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  식약처, 식의약 통합 기술지원 프로그램 참여 기관 모집 (~3/31)

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품·의약품·의료기기 등 민간 시험·검사 기관의 애로사항을 해소하기 위해 3월 7일부터 3월 31일까지 통합 기술지원 프로그램 ‘랩 프렌즈(Lab Friends)’에 참여할 시험·검사 기관을 모집한다고 밝혔다. 식약처는 신규 시험·검사기관으로 지정받길 원하거나 시험법 적용 등에 어려움을 겪는 검사기관에 전문적인 도움을 주기 위해 ‘랩 프렌즈’를 운영하고 있으며, 전담 공무원, 민간 전문가 등으로 구성된 기술 지원팀을 통해 민간 시험·검사기관의 신규 지정을 위한 서류 사전 검토, 시설·장비 관리 등 시험·검사 품질관리 기준 충족 여부, 시험법 원리 해설 등을 지원하고 있다. 특히 올해는 시험·검사기관이 품질관리기준에 따라 주기적으로 수행하는 내부심사에 대한 원인분석과 시정사항을 파악하는데 도움을 주기 위해 전문기술지원단이 시험·검사 기관을 직접 방문해 컨설팅을 실시한다. 지난해는 50개 검사기관이 기술지원 프로그램에 참여했으며, 4개 기관이 신규 시험·검사 기관으로 지정되는 성과가 있었다. 또한, 방사능, 벤조피렌, 의약품 불순물 등에 대한 분석법 교육과 실험장비 운용, 측정불확도 이론교육 등 시험·검사기관의 수요를 반영하여 찾

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 10:40
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  유한양행-오상헬스케어, ‘당큐락’ 글로벌 사업 협약식 체결

  유한양행(대표이사 조욱제)이 체외진단(IVD) 분야 국내 선도 기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈, 유병열)와 지난 6일 유한양행 본사에서 국내 최초 혈당관리 유산균 당큐락의 글로벌 사업을 위한 협약을 체결했다. 양사는 유한양행 당큐락의 글로벌 사업을 위해 상호 협력하기로 했으며, 이를 위해 오상헬스케어에 해외 판매권을 부여하고 제품을 공급하는 ‘글로벌 판매 유통 계약’을 체결했다. 이로써 오상헬스케어는 당큐락에 대한 글로벌 유통을 맡게 됐다. 당큐락은 오상헬스케어의 주력 품목인 만성질환 진단 기기들(혈당/당화혈색소/콜레스테롤 등)과 주 고객층이 유사해 시너지가 클 것으로 기대된다. 국가별로 인허가 절차와 기간 등이 다르지만, 오상헬스케어는 사업 개시 1년차인 올해부터 글로벌 유통망(100여개 국가, 140여개 거래처)을 통해 의미 있는 성과를 낼 수 있을 것으로 자신하고 있다. 당큐락은 10여년간의 연구 끝에 개발된 L.plantarum HAC01 균주를 주원료로 한 유한양행의 프로바이오틱스 건강기능식품이다. 인체적용시험 결과, 당화혈색소 및 식후 2시간 혈당 수치가 유의적으로 감소하는 효과가 확인되어 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 식후 혈당 감소 기능성

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 10:35
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  심장마비 환자 생존율, 에크모(ECMO) 사용 시점에 따라 달라진다

