대한의사협회(회장 김택우)가 의사인력 수급 추계 결과 발표에 반대하며 서울 정부청사 앞에서 ‘1인 시위’를 진행한다. 범의료계 국민건강보호 대책위원회 산하 투쟁위원회 주도로 진행하는 릴레이 1인 시위 첫 번째 주자는 좌훈정 투쟁위원장(의협 부회장)이다. 좌훈정 위원장은 8일 오전 서울 정부청사 앞에서 ‘대한민국 국격에 맞는 진짜 검증 실시하라!’, ‘가짜 숙의 중단하고 진짜 논의 실시하라!’ 등이 적힌 피켓을 들고 1인 시위에 나섰다. 의사인력수급 추계위원회는 지난해 8월부터 12차례 회의를 갖고 2035년과 2040년 의사가 '부족'할 것이라는 전망을 발표했다. 최소 1535명에서 최대 1만 1136명이 부족하다는 예측 결과를 내놓은 것이다. 보건의료정책심의위원회는 추계위 결과를 바탕으로 2027학년도 의대 정원을 논의한다. 이에 의협은 추계위원회 결과에 반발하며 서울 정부청사 앞에서 1인 시위를 통해 정책 방향성에 반대 목소리를 내기로 했다. 좌훈정 투쟁위원장은 “추계위의 부실한 추계 발표에 대해서 강한 유감을 표한다”라며 “보정심에서 과학적이고 합리적인 의사결정을 해줄 것을 기대한다”고 말했다.
대한근거기반의학회(회장 김재규)는 오는 2026년 2월 6일(금)부터 7일(토)까지 이틀간 제3회 학술대회를 개최한다. 이번 학술대회는 ‘AI와 근거중심의학의 패러다임’을 주제로, 인공지능 기술의 발전 속에서 근거중심의학(Evidence-Based Medicine, EBM)이 나아가야 할 방향과 책임 있는 활용 전략을 심도 있게 논의할 예정이다 첫째 날에는 ‘Evidence Ecosystem 2.0’을 주제로 한 기조발표가 진행된다. McMaster University의 John N. Lavis 교수는 글로벌 근거생태계의 변화와 함께, 근거 생산과 합성의 자동화·연결화를 통해 진화하는 Living Evidence 구조를 소개한다. 이어 한국코크란의 김현정 연구위원은 근거합성 과정에서의 책임 있는 인공지능 활용과 한국형 근거생태계 구축 방안을 제시하며, 보건복지부, 대한의학회, 한국보건의료연구원, 인공지능 전문가가 참여하는 종합토론이 이어질 예정이다. 학술대회 기간 동안 강의실 1·2·3에서는 논문작성 워크숍, 체계적문헌고찰 워크숍, 근거기반의학 교육 워크숍, 데이터 분석 워크숍, 업무역량 워크숍 등 실무 중심의 병렬 프로그램이 운영된다. 인공지능을 활용한 연
식품의약품안전처(처장 오유경)는 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 분석물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의료기기로 1월 8일 허가했다고 밝혔다. 해당 제품은 혈뇨가 있으며 방광암이 의심되는 만 40세 이상 환자의 소변에서 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 검출해 고등급 또는 침윤성 방광암 진단을 보조하는데 쓰인다. 이 제품은 유전자 검사 방식으로, 기존 진단 검사에 사용되던 단백질 기반 검사 방식의 면역진단 제품보다 임상적으로 효과성(임상적 민감도, 특이도)이 개선됐다. 식약처는 앞으로도 신속한 의료기기 허가·심사를 통해 국민이 안전하고 우수한 의료기기를 사용함으로써 건강한 생활을 누리고, 보다 많은 환자가 진단 및 치료 기회를 제공받을 수 있도록 책임과 노력을 다하겠다고 밝혔다.
