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'노영희 기자'의 전체기사

대한항암요법연구회, ASCO22 분석 통해 암 치료 최신 지견 공유

대한항암요법연구회(회장 장대영)는 2022 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO)에서 발표된 주요 임상 결과를 분석, 암 치료에 있어 치료효과를 높이고 개인 맞춤형 치료의 가능성을 확인한 최신 치료 지견을 공유했다. ◆표적치료제+세포독성항암제, 항체-약물결합체(ADC)로 효과는 높이고 독성은 줄이는 시대 올해 ASCO에서 큰 주목을 받은 치료제는 단연 ‘항체-약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC)’다. 항체-약물결합체는 세포독성항암제와 항체를 링커로 연결해 특정한 표적을 발현하는 암세포를 공격하게 하는 약제로, 표적이 발현되는 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 강력한 항암효과를 나타낼 뿐 아니라 전신 독성은 줄인다는 장점이 있다. 특히 유방암 분야에서 항체-약물결합체가 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 유전자 저발현 환자에게 의미 있는 지표를 보여주며 두각을 나타냈다. 이번 ASCO에서는 이전 항암화학치료를 받은 HER2 저발현 전이성 유방암 환자에서 표준요법인 항암화학요법 대비 HER2를 표적으로 하는 항체-약물결합체 엔허투(Trastuzumab Deruxtecan
- 노영희 기자
- 2022-06-15 15:12
토파시티닙 등 JAK 억제제, 고위험군에 제한적 사용

식품의약품안전처(처장 오유경)는 염증성 질환의 치료제로 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제’에 대해 일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하나, ▲65세 이상 ▲심혈관계 고위험군 ▲악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용토록 효능·효과, 사용상의 주의사항 변경을 추진한다. 이번 조치는 식약처가 지난해 9월 ‘의약품 안전성 서한’을 배포한 이후 진행된 안전성 검토 결과에 따른 후속 조치로 의견조회 절차를 거쳐 7월 중 허가사항을 변경하도록 명령할 계획이다. 식약처는 이번 조치를 위해 ▲미국·유럽에서 실시한 토파시티닙·바리시티닙 성분 제제 시판 후 조사 결과 ▲대한의사협회 등 전문가 단체 의견 ▲미국·유럽 등 해외 규제기관의 조치사항을 종합해 중앙약사심의위원회와 전문학회의 자문을 받았으며, 최근 실시한 국내 이상사례 분석 결과도 검토했다. 식약처는 “앞으로도 의약품의 안전한 사용을 위해 의약품 안전성 정보를 신속히 알리고, 안전조치를 철저히 취하도록 하겠다.”며 “자세한 허가사항 변경(안) 등은 의약품안전나라 누리집(nedrug.mfds.go.kr)의 ‘고시/공고/알림 → 의약품 허가·승
- 노영희 기자
- 2022-06-15 10:34
한올바이오파마, 한국산도스 고지혈증 치료제 독점 판매 계약

한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)가 노바티스의 제네릭·바이오시밀러 부문 자회사인 한국산도스(대표이사 안희경)와 고지혈증 치료제인 ‘스타바스터정’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 양사는 세계적으로 인정받는 산도스의 제네릭 의약품과 한올의 48년 영업 노하우를 바탕으로 환자들에게 더 많은 치료옵션을 제공한다는 계획이다. 이번 협약에 따라 한올바이오파마(이하 한올)는 기존 판매 중인 ‘산도스 아토르바스타틴정(성분명: 아토르바스타틴)’에 더해 ‘스타바스터정(성분명: 로수바스타틴)’에 대한 독점 판매권을 부여 받게 된다. 한국산도스는 스타바스터정의 공급을 담당하며 한올은 제품의 국내 유통 및 판촉활동을 맡는다. 로수바스타틴 국내 시장 규모는 지난 3년간 연평균 6.2%의 성장률을 보이며 지난해 3316억원을 기록했다. 스타바스터정은 ‘로수바스타틴’ 성분의 제네릭 제품으로 고콜레스테롤혈증의 치료 및 심혈관질환의 예방을 목적으로 널리 처방되고 있다. 스타바스터정이 추가되면서 한올은 기존 보유한 고콜레스테롤혈증 치료 복합제 ‘한토젯(성분명: 아토바스타틴, 에제티미브)’등 고지혈증 치료제 포트폴리오를 확장할 수 있게 된다. 한올바이오파마 박승국 대
- 노영희 기자
- 2022-06-15 10:33
중외제약-일리아스, ‘엑소좀 기반 타겟형 항암제 개발’ 공동연구 계약