  인제의대 일산백병원 순환기내과 권성욱 교수 연구팀이 심장성 쇼크(이하 심장마비) 환자 치료에 사용되는 에크모(체외막산소공급장치, VA-ECMO)의 적용 시점에 따라 환자의 생존율이 달라질 수 있음을 확인했다고 7일 밝혔다. 에크모는 혈액을 몸 밖으로 빼내서 산소를 공급하고 이산화탄소를 제거한 후 다시 몸속으로 돌려보내는 장치다. 중증 심부전이나 호흡부전 환자의 심장과 폐 기능을 보조하기 위해 사용한다. 이번 연구는 2014년부터 2018년까지 국내 12개 병원에서 심근경색 합병 심장성 쇼크(심장마비)로 치료받은 환자 1,247명 중 에크모를 사용한 207명을 분석한 결과다. 연구팀은 심장마비 발생 후 에크모 치료를 먼저 적용한 후 관상동맥중재술(PCI)을 시행한 그룹(89명)과, PCI를 먼저 시행한 후 또는 시행 중 에크모를 사용한 그룹(118명)으로 나누어 30일 생존율을 비교했다. 연구 결과, 심장마비 발생 후 100분 이내에 에크모를 사용한 환자의 경우 PCI를 먼저 시행한 그룹의 생존율이 더 높았다. 반면, 심장마비 발생 후 100분이 지난 후 에크모를 사용한 환자들은 에크모를 먼저 적용한 그룹에서 생존율이 더 높게 나타났다. 이러한 결과는 모든

  • 조수현 기자
  • 2025.03.07 10:27
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  파킨슨병 환자 위한 스마트폰 기반 ‘음성 치료 디지털 치료기기’ 개발 및 효과 입증

  서울대병원 신경과 김한준 교수팀은 파킨슨병 환자들이 스마트폰을 통해 자택에서 맞춤형 음성 치료를 받을 수 있는 앱 형태의 디지털 치료기기를 개발하고, 그 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 이 디지털 치료기기는 병원 방문 없이 환자의 증상에 맞춘 음성 치료를 제공하며, 치료 후 음성 및 발음 장애의 유의미한 개선을 확인했다. 파킨슨병은 신경 퇴행성 질환으로, 동작의 느려짐, 근육의 경직, 손떨림 등과 함께 초기부터 목소리 변화와 발음 장애를 동반한다. 연구에 따르면, 파킨슨병 환자의 75%가 병이 진행되면서 음성 및 발음 장애를 겪으며, 이는 환자의 의사소통과 일상생활에 큰 어려움을 초래한다. 특히 목소리가 작아지고 단조로워지며, 발음이 부정확해지고 말의 속도 조절이 안 되는 증상이 나타난다. 이러한 증상은 환자들의 사회적 활동과 심리적 건강에 큰 영향을 미친다. 하지만 파킨슨병 약물 치료로는 음성 장애가 호전되지 않으며, 전문적인 언어재활치료가 가장 효과적이다. 그러나 언어재활치료를 받을 수 있는 시설이 부족하고, 치료 비용과 병원 방문의 어려움이 문제로 작용하고 있다. 연구팀의 2024년 조사에 따르면, 63%의 파킨슨병 환자가 원격

  • 조수현 기자
  • 2025.03.07 10:18
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  중앙대학교병원 이신헌 교수, 대한신경외과학회 ‘효산 학술상’ 수상

  중앙대학교병원(병원장 권정택) 신경외과 이신헌 교수가 2월 22일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 열린 제33차 대한신경외과학회 서울경기인천강원제주지회 춘계학술대회에서 ‘최우수 학술상(효산 학술상)’을 수상했다고 7일 밝혔다. 이번 학술대회에서 이신헌 교수는 ‘정상압 수두증 환자에서 저작근 근육의 GLCM 기반 텍스처 특징과 인지 기능 간 상관관계를 주제로 논문을 발표하였으며, 연구의 우수성을 인정받아 수상의 영예를 안았다. 이 교수는 연구를 통해 정상압 수두증 환자에서 저작 기능 장애와 인지 기능 저하 간에 잠재적인 연관성이 있음을 확인했다. 이번 연구에서 정상압 수두증 환자 96명을 대상으로 MRI 촬영 후 이미지 질감을 분석하는 텍스처 분석 기법을 활용하여 저작근의 미세한 구조적 변화를 평가했다. 이를 통해 저작근의 변화가 저작 장애 및 인지 기능 저하와 어떠한 연관성이 있는지를 분석하였다. 그 결과, 저작근의 퇴행성 변화가 정상압 수두증 환자의 인지 기능 저하와 관련될 수 있다는 사실을 처음으로 밝혔다. 특히, 음식을 잘 씹지 못하는 환자들이 그렇지 않은 환자에 비해 인지 기능 저하 위험이 더 높은 것을 확인했다. 이와 관련해, 중앙대병원 신경외

