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상세검색HLB테라퓨틱스가 콜드체인 전문기업 ‘에스제이팜’을 인수하며 백신 유통사업 확장에 나섰다. HLB테라퓨틱스는 16일 공시를 통해 에스제이팜 지분을 100% 인수한다고 밝혔다. 최근 코로나, 엠폭스(원숭이 두창) 등으로 전 세계가 홍역을 치르고 있는 가운데 기후변화로 인한 감염병 발생주기도 짧아질 것으로 전망되고 있어, 이에 대해 선제적으로 대응하기 위한 행보다. 이번 인수에 필요한 자금은 총 50억원 수준으로 이 가운데 25억원은 현금으로, 나머지 25억원은 전환사채를 교부하는 방식으로 진행할 방침이다. 질병청으로부터 ‘2023년 코로나19 백신 보관ᆞ유통 사업자’로 선정돼 공적 코로나백신을 독점적으로 관리하고 있는 HLB테라퓨틱스는 이번 인수를 통해 콜드체인 사업 강화에 나선다. 에스제이팜은 오랜 백신 유통 노하우와 폭넓은 유통망을 보유하고 있는 회사로, 코로나19 백신 유통은 물론, 방위사업청 등에 인플루엔자 및 독감 백신을 공급한 실적도 풍부하다. 이러한 경험을 인정받아 최근에는 질병청으로부터 엠폭스(원숭이두창) 치료제 보관 및 유통을 위탁 받기도 했다. 현재 이천과 경남, 제주 지역에 물류센터를 보유하고 있으며, 추가로 호남 지역에 인프라 확대를 추진
한림의대 우흥정 교수는 6월 17일(현지시간) 미국 텍사스 휴스턴에서 열린 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 미국 미생물학회(American Society for Microbiology) 2023 미생물 연차 총회 ‘이머징 사이언스’(Emerging Science) 세션에서 현대바이오가 개발한 제프티(CP-COV03)의 긴급사용승인을 위한 코로나19 임상시험(임상2상과 임상3상을 결합한 300명 대상의 이중맹검·무작위배정 임상시험) 결과의 의미와 효과에 대해 발표했다. 현대바이오가 실시한 코로나19 긴급사용승인을 위한 임상시험 결과, ① 약물의 혈중농도에 따라 바이러스 수치가 비례해서 감소되고, ② 복용 후 16시간만에 위약군은 4.1% 바이러스 수치가 감소하는 반면 투약군은 56.65% 감소되며(p값: 0.0185), ③ 그 결과 FDA(미국식품의약국)가 제시한 임상 1차 유효성 평가지표인 12가지 코로나19 증상(발열, 기침, 인후통, 두통 등) 개선에 소요되는 시간은 위약군 대비 4일 단축됐고(p값: 0.083), ④ 특히 평소에 복용하던 약(고지혈증, 고혈압, 당뇨약 등)과 함께 제프티를 투약한 고위험군에서 이상 반응이 발견되지 않으면서도 코로나1
대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫 걸음을 내딛었다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다. 이번 계약 규모는 2032만달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 시점은 2025년이다. 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용하여 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다. 모로코의 위식도역류질환 치료제 시장은 755억원 규모로 모두 PPI(양성자 펌프 억제제) 계열로 이뤄져 있다. 즉, 대웅제약의 펙수클루는 모로코에 첫 선을 보이는 P-CAB 제제인 것이다. 대웅제약은 이번 모로코 수출 계약을 발판 삼아 아프리카 시장에서 P-CAB 계열 펙수클루의 영향력을 넓혀갈 계획이다. P-CAB 제제는 기존 PPI 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식전 복용 필요, 타 약물과의 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제로 평가받고 있다. 특히 펙수클루는 식사 여부 상관없이 위산을 빠르고 안정적
