가교 히알루론산 유도체의 품질과 안전성, 생산성 제고가 가능해졌다”며, “필러 등 자사의
- 노영희 기자
- 2020-08-27 11:23
한국유나이티드 ‘UI030’, 코로나19 치료 성공 가능성 높아

한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 코로나19 흡입치료제 ‘UI030’ 개발 성공 가능성이 더욱 주목 받고 있다. UI030은 기존 코로나 치료제의 항바이러스 효능의 10배 이상 강력한 바이러스 억제 효능을 가지고 있는 치료제로, 주성분 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)로 구성된 흡입 복합개량신약이다. 최근 미국 텍사스의 내과의사 리처드 바틀렛(Richard Bartlett) 등은 부데소나이드 네불라이저(Budesonide nebulizer)를 포함한 칵테일 요법으로 코로나19의 치료가 가능하다고 주장했다. 그는 지난 7월 25일 미국 비즈니스 잡지 포춘(Fortune)지에 해당 요법을 처방함으로써 지난 3월부터 코로나19 환자 400명 이상을 치료했다고 밝혔다. 칵테일 요법은 스테로이드 약물인 부데소나이드를 흡입시키는 코로나19 치료의 주요 방법이다. 리처드 바틀렛은 7월 12일에 부데소나이드를 흡입시켜 실제 코로나19 환자를 치료한 사례를 내용으로 JMIR(Journal of Medical Internet Research)에 논문을 투고하기도 했다. 지난 8월 19일 한국유나이티드제약은 고려대학교 의과대학 생물안전센터
- 노영희 기자
- 2020-08-27 10:41
대웅제약, 품질고도화 (Qbd) 도입 지원받는다

대웅제약이 ‘의약품 설계기반 품질고도화’를 통한 최고 품질의 의약품 개발을 목표로 글로벌 품질 경쟁력을 강화한다. 대웅제약(대표 전승호)이 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐다. QbD(Quality by Design)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 단일 시스템으로 융합하고 일원화하는 신개념 패러다임이다. 의약품 개발부터 제조, 관리까지 체계적으로 운영하도록 해 의약품 불량률을 감소시킴으로써, 소비자의 안전을 제고하고 생산효율성 증가에 따른 산업 경쟁력을 강화할 수 있다. 현재 제약산업에 QbD를 도입하는 것은 전세계적인 흐름이다. 특히 선진국에서는 품목 허가 신청 시 QbD 기반으로 개발 및 작성된 자료를 제출할 것을 의무화하고 있는 추세이다. 그러나 국내 제약업계는 QbD 기술 확보 및 전문인력 부족으로 인한 주도적 QbD 개발에 어려움을 겪어왔다. 이에 식약처는 QbD 도입에 필요한 기술 및 전문가 자문을 지원하고자, 지원기업을 최종 선정했다. 이번 선정으로 대웅제약은 향후 제제설계, 제조공정 개발, 실험설계, 공정분석기술(PA
- 노영희 기자
- 2020-08-27 10:29
사노피 파스퇴르, 파스칼 로빈 신임 대표이사 취임

글로벌 헬스케어기업 사노피의 백신사업부 사노피 파스퇴르㈜ (대표 파스칼 로빈, Pascal Robin, 이하 사노피 파스퇴르)는 파스칼 로빈(Pascal Robin) 대표이사가 올 초 한국법인 총괄로 임명돼 이달 25일부터 한국 지사에서 업무를 시작했다고 밝혔다.파스칼 로빈 신임 대표는 20년 이상 제약업계 유통 관리, 전략, 경영, 마케팅 등 업무에서 다수의 고위직을 맡으며 역할을 성공적으로 수행해왔다. 파스칼 로빈 대표는 2002년 사노피 파스퇴르 입사 후 국가 및 글로벌, 그리고 신흥국 및 선진국 시장에서 생산부터 판매까지 관장하며, 백신 접종 시장 전반에서 광범위하고 전문적인 지식을 발전시켜왔다. 사노피 파스퇴르 한국법인 대표이사로 취임하기 전에는 루마니아-몰도바 지역에서 사노피 파스퇴르 백신 사업부를 이끌면서, 일반의약품, 스페셜티케어 및 컨슈머 헬스케어 등 3개 부서를 아우르는 사노피 루마니아 대표도 역임했다. 파스칼 대표의 리더십 하에, 지난 해 사노피 루마니아는 유럽지역 사노피 그룹 중 가장 많은 매출 성장을 이루며 루마니아의 제약 시장 내 입지를 견고히 했다. 사노피 파스퇴르㈜의 파스칼 로빈 신임 대표는 “사노피 파스퇴르가 30년 이상 영아에
- 노영희 기자
- 2020-08-27 10:12
한올바이오파마 HL161, 중증근무력증 임상 2상 긍정적 결과

한올바이오파마 ‘HL161(성분명: Batoclimab)’의 글로벌 파트너 이뮤노반트(Immunovant)가 25일(현지시간) HL161의 중증근무력증 임상2상 시험에 대한 보도자료와 콘퍼런스 콜을 통해 결과를 발표했다. 이번 임상 시험은 총 15명의 중증근무력증 환자를 3그룹(340mg: 5명, 680mg: 5명, 위약: 5명)으로 나눠, HL161을 주 1회씩 6주간 피하주사 후 약의 효능, 안전성, 내약성, 약력학을 측정했다. 임상시험 결과, 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 MG-ADL 지표에서 평균 3.8 포인트 개선돼 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐으며(p=0.029), 환자의 증상과 의사의 측정 수치를 조합해 평가하는 MGC 지표에서도 평균 8 포인트 개선돼 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선이 확인됐다.(p=0.006). 특히 증상 개선 비율을 확인하는 MG-ADL 반응률(MG-ADL 수치가 2점 이상 개선된 환자 비율)에서 투약군은 60%로 위약군의 20%에 비하여 3배 이상 차이를 나타냈다. 지난 HL161 임상1상 결과와 일관되게 뛰어난 안전성과 내약성을 보였고, 심각한 이상반응 및 이상반응으로 인한 임상 이탈 환자
- 노영희 기자
- 2020-08-27 09:54
신제품 중 하반기에 주목할만한 제품은?

