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2025.11.10 (월)

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'노영희 기자'의 전체기사

종근당, 바이엘 만성 심부전 치료제 ‘베르쿠보’ 국내 독점 판매

종근당(대표 김영주)은 바이엘 코리아(대표 이진아)와 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보(성분명 베리시구앗)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 10월부터 국내 병∙의원에서 베르쿠보의 독점 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다. 베르쿠보는 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 치료제로, 수용성 구아닐산 고리화효소(sGC, soluble Guanylate Cyclase) 자극제 중 세계 최초 만성 심부전 치료제로 허가된 약물이다. 산화질소–sGC–cGMP 경로를 직접 자극해 혈관 기능 개선과 심장 구조·기능 개선에 효과를 나타낸다. 이 약물은 표준치료에도 불구하고 심부전 악화를 경험한 고위험성 만성 심부전 환자에서 심혈관 질환에 의한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험 감소 효과를 글로벌과 국내 임상을 통해 확인했다. 기존 신경호르몬 차단 중심의 치료와 다른 기전으로 작용하는 약물로 고위험 환자군을 위한 새로운 치료 패러다임을 제시하고 있다. 종근당 김영주 대표는 “종근당은 심혈관계 질환 분야에서 오랜 경험과 전문성을 바탕으로 시장을 선도하고 있다”며, “베르쿠보의 국내 단독 판매를 통해 만성 심부전 치료
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:46
파로스-인트로바이오파마, 10억원 규모 간질환 치료제 공동연구 협약 체결

주식회사 파로스(대표 김정호)는 의약품 연구개발 및 제조기업 인트로바이오파마(대표 박석용)와 약 10억원 규모의 간질환 치료제 공동연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 신약 파이프라인을 확대하고 글로벌 경쟁력을 높이는 동시에, 기업 간 전략적 협력을 통해 연구개발 역량 강화 및 상용화 가능성을 강화할 예정이다. 파로스는 연구 인프라와 데이터 기반 기술을, 인트로바이오파마는 임상 개발 경험과 글로벌 네트워크를 결합해 시너지를 창출한다는 계획이다. 파로스는 서울시에서 조성한 바이오·의료 창업 지원 플랫폼인 서울바이오허브의 입주기업으로서, 허브가 제공하는 연구 인프라와 네트워킹 기회를 활용해 신약개발 역량을 지속적으로 확장해왔다. 또한 제제 기술과 임상 전략 수립 경험을 기반으로 신약개발 파이프라인을 강화하고 있다. 지난해에는 ISO 9001(품질경영시스템)과 ISO 14001(환경경영시스템) 인증을 동시에 취득해 연구개발 신뢰성과 친환경 경영 체계를 국제적으로 인정받았다. 파로스 김정호 대표는 “이번 협약은 파로스의 연구개발 역량을 한 단계 확장하는 계기가 될 것”이라며 “협약을 통해 간질환 치료제 개발의 속도를 높이고, 환자들에게 실질적인
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:42
프로티움사이언스, 경동제약과 시밀러 위탁개발 계약 체결

프로티움사이언스가 국내 주요 제약사 경동제약과 차세대 바이오시밀러 위탁개발 계약을 체결했다. 이번 계약은 프로티움사이언스의 신약 및 바이오시밀러 전문기술력을 기반으로 경동제약의 합성의약품 중심에서 바이오의약품 영역으로 연구개발 포트폴리오를 확대를 전폭적으로 지원하는 핵심 동력으로 작용할 전망이다. 양사는 9월 30일 계약체결로 경동제약이 추진하는 핵심 바이오시밀러 프로젝트의 성공적인 개발을 위한 로드맵을 확정했다. 이는 지난해 말 양사가 항체의약품의 개발을 목표로 체결한 업무협약(MOU)을 바탕으로 진행된 프로젝트를 통해 확인된 프로티움사이언스의 기술력이 입증된 결과이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 CDAMO 전문기업으로서, 신약 개발 초기 단계부터 최종 허가에 이르는 전 과정에 걸쳐 개발·분석·공정을 아우르는 원스톱 CDAMO 서비스를 제공한다. 특히, 프로티움사이언스는 이미 630건 이상의 누적 수주 실적과 다수의 글로벌 바이오시밀러 개발 경험을 가진 전문 인력 풀을 확보하고 있어, 복잡하고 까다로운 바이오시밀러 위탁개발 과정에서 발생하는 공정 최적화 및 분석 검증의 리스크를 혁신적으로 줄여, 고객사의 신약개발 속도와 성공률을 극대화하는 데 기여하고
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:39
대웅, ‘붙이는 세마글루타이드’ 임상 1상 진입…‘패치’로 비만치료 혁신