SK디스커버리가 산하 계열사를 통해 아스트라제네카와 공동 사업을 확대해 나간다. SK디스커버리(대표이사 최창원, 전광현)는 최창원 부회장, 안재현 SK케미칼 사장과 아스트라제네카 레옹 왕 수석 부회장, 김상표 한국아스트라제네카 사장 등 SK디스커버리 및 SK케미칼과 아스트라제네카 관계자가 참석한 가운데 양사의 글로벌 공동 사업을 점검하고 축하하는 행사를 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 SK디스커버리의 자회사인 SK케미칼(대표이사 안재현)과 아스트라제네카가 지난 2020년 체결한 당뇨병 복합제 공동개발 협약에 따른 공동개발의 진행상황을 점검하고 첫 상업용 제품 생산을 축하하기 위해 준비됐다. SK케미칼과 아스트라제네카가 공동개발하는 당뇨병 복합제는 아스트라제네카가 SK케미칼에 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 공급하고 연구 개발비를 투자해 왔으며, SK케미칼은 연구 개발과 국내 임상 시험을 진행했다. 아스트라제네카 내 인터내셔널 마켓과 중국을 총괄하는 레옹 왕(Leon Wang) 수석 부회장(Executive Vice President)은 “아스트라제네카는 다양한 파트너와의 협력이 환자들에게 더 가치 있는
광동제약(대표이사 최성원)이 대한암학회와 함께 국내 암 연구 발전에 기여한 3개 부문 5명의 연구자에게 ‘제12회 광동 암학술상’을 수여했다고 19일 밝혔다. 올해 수상자는 연세의대 진단검사의학과 이승태 교수·내과 라선영 교수, 서울아산병원 내과 정경해 교수·삼성서울병원 내과 박연희 교수, 한양의대 예방의학교실 박보영 교수 등 5명이 선정됐다. 광동 암학술상은 광동제약과 대한암학회가 2012년 공동 제정한 학술상으로 12년째 암 부문의 기초 및 임상연구를 지원하고 있다. 국내·외 SCI급 학술지에 발표된 논문 중 기초의학과 임상의학, 다수 논문 발표 총 세 부문에서 탁월한 연구 실적을 거둔 연구자에게 시상한다. 제12회 광동 암학술상 기초의학 부문은 국제학술지 ‘Clinical Chemistry’(2021, JIF 12.167)에 발표된 <Analytical and Clinical Validation of Cell-Free Circulating Tumor DNA Assay for the Estimation of Tumor Mutational Burden> 논문을 공동 연구한 연세의대 진단검사의학과 이승태 교수, 내과 라선영 교수가 수상했다. 임상의
휴온스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제 허가 승인을 획득하며 북미 시장 확대에 가속도가 붙을 전망이다. ㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 미국 FDA로부터 2% 리도카인주사제 5mL 바이알 (2% Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5mL 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA社의 Xylocaine Injection과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다. 금번 FDA 승인은 휴온스의 5번째 쾌거로 휴온스 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 공고히 했다는 점에서 의의가 있다. 