JW중외제약은 바이오벤처 일리아스바이오로직스(이하 일리아스)와 저분자 항암신약을 탑재한 타겟형 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 JW중외제약이 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 독자적인 엑소좀(exosome) 플랫폼 기술을 적용한 글로벌 혁신신약 개발을 목표로 하고 있다.엑소좀은 인체 내 모든 세포가 분비하는 나노입자 크기의 물질이다. 처음에는 세포 대사과정에서 나오는 노폐물로 알려졌으나, 세포와 세포 간 메신저 역할을 한다는 사실이 밝혀지면서 차세대 약물 전달체로 주목받고 있다. 엑소좀을 일종의 세포 간 택배로 비유하기도 한다.일리아스는 특정 약물을 엑소좀에 실어 표적 세포 내부에 안정적으로 전달하는 기술을 보유하고 있다. 엑소좀에 항암제 등 약물을 탑재하면 다른 부위에 작용하지 않고 목적지가 되는 세포까지 싣고 가 작용하는 개념이다.최철희 일리아스 공동대표는 “일리아스의 엑소좀 플랫폼은 다양한 약물을 자유형태(free-form)로 탑재할 수 있고 능동적으로 표적 세포를 타겟팅하여 치료 효과를 높일 수 있는 가장 진보된 기술”이라고 설명하며, “JW중외제약의 혁신 표적 항암 신약을 적용해 암세포를
- 노영희 기자
- 2022-06-15 10:33
“테라노바 활용한 HDx 투석, 만성신부전 환자 심혈관지표·삶의 질 개선”

박스터 코리아(대표 현동욱)는 지난 28일 대한신장학회 제42차 국제학술대회(KSN 2022)에서 신장내과 전문의를 대상으로 런천 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 서울대학교병원 신장내과 주권욱 교수가 좌장을 맡았으며, ‘확장된 혈액투석: 임상적 유효성과 환자자기평가결과 및 보건 경제적 성과에 대한 고찰(Expanded HD: Closer look at clinical effectiveness, patient reported and health economic outcomes)’을 주제로 강남세브란스병원 신장내과 최훈영 교수가 발표를 진행했다. 최 교수는 이날 발표에서HDx 치료법의 안전성 및 유효성, 환자자기평가결과(Patients Reported Outcomes, PRO), 보건 경제적 이득 등에 대한 새로운 근거들을 소개했다. 강연 서두에서 최 교수는 테라노바 투석막을 통한 HDx 치료법이 알부민 수치를 안정적으로 유지하면서도, 큰 중분자 요독물질 제거율에서는 우월한 결과를 보였다고 설명했다. 체내에 축적된 중분자 요독물질은 만성 콩팥병 환자의 주요 사망 원인인 심혈관 질환의 잠재적인 원인으로 알려져 있다. 그는 “안전성 측면에서 HDx 치
- 노영희 기자
- 2022-06-15 10:32
애질런트, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 식약처 승인 획득

애질런트 테크놀로지스(Agilent Technologies Inc.)는 자사의 ‘PD-L1 IHC 22C3 pharmDx’가 다코 옴니스(Dako Omnis) 플랫폼에서 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 일차 단독요법에 적합한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 찾아내는 동반진단 검사법(CDx)으로 식약처 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인으로 애질런트는 비소세포폐암 환자의 키트루다 치료를 위한 세 번째 동반진단 승인을 기록하게 되었으며, 전이성 비소세포폐암 환자에게 향상된 치료 효과를 제공하는 면역항암제에 대한 접근성이 강화됐다.다코 옴니스는 검사실 인터페이스의 핵심에 통합되는 간결하고 유연한 워크플로우를 지원하는 애질런트의 암 검체 염색 자동 솔루션으로, 해당 면역항암제를 사용할 수 있는 비소세포폐암 환자를 높은 신뢰도로 진단해 더 나은 치료제 선택과 신속한 환자 치료를 가능하게 해 준다. 샘 라하(Sam Raha) 애질런트 진단 및 유전체 부문 대표(President of Agilent’s Diagnostics and Genomics Group)는 “이번에 새롭게 획득한 한국 식약처 승인으로 암 치료 분야에서 이 IHC 기반 동반진단 검사법의 입증된 유효성
- 노영희 기자
- 2022-06-15 10:00
원 로슈(One Roche), 칠드런스 워크 및 ‘저탄구지’ 캠페인 공동 진행

