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  양산부산대병원, 복지부‘의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업’선정

  양산부산대병원 의료기기중개임상시험지원센터가 보건복지부 산하 한국보건사업진흥원(KHIDI)으로부터 ‘2022 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업’ 수행기관으로 최종 선정됐다. ‘의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업’은 선진국의 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화에 따른 국내 산업계 대응기반(인프라) 마련을 위한 사업으로 보건복지부 지정 사용적합성 테스트 센터를 운영하여 의료기기 사용적합성평가 지원 확대를 통한 국내 제조기업의 新국제규격 적응력을 제고하고, 국산 신제품 의료기기의 선진국 수출 확대를 위한 지원사업으로, 4년에 걸쳐 사업비 총 7.2억원(국비 4억, 양산시 1.2억, 주관기관 2억)을 지원하는 사업이다. 양산부산대병원은 본 사업에 지원하기 위해 2018년에 비수도권 의료기관 최초로 의료기기 사용적합성 평가센터를 선제적으로 개소하였으며, 이후 국제 규격에 적합한 평가 체계 구축 및 문서화를 완료하여 2020년 7월부터 현재까지 국내에서 제조된 20개 품목의 사용적합성 테스트를 수행하였으며, 다수의 의료기기 기업들이 국내·외 인·허가를 획득할 수 있도록 지원해오고 있다. 또한 최근 경상남도에서 경남지역 의료기기 기업의 사용적합성 테스트 지원을 위해

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.31 05:02
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  제25대 순천향대학교 서울병원장 이정재 교수 취임

  이정재 순천향대학교 서울병원 산부인과 교수가 12월 30일, 제25대 순천향대학교 서울병원장에 취임했다. 이정재 신임 병원장은 산부인과 전문의로 1985년 순천향대학교 의과대학을 졸업하고 산부인과 과장, 외과계 진료부장, 의료원 기획실장을 거쳤다. 2015년부터 2019년까지 무수혈 및 환자혈액관리센터장, 2018년부터 올해까지 부원장을 역임했다. 학회 및 외부 활동에도 힘써왔다. 2009년부터 현재까지 건강보험심사평가원 전문평가 위원으로 활동 중이고, 대통령 직속 저출산고령사회위원회 결혼출산지원분과 민간위원, 저출산고령사회위원회 인구정책개선기획단 민간위원으로도 활동했다. 또 대한환자혈액관리학회 초대회장, 대한수혈대체의학회 회장, 대한자궁근종연구회 회장을 역임했고, 현재는 대한산부인과학회 보험상임이사, Asian Society of Patient Blood Management(아시아환자혈액관리협회) 회장을 맡고 있다. 이정재 병원장은 “지역사회와 호흡하며 성장하는 더 좋은 순천향대서울병원을 만들기 위해, 환자와 교직원을 섬기는 마음으로 최상의 진료와 연구역량 강화, 수평적 조직문화를 발전시켜 나가겠다”고 밝혔다. 30일 온/오프라인으로 열린 이취임식에는 권영

  • 손락훈 기자
  • 2021.12.30 18:50
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  의협, 연말연시 맞아 의료진·어려운 이웃에 후원물품 나눔

  연말연시와 코로나19로 의료진과 취약계층 등 이웃들이 따뜻한 온정의 손길을 필요로 하는 가운데, 대한의사협회(회장 이필수)가 30일 오전 서울 종로구 원각사노인무료급식소 방문을 시작으로 발벗고 나섰다. 먼저 원각사노인무료급식소에는 한국사과연합회가 기증한 세척사과와 의협에서 마련한 장갑 및 마스크 등을 전달했다. 원각사노인무료급식소는 1993년부터 탑골공원 인근의 생활형편이 어려운 어르신, 노숙자 등 일평균 400여명을 대상으로 365일 무료점심을 제공해 온 곳으로, 의협과는 2015년 메르스 때부터 인연을 맺어왔다. 아울러 의협은 내년 1월 4일까지 서울성로원, 이삭의집, 다니엘복지원, 꿈나무마을 초록꿈터, 꿈나무마을 파란꿈터, 은평천사원, 서울특별시서울의료원, 미소들병원, 시립서북병원과 같은 코로나19 전담의료기관, 아동보육시설, 노인무료급식소 등에 후원물품을 전달하는 등 전문가 단체로서의 책무를 다해나갈 예정이다. 이필수 회장은 “코로나19 위기 극복을 위해 지금도 구슬땀을 흘리고 있는 많은 의료진들과 어려운 이웃들에게 조금이나마 힘이 되었으면 한다. 앞으로도 의협은 코로나19 진료와 방역에 전념하고 있는 의료진들과 주변의 관심이 필요한 이웃들을 응원하기

  • 손락훈 기자
  • 2021.12.30 18:26
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  전남대병원, 노숙인 의료봉사 시행

  전남대학교병원(병원장 안영근)이 건강사회 구현을 위한 노숙인 의료봉사를 지난 21일 호남동성당에서 펼쳤다. 이번 의료봉사는 사회적 소외계층에 대한 의료서비스를 제공하기 위해 전남대병원과 가톨릭광주사회복지회가 지난해 12월 체결한 ‘길거리 노숙인들의 건강과 의료안전망 보장을 위한 업무협약’에 따라 시행한 것으로, 지난 4월·7월·9월에 이어 거리노숙인 대상 네 번째 의료봉사이다. 이번 봉사를 위해 전남대병원은 안과·순환기내과·호흡기내과·재활의학과· 4개 진료과 의사 5명 등 총 16명의 의료봉사단을 구성했다. 봉사단은 금남로 일대에서 노숙하는 거리노숙인 20여명을 진료했으며, KF94마스크·핫팩·담요·일반감기약·파스 등을 지원했다. 또 재활운동, 금연, 영양, 심뇌혈관질환 관리 등에 대한 상담 및 교육도 시행했다. 이번 의료봉사는 가톨릭광주사회복지회와 연계해 이뤄졌으며, 앞으로도 정기적으로 시행할 계획이다.

