B형간염 치료제 시장이 전분기인 2021년 4분기 대비 2022년 1분기 10.1% 규모가 감소한 것으로 나타났다. 의약품 시장조사기관 유비스트의 제공 자료 분석 결과 2022년 1분기 B형간염 치료제 시장은 총 648억원을 기록해 2021년 4분기 721억원보다 실적이 감소했다. 특히 B형간염 치료제 시장에서 가장 매출이 높은 테노포비르 성분의 치료제도 2021녀 4분기 기록한 399억원에서 2022녀 1분기 361억원으로 9.5% 감소했다. 이는 대표적인 치료제인 길리어드 제품들도 예외가 아니었다. 테노포비르 성분 중 60%의 점유율을 보이고 있는 ‘비리어드’는 2021년 4분기 245억원에서 2022년 1분기 218억원으로 매출이 10.9% 감소했다. 약 29%로 점유율 2위를 달리는 ‘베믈리디’는 2021년 4분기 매출 113억원을 기록했다. 이어 2022년 1분기 105억원에 그치면서 7.2% 감소했다. 종근당의 ‘테노포벨’은 2021년 4분기와 2022년 1분기 모두 8억원대를 유지 중이었으나 이번 분기 약 1700만원 감소하며 규모가 2% 줄었다. 엔테카비르 성분은 전분기 대비 11.8% 하락했다. 2021년 4분기에는 276억원을, 2022년
2022년 1분기 C형간염 DAA 원외처방이 확대됐다. 세부적으로는 마비렛이 성장하고 소발디와 하보니가 하락했다. 의약품 시장조사기관 유비스트가 발표한 자료에 의하면 2022년 1분기 C형간염 치료제는 총 98억원을 기록했다. 2021년 4분기의 85억원에 비하면 14.7%나 성장했다. 애브비의 ‘마비렛’은 glecaprevir 성분이다. 2021년 4분기 65억원을 달성했으며 2022년 1분기에는 29.7% 확대된 84억원을 기록했다. 길리어드는 현재 sofobuvir 성분의 두 제품을 선보이고 있으며 유한양행에서 판매를 담당하고 있다. 2021년 4분기에는 20억원을, 2022년 1분기에는 14억원을 기록하며 32.4% 하락했다. 점유율 역시 85.8%로 C형간염 치료제 시장을 이끌어나가고 있다. 특히 단일제인 소발디의 하락이 심한데 2021년 4분기 7300만원에서 2022년 1분기 600만원으로 91.8% 감소했다. 이는 소발디가 판매 실적이 올 1월까지만 확인됐기 때문이다. ledipasvir와의 복합제인 ‘하보니’는 매출이 30.3% 감소됐다. 지난 2021년 4분기 20억원을 기록했다가 2022년 1분기 13억원으로 하락하면서 점유율은 현재 14
한국오가논(대표 김소은)은 암로디핀과 오리지널 로사르탄 복합제 고혈압치료제인 ‘코자엑스큐정(로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염)’의 재공급을 기념해 진행한 ‘코자엑스큐정 Relaunch 심포지엄’이 4월 21일 부산 일정을 끝으로 성황리에 마쳤다고 밝혔다. ‘코자엑스큐정 Relaunch 심포지엄’은 국내외 고혈압 가이드라인에 대한 최신 지견과 함께 아지도 불순물 불검출된 오리지널 로사르탄 제제2인 코자 Family(원료처: 프랑스)의 다양한 고혈압 환자군에 대한 효능 및 효과, 그 중에서도 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 재생산돼 2월부터 공급하고 있는 코자엑스큐정의 치료적 효과를 강조하고자 진행된 전국 단위의 온오프라인 하이브리드 심포지엄이다. 3월 8일 수원 심포지엄을 시작으로 3월 15일 서울, 3월 24일 광주, 4월 12일 대전, 4월 19일 대구 및 4월 21일에 마지막으로 진행된 부산 심포지엄까지 총 545명이 온오프라인으로 참석하며 의료진들의 뜨거운 관심 속에 성황리 마무리됐다. 서울, 광주, 대전, 대구 등 4개 도시에서 진행된 심포지엄은 오가논의 자체 온라인 의약정보 포털 사이트인 ‘오가논 커넥트’를 통해 전국 생중계함으로써 다른 지역에 있는 의료