  • 김준영 기자
  • 2025.03.07 09:44
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  울산시의사회 가족음악회 개최

  울산광역시의사회는 지난 6일 오후 8시 울산 중구문화의전당에서 입춘을 맞이하여 우리 시민의 건강을 책임지는 회원과 가족분들을 위한 음악회를 성황리에 개최하였다. 이번 가족음악회에는 울산시의사회 회원과 가족, 병의원 직원 등 500여 명이 참석해 공연장을 가득 메웠다. 공연 시작 전 김양국 회장은 인사말을 통해 “회원 여러분, 그리고 가족 여러분 안녕하십니까. 의료붕괴가 시작된지 1년이 지났으나 아직 해결될 기미는 보이지 않습니다.국민들도 피해를 보고 있고 젊은 전공의와 학생들은 절망의 시간을 보내고 있습니다.지역의대 교수들과 종합병원 의사들이 수도권으로 옮겨가면서 지역의료 붕괴도 가속화되어가고 있습니다.지역의료 살리기라는 명목으로 시작한 의대정원 확대가 지역의료 붕괴라는 부메랑으로 돌아오고 있습니다.그러나, 아무도 책임지지 않는 현 사태가 개탄스러울 뿐입니다.이에 현재 대한의사협회 김택우 집행부에는 전공의와 학생들이 참여하고 있습니다.우리는 인내하면서 각자의 자리에서 최선을 다하고 집행부를 믿고 지지해주시면 물살을 틀 것 같습니다.안타까운 마음이 있겠지만 조금 더 기다려주시고 제일 중요한 것은 피해 당사자들이 어떤 결정을 하는가를 존중해주는 것이 우리 역할이

  • 김준영 기자
  • 2025.03.07 09:37
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  복막 전이 위암 치료 패러다임 변화 예고

  복막으로 전이된 위암 환자의 생존율을 획기적으로 높일 수 있는 ‘복강 내 고용량 파클리탁셀 병용 요법’ 2상 연구 결과가 7일 발표했다. 고대구로병원 위암팀(고대구로병원 위장관외과 김종한, 장유진, 서원준, 종양내과 오상철 교수)을 주축으로 한 위암복막전이 연구회는 복강 내에 직접 항암제를 투여하면 복막 병변에 고농도 약물 전달이 가능하면서도 전신 순환을 통해 림프계 전이에도 효과적이라는 점에 주목해 2020년부터 복강 내 항암치료 다기관 연구를 진행해 왔다. 복강 내에 고용량 항암제(파클리탁셀)와 전신 SOX 화학요법(S-1+옥살리플라틴)을 병용한 치료법을 적용한 결과 6개월 무진행 생존율 82.6%를 기록, 기존의 전신 항암화학요법의 6개월 무진행 생존율로 알려진 약 30% 대비 2.7배 뛰어난 효능을 보였으며, 안전성 또한 입증됐다. 이번 성과는 복막 전이 위암 치료 표준을 바꿀 수 있는 중요한 이정표로 평가받고 있다. 기존에 진행된 1상 시험에서는 효과 극대화를 위해 복강 내 항암제(파클리탁셀)의 최대 허용 용량(80mg/m²)을 확인한 바 있으며, 이를 바탕으로 이번 2상 연구를 통해 치료 효능을 본격적으로 분석했다. 2상 연구는 6개 대학병원에서

  • 조수현 기자
  • 2025.03.07 09:29
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  메디컬아이피 AI 의료영상 분석기술, 태국 교육센터에서 핵심기술로 소개