대웅제약(대표 박성수·이창재)과 대웅테라퓨틱스(대표 강복기)는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인하는 단계다. 대웅의 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달하는 패치형 제제로, 주 1회 부착한다. 가압 건조와 완전밀착 포장 같은 차별화된 기술을 통해 약물의 균일성과 안정성을 극대화하고, 오염 우려 없이 정밀한 투여를 가능하게 하는 대웅테라퓨틱스의 독자적 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’이 적용됐다. 클로팜은 피하 주사제 대비 80% 이상의 높은 상대 생체이용률을 나타내는 것이 특징이며, 이는 지금까지 공개된 기존 마이크로니들 패치의 30% 수준과 비교해 월등히 높은 성과이자 경구제 대비로는 약 160배에 달하는 수치다. 이를 통해 환자는 경구제 복용 부담이 줄고 주사제 투여 대비 치료 순응도
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:35
건강기능식품 사칭 허위 광고 ‘역대 최다’…8월 5214건 적발

건강기능식품으로 오인·혼동시키는 일반식품의 허위·과대광고가 2025년 5천건을 돌파한 것으로 나타나 추석 명절을 앞두고 일반식품 및 건강기능식품 허위·과대광고에 대해서 적극적으로 단속해야 한다는 지적이 제기됐다. 더불어민주당 남인순 국회의원(보건복지위․서울송파병)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 국정감사 자료 ‘일반식품의 건강기능식품 오인 광고 적발 현황’에 따르면 최근 3년간 총 1만 7499건의 일반식품이 건강기능식품으로 오인 광고해 적발된 것으로 나타났다. 2022년 3864건에서 2024년 4406건으로 14% 증가했으며, 2025년 8월 기준 5214건으로 역대 최대를 기록했다. 또한 ‘건강기능식품의 부당광고 적발 현황’에 따르면 최근 5년간 2만 2948건이 부당광고로 적발된 것으로 나타났다. 유형별로 살펴보면, 질병예방치료가 7710건(34%)으로 가장 많았으며, 거짓·과장 6660건(29%), 소비자 기만 3770건(16%) 순으로 나타났다.남인순 의원은 “일반식품이 건강기능식품으로 둔갑해 소비자를 현혹시키는 것은 국민 건강을 심각하게 위협하는 문제”라며, “특히 명절과 같이 건강기능식품 수요가 늘어나는 시기에 허위·과대광고가 기승을 부리지 않
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:31
솔타메디칼, 써마지 500만 시술 달성 기념 드론쇼 개최 (10/17)

솔타메디칼코리아 유한회사(대표이사 한상진, 이하 솔타메디칼코리아)는 써마지(Thermage) 전 세계 500만 시술 달성을 기념해, 오는 10월 17일 서울 여의도 마리나 선착장에서 대규모 드론쇼를 개최한다고 밝혔다. 써마지는 단극 고주파 에너지를 활용해 피부 콜라겐 생성을 촉진하는 비침습적 솔루션으로, 2002년 출시 이후 지난 23년간 전 세계에서 사랑받아왔다. 한국에서도 2003년 첫 도입 이후 꾸준히 성장해 왔으며, 2025년 상반기 기준 누적 장비 설치 대수 1000대를 돌파하는 등 국내에서 대표적인 고주파 시술 장비로 자리매김하며 미용의학시장을 선도해 왔다. 이번 드론쇼에는 700여대의 드론이 투입되어 써마지 팁과 독자적 기술력인 AccuREP™, 브랜드 로고와 축하 메시지 등을 밤하늘에 형상화할 예정이다. 써마지의 글로벌 영향력과 기술적 우수성을 시각적으로 표현하는 동시에, 소비자와 함께 성과를 기념하는 특별한 축제의 장이 될 것으로 기대된다. 드론쇼는 오후 8시부터 시작되며 누구나 자유롭게 관람할 수 있다.한편, 솔타메디칼코리아는 드론쇼를 찾는 관람객들을 위해 사전등록 이벤트를 진행한다. 사전등록자 중 100명을 추첨해 현장 체험 프로그램 참여
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:23
다케다 ‘프루자클라’, 전이성 대장암 3차 치료로 적응증 확대

