파로스아이바이오, ‘바이오 USA’ 발표 기업 선정…주요 파이프라인 소개

파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 오는 8일(현지 시간)까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오USA)에서 ‘발표 기업’으로 선정돼 주요 파이프라인과 사업 현황 소개에 나선다고 5일 밝혔다. 바이오 USA는 미국 바이오협회가 주관하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사로, 전 세계 9000여개 기업과 1만 5천명 이상의 업계 전문가가 모인다. 파트너십 구축과 기술 이전, 투자 등 다양한 비즈니스 미팅이 성사되는 자리다. 파로스아이바이오는 지난 3월 바이오유럽과 6월 바이오USA 모두에서 사업 소개 발표 기업으로 선정됐다. 6일(현지 시간) 오후 김규태 파로스아이바이오 CBO(부사장) 겸 호주법인 공동대표가 발표자로 나서 주요 파이프라인 ‘PHI-101’과 ‘PHI-501’ 연구·개발 현황을 소개할 예정이다. PHI-101은 FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이에 작용하는 표적항암제다. 재발·불응성 급성 골수성 백혈병 치료제로 다국가 임상 1b상을 진행 중이고, 재발성 난소암 치료제로도 적응증을 확장해 국내 임상 1상에 진입했다. PHI-101은 FLT3-ITD와 FL

• 노영희 기자
• 2023.06.05 08:48

셀트리온-美 바이오텍, 휴미라 바이오시밀러 CT-P17 경구제형 개발 착수

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 ‘라니’)社와 ‘경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)’ 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 올해 1월 초 라니와 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 신약 개발 계약을 체결한 데 이어 추가로 협업 계약을 맺게 됐다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 경구형 아달리무맙 개발에 필요한 CT-P17(성분명: 아달리무맙)을 라니에 독점 공급하고 향후 경구형 아달리무맙의 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권을 갖게 된다. 라니는 고용량 약물을 탑재할 수 있는 자체 보유 기술에 대한 임상을 진행하고 고농도 경구형 아달리무맙을 개발한다. 셀트리온과 두번째 협업 계약을 맺게 된 라니는 지금까지 정맥주사 또는 피하주사 제형으로만 약물 전달이 가능했던 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 적용해 환자 편의성을 크게 향상시킨 ‘라니필(RaniPill)’이라는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 라니필은 피하주사 제형과 유사한 수준의 생체이용률(bioavaila

• 노영희 기자
• 2023.06.05 08:38

산자부, 바이오 USA 2023에서 한-미 라운드 테이블 개최

산업통상자원부(장관: 이창양, 이하 산업부)는 6월 5일(월)부터 8일(목)까지 나흘 간 미국 보스턴에서 열리는 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 바이오 USA 2023)에서 한-미 라운드테이블을 개최한다고 바이오협회가 5일 밝혔다. 이는 지난 4월 윤석열 대통령 방미 시, 산업부 이창양 장관 주관으로 한-미 양국 바이오산업 대표단체인 한국바이오협회(KoreaBIO)와 미국바이오협회(BIO) 간 체결했던 MOU의 후속 조치다. 산업부 및 한-미 양국 바이오협회가 참석한 가운데 양국 간 바이오산업의 글로벌 공급망 안정화를 위한 정책 이슈 및 양국 바이오 기업 간 파트너십을 논하게 된다. 한국 측은 산업부 김성열 상무관 및 한국바이오협회, 삼성바이오에피스, SK바이오팜, 셀트리온, 아미코젠 관계자 등이 참석하며, MOU 상대인 미국 측은 협회장을 비롯한 임원진, 협회 회원인 기업 관계자들이 대거 참석할 예정이다. 양 협회는 바이오의약품 원부자재뿐만 아니라 헬스케어, 식량, 에너지 등 전반적인 바이오산업 內 공급망 안정화를 목표로 양국 바이오산업 간 공동 연구, 생산, R&D 및 시장정보 공유 등에

• 노영희 기자
• 2023.06.05 08:38

대웅제약, 뉴로가스트릭스와 체결한 펙수프라잔 북미 라이선스 계약 종료

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다. 이미 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)’가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔의 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판단해 계약 종료에 합의했다. 계약 종료에 따라 대웅제약은 미국과 캐나다에서 펙수프라잔 임상 개발과 상업화에 대한 모든 권리를 회수했다. 지난 21년 계약 당시 대웅제약이 취득한 뉴로가스트릭스 지분 5%는 반환하지 않는다. 대웅제약은 이번 계기로 북미뿐만 아니라 유럽, 일본 등 글로벌 빅마켓에서 동시에 임상 개발을 진행할 수 있는 복수의 다국적 제약사와 협상에 돌입했다. 자금력과 임상 경험이 풍부한 제약사와 파트너십을 갖고 글로벌 빅마켓 진출 속도를 높이는 전략적 선택을 한 것이다. 전승호 대웅제약 대표는