앞서 휴온스는 △생리식염주사제(2017년 7월) △1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플(2018년 4월) △0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플(2019년 12월) △1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(2020년 5월) 등 4개 품목에 대한 승인을 취득한 바 있다. 1% 리도카인 국소마취제는 미국에 이어 지난 2월 캐나다에서도 공급 허가를 받았다. 휴온스는 금
전문약사제도 운영에 중요한 ‘전문약사의 자격 인정 등에 관한 규칙(안)’이 이달 말에 확정될 수 있다는 전망과 함께 성공적인 전문약사제도 안착을 위해서는 수련 교육기관 인증 기준 등을 빠르게 보완·마련해야 한다는 지적 등도 제기됐다. 6월 17일 오후 2시 코엑스 컨벤션센터 3층 오디토리움에서 ‘2023년도 한국병원약사회 춘계학술대회’가 “전문약사, 환자안전에 한걸음 더”를 주제로 개최됐다. 이날 민명숙 한국병원약사회 전문약사운영단 단장은 올해 4월부터 시행될 것으로 예상됐던 국가 자격의 전문약사제도는 아직까지도 실질적인 운영에 필요한 규칙이 일부 확정되지 않는 등 늦어지고 있는 것에 대해 지적했다. 구체적으로 보건복지부령인 ‘전문약사의 자격 인정 등에 관한 규칙(안)’이 대통령령과 함께 올해 초에 입법이 예고됐었으나, 의견을 수렴하는 과정에서 재입법 예고됐고, 4월 14일부터 5월 24일까지 각계의 의견을 수렴하는 과정이 이뤄졌다. 이에 대해 민 단장은 “다행스럽게도 최근 전문약사제도에 대한 의견 수렴이 끝나 빠르면 이번달인 6월 말에 확정될 것으로 보인다”라고 견해를 밝혔다. 이후 학술대회 세션과 학술대회 기념 기자간담회 등을 통해 ‘국가 전문약사제도 세
최근 서울아산병원 심장혈관흉부외과 김준범 교수, 심장내과 김대희 교수팀이 심장판막 치환술을 받은 2만4000여명의 나이와 판막 유형에 따른 생존율을 비교 분석한 결과를 발표했다. 연구 결과에 따르면 대동맥판막 치환술은 65세 미만, 승모판막 치환술은 70세 미만을 대상으로 조직판막보다 기계판막이 더 효과적인 것으로 분석됐다. 이는 현재 사용 중인 가이드라인과 연령 부문 등에서 차이가 있는 연구결과로, 어떠한 이유로 현재 가이드라인과 차이가 있는 결과가 나왔으며, 어떠한 계기로 연구를 진행하게 됐고, 연구결과가 현재의 보건의료와 관련해 어떠한 의의를 갖고 있는지 등을 알아보고자 김준범 서울아산병원 교수와 만나 이야기를 나눠봤다. Q. 연령에 따라 인공판막을 선택하는 연구에 착수하게 된 계기·이유는 무엇인가요? A. 먼저 기본적으로 심장 판막 질환이 있을 때 가장 많이 하는 치료가 기존에 있던 병든 판막을 제거하고 인공판막으로 대체하는 판막 치환술입니다. 대체하는 판막 종류는 금속으로 된 기계 판막과 주로 돼지 심장의 판막 또는 소의 심낭 막과 같은 동물 조직으로 된 조직 판막으로 크게 두 가지가 있습니다. 기계판막과 조직 판막은 각각 장단점이 뚜렷하게 다른데,
2023년 5월, 주요 항응고제 시장이 지난 1분기 대비 4월과 5월 두 달 사이에도 지속적으로 성장하는 모습이다. 의약품 시장조사기관 유비스트 분석에 따르면 2023년 올해 1월부터 5월까지 주요 항응고제 시장은 총 923억원으로 확인되면서 올해 상반기 1000억원을 돌파할 것으로 기대되고 있다. 세부적으로는 4월에 177억원, 5월엔 189억원의 원외처방액을 달성했다. 처방액이 가장 높은 다이이찌산쿄의 ‘릭시아나’는 1분기 254억원에 더해 4월 82억원, 5월 87억원으로 올해 총 424억원을 기록했다. BMS의 ‘엘리퀴스’는 특허 방어로 원외처방 실적이 탄탄하게 성장하고 있다. 