  메디컬아이피(대표이사 박상준)의 AI 의료영상 분석 기술이 지난 2월 25일 태국 BJC 그룹과 DK메디컬시스템이 공동으로 개소한 의료기술 교육센터인 ‘X-Cellence Training Certer’에서 핵심기술로 소개되며 본격적인 해외 진출을 알렸다. BJC 그룹과 DK 그룹의 핵심 관계자들이 모두 참석한 ‘X-Cellence Training Center’ 개소식에서는 DK메디컬시스템의 최신 X-ray 시스템에 탑재된 메디컬아이피의 디지털트윈 AI 솔루션 ‘딥캐치엑스(DeepCatch X)’가 공개됐으며, 국내 두 기업의 기술력과 태국 BJC 그룹의 시너지를 통해 태국 의료산업의 디지털 전환이 더욱 가속화 될 전망이다. 메디컬아이피의 딥캐치엑스는 DK메디컬시스템의 최신장비 INNOVISION ProX 에 탑재되어 흉부 엑스레이 촬영 시 상·하행 대동맥의 3차원 최대 직경 측정▲심장의 면적 및 부피 측정 ▲폐용적 측정 ▲활동성 결핵 탐지 등 심혈관 및 폐 건강 상태의 지표가 되는 다양한 정량적 정보를 한 눈에 볼 수 있도록 지원한다. 이를 통해 태국 내에서도 기존에 여러 장비와 검사 방법을 병행해야 했던 방식보다 더욱 효율적이고 정밀한 스크리닝과 모니터링이

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 09:25
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  세브란스병원, 한미특수교육센터와 업무협약 체결

  세브란스병원 발달장애인 거점병원·행동발달증진센터(센터장 천근아)가 최근 한미특수교육센터와 한·미 발달장애인 지원 네트워크를 구축하기 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 한미특수교육센터는 2000년 발달장애 전문가들이 세운 비영리 단체로, 25년간 미국의 한인 발달장애인과 가족들을 위한 다양한 프로그램과 서비스를 제공해 왔다. 이번 협약을 통해 두 기관은 미국과 한국의 발달장애인과 부모를 지원하기 위한 프로그램 개발, 전문가 간 교류 등 다양한 상호협력 방안을 모색할 예정이다. 협약의 첫 번째 협력 과제로 7월 미국 LA에서 센터 개소 25주년을 기념해 열리는 특별 컨퍼런스에 천근아 교수가 초청받아 발달장애 분야의 최신 연구와 트렌드에 관해 강연을 펼칠 예정이다. 천근아 교수는 “이번 국제 협약이 한미 양국의 발달장애인과 가족들에게 보다 포괄적이고 지속 가능한 지원 체계를 구축하는 계기가 되기를 기대한다”고 말했다. 로사 장 소장은 “협약을 통해서 양 기관 전문가들의 교류가 활발해지고, 미국과 한국의 발달장애인들과 가족들에게 실질적인 도움을 줄 수 있기를 바란다”고 전했다. 한편, 세브란스병원은 2023년 3월 보건복지부로부터 발달장애인 거점병원·행동발달

  • 김준영 기자
  • 2025.03.07 09:10
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  국제의료기기·병원설비 전시회 ‘KIMES 2025’ (3/20~3/23)

  융복합 의료산업의 미래를 보여줄 제40회 국제의료기기·병원설비전시회 ‘키메스 2025(KIMES 2025)’가 오는 3월 20일(목)부터 23일(일)까지 4일간 서울 삼성동 코엑스 전시장 1, 3층 전관에서 열린다. 올해로 40회를 맞은 ‘키메스 2025(KIMES 2025)’는 급변하는 글로벌 의료산업 트렌드를 선보이고, 국산 의료기기의 세계시장 진출을 돕는 국내 최대의 의료기기 전시회(2024년 한국 전시산업진흥회 통계 기준)다. 한국이앤엑스(대표 김정조)와 한국의료기기협동조합(이사장 이영규), 한국의료기기산업협회(회장 김영민)가 공동주최하고 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, KOTRA, 한국보건산업진흥원, 대한의사협회, 대한병원협회, 한국여자의사회, 대한간호협회, 한국의료기기유통협회, 대한의공협회 등 관련 기관 및 단체가 후원한다. ◆국내·외 1450여 개 제조사가 AI, 스마트 병·의원 시스템, 빅데이터, 피부미용, 스마트 헬스케어기기 등 차세대 융복합 의료기기 관련 용품 3만 7천여 점 전시 소개 예정 올해 ‘키메스 2025(KIMES 2025)’는 코엑스 전시장 A, B, C, D, E홀 전관과 그랜드볼룸, The Platz, 로비에서