한국로슈진단㈜(대표이사 킷 탕)과 ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 6월 16일 아프리카 어린이의 날을 맞이해 14일 석촌호수에서 ‘어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크; Children’s Walk)’를 오프라인으로 진행했다고 15일 밝혔다. 지난 2003년부터 로슈그룹은 유니세프가 지정한 ‘아프리카 어린이의 날(Day of the African Child, 6월 16일)’을 기념해 매년 전세계에서 ‘어린이를 위한 걷기 대회’를 진행해오고 있다. 한국에서는 진단사업 부문 한국로슈진단과 제약사업 부문인 한국로슈가 ‘원 로슈(One Roche)’의 이름으로, 2005년부터 매년 공동으로 아프리카와 국내 소외 아동을 지원하기 위해 ‘어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크; Children’s Walk)’ 행사를 진행하고 있다. 작년, 60개국 138개 지역에서 2만 6000명의 로슈그룹 임직원들이 참여했으며, 현재까지 약 271억 8000만원(2100만 스위스 프랑)가량의 기금을 마련했다. 이 기금으로 전세계 어린이들의 건강과 교육 프로그램을 제공해 지속가능한 미래 실현을 지원하고 있다. 또한 양 사는 비대면으로 저탄구지(탄소는 낮추고, 지구는 구하고) 캠페인
- 노영희 기자
- 2022-06-15 09:42
“코로나 후유증 위험 높은 중장년층에 폐렴구균 백신 접종해야”

코로나19 후유증, 이른바 롱코비드 환자를 대상으로 폐렴구균 백신 접종이 필요하다는 전문가의 의견이 제기됐다. 또한 올해 9월, 코로나19가 재유행할 것이라는 제언도 등장했다. 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, 이하 화이자)의 폐렴구균 백신 프리베나13이 성인 대상 국내 허가 10주년을 맞게 됐다. 프리베나13은 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) 13가지에 의한 폐렴 및 침습성 질환에 대한 담백접합 백신으로, 국내에서도 전 연령 대상 12년 연속 판매 1위를 기록했다. 프리베나13은 세계 120여개국에서 사용되고 있으며, 2009년 12월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐다. 2013년 1월에는 미 FDA로부터 만 6세~17세 어린이·청소년 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 확대 승인됐다. 국내에서는 2010년 3월 처음 허가받았으며, 2012년 5월 50세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방에 허가됐다. 같은 해 10월 18세 이상까지 확대됐으며 2015년 10월에는 18세 이상 폐렴구균 폐렴 예방으로 허가연령이 확대됐다. 화이자가 국내 허가 1
- 노영희 기자
- 2022-06-15 05:50
제12회 국제의약품바이오산업전 개막

6월 14일부터 17일까지 일산 킨텍스에서 개최되는 제12회 국제의약품바이오산업전이 14일 성대하게 막이 올랐다.이번 행사는 제17회 제약바이오화장품 기술전은 물론 제12회 국제물류산업대전, 제23회 국제포장기자재전, 제14회 국제화학장치산업전, 제16회 국제연구실험 및 첨단분석장비전, 제7회 국제화장품원료전과 동시 개최됐으며 제1전시장과 제2전시장 모두에서 열렸다. 전시장에서는 의약품, 원료, 분석, 컨설팅, 서비스, 건강기능식품 원료 및 소재, 스마트 헬스케어, 바이오의약, 제약바이오신기술, 수탁서비스 및 아웃소싱, 의약품 바이오 관련 여구기관, 협단체, 미디어 등 다양한 주제로 다채로운 볼거리가 마련됐다. 세미나와 컨퍼런스 세션에서는 한국신약개발연구조합의 포럼을 비롯해 식품의약품안전처의 정책설명회, 제약바이오협회의 CSA를 통한 DI 확보 전략과 그 외 많은 유관 단체와 기업이 설명회를 진행한다. 한편 이번 행사는 AVING 유튜브 채널을 통해 현장 곳곳 온라인으로 둘러볼 수 있다.
- 노영희 기자
- 2022-06-14 16:42
일동제약, 공정거래위원회 CP 심포지엄에서 우수 사례 발표