질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 직무대리 김원호)은 고위험 신생아 대상의 장기 관찰연구 결과, 최근 10년간 극소저체중아의 생존율이 지속적으로 향상되고 주요 합병증 및 발달 예후가 전반적으로 개선되고 있음을 확인했다. 국립보건연구원은 국내 고위험 미숙아의 생존율 향상 및 치료·관리기술 개선을 위해 대한신생아학회와 함께 한국신생아네트워크(Korean Neonatal Network, 이하 KNN)를 출범(’13.4월)하고, 전국 70개 이상 병원의 신생아중환자실(NICU)이 참여하는 극소저체중아 임상연구사업을 지속해 오고 있다. 이를 통해 출생체중 1.5kg 미만의 극소저체중아 또는 임신 나이 32주 미만의 미숙아(’22년부터 추가)를 매년 2천명 이상 등록하고 만 3세까지 장기 추적관찰 해 미숙아 생존율과 주요 합병증, 치료 예후 및 성장발달 현황 등을 파악하고 있다.또한 매년 KNN 연차보고서를 발간해 일반 국민 및 관련 연구자 등에게 주요 통계 현황 및 분석 결과를 제공하고 있다. 이번 ‘2024 KNN 연차보고서’는 ’24년도에 등록된 환아 총 2331명에 대한 기본 특성, 동반질환, 사망 및 퇴원 시 특성과 ’22년 출생아의 만 1.5세(교
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의약품과 의료기기의 안정 공급으로 환자의 치료 기회 보장 확대’라는 2026년 주요 업무의 일환으로 희귀·필수의약품의 긴급도입 품목 전환, 국가필수의약품 주문제조 사업 활성화, 국가필수의료기기 제도 도입 등 의약품·의료기기의 공적 공급체계 강화를 추진하겠다고 밝혔다. ◆희귀·필수 의약품·의료기기의 안정공급 지원 강화로 환자치료 기회 보장 정부 주도 희귀·필수의약품 공적 공급체계 구축 식약처는 국내에서 수요가 낮아 시장 기능으로는 의료 현장에 공급되지 않는 희귀·필수의약품에 대한 공적 공급체계를 운영해 희귀·난치질환을 가진 환자들의 치료권을 보장하는 한편, 의약품 자가 반입에 따른 불편함과 그로 인해 소요되는 경제적 부담을 경감할 수 있도록 지원한다. 먼저, 식약처는 2026년부터 그간 환자가 해외에서 자가치료용으로 직접 구매한 희귀·필수의약품을 정부가 직접 공급하는 긴급도입 품목으로 2030년까지 순차적으로 전환하고, 긴급도입 의약품을 처방·조제받는 환자의 비용 부담을 경감할 수 있도록 보험약가 적용범위를 확대 추진한다. 이를 통해 현장 수요가 낮아 과거 긴급도입 대상에 포함되지 않아 환자들이 부담해야 했던 높은 약제비를 경
지노믹트리(대표이사 안성환)는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. ‘얼리텍-B’는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜 기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA 메틸화’를 자체 개발한 진단제품이다. 고정밀 DNA 메틸화 측정 기술인 LTE-qMSP를 적용해 방광암 진단제로 임상 개발한 비침습적 소변검사법이다. 이번 제조허가는 대규모 전향적 다기관 확증 임상시험을 통해 임상적 유효성이 통계적으로 입증된 객관적 결과라는 점에서 의미가 크다. 확증 임상시험은 서울대병원을 포함해 전국 10개 대학병원이 참여했으며, 방광경 검사를 앞둔 총 1097명의 미세 혈뇨 및 육안적 혈뇨 환자를 대상으로 진행됐다. 이들은 방광경 검사에 이은 조직검사 결과를 표준 참조로 삼아 ‘얼리텍-B’의 검사 성능을 평가했다. 확증 임상시험의 일차목표는 ‘임상적으로 의미가 큰 고등급 또는 침윤성 방광암’ 진단 성능을 평가하는 것이었으며, 최종 분석 결과 ‘얼리텍-B’는 민감도 89.1%, 특이도 87.8%, 음성 예측률 97.