한국다케다제약(대표 박광규)은 자사의 전이성 대장암 치료제 프루자클라(성분명: 프루퀸티닙)가 9월 30일 식품의약품안전처로부터 이전 표준 치료(1,2차)에 실패한 전이성 대장암 환자의 3차 단독요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 허가로 치료 옵션이 제한적이었던 3차 이상 후기 전이성 대장암 환자들에게 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR, Vascular Endothelial Growth Factor Receptor)-1,2,3에만 선택적으로 작용하는 최초의 신약 프루자클라의 혜택이 넓혀졌다. 대장암은 국내 발생률 2위 암종으로, 최근 서구화된 식습관 등의 영향으로 젊은 층에서 발생률과 증가율이 증가하며 사회적 질병 부담을 가중하고 있다. 대장암 환자 약 절반은 전이를 경험하며 이들의 5년 생존율은 20.6%에 불과하다. 치료 병기가 늘어날수록 생존율은 더욱 낮아진다. 특히 3차 이상의 후기 항암 단계에서는 선택할 수 있는 약제가 제한적이어서 환자들에게 상당한 부담을 안겨 왔다. 국내 대장암은 폐암, 위암에 이어 세 번 째로 높은 질병 부담(DALY, Disability-Adjusted Life Years)을 기록하며 직접 의료비 외 생산성 손실
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:14
질병청, 요양기관의 안전한 결핵 대응을 위한 매뉴얼 발간

질병관리청(청장 임승관)은 결핵 집단발생에 취약한 요양기관의 결핵 대응 강화를 위해, ‘요양병원 및 요양시설 결핵 대응 매뉴얼’을 발간했다(10.1.). 본 매뉴얼은 결핵 집단발생 취약시설 중 노인입소시설 및 요양병원에서 환자가 매년 지속 발생함에 따라, 현장에서 실무를 행하는 종사자 중심의 안내서가 필요하다는 요구를 반영해 마련됐다. 제작 과정에서는 요양병원, 시설 감염관리자와 호흡기내과 전문의 등 결핵 전문가의 자문을 거쳐 완성했다. 질병관리청은 지자체 및 유관기관을 대상으로 우선 배포하였고(9.30.), 관련 학·협회 홈페이지를 통해 공유할 예정이다. 추후 국정자원 시스템 화재 복구 이후에는 누리집*(질병관리청, 결핵ZERO 등)을 통해 국민 누구나 열람할 수 있다. 임승관 질병관리청장은 “이번 매뉴얼은 결핵 취약시설에 특화된 지침으로, 결핵 환자 발생 시 체계적인 대응을 지원하고 평시 철저한 예방‧관리를 통해 조기 전파를 차단하는 데 기여할 것으로 기대된다”고 전했다.
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:11
어린이 폐렴구균 국가예방접종, 10월부터 신규 백신으로 접종 시작

질병관리청(청장 임승관)은 10월 1일부터 폐렴구균 국가예방접종에 신규 백신인 20가 단백결합백신(이하 ‘PCV20’)을 도입해 접종을 시작한다. 폐렴구균 백신은 영유아에게 중이염, 폐렴, 수막염 등 다양한 질환을 유발하는 폐렴구균으로 인한 침습성 감염(Invasive Pneumococcal Disease, IPD)을 예방하기 위해 2014년부터 국가예방접종 사업에 도입해 시행하고 있다. 새롭게 접종이 시작되는 PCV20은 기존 PCV15에 포함된 15종의 예방 혈청형에서 5종(8, 10A, 11A, 12F, 15B)을 더해 총 20종의 폐렴구균 혈청형을 예방할 수 있다. PCV20을 포함한 폐렴구균 국가예방접종 대상은 생후 59개월 이하 영아 및 18세 이하 폐렴구균 고위험군이다. 표준접종 일정은 기존과 동일하게 생후 2, 4, 6개월에 총 3회 접종 후 12~15개월에 1회 추가접종을 실시한다. 다만, 이미 ①PCV13으로 접종을 시작한 경우 PCV20으로 교차접종이 가능하며 ②PCV15로 접종을 시작한 경우에는 동일 백신으로 접종을 마무리하는 것이 권장된다. 10월 1일부터 주소지와 관계없이 가까운 위탁의료기관 등에서 접종할 수 있으며, 접종 기관 현황
- 노영희 기자
- 2025-10-01 09:07
산후조리원 57.1% 서울·경기 집중…공공산후조리원 4.5% 불과