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다.이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 나보타 또는 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후 총 24주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림 방식으로 진행됐다.주평가변수인 투여 후 12주째 최대 교합시의 양측 교근 두께 평균 변화량에서 베이스라인 대비 20% 이상 감소함을 확인했으며, 이는 위약군에 비해 7배 이상 감소한 결과다.베이스라인 대비 각 평가 시점별 최대 교합, 평상시 양측 교근 두께의 평균 변화량 및 평균 변화율 그리고 3차원 얼굴윤곽 분석을 통한 평상시 하안면 부피 평균 변화율, 대상자 만족도 등 모든 평가변수에서 통계적 유의성이 확인됐다. 또한 대상자 만족도에서 80% 이상이 만족했다고 응답했으며, 약물 관련한 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다.뿐만 아니라 대웅제약은 반복투여시의 유효성을 확인하기 위해 연장시험을 실시했으며, 반복투여 후 12 주째 최대 교합시 양측 교근 두
DPP-4 억제제 시장의 모든 제품이 2021년 4분기 대비 2022년1분기 원외처방 매출이 줄어들었다. 의약품 시장조사기관 유비스트 자료 분석 결과 2022년 1분기 DPP-4 억제제 시장의 매출은 1510억원으로 전분기인 2021년 4분기 1623억원 대비 7% 감소했다. 가장 매출이 높은 MSD의 제품들 역시 예외는 아니었다. 현재 MSD 제품은 종근당이 판매하고 있는데, 전체 시장에서 27.5%의 점유율을 보이고 있다. 매출액은 2021년 4분기449억원 대비 2022년 1분기 415억원으로 7.7% 줄어들었다. MSD 제품들은 시타글립틴 성분으로,단일제인 자누비아는 전분기 117억원에서 이번 분기 107억원으로매출이 8.7% 감소했다. 시장에서 7.1%의 점유율을 차지하고 있다. 자누메트는 2021년 4분기197억원에서 2022년 1분기1% 하락한83억원으로 7.1%감소했으며 점유율은 12.2%로 전체 제품 중 가장 점유율이 높다. 자누메트 엑스알은 2021년 4분기134억원을 달성했다. 그러나 2022년 1분기 124억원으로7.8% 하락하게 됐다. 점유율은 8.2%였다. LG화학은 제미글립틴 성분의 제품들을 판매 중이다. LG화학의 DPP
부채표 가송재단(이사장 동화약품 윤도준 회장)은 대한치과의사협회(회장 박태근)와 함께 제11회 윤광열 치과의료봉사상에 ‘인천장애인치과진료봉사회’ 송민호 부회장(프린스앤프린세스치과의원 원장)을 선정했다고 21일 밝혔다. 시상식은 오는 23일 제주도에서 열리는 대한치과협회 정기대의원총회에서 개최될 예정이다. 송민호 부회장은 소아치과 전문의로서 2008년부터 10년 이상 취약계층아동, 외국인 노동자, 중증장애인 등을 위해 적극적으로 봉사활동에 참여하며, 의료소외계층의 구강 건강 증진에 기여한 공로를 인정받아 이번 수상의 영예를 안았다. 송 부회장은 현재 인천장애인치과진료봉사회 부회장 및 대한장애인치과학회 이사직을 수행하며, 일반 치과 방문이 어려운 소아 및 장애인들의 치료 접근성 향상을 위한 다양한 무료 진료 사업을 진행하고 있다. 또 인천광역시치과의사회 임원을 맡아 책무를 수행해 회원 권익보호와 협회 발전에 기여했다. 이에 더해 인천 지역 장애인 시설인 장봉혜림원, 예원 등에서 김장 담그기 봉사를 전개하고, 영종도 난민센터 의료 봉사 등 다양한 활동에 적극 참여했다. 한편 송 부회장은 2011년 인천장애인치과진료봉사회 간사를 시작으로 2017년 총무이사를 거쳐
