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일양약품, 만성골수성백혈병 치료제 '슈펙트' 중국 3상 임상시험 개시

일양약품(사장 김동연)이 만성 골수성백혈병 치료제 국산신약 ‘슈펙트’가 중국 3상 임상시험의 개시를 진행하고 본격적으로 환자 모집에 나섰다고 2일 밝혔다. 슈펙트가 중국 내 만성골수성백혈병 1차 치료제 진입을 위한 최종 임상시험에 돌입하게 됨으로써 글로벌 시장 진출의 거점인 중국을 시작으로 슈펙트의 세계화 플랜이 본격적으로 가동하게 됐다. 중국 광저우 소재 남방의과대학 난팡병원(Nanfang Hospital, Southern Medical University)을 시작으로 본격 환자 모집에 돌입한 슈펙트의 중국 임상 3상은 북경대 인민병원의 Qian Jiang 교수가 총 임상 연구 책임자를 맡아 24개 중국 대형 의료 기관에서 238명 (슈펙트 시험군 119명, 글리벡 대조군 119명)의 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 임상시험을 진행한다. 환자 1인당 1년간 300mg 1일 2회 투여로 안전성과 유효성 등을 평가하는 중국 임상 3상의 1차 평가변수는 12개월째 주요 유전자반응 (Major Molecular Response, MMR, BCR-ABL1 ≤0.1%)의 획득률에 있다. 세계 최대의 혈액학회인 美ASH학회에서 발표된 ‘국내 및 다국가 1차 치료제
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- 2019-01-02 16:58
셀트리온, 램시마SC 특허 출원 완료

셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 제품 보호를 위한 글로벌 특허 출원을 진행했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 31일까지 미국과 유럽, 아시아, 중남미, 유라시아, 중동, 아프리카, 오세아니아 등 전 세계 총 90여 개국에서 램시마SC에 대한 특허 출원을 완료했으며, 오는 2037년까지 특허권을 보호받게 된다. 또한 셀트리온이 출원한 특허는 인플릭시맙 피하주사(Subcutaneous) 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허다. 셀트리온은 이번 특허 출원으로 오는 2037년 특허 만료일까지 인플릭시맙 피하주사 시장을 독점할 전망이다. 셀트리온은 TNF-α 억제제 가운데 램시마SC와 동일한 피하주사 제제로 세계에서 가장 큰 의약품 매출을 기록하고 있는 휴미라는 미국에서 다수의 특허로 바이오시밀러 진입 장벽을 구축하고 있다고 설명했다. 향후 램시마SC가 미국에 출시되면 염증성 장질환(IBD) 적응증 분야에서는 유일한 TNF-α 억제제 피하주사 제제인 휴미라와 단독 경쟁도 가능할 전망이다. 셀트리온은 램시마SC로 향후 레미케이드
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- 2019-01-02 15:18
서울대치과병원, 중앙장애인구강진료센터 운영 시작

서울대치과병원(병원장 허성주)이 1월 1일부터 보건복지부 ‘중앙장애인구강진료센터’ 임시운영을 시작한다. 2일 서울대치과병원에 따르면 2019년 6월 준공 예정인 ‘융복합치의료동’의 4개 층에 ‘중앙장애인구강진료센터’가 정식 개소할 예정이다. ‘중앙장애인구강진료센터’는 전국 9개 권역장애인구강진료센터에 대한 운영을 지원하고 장애인 국가구강보건정책 수립 및 시행 지원, 고난이도 치과진료 및 전신마취 진료, 치과응급의료체계 중심기관 등의 역할 수행을 통해 전국 장애인 구강진료 컨트롤타워로써 기능하게 된다. 병원 측은 새해부터 임시 운영을 시작하면서 장애인 환자 진료비 중 비급여 부분을 지원할 계획이라고 밝혔다. 기초생활수급자인 장애인은 비급여 진료비 총액 50%, 치과영역 중증장애인은 비급여 진료비 총액의 30%, 기타 장애인은 비급여 진료비 총액의 10% 지원할 계획이며, 환자는 진료비 지원대상자임을 확인할 수 있는 구비서류를 지참해야 지원을 받을 수 있다. (문의 : 서울대치과병원 콜센터 02-2072-3114) 6월 정식 개소하는 보건복지부 ‘중앙장애인구강진료센터’는 장애인의 치과진료를 위한 무단차 설계(Barrier Free)를 적용하였으며, 장애인환자가
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- 2019-01-02 13:15
동남권원자력의학원, 국제공인교정기관 인정 갱신