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 08:51
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  현대약품-아벨로스테라퓨틱스, SI 투자∙공동연구개발 협약 진행

  현대약품㈜(대표 이상준)이 합성치사 중심 항암 신약 개발 전문 바이오텍 아벨로스테라퓨틱스㈜(Avelos Therapeutics, 이하 아벨로스)와 전략적 투자 및 신약 공동연구 개발에 관한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 현대약품과 아벨로스는 이번 공동연구 계약을 통해 합성치사 신규 항암제의 전임상 후보물질 도출과 관련한 후속 개발을 진행해 글로벌 시장에 진출한다는 목표를 갖고 있다. 합성치사란 암 치료에 혁신적인 접근법을 제시하는 중요한 개념으로 두 개의 유전자의 기능이 동시에 상실될 때만 세포 사멸이 일어나는 현상을 말한다. 합성치사 원리를 활용하면 기존 항암제의 한계를 극복해 정상 세포에는 영향을 주지 않으면서 특정 유전자 기능이 소실된 암세포만을 선택적으로 공략할 수 있어, 더 효과적이고 부작용을 최소화한 치료법을 암 환자에게 소개할 가능성이 열린다. 현대약품은 지난 10여년 동안 다양한 질병에 대한 신약 연구개발을 진행하고 있으며, 각 질병에 대한 활성 평가와 동물 효능 평가를 자체 구축해 활용 중이다. 또한 지난 10년간 축적한 신약 개발 경험과 최근 도입한 오픈 이노베이션 전략을 통해 유수의 기업들과 공동연구 및 SI 투자를 활발하게 진행하고 있

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 08:35
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  이뮨온시아, 코스닥 상장 예비심사 통과…본격 IPO 절차 돌입

  이뮨온시아(ImmuneOncia, 대표 김흥태)가 지난6일 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 이뮨온시아는 증권신고서 제출을 위한 준비를 마친 후 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입할 예정이다. 이번 상장의 주관사는 한국투자증권이다. 이뮨온시아는 핵심기술인 T세포 및 대식세포(Macrophage)를 타겟으로 하는 면역항암제 개발에 특화된 기업이다. NK/T세포 림프종을 대상으로 한 IMC-001(Anti-PD-L1)이 있으며, 임상2상에서 객관적반응률(ORR) 79%, 완전반응률(CR) 58%를 기록해 탁월한 효능과 안전성을 입증했다. 또한, IMC-002(Anti-CD47)는 고형암 대상 임상 1a상에서 높은 안전성이 확인됐으며, 지난해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 해당 결과를 발표했다. 이뮨온시아는 검증된 기술력을 바탕으로 2021년 중국 3D메디슨(3D Medicines)에 IMC-002의 중국 내 개발·판매 권리를 계약금 800만달러를 포함한 총 4억7050만달러 규모로 라이선스 아웃하는 성과를 거둔 바 있다. 이번 코스닥 상장을 통해 조달할 공모자금은 임상 개발비용 및 신규 파이프라인 연구개발에 집중

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 08:30
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  스카이랩스, 오므론헬스케어와 웰니스 제품 일본 유통계약 체결