일동제약(대표 윤웅섭)이 공정거래위원회가 주최하는 ‘2022년도 CP(Compliance Program, 공정거래자율준수프로그램) 심포지엄’에서 ESG 경영 및 CP 운영과 관련한 우수 사례 기업으로 소개됐다고 14일 밝혔다. 앞서 일동제약은 공정거래위원회의 2019년 CP 등급 평가에서 산업계 최초로 최고 등급인 ‘AAA’를 받은 바 있다. 뿐만 아니라 2020년과 2021년 한국기업지배구조원(KCGS)의 ESG 평가에서 2년 연속 동종 업계 최고 수준인 ‘A’ 등급 획득하는 등 ESG 경영과 CP 운영에 대한 성과를 인정 받고 있다. 이번 심포지엄은 ESG 경영과 CP 운영 등을 주제로 지난 9일 서울 중구 대한상공회의소에서 개최되었으며, 한국준법진흥원, 한국기업지배구조원, 사회적가치연구원 관계자들이 패널로 참석했다. 일동제약에서는 회사의 CP 운영 및 관리 부서인 CP팀이 참가해 자사의 ESG 경영과 CP 운영에 관한 현황 및 사례 등을 발표했다. 현재 일동제약은 사내에 ESG경영협의체, ESG경영팀 등 ESG 경영과 관련한 위원회 및 전담 조직을 구성하고 환경 친화적 활동, 사회적 책임 실천, 주주 관계 및 투명성 강화 등에 역량을 기울이고 있다. 또
- 노영희 기자
- 2022-06-14 11:53
셀트리온, 바이오 USA 참가해 글로벌 파트너링 강화

셀트리온이 현지시간 6월 13일부터 16일까지 나흘간 미국 샌디에이고에서 진행되는 세계 최대 규모 제약·바이오 콘퍼런스 중 하나인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 이하 바이오 USA) 2022’에 참가해 글로벌 파트너링 활동을 펼친다고 14일 밝혔다. 올해로 29회를 맞은 바이오 USA는 글로벌 제약·바이오 분야 최대 행사 중 하나로, 셀트리온은 지난 2010년부터 매년 바이오 USA에 참가하고 있다. 셀트리온은 코로나19 팬데믹 이후 첫 오프라인으로 개최되는 이번 행사에 참석해 글로벌 파트너링을 강화할 계획이다. 셀트리온은 전시장 내 단독부스를 설치하고, 부스 내부에 미팅공간과 프라이빗 미팅룸을 마련해 다양한 글로벌 기업과 파트너링 활동을 진행한다. 올해는 연구개발 및 제품개발, 셀트리온 미국 자회사 등에 소속한 젊은 실무진들이 참석해 항체기술과 신약, 플랫폼 기술 등의 분야에서 차세대 글로벌 R&D 트렌드를 파악하고, 셀트리온이 보유한 기술과 시너지를 낼 수 있는 글로벌 기업과의 파트너링을 모색할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “지난 2019년 코로나 팬데믹 이후 3년 만에 오프라인으로 바이오 USA에
- 노영희 기자
- 2022-06-14 10:10
직원들 평균 근속년수 가장 긴 제약사는 ‘동화약품’