대한한의사협회(회장 윤성찬)는 정은경 장관의 한의 난임치료 언급 이후 이슈가 된 난임치료와 관련해 “이번 기회에 보건복지부 장관과 대한한의사협회장, 대한의사협회장 3인이 참여하는 한의과·의과 난임치료 공개 토론회를 개최하자”고 공식 제안했다. 또한, 대한한의사협회는 “의계의 주장처럼 우리 협회 차원에서 먼저 공청회 개최를 제안하거나 의계가 공식적으로 관련 협의를 요청한 사실은 없다”고 분명히 밝히고 “정부 주관으로 한의약 난임치료를 과학적으로 검증하는 공론장이 마련된다면 거절할 이유가 없다는 것이 우리의 기본적인 입장”이라고 덧붙였다. 특히, 대한한의사협회는 “이번 기회에 한의 난임치료의 효과와 더불어 기계적으로 행해지고 있는 의과 난임치료의 문제점, 수십 년간 의과 난임치료만 지원한 정부 정책의 결과에 대해서도 함께 검증의 시간을 갖고 저출생 문제 해결을 위한 가장 효과적인 난임치료 지원 방식에 대해 국민들 앞에서 토론회를 개최하자”고 제안했다. 이어, 대한한의사협회는 “한의과·의과 난임치료의 효과와 수십 년간 이뤄진 양방 난임치료 정부 지원 효과에 대하여 대표성과 전문성을 가지고 공개 토론을 하기 위해 정부측 대표인 보건복지부 장관과 한의계측 대표인 대한
한국의학교육평가원은 2025년도에 11개 의과대학을 대상으로 정기평가를 시행했고, 11개 의과대학 모두 ‘4년 인증’ 판정했다. 또한 의학교육 질 관리와 유지를 위해 7개 의과대학을 대상으로 중간평가를 시행했고, 7개 의과대학 모두 ‘인증 유지’를 결정했다. (재)한국의학교육평가원(이하 ‘의평원’)은 가천, 건양, 경북, 단국, 대구가톨릭, 아주, 연세, 원광, 제주, 충남, 충북 등 11개 의과대학을 대상으로 2025년도 의학교육 평가인증 정기평가를 시행했다. 정기평가는 의료법 제5조, 고등교육법 제11조의2 및 관련 규정과 의평원 의학교육인증단 규정 제12조에 따라 대학이 인증기간 만료 1년 전에 신청함으로써 실시된다. 이전 정기평가를 통해 인증을 부여받고 2026년 2월 28일 인증기간이 만료되는 10개 대학과 2024년도 중간평가를 통해 2026년 2월 28일까지 인증유형 변경이 유예된 1개 대학은 만료일 전까지 신청을 완료했다. 의평원은 평가인증 기준 ASK2019(Accreditation Standards of KIMEE 2019)를 사용해 평가인증을 시행했다. 해당 대학은 신청서 제출 후 평가인증 기준과 자체평가연구보고서 작성 가이드에 따라 자체
알파타우 메디컬(Alpha Tau Medical Ltd., Nasdaq: DRTS, DRTSW, 이하 ‘알파타우’)은 캐나다 몬트리올 의료기관과 캐나다 현지에서 알파 방사선 국소치료 기술 ‘알파다트(Alpha DaRT)’를 적용해 진행한 췌장암 최초 인체 적용 연구의 최종 결과를 공개한다. 이번 결과는 8~10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 미국임상종양학회 위장관암 심포지엄(ASCO GI)’에서 발표될 예정이다. ASCO GI는 췌장암·대장암 등 위장관암(GI) 분야 최신 임상·연구 성과를 다학제 전문가들이 공유하는 대표 국제 학회로, 전 세계 GI 종양학 커뮤니티의 주요 의사결정자들이 한자리에 모이는 자리다. 첫 번째 발표내용은 맥길대 의과대학 조교수이자 몬트리올 유대인 종합병원(JGH) 위장관내과 치료내시경 디렉터인 코리 밀러(Corey Miller) 박사가 진행한 ‘진행성 췌장암에서 내시경 초음파 유도 알파 방사선치료의 타당성·안전성·유효성: 파일럿 연구’ 결과다. 이번 임상은 과거 1회 이상 항암치료를 받은 이력이 있는 환자를 포함해, 2~4기 췌장관선암(PDAC) 환자 32명을 대상으로 진행됐다. 연구진이 내시경 초음파 유도 하