  스카이랩스는 일본의 의료기기 전문기업인 오므론헬스케어와 공동 브랜드 웰니스 제품의 일본 유통 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 양사는 이번 협력을 통해 스카이랩스의 건강 모니터링 기술과 오므론헬스케어의 유통망을 결합해 일본 사용자들이 더욱 효과적으로 건강을 관리할 수 있도록 지원할 계획이다. 출시 예정인 제품은 의료기기가 아닌 웰니스 제품으로, 기존 제품 ‘카트 비피 프로’의 혈압 변동 모니터링 기능 을 중심으로 신체 활동, 심박수, 휴식 및 수면 모니터링 등 다양한 기능을 추가해, 보다 폭넓은 개인 건강 관리를 지원한다. 히로유키 카토 오므론헬스케어 일본 사업 총괄 책임자는 “이번 협력을 통해 사용자들이 일상에서 필요한 건강 정보를 편리하게 얻을 수 있게 됐다.”라며 “앞으로도 더 많은 사람이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 이병환 스카이랩스 대표는 “건강 상태를 꾸준히 측정해야 자신의 몸을 정확히 이해할 수 있다. 이번 공동 브랜드 제품은 어르신들을 포함한 다양한 사용자가 손쉽게 건강을 관리할 수 있도록 돕는 계기가 될 것”이라며 “사용자들이 언제 어디서나 간편하게 건강 정보를 확인하고 관리할 수 있도록 최상의 서비스를 제공하겠다”고 밝

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 08:26
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  대웅제약 나보타, 에콰도르 출시…중남미에서만 13개국 론칭

  대웅제약이 나보타를 에콰도르에 출시하며 중남미 시장 공략을 더욱 가속화한다. 대웅제약은 지난달 27일과 28일 에콰도르 가야킬·키토에서 각각 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 이번 출시로 나보타는 중남미 20개국 중 대부분인 13개국 진출을 성공적으로 완료하게 됐다. 대웅제약 나보타는 2015년 파나마에 진출한 것을 시작으로 중남미 최대 시장인 브라질과 아르헨티나, 칠레, 페루 등 주요국에 잇따라 진출하며 중남미 지역에서 괄목할만한 성과를 내고 있다. 최근엔 브라질 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 기존 계약 대비 약 10배 늘어난 1800억원 규모 수출 계약을 체결하기도 했다. 대웅제약은 미국과 유럽, 브라질, 태국 등 주요 시장에서 검증된 대웅 보툴리눔 톡신의 우수한 품질과 성공 경험, 영업 노하우를 바탕으로 에콰도르에서 최고의 안정성을 갖춘 프리미엄 제품으로 포지셔닝해 점유율을 높여간다는 계획이다. 또 신뢰할 수 있는 정식 유통 채널을 구축·장려하는 한편, 복합 시술 등 최신 트렌드 등을 주제로 한 의료진 교육 및 리워드 프로그램을 운영한다. 이를 통해 장기적인 고객 관계를 구축하고 에콰도르 내 현지 의료진들을 대상으로 나보

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 08:22
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  바임글로벌, 2025 쥬피터 국제 심포지엄 개최

  바임글로벌이 3월 1일부터 3월 2일 양일간 인천 인스파이어 호텔에서 ‘2025 쥬피터(JUvelook Private Invitation Training & Education Round) 국제 심포지엄’을 개최했다. 쥬피터 국제 심포지엄은 쥬베룩과 쥬베룩 볼륨의 임상적 데이터 모집에 공헌한 국내외 약 250여명의 의사들을 초청해 진행됐다. 이번 심포지엄은 쥬베룩과 쥬베룩 볼륨의 최신 연구 기전과 임상 사례들을 공유하면서 활발한 학술 교류의 장이 됐다. 첫째 날은 압구정오라클피부과의원의 박제영 원장과 피어나클리닉 최호성 원장이 좌장을맡아 2개의 세션으로 나뉘어 진행됐다. 첫번째 세션은 박제영 원장이 좌장을 맡아 ‘JUVELOOK’s Exclusive Evidence Based on Science’를 주제로 강의가 구성됐다. 가천대 해부학교실 변경희 교수, 태국의 피부과 전문의 Prof. Vasanop Vachiramon, 인천성모병원 김혜성 교수가 각자의 연구 성과를 발표하며 과학적 근거를 기반으로 한 쥬베룩과 쥬베룩 볼륨의 특장점에 대해 소개했다. Prof. Vasanop Vachiramon은 토끼 귀 혈관 주입 실험을 통해 쥬베룩과 쥬베룩 볼륨이 혈