• 노영희 기자
• 2023.06.05 08:38

재생의료 핵심 ‘바이오프린팅’, 임상 적용되려면 기술 한계 극복부터…

최신 재생의학의 핵심 기술인 ‘바이오프린팅’에 관한 정부의 가이드라인 제정에 발맞춰 기술 발전이 시급하다는 의견이 제기됐다. 권성근 서울대학교병원 이비인후과 교수는 재단법인 미래의학연구재단과 서울대병원 세포치료실용화센터, 연구중심병원이 주최한 제7회 미래의학춘계포럼에서 이러한 의견을 밝혔다. ‘차세대 혁신기술의 최신 동향과 비전’을 주제로 열린 이번 포럼에선 산·학·연·병 유관 분야를 연계하는 오픈 이노베이션의 장이 마련됐다. 이날 포럼에서 권성근 교수는 바이오-의료 분야 세션의 ‘바이오프린팅의 현재와 미래’에 대해 발표했다. 바이오프린팅은 살아있는 세포를 활용한 생체적합성 바이오잉크를 3D 프린팅처럼 층층이 쌓아 올려 인공 조직이나 장기를 만들어내는 기술로, 환자 맞춤형 3차원 형태의 구조체를 제작하고 배양함으로써 인공장기 제작 기술로 주목받고 있다. 권성근 교수에 따르면 글로벌 인구 고령화와 장기 수급 불균형이 심화됨에 따라 이식 장기 부족 현상이 가속화됐고, 이에 이식 대기 중 사망자 수가 급증하는 등의 문제로 이종장기 및 인공장기 개발 필요성이 대두됐다. 하지만 이종장기는 윤리적 문제가 있을 뿐만 아니라, 이종 면역 거부반응이 나타날 가능성과 평생 면

• 이윤희 기자
• 2023.06.05 06:02

5월 의약품 특허등재 총 21건…적응증 다양

2023년 5월, 총 21건의 특허 등재가 이뤄져 주목되고 있다. 식품의약품안전처가 제공하는 의약품 안전나라를 통해 지난 한 달 동안의 특허 등재 현황이 확인됐다. 이 중 가장 특허가 빨리 만료되는 제품은 한국로슈의 황반변성 치료제 ‘바비스모(성분명 파리시맙)’으로 총 4건의 특허 등재가 확인됐다. 2028년 12월 16일을 시작으로, 2029년 12월 14일, 2033년 7월 11일, 2039년 10월 25일 각각의 특허가 만료된다. 사노피-아벤티스코리아의 이상지질혈증 주사제 ‘프랄런트펜주300mg(성분명 알리로쿠맙)’은 2건의 특허를 등재시켰다. 2031년 6월 19일 첫 번째 특허가 만료되며, 20232년 7월 27일 두 번째 특허가 종료된다. 이어 한국릴리의 원형탈모치료제인 ‘올루미언트(성분명 바리시티닙)’은 2mg와 4mg 용량 제품에 대해 각각 2건씩 특허를 등재시켰다. 총 4건의 특허가 같은 날 등재됐으며, 존속기간 만료일자 역시 2031년 11월 2일로 같다. 녹십자도 알라질 증후군 치료제인 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃염화물)’도 특허를 등재시키면서 2032년 10월 26일까지 권리를 보장받았다. 사노피-아벤티스코리아는 아토피 치료제인 ‘듀피

• 노영희 기자
• 2023.06.05 06:02

[기고] 실손의료보험 청구 간소화 법안을 철회해야 하는 이유

보험업법(실손의료보험 청구 간소화) 개정안의 진짜 목적은 국민건강보험 민영화를 위함임을 우리는 알아야 한다. 첫째로 입법 발의 시 제안이유 및 주요내용에서 인용한 ‘실손의료보험’의 계약건수 또는 계약인원에 대한 정보가 정확하지 않다. 금융감독원에 따르면 2020년 실손의료보험 계약건수는 3496만건이지만, 정청래 의원실의 보험업법(실손의료보험 청구 간소화) 개정안에 대한 제안이유 및 주요내용에서는 전 국민 80%(4138만명)이 계약했다고 설명하고 있다. 또한, 금융감독원 자료에 따르면 2019년 실손의료보험 계약건수는 3442만건인데, 전재수 의원은 계약인원이 3800만명이라고 설명하고 있다. 상식적으로 계약건수가 계약인원보다 더 많아야 함에도 불구하고 계약인원보다 계약건수가 적은 모순이 발생하고 있는 셈이다. 이외에도 윤창현 의원실과 고용진 의원실, 김병욱 의원실, 배진교 의원실 등에서 발의한 제안이유 및 주요내용 모두 계약건수와 계약인원의 수치가 금융감독원 자료와 일치하지 않는 등 여러 오류가 발견되고 있어 법안 발의 과정에서 제대로 된 확인 및 검수가 이뤄졌는지 의문이다. 둘째로 실손의료보험을 ‘제2의 건강보험’으로 칭하는 경우가 있는데, 실손의료보험