2019년 이후 출시된 원외처방 제품들 중 성장속도가 빠른 약제들이 있다. 이들 신제품들을 신약, 제네릭, 우수매출 제품, 동일성분 제품으로 나눠 알아보고, 하반기 시장에 대해 예측해본다.[편집자 주] ◆신약, ‘케이캡’의 압도적 성장…작년 총 297억원 달성 에이치케이이노엔의 ‘케이캡(성분명: tegoprazan)’의 원외처방액은 모든 신약들 중 으뜸이다. 작년 3월부터 16억원이라는 원외처방액으로 시작해 2019년 총 297억원을 달성했으며, 올해는 7월까지 총 373억원을 달성해 원외처방액이 가장 높다. 케이캡은 위식도역류질환 치료제인 만큼, 케이캅의 효능이 란소프라졸과 동등하다는 내용의 위계양 연구 논문이 최근 SCI급 학술지에 등재돼 올 하반기 국산 신약 최초로 원외처방액 1000억원을 돌파할 수 있을지 많은 기대를 모으고 있다. 환인제약의 ‘아고틴정(성분명: agomelatine)’은 우울증 치료제이다. 작년 원외처방액으로 총 3억원을 달성했으며 올해 1월부터 7월까지 8억원의 원외처방액을 올렸다. 출시 3개월만에 신촌∙강남 세브란스 병원, 서울대병원 등 주요 종합병원에 랜딩되어 온 만큼 앞으로도 많은 병원으로부터 아고틴에 대한 수요가 증가할 것
- 노영희 기자
- 2020-08-27 05:40
국제약품, KF 마스크 생산라인 증설한다

국제약품이 자체 생산하고 있는 보건용 KF마스크 생산시설을 2배로 증설했다고 밝혔다. 국제약품은 국내 제약회사 중 최초로 2018년부터 KF마스크를 자체 생산 및 공급하고 있으며, 최근 안산공장에 생산라인을 더 추가해 9월부터 본격 가동할 계획이다. 국제약품의 메디 마스크는 지난 상반기에 110억원의 매출을 달성했다. ‘메디마스크’는 생산과 포장라인을 자동화하여 생산부터 미세먼지 등 오염을 사전에 차단할 수 있는 설비를 갖춰 이미 안전한 제품으로 평가되고 있다. 또한 4중 고효율 필터 부직포로 구조돼 차단력이 높아 호흡기 질환 예방에 효과적이며 무게가 가벼워 착용감이 좋은 것이 특징이다. 국제약품은 코로나19의 대유행으로 마스크수요가 더욱 더 급증하면 별도의 공장을 추가로 증축하기 위해 상반기부터 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 뿐만 아니라 제품품질에 대한 우수성을 인정받으며 해외수출 문의도 잇따르고 있다. 이에 국제약품은 최근 덴마크 소재 Force Certification로부터 EU Type-Examination Certificate를 발급받아, CE인증을 완료했다. 이는 지난 5월 미국 FDA 의료기기 Class 1 등재에 이어, 국제약품의 해외시장 진
- 노영희 기자
- 2020-08-26 16:49
(8/26)코로나19 신규 확진 320명…수도권 229명

질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)은 8월 26일 0시 기준, 국내 신규 확진자 307명, 해외유입 사례는 13명으로 확인돼 총 누적 확진자수는 1만 8265명(해외유입 2763명)이라고 밝혔다. 신규 격리해제자는 82명으로 총 1만4368명이 격리해제돼 현재 3585명이 격리 중이다. 위∙중증 환자는 43명, 사망자는 2명으로 누적사망자는 312명이다. 국내 발생 확진자는 지역별로 서울 110명, 경기 92명, 인천 27명 등 수도권에서만 229명이 발생했고, 부산 4명, 대구 2명, 광주 7명, 대전 7명, 울산 2명, 강원 18명, 충남 12명, 전북 7명, 경남 5명, 제주 2명으로 집계됐다. 해외 유입 확진자는 검역단계에서 3명, 지역사회에서 10명이 확인됐고, 내국인이 7명, 외국인이 6명 이었다. 누적의사환자 184만 9506명 중 177만 8446명이 음성 판정을 받았고, 현재 5만 2795명이 검사 중에 있다.
- 노영희 기자
- 2020-08-26 10:46
셀트리온, 코로나 항체 치료제 ‘CT-P59’ 국내 경증환자 대상 1상 승인

셀트리온이 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 25일 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입한다. 이번에 승인받은 국내 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있으며, 인천의료원∙가천대 길병원∙인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다. 셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있으며, 동일한 임상 디자인을 토대로 진행하는 이번 임상 1상도 조기에 마무리할 계획이다. 국내에서는 지난 7월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 3사분기내 임상결과 확보를 목표로 충남대 병원에서 건강한 피험자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 셀트리온은 이후 경증환자 대상의 글로벌 임상 2, 3상과 예방 및 중등증 임상 3상을 진행해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보한다는 방침이다. 이를 위해 식약처 및 유럽 내 타 국가들과도 긴밀히 협의하고 있다. 특히 예방임상의 경우,
- 노영희 기자
- 2020-08-26 09:24

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