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 08:21
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  베링거인겔하임, MASH 등 간질환치료제 YH25724 유한양행에 반환

  유한양행(대표이사 조욱제)이 베링거인겔하임으로부터 GLP-1/FGF21 이중작용항체인 BI 3006337(YH25724)의 기술반환을 통보받았다고 발표했다. 동 물질은 양사간 2019년에 체결된 License and Collaboration Agreement에 의거해 기술수출됐으며, 대사이상관련 지방간염(MASH) 및 관련 간질환에 대한 치료제로써 개발 중이었다. 베링거인겔하임은 허여된 권리를 반환할 예정이며, 유한은 환자들의 미충족 의료수요에 대한 가능성 및 임상시험에서의 긍정적인 안전성 결과에 근거해 동 물질의 개발을 계속하는 것을 고려하고 있다. 유한양행 관계자는 기술수출로 수취받은 계약금(US$40,000,000) 및 마일스톤 기술료(US$10,000,000)는 반환의무가 없어 재무적 손실은 없다고 밝혔다.

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 08:15
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  PNH 등 희귀질환 치료제 4개 제품 급여적정성 인정

  이번 약평위심사에서 희귀질환 치료제들이 다수 심의된 가운데, 한국아스트라제네카의 ‘보이데야’가 아쉽게 급여 문턱을 넘지 못한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)이 6일 2025년 제3차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공개했다. 약평위를통과한 4개 제품 중 JW중외제약의 만성 면역 혈소판 감소증치료제 ‘타발리스정(성분명 포스타마티닙)’ 100mg, 150mg이 평가금액 이하 수용 시 급여 적정성이 있는 것으로 심의됐다. 이어 한독의‘도프텔렛정(성분명 아바트롬보팍)’ 20mg도 평가금액 이하 수용시 급여 적정성이 있는 것으로 결과가 나왔다.도프텔렛은 만성 간질환 환자의 혈소판 감소증과 만성 면역 혈소판 감소증에 대한 적응증이 있는데 이 중에서 만성 면역 혈소판 감소증에대해 급여 적정성이 인정됐다. 한국노바티스의발작성 야간혈색소뇨증 치료제 ‘파발타(성분명 입타코판)’도 급여 적정성이 인정을 받았다. 그러나 발작성야간 혈색소뇨증 환자에서 혈관외용혈 증상이나 징후가 있을 경우 부가요법으로 사용할 수 있는 한국아스트라제네카의 ‘보이데야정(성분명 다니코판)’은 이번 약평위에서 비급여로 결론이 났다. 또 이번약평위를 통해서 위험분담계약 약제의

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 05:55
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  “의료사고는 의사도 피해자”…政∙醫∙法 안전망 강화 모색

  국민의힘 김미애 의원이 주최하고 보건복지부가 후원한 ‘의료사고안전망 강화를 위한 정책토론회’가 6일 국회도서관에서 개최됐다. 이번 토론회에서는 보건복지부 의료개혁총괄과 강준 과장이 의료사고안전망 구축방안에 대해 소개했다. 강 과장은 의료사고 안전망 구축을 위한 세 가지 핵심 추진 과제로 ▲분쟁 해결 지원 체계 확립 ▲공적인 배상 체계 강화 ▲형사 체계 개선을 제시했다. 그는 “환자와 의료진 간의 소통과 신뢰를 바탕으로 의료사고 피해자의 실질적인 회복을 지원하고, 최선을 다한 진료에 대해서는 법적 보호를 강화하는 것이 목표”라고 설명했다. 우선, 의료사고 예방을 위한 의료기관의 노력을 배상 보험료 산정과 의료분쟁 조정 판단 근거로 활용해 사고 예방 활동을 유인할 방침이다. 또한 의료사고 발생 시 충분한 소통이 이뤄질 수 있도록 법적 보호를 강화하고, 설명 지침과 교육 프로그램을 마련해 의료진과 환자 간 갈등을 최소화할 계획이다. 의료분쟁 조정 제도의 신뢰성을 높이기 위한 방안도 제시됐다. 강 과장은 “환자 대변인 신설과 의료기관 전문 상담 확대를 통해 분쟁 조정 절차의 접근성을 높이고, 공정한 감정 구조를 확립해 신뢰를 높이겠다”고 밝혔다. 또한 감정결과에 대