• 김미숙 보험이용자협회 활동가
• 2023.06.05 06:01

신뢰할 수 있는 ‘학생 건강검진’ 위해 앞장서겠습니다

5월 25일 학생 건강검진과 관련된 여러 문제들을 해결하는 ‘학생건강검진 제도 개선 추진단’이 발족했다. 특히 이번에 발족한 ‘학생 건강검진 제도 개선 추진단’은 ‘학생검진 건보위탁 시범사업’의 성공적인 추진을 위해 ▲관계부처 및 기관별 역할 ▲시범사업 추진방향 ▲관련 예산 ▲추가 인력 확보방안 등에 대해 논의한다. 이에 학생과 학부모, 보건교사, 의사 등을 중심으로 학생 건강검진과 관련된 문제들이 해결될 수 있을지도 모른다는 기대를 모으고 있다. 이와 관련해 메디포뉴스는 ‘학생건강검진 제도 개선 추진단’의 민간전문가로서 참여하는 강류교 보건교사회 회장을 만나 ‘학생건강검진 제도 개선 추진단’이 어떤 단체이고, 학생 건강검진 개선을 위해 어떤 일을 할 계획인지 등에 대해 이야기를 나눠봤다. Q. 이번에 발족한 ‘학생건강검진 제도 개선 추진단’에 대한 소개 부탁드립니다. A. 지난달인 5월 25일에 발족한 ‘학생건강검진 제도 개선 추진단’은 그간 학교장이 지정한 의료기관에서만 가능했던 학생건강검진을 향후 시범사업을 거쳐 학생과 학부모가 원하는 검진기관에서 실시할 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히, 검진결과는 국민건강보험공단의 ‘건강관리포털시스템

• 김민준 기자
• 2023.06.05 05:50

6/11 대한의학레이저학회 제40차 정기학술대회 및 연수교육

• 메디포뉴스
• 2023.06.05 05:20

6/11 대한갱년기학회 춘계학술대회

• 메디포뉴스
• 2023.06.05 05:17

6/11 대한신경정신의학회 한국임상예술학회 하계학술대회 및 워크숍

• 메디포뉴스
• 2023.06.05 05:15

6/11 대한소아청소년과의사회 소청과 탈출 학술대회

• 메디포뉴스
• 2023.06.05 05:13

6/11 대한이비인후과의사회 보험세미나

• 메디포뉴스
• 2023.06.05 05:03

6/11 대한임상미용의학회 춘계학술대회

• 메디포뉴스
• 2023.06.05 05:01

3D 프린팅 기술 활용한 ‘대뇌혈관 신생 촉진 패치’ 개발

3D 프린팅 기술을 활용해 대뇌의 혈관 신생을 유도하는 효과적인 약물 전달 시스템이 국내 연구진에 의해 개발됐다. 이를 활용해 향후 뇌경색 및 모야모야병 등과 같은 뇌 허혈성 질환 치료에 적용하면, 표적 부위에 적절한 용량의 약물 전달이 가능해져 시공간적 제한 없는 치료의 가능성이 열릴 전망이다. 서울대병원 백선하 교수·포항공대 김철홍·장진아 교수 공동 연구팀은 3D 프린팅 기술로 대뇌 혈관 신생을 유도하는 하이드로겔 패치형 약물 전달 시스템을 개발했다고 2일 밝혔다. 혈관 신생은 다양한 혈관 신생 성장 인자들이 복합돼 여러 단계의 과정을 거쳐 혈관이 새로 생성되는 것을 의미한다. 성숙한 뇌가 저산소증이나 허혈성 손상을 입었을 때, 대부분의 허혈성 뇌는 뇌혈류를 공급받을 수 있는 혈관 신생이 거의 이뤄지지 않는다. 혈관 신생을 위해 혈관 문합술이나 측부 혈관 재생 유도 뇌 수술을 통해 뇌의 혈관 재생을 유도하지만, 이 또한 필요한 만큼의 충분한 뇌혈류를 제공하지 못하는 경우가 많다. 이에 최근에는 혈관 신생 메커니즘을 효과적으로 조절할 수 있는 외인성 성장 인자 투여가 혈관 재생을 위한 방법으로 떠오르고 있다. 하지만 일반적으로 사용되는 정맥 주사 투여법은