동남권원자력의학원(의학원장 박상일)은 최근 산업통상자원부 기술표준원이 운영하는 한국 인정기구(KOLAS․Korea Laboratory Accreditation Schemme)로부터 ‘국제공인교정기관’ 인정을 갱신 받았다고 2일 밝혔다. 동남권원자력의학원은 이번 인정에 앞서, 지난 달 11월 해당 부문에 대한 적합성 심사를 받은바 있으며, 심의를 통과함에 따라 국가교정기관 자격을 갱신한 것이다. 동남권원자력의학원은 지난 2014년 국내 각 병원 방사선 발생장의 효율적인 교정 서비스를 제공하기 위해, 한국인정기구(KOLAS)로부터 국제공인교정기관 인정을 획득한 바 있으며 이번 갱신으로 2022년 12월까지 방사선‧방사능 분야 국가교정기관 임무를 수행하게 됐다. KOLAS의 국제 공인교정기관 인정은 국제시험기관인정협력체(ILAC)와 상호인정협정(MRA)을 맺은 미국과 유럽 등 전 세계 50개국에 교정 성적서가 통용될 수 있는 국제 인정이다. 동남권원자력의학원은 2015년 5월 국내 방사선 치료기의 전리함 선량계의 교정 서비스를 시작한 이후, 방사선 치료기를 보유한 전국 90여 곳의 병원의 의뢰를 받아 전리함 선량계의 교정 서비스를 제공하였고, 2년여 만에 300건
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- 2019-01-02 13:14
힘찬병원, 모바일앱 ‘힘찬알리미’ 오픈

상원의료재단 힘찬병원(대표원장 이수찬)은 환자들이 보다 쉽고 편리하게 병원을 이용할 수 있도록 하기 위해 힘찬병원 모바일앱 ‘힘찬알림이’를 오픈, 운영한다고 2일 밝혔다. ‘힘찬알림이’ 서비스는 2일부터 부평힘찬병원에서 먼저 실시한 후 추후 강북∙인천∙부산∙창원힘찬병원 등 다른 지점으로 확대 운영될 예정이다. ‘힘찬알림이’는 병원이용안내와 병원소식은 물론, 실시간 진료예약과 예약확인, 방문간호요청, 입원환자대상 다양한 정보제공 등 환자들에게 실질적으로 필요한 서비스를 제공하고 있으며, 이 서비스를 통해 예약알림, 복약알림, 입원알림 등 다양한 알림 서비스도 받을 수 있다. 진료환자는 실시간 진료예약기능을 통해 환자가 진료받기를 원하는 의료진 사진을 직접 확인하고 예약가능한 시간을 선택하여 실시간으로 진료예약을 할 수 있고, 진료일 전에 예약알림도 받을 수 있다. 입원환자의 경우에는 입원하기 위해 필요한 전반적인 정보, 준비물, 주의 및 안내사항 등을 수술별 맞춤형 정보로 안내받을 수 있다. 수술하고 퇴원한 환자는 본인의 수술 후 회복이나 재활상태 등을 점검하기 위해 스마트폰으로 간편하게 방문간호서비스를 예약요청할 수 있다. 방문간호서비스는 힘찬병원이 지난 2
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- 2019-01-02 13:14
한국임상시험산업본부, ‘국가임상시험지원재단’으로 재도약

한국임상시험산업본부가(이사장 지동현, 이하 KoNECT) ‘국가임상시험지원재단’으로 기관명을 변경하고 새로운 도약에 나선다고 2일 밝혔다. 2014년 3월 보건복지부산하 재단법인으로 출범한 한국임상시험산업본부는 한국 신약개발 지원이라는 시대적 요구에 능동적으로 대응하고 미래 핵심 신약개발 역량으로서의 임상시험이 가지는 경제적 가치 증대 뿐 아니라 국민 건강 증진을 통한 국민의 삶의 질 향상과 지속가능한 보건의료에 기여하고자 국가임상시험지원재단으로 재출범한다. 국가임상시험지원재단은 앞으로 국내 임상시험의 환경의 지속적인 발전을 위해 다각적인 임상시험 지원정책 도입을 선도하고, 환자 중심의 국가 신약개발 지원환경 조성에 기여하는 전문기관으로 발돋움할 계획이다. 영문 명칭은 그간 다양한 대내외적인 활동들을 통해 쌓은 글로벌 인지도를 고려해 기존과 동일하게 ‘KoNECT(Korea National Enterprisefor Clinical Trials)’를 사용한다. 국가임상시험지원재단 지동현 원장은 “이번 변화는 그동안 세계적으로 인정받은 국내 임상시험 경쟁력을 바탕으로 앞으로 더욱 큰 변화가 예상되는 글로벌 신약개발 환경에 효과적으로 대응하기 위한 기관의
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- 2019-01-02 13:14
진흥원, 신임 기획이사 김초일 前 진흥원 본부장 임명