바이엘 아시아∙태평양 제약사업부(Bayer Pharmaceuticals Asia Pacific; 이하 바이엘 APAC)는 2021년 아시아∙태평양 지역의 제약사업 매출이 58억 유로(한화 7조 7천억원) 이상으로, 4.8%의 견고한 성장을 이룬 ‘또 다른 기록을 쓴 한 해’라고 밝혔다. 바이엘 APAC 지역 매출은 바이엘 전세계 매출의 약 3분의 1에 달한다. 바이엘 APAC은 코로나19 지속세에도 불구하고 중국, 일본 외에도 호주/뉴질랜드, 한국, 대만과 같은 선진 시장에서 제약사업부 매출 1-2% 성장을 달성했다. 주요 성장 동력은 남아시아에서도 나왔다. 인도는 특히 11%의 두드러진 성장을 보였고, 파키스탄은 2% 성장을 기록했다. 뿐만 아니라, 아세안 클러스터(ASEAN Cluster)에 속한 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국 및 베트남 역시 평균 9%3 성장을 기록했다. 새로 임명된 잉 첸 (Ying Chen) 바이엘 아시아∙태평양 제약사업부 총괄(Head of Commercial Operations)은 “지난 2021년은 코로나19 팬데믹의 어려운 상황에도 불구하고 바이엘 제약사업부가 APAC지역 환자들에게 혁신적인 의약품과 필수
mRNA 치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나가 19일 코로나19의 변이 바이러스 예방을 위한 2가 부스터 백신에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. mRNA-1273.211은 모더나가 개발 중인 첫 번째 2가 부스터 백신 후보 물질로, 베타 변이를 포함하고 있다. 임상 데이터에 따르면, mRNA-1273.21150μg(마이크로그램) 접종한 1개월 후에 베타, 델타 및 오미크론 변이에 대한 우월한 항체 반응을 입증했으며, 접종 후 6개월 동안 베타 및 오미크론 변이 대항항체의 우월성이 지속된 것으로 나타났다. 현재 부스터 샷으로 사용중인 모더나 백신 mRNA-1273(스파이크박스)과 비교 시, mRNA-1273.211 부스터는 오미크론에 대한 중화 항체 역가가 접종 1개월 후에는 2.20배(95% CI: 1.74, 2.79), 6개월 후에는 2.15배(95% CI: 1.66, 2.78) 증가했다. mRNA-1273.21 50μg의 내약성은 우수한 것으로 나타났으며, 현재 접종 중인 mRNA-1273(스파이크박스) 50μg과 유사하다. 본 연구결과는 리서치 스퀘어(Research Square)에 프리프린트(pre-print) 형태로 게재됐다. 모
2022년 1분기 SGLT-2 억제제 시장이 2021년 4분기 대비 규모가 적지만 하락한 것으로 확인됐다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 SGLT-2 억제제 원외처방이 2022년 1분기 401억원을 기록해 2021년 4분기 405억보다 약 4억원 줄어든 1% 감소했다. 전년 동기인 2021년 1분기에는 320억원이었다. SGLT-2 억제제 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 아스트라제네카는 과반이 넘는 53.6%의 점유율을 보인다. 매출액은 215억원으로 2021년 4분기보다 약 800만원 증가해 0.1% 확대됐다. 2021년 1분기는 168억원의 매출을 달성했다. 아스트라제네카는 다파글리플로진 성분의 제품을 판매 중이다. 이 중에서도 으뜸은 ‘포시가’다. 2021년 4분기 113억원에서 2022년 1분기 115억원으로 1.4% 증가했다. 점유율은 약 28%다. 2021년 1분기에는 91억원으로 최근 100억원 돌파에 성공했다. 아스트라제네카의 또다른 제품인 ‘직듀오’는 지난 해 4분기 101억원을 달성했으나 2022년 1분기 99억원에 그치며 100억원 이하로 감소했다. 이에 따라 매출도 1.4% 하락했다. 점유율은 24%로 확인됐다. 202
휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 8일 독일연방의약품∙의료기기관리기관(BfArM)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))’에 대한 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 독일은 약 5천억 규모의 유럽 보툴리눔 톡신 시장(미용용)의 70%를 차지하는 주요 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 가운데 영국 다음으로 큰 시장이다. 올해 기준 약 800억원 규모로 추정되는 독일 톡신 시장(미용용)은 미디어 노출 빈도 및 비수술적 치료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 젊은층의 유입이 빠르게 진행되고 있어 2025년 약 1천억원까지 성장할 것으로 전망된다. 특히 독일은 타국가 대비 고가의 시술 시장을 형성하고 있으나 젊은층의 유입이 증대되면서 합리적인 가격의 브랜드에 대한 선호도가 증가하는 추세다. 휴젤은 우수한 품질력을 기반으로 시장의 신규 수요를 창출할 수 있는 가격 경쟁력을 통해 입지를 강화해 나간다는 전략이다. 이에 더해 현지 맞춤형 우수한 교육 콘텐츠로 국내외 인정을 받고 있는 학술 마케팅에 집중, 빅플레이어 과점 구도를 형성하고 있는 유럽 시장을 재편하겠다는 포부
의약품 시장조사기관 유비스트가 제공한 원외처방 현황에 따르면 2022년 1분기 항응고제 시장은 총 570억원을 기록했다. 이는 지난 2021년 4분기의 588억원보다 3.1% 하락된 수치다. 시장 전반적은 물론 각 제품별로도 매출 감소가 크다. 엘리퀴스를 제외한 모든 제품이 지난 4분기 대비 매출이 감소했다. 다이이찌산쿄가 판매하는 에독사반 성분의 ‘릭시아나’는 2021년 4분기 224억원을 달성했다. 그러나 2022년 1분기 10억원 하락한 214억원을 달성해 매출이 4.5% 감소했다. 매출 감소와 함께 점유율도 38.2%에서 37.6%로 감소했다. 비엠에스의 ‘엘리퀴스’는 아픽사반 성분이다. 엘리퀴스는 릭시아나 다음으로 높은 점유율을 차지하고 있다. 먼저 매출은 2021년 4분기 177억원을 달성했으며, 2022년 1분기 181억원으로 2.2% 상승했다. 점유율은 30.1%에서 31.8%로 증가했다. 많은 제품들이 하락한 가운데 엘리퀴스가 성장을 거둘 수 있었던 데에는 제네릭 사태가 크게 기여했다. 엘리퀴스가 제네릭과의 소송에서 승리해 내후년 9월 9일까지 물질 특허를 보호받게 된 데에다 제네릭들이 급여 목록에서 삭제되면서 엘리퀴스로 이목이 더욱 더 집중
대한약사회(회장 최광훈)가 한시적 비대면 진료 법제화 시도에 대해 강한 유감을 표하고 대통령직인수위원회는 ‘한시적 비대면 진료 허용방안’ 고시의 즉각적인 폐지에 적극적으로 나서 줄 것을 촉구했다. 대한약사회는 윤석열 당선인 대통령직인수위원회가 18일 비대면 진료 약배달 플랫폼 업체를 방문해 “산업 육성과 글로벌 경쟁력 확보 차원에서 재진 환자에 대한 비대면 진료 법률 개정을 검토하겠다”고 밝힌 데 대해 “심각한 우려를 표하며 즉각적인 철회를 요청한다.”고 전했다. 약사회는 “보건복지부가 2020년 2월 공고한‘한시적 비대면 진료 허용방안’ 고시는 졸속이며 허점투성이다. 코로나19 상황에서 비대면 진료를 예외적으로 허용한다면 그 내용이 체계적이고 세밀해야 하며, 보건의료 전문가의 충분한 의견을 수렴했어야 한다.”며 “‘한시적 비대면 진료 허용방안’ 고시는 질병 치료와 상관없는 증상까지 무제한적으로 처방을 허용해 의료쇼핑을 부추기고 보건의료체계의 근간을 뒤흔들고 말았다.”고 지적했다. 이어 “정부의 한시적 고시를 악용한 비대면 진료 플랫폼 업체들이 난립하고 있고, 불법·과장광고를 통한 환자 유인행위가 도를 넘어서고 있음에도 고시 시행 2년 동안 정부는 모르쇠로