2022년 1분기 분기보고서를 분석한 결과, 상위 30개 제약사 중 동화약품의 직원 평균 근속년수가 가장 긴 것으로 나타났다. 30개 중 28개 제약사 직원들의 평균 근속년수가 확인됐으며, 이 중 동화약품, 유한양행, 동아에스티 등을 포함한 제약사 10곳은 직원들이 10년 이상 근무한 것으로 나타났다. 반대로 회사 창립년도∙지주회사 분할 시기에 비해 직원들의 근속년도가 적은 곳은 휴젤, 동구바이오제약, 안국약품 등이었다. 남직원과 여직원의 근속년수의 차이가 두드러지는 곳은 한독, 유한양행, 종근당바이오 등으로 확인됐다. 먼저 근속년수가 가장 긴 곳은 동화약품으로 합계 14년의 근속년수를 기록했다. 남직원의 근속년수는 15년, 여직원의 근속년수는 12년이었다. 유한양행 직원들의 근속년수는 13년으로 동화약품의 뒤를 이었다. 또한 남직원은 14년, 여직원은 10년의 근속년수를 기록했다. 다만, 남직원과 여직원의 근속년수 차이는 4년으로 큰 편이다. 근속년수 12년으로 확인된 제약사도 3곳 있었는데 동아에스티, 삼진제약, 신풍제약이 해당된다. 동아에스티는 남직원이 12년, 여직원이 9년 근속했으며 삼진제품은 여직원이 13년, 여직원이 11년 근속했다. 신풍제약은
- 노영희 기자
- 2022-06-14 05:21
얀센 ‘리브리반트’, EGFR 엑손 20 삽입 변이 폐암에 승인된 최초의 치료제

EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암은 EGFR 유전자 변이 중 세 번째의 유병률을 보이며, 전체 EGFR 변이의 약 12%를 차지한다. 그러나 그간 승인된 치료제가 없었고, EGFR 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, 이하 TKI)와 같은 기존 표적 치료제에 제한적인 효능을 보여 환자들의 예후가 좋지 않았다. 때문에 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자의 생존율 개선을 위해 보다 효과적이고 내약성 높은 표적 치료제가 필요하다는 의견이 꾸준히 제기됐는데, ‘리브리반트’의 등장으로 효과적인 치료 옵션이 부재한 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다. 한국얀센이 출시한 리브리반트TM주 (성분명 아미반타맙)는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료에 승인된 최초의 완전 인간유래 이중특이적 항체다. 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후 질병이 진행된 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료를 적응증으로 허가됐다. 리브리반트는 활성 및 저항성 EGFR 변이와 MET 변이 및 증폭을 보이는 종양세포를
- 노영희 기자
- 2022-06-13 17:06
AZK 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’, 긴급사용승인 검토

식품의약품안전처(처장 오유경)는 영국 아스트라제네카(社)의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인(요청: 질병관리청, 6월 10일) 검토를 착수했다. 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다. ‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합하여 바이러스가 인체 세포로 침입하는 것을 억제하는 기전이다. 식약처는 “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급해 국민의 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다.”고 말했다.
- 노영희 기자
- 2022-06-13 14:27
동성제약 “록소앤겔, 테니스∙골프 엘보 잡았다…매출 수직 상승“

동성제약(대표이사 이양구)이 출시한 국내 최초 겔 타입 록소프로펜 소염진통제 ‘록소앤겔’이 약국에서 날개 돋친 듯 판매되고 있다. 배우 남궁민과 함께한 TV광고 캠페인 온에어 이후 ‘록소앤겔’의 매출이 지난해 9월 출시 이래 보인 월 평균 매출의 600% 이상 급증하는 등 뜨거운 시장 반응이 이어지고 있다. 약국에서 ‘록소앤겔’을 특정 지어 찾고 구매하는 소비자가 증가하면서, 생산과 동시에 품절되어 입고 문의가 활발한 상황이다. 동성제약은 ‘테니스∙골프 엘보’ 통증을 타깃으로 한 프리미엄 겔 ‘록소앤겔’과 배우 남궁민의 완벽한 케미를 이번 광고 캠페인의 성공 요인으로 꼽고 있다. 엘보 통증을 확실하게 잡아주는 제품력과 함께 국민 배우로서 인지도와 신뢰도가 높은 남궁민의 이미지가 타깃 소비자에게 확실하게 어필되었다는 분석이다. 이를 뒷받침하듯 유튜브에 업로드한 록소앤겔 광고 영상은 최근 조회수 100만회를 돌파한 바 있다. 영상에는 엘보 통증으로 고생했던 이들이 록소앤겔을 사용하고 도움이 되었다며 추천하는 댓글이 이어졌다. 광고 이후 ‘록소앤겔’ 키워드의 일 평균 검색량 역시 50배 이상 상승한 바 있다. 동성제약 관계자는 “예상을 뛰어넘는 수요에 일시적으로
- 노영희 기자
- 2022-06-13 13:20

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