저출생 시대 산모와 신생아에 대한 적절한 산후 돌봄이 중요해지고 있지만, 우리나라는 민간산후조리원에 대한 의존도가 지나치게 높은 것으로 나타났다. 지방의 경우 이마저도 접근성이 낮아, 공공산후조리원 확대와 국가적 지원이 시급하다. 박희승 국회의원(더불어민주당, 남원장수임실순창, 보건복지위)이 보건복지부로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 올해 6월 기준 전국에 운영 중인 산후조리원 466개소 중 민간산후조리원이 445개소(95.5%)로 대다수를 차지했으며, 공공산후조리원은 단 21개소(4.5%)에 불과했다. 이를 지역별로 살펴보면 경기가 150개소(32.2%)로 가장 많았고, 서울이 116개소(24.9%)로 단 두 곳에 전체 산후조리원의 57.1%가 집중돼 있었다. 반면, 세종은 6개소(1.3%), 광주, 울산, 제주 각각 7개소(1.5%), 충북은 8개소(1.7%)에 불과해 지역별 편차가 컸다.공공산후조리원이 지자체 사무에 맡겨져 있는 만큼 같은 지방이더라도, 상황은 제각각이었다. 강원, 전남의 경우 5곳의 공공산후조리원이 있지만, 부산, 대구, 인천, 광주, 대전, 세종, 충북, 전북의 경우는 공공산후조리원이 부재했다. 이를 기초지자체 기준으로 분석하면
- 노영희 기자
- 2025-10-01 08:46
1000회 이상 품절된 의약품은 72개, 공급부족 신고된 품목은 2개뿐

더불어민주당 김윤 의원(국회 보건복지위원회, 비례대표)이 비알피인사이트(BRP Insight)로부터 제공받은 자료에 따르면 약사들이 2025년 1월~8월까지 누적 1천회 이상 품절 신고한 의약품은 총 72개 품목으로 확인됐다. 의약품 도매 플랫폼인 바로팜에 등록된 의약품 도매업체에서 주문이 불가해 품귀 현상이 심각한 72개 의약품에 대해 심평원·식약처에서 제출받은 자료를 종합 분석한 결과, 최근 6개월내에 심평원에 신고된 수급불안 품목은 단 7개(10%), 식약처에 제약사가 공급부족을 신고한 품목은 단 2개에 불과했다. 김윤 의원은 “현장에서는 약사들이 끊임없이 품절을 호소하는데, 정부 자료에는 ‘보고 없음’으로만 기록된다”며, “정부의 신고 의존 행정과 현장의 체감 사이에 큰 괴리가 있다”고 지적했다. 실제로 김윤의원실이 심평원 자료를 토대로 수급불안 의약품의 요양기관 공급량과 요양기관 사용량 정보를 분석한 결과 수급대비 사용량이 많게는 365배까지 이르는 의약품도 있을정도로 의료 현장에서 품귀정도가 얼마나 심각한지 바로 확인할 수 있었다. 대체로 일선 약국 및 병원 현장에서는 3개월치 정도의 재고를 확보하려고 하기 때문에 수급대비 사용량이 1 이상이면 심
- 노영희 기자
- 2025-10-01 08:42
대상포진, 6년간 환자 356만명…“젊은층도 예외 아냐”

각종 후유증, 합병증을 야기하는 대상포진 환자가 급증하고 있지만, 백신 접종에 대한 국가적 지원이 미흡하다. 앞서 윤석열 정부가 대선 공약으로 ‘65세 이상 대상포진 백신 무료 접종’을 약속했지만, 끝내 지켜지지 않았다. 박희승 국회의원(남원장수임실순창, 더불어민주당, 보건복지위)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 대상포진 환자수는 2020년 72만 4022명에서 지난해 76만 2709명으로 5.3% 증가했다. 올해도 7월 말 기준 45만 5712명에 달한다. 2020년부터 올해 7월까지 최근 6년간 총 355만 9436명의 환자가 발생했으며, 그 중 여성이 213만 1308명(59.9%), 남성이 142만 8128명(40.1%)이었다. 연령별로는 60대 이상이 152만 7861명(42.9%)으로 주요 환자층을 구성했지만, 0~19세도 9만 5564명(2.7%)에 달해 전 연령층이 대상포진의 위험에서 자유롭지 않다. 대상포진 예방접종은 비급여로 예방접종 가격의 편차가 크다. 2025년 비급여 진료비용 공개항목 중 스카이조스터주는 최소 7만 4700원, 최대 30만원에 달했으며, 조스타박스주도 최소 7만 5000원, 최대 40만원, 싱그릭스주
- 노영희 기자
- 2025-10-01 08:35
간호사 진료지원업무 본격 제도화…골수천자 등 43개 행위 규정