올해 원외처방액은 1분기 189억원과 더불어 4월 63억원, 5월 65억원으로 총 318억원을 달성한 것으로 나타났다. 지난 해 4분기 대비 올해 1분기 실적이 소폭 감소했던 바이엘의 ‘자렐토’도 올해 원외처방액이 계속 올라갔다. 1분기 자렐토의 원외처방액은 80억원으로, 4월 24억원, 5월 26억원의 기록을 보이며 5달 동안 130억원의 원외처방액이 확인됐다. 아울러 리바록사반 성분의 제네릭 중 선두를 달리고 있는 종근당의 제품은 1분기 1070억원으로 4월에는 3억원, 5
급속히 진행되는 고령화로 인해 전문적인 간호서비스에 대한 수요가 늘어나며 이를 위한 인력 수요 역시 증가하고 있다. 그럼에도 불구하고 지난 50년간 국민건강 증진을 위해 노력해온 간호조무사는 학력 차별을 받고 있다. 이러한 문제 해결을 위해 대한간호조무사협회(회장 곽지연, 이하 간무협)가 창립 50주년 기념 국회토론회를 개최했다. 토론회에는 정우택 국회부의장과 국민의 힘 윤재옥 원내대표, 조명희, 최재형, 김성원, 서정숙, 이종성, 최영희 국회의원과 무소속 양정숙 국회의원, 김성태 국민의힘 중앙위원회 의장, 김순례, 정하균, 최도자 전 국회의원이 참석했다. 이와 함께 간호조무사 회원 500여 명과 주요 보건의료 대표 인사도 함께 자리했다. 16일 오후, 국회의원회관 2층 대회의실에서 진행된 ‘간호조무사 시험응시자격 학력제한 폐지 토론회’는 국민의힘 조명희 국회의원, 최재형 국회의원, 더불어민주당 이해식 국회의원, 정의당 배진교 국회의원, 시대전환 조정훈 국회의원이 공동으로 주최했으며 보건복지부가 후원했다, 이날 토론회는 김순례 전 국회의원이 좌장으로 토론회를 이끌었으며, 초고령사회 진입을 앞두고 ‘양질의 간호조무사 양성을 위한, 간호조무사 시험 응시자격 학력
*16일, *빈소 서울아산병원 장례식장 (18일부터 마련), *발인 6월 20일
필수의료를 확충하기 위해 의사 증원을 논의하고 있지만, 그것만으로는 문제를 해결할 수 없다는 것에 모두가 동의했다. ‘2023 대한의학회 학술대회’ 둘째날인 6월 16일, 대한의사협회 의료정책연구소와의 합동 세션으로 ‘의사증원 논의 어떻게 볼 것인가?’가 열렸다. 우봉식 원장은 발표에 앞서 “6월 12일자 장관 개정으로 의료정책연구소가 연구원이 됐다”며, “오늘이 제가 연구원장으로 발표하는 첫 자리”라며 발표를 시작했다. 우봉식 원장은 ‘의사가 늘어나면 그만큼 비용이 늘어난다’는 것을 강조했다. 지난 주말 소아청소년과 의사 800명이 ‘소아청소년과 탈출 학술대회’에 집결했다며, 의대 정원을 늘린다고 해서 의사 부족과에 의사가 채워지는 것은 불가능하다고 말했다. 우봉식 원장은 “OECD 국가 평균 의사 수와 한국 의사 수를 비교하지만, 의료환경, 문화, 제도 등 차이가 있어 단지 인구 천 명당 의사 수가 몇 명인지로 의료 수요를 파악해서는 안된다”며, “저는 OECD 국가 중 우리와 제도적으로 유사한 일본과 비교하는 것이 의료수요 파악의 키포인트라고 생각한다”고 말했다. 우봉식 원장은 고령화 시대에 현재 시점부터 인구-노인 비율 데이터를 산출했을 때 오히려 일