심혈관질환 사망의 세 번째 주요 원인으로 꼽히는 정맥혈전색전증(Venous Thromboembolism, 이하 VTE) 발생률이 매년 증가하고 있다. 국내 VTE 연간 발생률은 국내 인구 10만명당 2009년 23.9명에서 2016년 42.2명으로 약 2배 증가했다. 특히 60세 이상에서의 연간 발생률이 20-39세 대비 13-14배, 40-59세 대비 5배 높은 것으로 나타나 인구 고령화에 따른 공중보건 문제로 꼽힌다. 이 가운데 한국BMS제약과 한국화이자제약은 양사가 공동으로 판매하는 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)의 사용상 주의사항에 암 동반 VTE 환자 치료에 대한 내용이 2021년 12월 30일 자로 새롭게 추가됐다고 19일 밝혔다. 이번 허가사항 변경으로 엘리퀴스는 심부정맥 혈전증(Deep Vein Thrombosis, 이하 DVT) 및 폐색전증(Pulmonary Embolus, PE)을 포함하는 질환인 VTE 발생과 출혈 위험이 높은 암 동반 환자에 재발성 VTE을 예방하는 새로운 치료 옵션으로 고려할 수 있게 됐다. 현재 국내 허가사항 기준으로 암 동반 VTE 치료에 사용할 수 있는 비(非)-비타민K 길항제 경구용 항응고제(Non-
유비스트가 제공한 각 제품별 원외처방 현황을 분석한 결과 매출 상위 50위를 기록한 제품들의 2022년 1분기 원외처방이 전년 동기인 지난 2021년 1분기보다 소폭 상승한 것으로 확인됐다. 집계 결과 2021년 1분기 상위 50개 제품의 원외처방은 8420억원으로, 2022년 1분기 8649억원을 기록하면서 2.7% 증가했다. 특히 1만여개가 넘는 전체 의약품들의 매출은 2021년 1분기 3조 8745억원에서 2022년 4조 1248억원으로 6.5% 성장했다. ◆매출 상위 5개 제품, 순위 유지 성공원외처방 매출 상위 5개 제품들은 리피토, 로수젯, 케이캡, 플라빅스, 글리아타민의 순으로 순위를 유지하고 있었다. 그러나 리피토와 글리아타민은 원외처방이 감소하고 로수젯, 케이캡과 플라빅스는 매출이 증가해 희비가 엇갈렸다. 비아트리스의 이상지질혈증 치료제 ‘리피토’는 2021년 1분기 497억원을 기록했다. 그러나 2022년 1분기 488억원을 기록해 1.8% 감소했다. 아직까지는 리피토가 타 제품들과 압도적인 매출 격차를 보이고 있지만 이 추세가 지속된다면 동일한 적응증의 로수젯에게 순위를 내줄 위기에 처해 회사 측의 대안 모색이 요구된다. 로수젯과 반대로
휴젤이 보툴리눔 톡신에 이어 중국 HA필러 시장 진출에 한걸음 다가서며 중국 메디컬 에스테틱 시장 제패를 향한 행보에 더욱 박차를 가하고 있다. 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 15일 중국 의약품감독관리국(NMPA)로부터 HA필러 ‘더채움(수출명 Persnica, 중문명 붜안룬 铂安润)’에 대한 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 전 세계적으로 ‘비수술’ 중심의 메디컬 에스테틱 산업이 빠른 성장을 이어가는 가운데, 중국 역시 보툴리눔 톡신, HA필러 등 해당 시장의 가시적인 성장을 지속해 왔다. 특히, 휴젤이 새롭게 진출하게 된 HA필러 시장은 지난 2020년 약 9500억원(49억위안) 규모에서 2023년 약 1조 9300억원(100억위안)을 넘어설 것으로 전망, 오는 2025년 약 3조원(157억 위안) 규모까지 성장할 것으로 기대되고 있다. 휴젤은 높은 잠재 시장 가치를 보유한 중국 메디컬 에스테틱 시장 선점을 목표로 지난 2020년 10월 국내 기업 최초로 중국 톡신 시장의 품목허가를 획득한데 이어 같은 10월 HA필러 제품에 대한 품목허가 신청서도 제출한 바 있다. 이후 지난해 2월 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스 (수출명 Letyb