• 이형규 기자
• 2023.06.04 06:01

Invivoscribe, 종양학 및 암 연구용 바이오마커 검사를 개발하고 상용화하기 위해 Complete Genomics와 파트너를 맺다

샌디에이고 및 산호세, 캘리포니아주, 2023년 6월 3일 /PRNewswire/ -- Invivoscribe와 Complete Genomics가 오늘 Complete Genomics의 NGS 플랫폼의 바이오마커 검사를 개발하고 상용화하기 위해 파트너를 맺었다고 발표했습니다. 구역은 전 세계이며 분야는 종양학 및 암 연구입니다. 합의 조건에 따라 Invivoscribe는 검사 통제 및 관련 생물정보학 소프트웨어의 개발에 책임을 지게 됩니다. 이러한 바이오마커 검사는 연구 표본 선행 선별뿐만 아니라 의료 연구 환경에서 측정 가능한 잔존 질환(MRD)의 감시, 관찰 및 발견을 위해 사용할 수 있습니다. 바이오마커 검사는 연구 사용 전용(RUO)으로 전 세계에&

• PR Newswire
• 2023.06.03 09:19

1주간 ‘보건전담공무원 의료행위 허용’ 등 보건의료 법안 10건 쏟아져

보건진료소와 보건지소를 통합해 운영하는 등 다양한 보건의료 관련 법안들이 쏟아졌다. 2일 국회에 따르면 최근 1주(5월 29~6월 2일)간 17건의 국회 보건복지위원회 소관 법률안들이 회부됐다. 이 중 보건의료 관련 법률안은 총 10건으로 확인됐다. 법률안별로 살펴보면, 더불어민주당 윤준병 의원이 발의한 ‘농어촌의료법 일부개정안’과 ‘지역보건법 일부개정안’도 국회 보건복지위원회에 회부됐다. 주요 내용으로는 ‘농어촌의료법’ 개정안의 경우 현행법 또는 지역보건법에 따라 설치된 보건진료소·보건지소를 통합해 운영할 수 있도록 하는 법적 근거를 규정하는 조항을 신설하는 내용을 담고 있다. 또한, ‘지역보건법’ 일부개정안은 지역의료기관의 범위에 ‘농어촌의료법’에 따라 설치·운영되는 보건진료소를 추가하고, 지방자치단체는 여러 개의 보건지소를 통합해 운영할 수 있도록 하며, 의사가 배치돼 있지 않거나 어려울 경우에는 보건진료 전담공무원으로 의료행위를 할 수 있도록 하는 조항을 신설·추가하는 내용을 이루고 있다. 더불어민주당 한정애 의원이 발의한 ‘감염병관리법 일부개정안’과 ‘의료법 일부개정안’이 각각 국회 보건복지위원회의 심사대에 올랐다. ‘감염병관리법’ 개정안은 예방접종

• 김민준 기자
• 2023.06.03 06:16

나노자임 신약의 새로운 얼굴, ‘응급구조 약물’

나노자임 신약에 대한 응급구조약물로서의 가능성이 제기됐다. 지난 2일 서울 동대문 노보텔 호텔에서 ‘제7회 미래의학춘계포럼’이 개최됐다. 이 중 첫 번째 세션인 바이오-의료 분야에서 세닉스바이오테크 이승훈 대표(서울대학교 신경과)가 ‘나노자임 신약: 응급구조 약물로서의 무궁무진한 가능성’을 주제로 발표했다. 이 대표가 주목한 점은 몸의 여러 장기 등에 급성의 심각한 손상이 벌어져 응급실에 오게 되는 환자들의 ‘2차 손상’이다. 이 대표는 “2차 손상을 살려야 장기도, 환자도 살릴 수 있다.”고 설명했다. 그러나 “상당 부분이 과잉 반응이고 불필요하게 이뤄지고 있다. 선천 면역의 과정에서 정상 세포를 죽일 가능성이 높아 정상 조직도 망가지게 할 가능성이 있다. 과잉 반응이 적절한 수준으로 이뤄지지 않으면 필수적인 장기가 완전히 망가질 수 있고, 사망에 이를 수도 있다.”고 지적했다. 이를 대응할 수 있는 약물로, 이승훈 대표가 소개한 약물은 ‘CX213’다. 활성산소를 만나면 반응점에서 전자만 교환하고 마무리된다는 점에서 기존 약물들과 차이를 보인다. 즉, 물질이 그 자리에 있다면 계속 반응을 하게 되는 것. 한편 뇌졸중은 젊은층에서도 많이 발생하고, 사망률이

• 노영희 기자
• 2023.06.03 06:16