한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 1일 김초일(金抄逸) 전 진흥원 보건산업진흥본부장을 신임 기획이사(상임이사)로 임명했다고 밝혔다. 신임 김초일 기획이사는 1956년생으로 서울에서 태어나 서울대학교 식품영양학과를 졸업하고 서울대학교 대학원에서 식품영양학 석사, 미국 코넬대학교 대학원에서 영양학 박사학위를 취득했다. 미국 Mount Sinai 의과대학 연구 조교수, 한국식품위생연구원 팀장을 거쳐 한국보건산업진흥원에서 영양정책지원센터장, 건강보건산업단장, 보건산업진흥본부장 등을 역임했다. 김초일 기획이사는 “지난 30여 년간의 보건산업분야에서의 실무경험과 전문지식을 바탕으로 진흥원이 보건산업 선도 기관으로서 보건의료분야에서 4차 산업혁명과 관련한 사회적 가치 창출과 함께 양질의 일자리 창출에도 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 다짐했다.
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- 2019-01-02 12:48
제주대학교병원 방사선종양학과 박소현 교수, 학물리전문인자격(KMPCB) 취득

제주대학교병원(병원장 주승재)은 “방사선종양학과 박소현 교수가 국제원자력인증기구 산하 국제의학물리인증위원회 (IMPCB endorsed by IAEA)가 인증하는 대한의학물리전문인 자격(KMPCB, Korean Medical Physics Certification Board)을 최근 취득했다.”고 2일 밝혔다. 최근, 방사선종양학과에서 사용되는 방사선 치료 장비와 기술이 급속도로 발전해 감에 따라 방사선치료의 안정성 확보가 더욱 중요시 되고 있다. 이러한 가운데 방사선종양학과의 방사선 안전관리를 책임지는 의학물리학자에 대한 중요성도 강조되고 있다. 의학물리학자는 방사선 발생장치의 품질관리, 치료계획 수립, 새로운 치료 기법의 개발과 적용 등 방사선 치료를 받는 환자의 치료 성적을 높이기 위한 역할을 할 뿐만 아니라, 방사선종양학과 구성원의 안전을 책임지는 전문인력이다. 미국과 유럽연합에서는 의학물리학자에 대한 자격과 고용을 법으로 규정하고 있으나, 현재까지 국내에서는 국가공인전문자격증 제도가 시행하지 않고 있다. 이에 국내에서는 2015년부터 대한의학물리전문인 자격시험을 도입하여, 전문성을 인정한 의학물리학자를 배출하고 의학물리전문인자격의 법제화를 위한 발판
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- 2019-01-02 12:46
대원제약 인사 (1/1)

▲ 전무 – 김주일, 조봉철, 백인환 ▲ 이사 – 한철, 김수갑, 김영준, 함경훈
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- 2019-01-02 12:46
건양대학교병원 인사 (1/1)

▲헬스케어데이터사이언스센터장 겸 의료정보부실장 김종엽 ▲헬스케어데이터사이언스부센터장 이수현 ▲병리과장 박용욱 ▲전산정보관리팀장 이일용 ▲전산기획운영팀장 김성중 ▲전산개발팀장 나탁균 ▲전산개발팀 파트장 강영석.(2019년 1월1일부)
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- 2019-01-02 12:34
식약처 ‘2019 식품‧의약품 안전 열린포럼’ 주제 공모

식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품‧의약품 안전관리 분야 국민 정책참여 활성화를 위해 1월 2일부터 31일까지 한 달간 ‘국민생각함‘을 통해 ‘2019 식품‧의약품 안전 열린포럼’ 주제를 공모한다고 밝혔다. (아래 별첨 ‘식품·의약품 안전 열린포럼’ 추진경과) 국민생각함은 행안부와 권익위가 협업·운영하는 국민 정책제안 · 참여 온라인 플랫폼을 말한다. 이번 공모는 식품‧의약품 안전관리 분야에서 국민들이 궁금해 하거나 강화 또는 개선해야 할 사항이 무엇인지를 발굴해 올해 열린포럼 주제로 선정하기 위한 것이다. 공모는 대한민국 국민 누구나 참여 가능하며, 추첨을 통해 20명에게 소정의 상품도 제공할 계획이다. 참여방법은 국민생각함 홈페이지(idea.epeople.go.kr)> 열린포럼 검색 > 열린포럼 주제공모 > 댓글달기로 참여하면 된다. 식약처는 식품‧의약품 안전 이슈를 공론화해 소비자·학계·산업계·언론 등 각계각층의 폭넓고 다양한 의견을 듣고 논의된 내용을 식‧의약품 안전관리 정책에 적극적으로 반영하는 ‘식품‧의약품 안전 열린포럼’을 2018년 3월부터 매달 운영하고 있다. 현재까지 총 8회에 걸쳐 온·오프라인 2,474명이 참여하였
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- 2019-01-02 11:24
보령그룹 인사(1/1)