㈜리가켐 바이오사이언스(이하 ‘리가켐바이오’)는 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd, 이하 ‘오노약품’)으로부터 ADC 플랫폼 기술이전에 따른 개발 진전 마일스톤을 수령할 예정이라고 8일 밝혔다. 이번 마일스톤은 지난 2024년 10월 체결된 ADC 플랫폼 기술이전 계약의 후속 성과다. 양사는 당시 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 활용한 후보물질 발굴 및 공동연구 계약을 체결한 바 있다. 리가켐바이오와 오노약품은 계약 체결 직후인 2025년 3월, 첫 번째 타겟 지정을 완료하며 첫 마일스톤을 달성했다. 이후 해당 타겟을 기반으로 개발 중인 ADC 후보물질의 연구개발이 당초 계획된 일정에 맞춰 순조롭게 진행됨에 따라, 이번 추가 마일스톤 수령이라는 결실을 맺게 됐다. 구체적인 마일스톤의 규모와 세부 조건은 양사 간의 계약에 따라 비공개 사항이나, 이번 수령은 리가켐바이오의 플랫폼 기술이 글로벌 제약사의 높은 기준에 부합하는 안정적인 개발 속도를 보여주고 있음을 입증하는 사례로 평가받는다. 리가켐바이오 박세진 사장은 “이번 마일스톤 수령은 단순한 일회성 수익을 넘어, 오노약품과의 견고한 신뢰 관계
식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등의 허가·심사 등을 담당하는 일반직(약무·의료기술), 연구직(보건·공업), 임기제(일반) 공무원을 1월 20일까지 공개 채용한다고 밝혔다. 채용 규모는 식약처 출범 이후 역대 최대인 198명이며, 주요 업무는 의약품 품질·안전성·유효성 심사 및 안전관리, 의료기기 안전성·성능 심사 및 안전관리와 디지털소통 기획 등이다. 이번 채용은 신약 등의 규제 병목을 해소하여 신산업 성장을 촉진하고 글로벌 시장을 선점하기 위해 추진됐다. 접수기간은 오는 1월 9일부터 1월 20일까지이며, 자격요건과 지원방법 등 자세한 사항은 식약처 우수인재채용시스템에서 확인할 수 있다. 식약처는 이번 채용이 신약 등의 심사 전문성을 높이고 의료제품을 세계 최고 수준으로 안전하고 신속하게 허가하는 데 기여할 것으로 기대하며, 유능한 인재들의 많은 관심과 지원을 바란다고 밝혔다.
스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼(CART PLATFORM)’이 최근 유럽연합(EU)의 의료기기 규정인 CE-MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 인증은 광용적맥파(photoplethysmography, PPG) 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 중심으로, 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등을 포함한 ‘카트 플랫폼’ 전반을 대상으로 이뤄졌다. 카트 플랫폼은 혈압 측정을 주축으로 불규칙 맥파 등 다양한 생체신호 모니터링 기능을 제공한다. 환자가 PPG 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 착용하면 생체신호가 측정되며, 수집된 데이터는 모바일 앱을 통해 환자에게 제공되고 의료진은 웹 기반 뷰어를 통해 이를 모니터링할 수 있다. 이를 통해 기존의 커프(cuff) 방식으로 24시간 혈압을 측정했던 불편한 검사 방식을 대체하거나 보완할 수 있어, 환자의 착용 편의성을 높이는 동시에 지속적이고 효율적인 혈압 관리가 가능해질 것으로 기대된다. 이 같은 효과는 이미 국내 의료 현장에서 검증된 바 있다. ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’는 2024년 의료행위 수가를 획득한 이후, 현재까지 국