보건복지부(장관 정은경)는 10월 1일(수)부터 11월 10일(월)까지 ‘간호사 진료지원업무 수행에 관한 규칙’ 제정안을 입법예고하고 동시에 ‘간호사의 진료지원업무 수행행위 목록 고시’를 행정예고한다고 밝혔다. 간호사 진료지원업무 수행에 관한 규칙(이하 규칙안)은 ’24년 9월 제정된 ‘간호법’에 따라 법제화된 간호사의 진료지원업무에 대한 세부적인 기준과 내용 등을 정하기 위해 마련되는 것으로, 주요 내용은 다음과 같다. 우선, 간호사가 진료지원업무를 수행할 수 있는 의료기관을 병원, 종합병원, 요양병원으로 정한다. 또한, 간호사로 하여금 진료지원업무를 수행하게 하려는 의료기관은 의료법 제58조의 의료기관 인증을 받도록 규정하되 2029년 12월까지 유예기간을 둔다. (규칙안 제3조, 부칙 제1조) 진료지원업무의 범위는 ①환자 평가 및 기록·처방 지원, ②시술 및 처치지원, ③수술지원 및 체외순환의 3개 항목으로 구분하고, 세부행위 목록은 규칙과 함께 행정예고되는 ‘간호사의 진료지원업무 수행행위 목록 고시’를 통해 43개 행위로 규정한다. (규칙안 제4조) 다음으로, 진료지원업무를 수행할 수 있는 전담간호사는 총 3년 이상의 임상경력을 갖추고 보건복지부장관이
- 노영희 기자
- 2025-10-01 08:10
정부, 11월까지 두달간 마약류 범정부 특별단속 실시

정부는 10월 1일부터 11월 30일까지 두 달간 마약류 민생 유통 차단을 위한 하반기 마약류 범정부 특별단속을 실시한다. 최근 온라인을 통한 마약류 유통이 늘어나고, 2·30대 마약류 사범이 증가하는 등 마약류 범죄의 민생으로의 확산이 우려되는 상황이다. 이에 정부는 지난 8월 13일(수) 마약류 대책 협의회를 개최해 상반기 특별단속에 이어, 하반기에도 범정부 특별단속을 추진하기로 논의·확정했다. 하반기 특별단속은 △국내 현장 유통 차단 △온·오프라인 유통경로 근절 △밀반입 차단 등 세 가지 주제를 중심으로 진행된다. ❶ 국내 현장 유통(투약) 차단 우선, 추석 명절 및 핼러윈 등 시기에 맞춰 투약 또는 일선 유통이 우려되는 취약지역을 중심으로 고강도 단속에 나선다. 경찰·지자체·법무부는 클럽·유흥주점 등 유흥가 일대에 합동단속반을 편성하고, 주말·심야시간대를 집중 단속한다. 단속 과정에서 업소 내부 마약류 범죄 정황에 대한 수색을 강화하고, 확보한 증거를 바탕으로 유통조직 수사까지 확대할 계획이다. 또한, 경찰·해경·법무부는 외국인 밀집 지역을 대상으로 불법체류 외국인 단속과 연계해 합동단속을 실시한다. 간이검사·신원확인·불법체류자 긴급보호 등을 통해 현
- 노영희 기자
- 2025-10-01 06:25
미리보는 의료계 국감, 지역·필수·공공의료 쟁점 예고

이번 보건복지위원회 국정감사에서는 지역의료를 비롯해 필수의료와 공공의료 등 의료계 주요 현안이 집중적으로 다뤄질예정이다. 보건복지위원회(위원장 박주민)가지난 9월 30일 전체회의를 통해 2025년도 국정감사 증인·참고인 출석 요구의 건을 의결했다. 이에 따라 증인 11명과 참고인37명이 국정감사에 출석하게 됐다. 국감은 오는 10월 14일 시작된다. 증인명단을 보면, 의료기관 관련 문제로는 열린의료재단 불법 사무장병원 수사 건과 관련해 열린의료재단임철환 이사가 증인으로 올랐다. 유방암 판정으로 가슴 일부를 절제하는 수술을 받았지만 암이 아니었던사건과 관련해서는 녹십자의료재단 이상곤 대표원장이 증인으로 출석할 예정이다. 국립부곡병원 수행 임상연구의 절차적 타당성 및 임상연구비 명목 급여 보전 의혹 질의를 위해 국립부곡병원 이태경원장을 증인으로 신청했다. 해당 건과 관련해 같은 병원 의료부장도 참고인으로 출석할 예정이다. 의료산업과 관련해서는 수급조절 및 저빈도 한약재 공급, 의약품 정보공급시범사업과 관련해 씨케이 김동락 대표가, 혁신형 제약기업 인증제 개편에 따른 리베이트 행정처분 기업의재인증과 관련해 종근당 이주원 이사가 증인으로 신청됐다. 유전체 데
- 노영희 기자
- 2025-10-01 06:00

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UPDATE: 2025년 11월 10일 14시 21분