보령홀딩스 ▲ 전무 – 장두현 보령제약 ▲ 사장 – 이삼수 ▲ 전무 – 윤상배 ▲ 상무 – 김성헌, 박경숙 ▲ 상무보 – 이민호 보령메디앙스 ▲ 부사장 – 이훈규 ▲ 상무보 – 박수찬 보령바이오파마 ▲ 상무 – 유병규, 박명배 ▲ 상무보 – 송주호 보령컨슈머 ▲ 부사장 – 박인호 ▲ 상무보 – 김승집
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- 2019-01-02 11:21
일동제약그룹 인사(1/1)

일동홀딩스 ▲ 커뮤니케이션실장 상무이사 - 이광현 일동제약 ▲ 의원영업1본부장 상무이사 - 김철 ▲ 의원영업2본부장 상무이사 - 배용찬 ▲ 의원영업3본부장 상무이사 - 김성주 ▲ 병원영업1본부장 상무이사 - 김현중 ▲ 병원영업2본부장 상무이사 - 박문수 ▲ 중앙연구소 IS그룹장 수석 - 이홍섭 ▲ 중앙연구소 BR그룹장 수석 - 권혁상 ▲ 중앙연구소 DP그룹장 수석 - 이상영 ▲ 부산경남지점장 부장 - 이선학 ▲ 대구약국지점장 부장 - 서승욱
- 메디포뉴스
- 2018-12-31 11:46
한양대의료원 신영전 교수 번역서 '일본 병원사' 세종도서 선정

한양대학교의료원 예방의학교실 신영전 교수가 최선우 · 이준석 · 다나카 신이치 등과 함께 공역한 '일본 병원사(한울, 2017)'가 옛 문화체육관광부 우수도서인 '세종도서'에 선정됐다고 31일 한양대의료원이 전했다. 2018년 후반기 세종도서로 선정된 '일본 병원사(한울, 2017)'는 후쿠나가 하지메(福永肇) 교수가 일본 병원 기원부터 현재까지의 역사를 정리한 책으로, 일제강점기 우리나라 병원의 설립 · 운영 역사에 대한 상세한 정보를 포함한다. 신 교수는 "보건의료 정책 분야를 공부하면서 한국의학계 기원에 대한 자료가 없어 아쉬웠는데, 뒤늦게나마 책임감을 느끼고 자료를 추적하다가 오아시스처럼 이 책을 만났다. 우리나라 보건의료체계 · 의료보장체계 기원을 살펴볼 수 있는 이 책을 국내에도 소개하고자 번역을 하게 됐다."며, "개인적으로는 공동 집필한 '사회역학', '보건의료개혁의 새로운 모색'에 이어 세 번째 우수도서로 선정돼 너무나 영광스럽다."고 소감을 말했다. 세종도서는 문화체육관광부 · 한국출판문화산업진흥원이 1년에 두 번 선정 · 보급하는 사업으로, 전국 공공도서관 · 병영도서관 · 전문도서관 등 1,100여 곳에 보급된다.
- 메디포뉴스
- 2018-12-31 10:34
제주대학교병원 강사윤 교수, 마르퀴즈 후즈후 등재

제주대학교병원(병원장 주승재) 신경과 강사윤 교수가 세계적으로 권위를 인정받는 세계3대 인명사전 중 하나인 ‘마르퀴즈 후즈 후 인더 월드(Marquis Who's Who in the World)’ 2018년판에 등재됐다. 강사윤 교수는 비타민과 면역기전에 관한 연구를 통해 신경면역질환에서 비타민 D 결핍이 원인 기전으로 작용할 수 있음을 밝혀 Journal of Clinical Neuroscience에 발표하는 등 신경근육질환과 척수질환 분야에서 다양한 연구 논문을 발표하여, 그간의 연구 업적을 인정받아 마르퀴즈 후즈후에 이름을 올리게 되었다. 마르퀴즈 후즈후 인더월드는 미국 인명정보기관(ABI)과 영국 케임브리지 국제인명센터 (IBC)와 더불어 세계 3대 인명사전 발행기관으로 뽑힌다.
- 메디포뉴스
- 2018-12-31 09:44

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