성분명 처방과 한의사 엑스레이 허용 논란, 투쟁 방식에 대한 의료계 내부의 이견, 지방선거를 앞둔 정치력 회복 과제, 국민 설득과 소통의 한계, 그리고 의료계 자율징계권 확보 문제까지 의료 현안을 둘러싼 갈등과 쟁점들이 동시다발적으로 의료계를 압박하고 있다. 대한의사협회 김택우 회장은 출입기자단과 만난 자리에서 성분명처방∙한의사 X-ray에 대해선 강경대응 원칙을 밝히는 한편, 투쟁방식에 대해서는 ‘전략적인 조율’의 필요성을 강조했다. 정치력 회복에 대해서는 ‘정책’ 중심으로 접근하되, 대국민 소통 강화와 자율징계권 확보를 통해 전문가 단체로서의 신뢰 회복에 나서겠다는 입장도 함께 제시했다. ◆임총에서도 성분명처방, 한의사 X-ray 등에 대해 강경대응을 예고하셨습니다. 올해 지방선거를 앞둔 만큼 국회에서도 관련 법안에 관심을 보일 가능성이 높은데 어떻게 대응해나가실 계획이십니까? 기본적으로 수급불안정 의약품의 공급 책임은 정부에 있습니다. 이는 성분명 처방으로 해결될 문제가 아닙니다. 게다가 형사처벌 조항까지 들어간 현재의 법안은 성분명처방으로 나아가려는 일부 약사회 세력의 바람이 실린 법안으로 보고 있습니다. 의협은 지난해 11월 대국민 설문조사를 진행한
‘약가인하’를 둘러싼 약업계와 정부의 시선 차가 새해 첫 공식 석상에서 그대로 드러났다. 새해를 맞아 열린 약계 신년교례회는 협력과 소통을 다짐하는 자리였지만, 약가제도 개편을 바라보는 해석만큼은 시작부터 평행선을 달렸다. 산업계와 정부는 물론 정계에서도 의원들마다 다른 엇갈린 의견을 내놨다. 한국제약바이오협회, 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국의약품유통협회, 한국글로벌의약산업협회가 함께 개최한 2026 약계 신년교례회가 7일 제약회관에서 열렸다. 먼저 한국제약바이오협회 노연홍 회장은 “의약품의 안정적 공급과 품질확보, 국민신뢰제고 등은 범약국적인 연대와 협력을 통해서 실현될 수 있다”면서 “약가제도 개편은 산업현장과의 협의를 통해 국민보건-산업성장-약가재정 간 균형을 도모할 수 있는 방향으로 재설계해야 한다”고 당부했다. 대한약사회 권영희 회장은 한약사문제 및 기형적약국 문제 해결에 대한 의지를 거듭 강조했다. 권 회장은 “약사와 한약사가 각자의 면허 범위에 맞게 일할 수 있도록 멈추지 않을 것”이라며 “기형적 약국은 보건의료체계에 심각한 부담을 줄 수 있다. 단호히 대응하겠다”고 강조했다. 특히 “약가인하로 약국가, 유통업계, 제약업계 모두 혼란을
대한약사회(회장 권영희)는 5일, 대한약사회관 4층 강당에서 대한약사회 및 유관기관 임직원이 함께한 가운데 2026년도 시무식을 진행했다. 권영희 회장은 인사말을 통해 “백절불굴(百折不屈), 어떤 어려움에도 꺾이지 않는 기개로 약업 현장의 질서를 흔드는 비정상적이고 불법적인 행태를 바로잡고 한약사 문제 해결과 성분명 처방 제도화를 위해 끝까지 가겠습니다.”고 밝혔다. 권 회장은 또 “모든 과업을 현실로 만드는 힘은 바로 여러분의 손끝에서 시작된다”며, “여러분의 고충과 아픔을 먼저 살피고 움직이며 여러분의 든든한 창과 방패가 되겠습니다.”고 임직원을 격려했다. 이어 서울 및 경기도지부장, 유관단체장의 인사말이 이어졌으며. 시무식에 이어 권영희 회장을 비롯한 참석 임원들은 온라인으로 2026년 약사회원신고를 진행했다. 이날 시무식에는 김위학 서울지부장, 연제덕 경기지부장, 김종환 약사공론 사장, 유상준 약학정보원 원장, 김대진 의약품정책연구소 소장, 이모세 환자안전약물관리본부장과 대한약사회 부회장 및 상근임원 등이 자리를 함께했다.