전공의도 우리나라 국민의 한 명으로써 인권과 기본권을 보장받을 수 있는 방향으로 제대 개선 및 고민이 이뤄져야 한다는 지적이 제기됐다. 대한의학회가 주최·주관하는 ‘2023 대한의학회 학술대회’가 더케이호텔 서울에서 15~16일 양일간 개최됐다. 대한의학회와 대한전공의협의회가 공동 주최하는 ‘전공의 수련교육의 현재와 미래: 36시간 연속근무를 중심으로’를 주제로 한 세션은 16일 오후 5시에 진행됐다. 박정율 대한의학회 부회장과 강민구 대한전공의협의회 회장이 좌장을 맡아 진행된 이번 세션에서는 신유경 대한전공의협의회 전공의실태조사위원장이 ‘36시간 연속근무 제도의 현황 및 주요 쟁점’을 주제로 발표했다. 먼저 신 위원장은 “전공의 근무시간 관련 제도를 합리적으로 구성하기 위해서는 해외 제도의 외형만 그대로 베껴오는 것이 아니라 그 제도의 정당성을 평가할 필요가 있다”라고 주장했다. 그동안 흔히 전공의 근무 시간의 문제를 얘기할 때 해외 사례를 가져오는 경우가 많으며, 이 과정에서 “유럽은 최대 연속 근무 시간이 24시간이니까 우리도 이에 맞춰야 된다”라는 식의 논리로 제도의 정당성을 주장하는 것은 매우 빈약한 논리라는 것을 꼬집은 것이다. 특히 신 위원장은
정부가 유전체 기업과 소통의 장을 열었다. 보건복지부는 16일 컨퍼런스 하우스 달개비에서 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사역량 인증제 도입 1주년을 맞이해 유전체 기업의 현장 의견을 듣고자 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이날 간담회에는 보건복지부 공공보건정책관, 질병관리청 국립보건연구원 연구기획조정부장, 생명윤리정책과 담당자 및 유전체 기업 협의회 주요 임원진 등 총 20여 명이 참석했다. 이번 간담회에서 유기협 임원진은 실제 현장에서 겪는 애로사항을 이야기했으며, 특히 갓 도입된 DTC 유전자검사역량 인증제의 개선을 위해 다양한 의견을 제안했다. 또한, 유기협이 공유한 유전체 산업 세계 동향을 바탕으로, 정부의 유전정보 정책이 나아갈 방향에 대해 참석자 전원이 함께 논의하는 시간을 가졌다.
많은 제약사들이 특허가 만료된 포시가(성분명 다파글리플로진)의 제네릭 시장에 뛰어들고 있는 가운데, 2023년 1분기 원외처방 상위 10위를 기록했던 주요 제약사들 역시 다파글리플로진 성분의 약물에 출시에 힘을 쏟는 것으로 나타났다. 의약품 시장조사기관 유비스트를 통해 상위 10개 회사들의 5달간 출시된 제품들의 원외처방액을 확인한 바에 따르면 약 7곳의 제약사에서 다파글리플로진 성분의 약물을 선보였다. 대부분 다파글리플로진 성분인 가운데, 이나보글리플로진, 엠파글리플로진 성분의 당뇨약 출시도 눈에 띈다. 이처럼 올해 상반기 출시된 주요 약물들의 원외처방액 합계는 약 16억 1300만원 규모로, 이 중 당뇨약 시장이 차지하는 금액은 약 9억 9500만원이었다. 제약사별로 살펴보면 한미약품에서는 2023년 신약이 약 4개 확인됐다. 이 중 4월에 출시된 다파글리플로진 성분의 복합제 ’다파론듀오’가 1억 8900만원, 단일제 ‘다파론’이 1억 8300만원을 달성했으며, 점안제로 추측되는 브롬페낙 성분의 약물이 1월부터 약 1400만원을 벌어들였다. 일동제약 뇌기능 개선제 사미온의 제네릭은 4월에 출시됐으며 약 930만원의 원외처방액을 기록했다. 종근당 역시 당뇨
건강기능식품 전문 제조회사 ㈜한미양행이 관절 건강기능식품 ‘관절N뮤코다당·단백콘드로이친케어’를 코스트코 코리아에 단독 출시한다고 밝혔다. 신제품인 관절N뮤코다당·단백콘드로이친케어는 닭연골추출유래 뮤코다당·단백과 비타민D 복합 제품으로, 관절과 연골, 뼈 건강까지 한 번에 관리할 수 있는 토탈 솔루션 제품이다. 기능성원료인 뮤코다당·단백은 인체적용시험을 통해 무릎 관절 통증 지수(VAS)와 관절 기능 지수(WOMAC)에서 유의미한 개선 효과가 확인됐다. 한미양행 관계자는 “이 제품은 집중적인 관절, 연골 건강관리를 원하는 소비자는 물론, 장시간 스마트 기기를 사용하거나 레저 활동, 육아 등으로 인해 관절 관리가 필요한 젊은 연령층도 함께 섭취하면 좋은 제품”이라고 설명했다. 이 제품은 가까운 코스트코 코리아 건강기능식품 코너에서 만나볼 수 있다.