  • 노영희 기자
  • 2025.03.07 05:31
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  의협, 의료현장 정상화 정책대화 토론회 개최 (3/10)

  대한의사협회(회장 김택우)는 3월 10일(월) 오전 10시 국회 의원회관 제3세미나실에서 전공의 수련환경 및 처우 개선을 주제로 ‘의료현장 정상화를 위한 정책대화’ 토론회를 개최한다고 밝혔다. 대한의사협회·대한전공의협의회와 국회 입법조사처·국회 보건복지위원회가 공동 주최하는 이번 토론회는 열악한 수련환경으로 어려움을 겪고 있는 전공의들의 목소리를 정책에 적극 반영하고, 1년 넘게 지속되고 있는 의료대란을 조속히 해결하자는 취지다. 의협은 “전공의 수련환경과 처우 개선은 의료계의 오랜 숙원이었다. 그동안 열악한 수련환경을 개선하기 위해 2016년 ‘전공의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률’을 제정하고, 시행령과 시행규칙을 정비해 왔으나 아쉽게도 수련현장의 목소리를 제대로 반영하지 못했다”면서 “이번 정책대화는 이해당사자인 대전협이 공동주최하고, 직접 토론회에 나선 만큼, 의료계와 정부·국회 삼자 간 의견을 잘 조율해 현 의료대란 극복의 밑거름이 되길 바란다”고 밝혔다. 이번 토론회는 이관후 국회입법조사처장의 개회사를 시작으로, 우원식 국회의장의 격려사와 김택우 대한의사협회장, 박주민 국회 보건복지위원회 위원장이 축사에 나선다. 전공의가 참여해 현장의 목

  • 노영희 기자
  • 2025.03.06 17:27
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  [기고] 의료사고안전망 구축, 정부는 어디에 있는가?

  정부는 6일 국회에서 ‘의료사고안전망 강화를 위한 정책토론회’에서 ‘의료사고 내용 설명의무 부여’·‘환자대변인 제도 신설’·‘책임보험 의무화’·‘(가칭)의료사고심의위 신설’ 등이 포함된 ‘의료사고 안전망 구축 방안’을 발표했다. 그동안 대한의사협회는 정부가 발표한 의료사고 특화 사법체계 구축 방안 등이 불필요한 법적 분쟁의 남용을 초래하고 의료인들의 방어적 의료행위를 유도해 소신 있는 의료활동을 위축시키며, 위험성이 높은 중증·필수의료 분야의 기피 현상을 가속화해, 결국 국가 의료체계의 붕괴로 이어질 것임을 경고해왔다. 정부의 발표와 같이 의료진에게 의료사고에 대한 설명 의무를 강요하고, 실체도 불분명한 환자대변인 제도 등을 신설하는 것이 불필요한 법적 분쟁을 줄일 것이라 보는가? 오히려 의료인의 합리적인 의료행위를 위축시키고 방어진료를 부추기게 될 것이다. 책임보험 가입 의무화 역시 사실상의 준조세 부과로서 설령 이와 같은 보험 가입 강제를 도입하고자 한다고 해도 심뇌혈관계 질환, 응급의료, 임신출산 등과 같은 필수의료 관련 재원은 국가예산으로 전액 국가가 부담하고, 형사 면책 등과 같은 합리적인 유인책이 동시에 도입돼야 할 것이다. 또한 (가칭)의료사고심

  • 대한의사협회
  • 2025.03.06 17:03