워싱턴, 2023년 6월 16일 /PRNewswire/ -- 미국 생의학 연구 협회(National Association for Biomedical Research,NABR)는 저명한 독립 과학자들과 협력하여 오늘 국제자연보전연맹(International Union for Conservation of Nature,IUCN)에 최근 IUCN 등재 기준에 따른 긴꼬리원숭이(Cynomolgus macaque)의 멸종 위기에 처한 종으로의 지정에 이의를 제기하는 청원서를 제출했습니다. 이 지정은 멸종 위기에 처한 종 목록을 뒷받침하지 않는 부적절하게 사용된 데이터의 결과입니다. NABR은 즉각적인 검토를 요구합니다. 미국 생의학 연구 협회(National Association for Biomedical Research) 회장인 Matthew R. Bailey는 "비인간 영장류는 연구 중인 모든 동물의 0.5% 미만을 차지하지만 사람과 애완동물을 위한 신약, 장치 및 백신을 개발하는 데 중요한 역할을 합니다. 수만 가지의 약물과 치료제가 긴꼬리원숭이 연구 없이는 연구 개발
비대면진료 시범사업 자문단 간담회가 진행됐다. 보건복지부는 16일 국제전자센터 대회의실에서 박민수 제2차관 주재로 비대면진료 시범사업 현장의 의견을 수렴하기 위한 간담회를 개최했다고 밝혔다. 복지부는 6월 1일부터 보건의료기본법에 근거해 의원급 의료기관에서 대면진료 경험이 있는 재진 환자를 중심으로 비대면진료 시범사업을 시행하고 있다. 이와 관련해 복지부는 비대면진료 시범사업 현황을 점검하고 개선방안에 대한 의견을 수렴하기 위해 의‧약단체, 환자단체, 소비자단체, 앱 업계, 전문가 등으로 자문단을 구성했으며, 이날 첫 회의는 복지부 제2차관 주재로 간담회 형식으로 개최됐다.
한국존슨앤드존슨메디칼 바이오센스웹스터(Biosense Webster) 사업부는 CARTO™ 3 Version 7 시스템으로 작동하는 새로운 TRUEref™ 기술을 적용한 부정맥 진단 카테터 ‘옥타레이 진단용 카테터 (THE OCTARAY™ MAPPING CATHETER, 이하 옥타레이)’를 출시했다고 밝혔다. 옥타레이는 심방세동을 포함한 주요 심장 부정맥의 진단을 위해 인체에 삽입하는 카테터로 접촉부와 전극 관련 신기술을 도입해 기존 제품에 비해 진단 속도와 정확도가 크게 개선된 제품이다. 심장의 상태를 진단하는 접촉부(스플라인)의 수를 기존 5개에서 8개로 늘리고, 길이도 다양화해 진단이 가능한 범위를 늘렸다. 또한, 전극의 크기를 축소해 간격을 줄이는 대신 전극 수는 20개에서 48개로 늘려 보다 정확하고 정밀한 진단이 가능해졌다. 그 결과 기존 대비 진단 시간은 줄고, 정확도는 높아진 것이 특징이다. 심방세동은 부정맥 중 가장 흔하게 나타나는 질환으로, 전 세계적으로 환자 수가 40만명에 달한다. 심방세동은 진행성 질환이므로, 치료가 이루어지지 않은 상태로 장기간 방치되면 뇌졸중이나 심장 질환과 같은 심각한 합병증으로 이어질 수 있어 빠른 진단과 치료가