  • 손락훈 기자
  • 2021.12.30 18:03

• 질병관리청 국·과장급(12/31, 1/1)

  보건복지부 국립소록도병원장 일반직고위공무원 윤현덕 질병관리청 수도권질병대응센터장에 보함. 충청권질병대응센터 만성질환조사과장 서기관 배원초 감염병위기대응국 의료대응지원과장에 보함. 경남권질병대응센터장 부이사관 김인기 충청권질병대응센터장에 보함. 감염병정책국 감염병관리과장 보건연구관 이동한 경남권질병대응센터장에 보함. 2021. 12. 31. 의료안전예방국 의료방사선과 공업연구관 이병영 의료안전예방국 의료방사선과장에 보함. 2022. 1. 1.

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 17:53

• 위더스제약 임원 인사 (1/1)

  위더스제약이 2022년 1월 1일자로 조직개편과 임원 인사를 단행했다. *부사장△이광영(영업본부 전무→부사장)△장병곤(개발본부 전무→부사장)△권광영(경원지원본부 전무→부사장)△이현종(생산본부 상무→부사장) *이사△이홍열(경원지원본부)△민현미(품질경영부)△최철식(생산경영부)

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 16:29

• 한국콜마홀딩스·HK inno.N 인사(1/1)

  *승진△한국콜마홀딩스 기술연구원장 사장 문병석△HK inno.N 대표이사 사장(내정) 곽달원*전보△한국콜마홀딩스 대표이사 사장(내정) 안병준△한국콜마 대표이사 사장(내정) 최현규△콜마BNH 대표이사 사장(내정) 김병묵△무석콜마 법인장(동사장) 허용철△강소콜마 법인장(동사장) 강준영

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 16:28

• 삼일제약, 2022년 임원 인사 (1/1)

  *임원 승진△연구개발총괄본부장 최청하 전무이사△경영혁신본부장 권태근 전무이사

  • 삼일제약
  • 2021.12.30 16:27

• 명문제약·명문바이오,승진인사(1/1)

  명문제약, 명문바이오는 2022년 1월 1일부로 정기 승진인사를 단행한다고 밝혔다.◆명문제약*상무정준일(경영지원) *이사권용진(CSO본부)*부장홍현우(부산2), 조창현(병원2), 박종일(부산2), 박순찬(대구2), 임준영(포장), 조우정(해외사업), 김기윤(정보관리), 손만용(영업관리), 유동조(도매관리)*부장대우남기웅(병원4), 차현종(부산1), 김정헌(호남), 이지훈(병원4)*차장박재범(부산1), 김대원(대구2), 주성진(충청), 오유미(제제연구), 강민희(영업관리)*차장대우이정민(병원4), 연수진(품질보증2), 김대봉(총무), 이가람(생산기획), 김태영(고형제), 김병호(주사제), 한태준(감사), 최준영(회계), 송재빈(제품개발), 류장훈(CSO운영), 유택상(PM), 태유진(비서)*과장고영중(병원1), 배석훈(품질관리), 송태현(기술지원), 김영민(생산기획), 허용(물류), 남정현(포장), 우진아(지원), 백신인(지원)*대리장현준(병원4), 원종현(병원3), 양성규(기술지원), 이재수(기술지원), 권순민(주사제), 장성환(IR), 정현용(회계), 박수현(영업관리), 윤수진(영업관리), 이종원(제품개발), 최지혜(사업개발), 남지민(CSO운영), 홍현정

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 16:27

• 주재현 서울시약사회 감사 아들 (1/23)

  *2022년 1월 23일(일) 오후 1시, *페어몬트 앰버서더 서울B1(그랜드볼룸)

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 16:27

• 김기명 한국피엠지제약 부사장 차녀 (1/8)

  김기명 한국피엠지제약 부사장 차녀 민정양이 화촉을 밝힌다.*2022년 1월 8일 (토) 오후 2시, *영등포 웨스턴베니비스 그랜드볼룸 2층 단독홀

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 16:26

• 이연제약 임원 승진 인사 (1/1)

  이연제약이 2022년 1월 1일자로 임원 특별승진 인사를 단행했다. *수석 부사장△전략경영부문장 박종현 *부사장△영업마케팅부문장 조주원 *전무△전략경영부문 바이오사업본부장 김영민

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 16:26
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  임상재단, 코로나19 백신 개발 글로벌 동향 발표

  국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 백신 개발 글로벌 동향 자료를 ‘국가임상시험지원재단 홈페이지’(https://www.konect.or.kr/), ‘코로나19 임상시험 포털’(https://covid19.koreaclinicaltrials.org/)에 공개했다. 이번 분석 자료에는 ▲글로벌 코로나19 백신 승인·허가 최신 동향, ▲코로나19 백신 부스터 샷 해외 연구 동향, ▲국가 주도 임상시험 해외 사례 등이 소개됐다. 코로나19 백신 개발 글로벌 동향은 변이주(variant)에 대한 중화항체 형성 또는 활성 유지, 부스터 효과 제고, 코로나19 관련 임상 연구의 국가(공공) 주도 실시로 요약할 수 있다. 계속되는 코로나19 변이 출현에 대응하기 위해서는, 기존 백신의 접종률 확대, 예방 효과가 상대적으로 낮은 백신 접종자에 대한 교차 접종(부스터 샷), 다가․특화 백신 추가 개발 등 다양한 전략이 요구된다. 코로나19 팬데믹․엔데믹 모두 아우를 수 있는 선제적 방어책은 입원·사망 등 위중증 예방 효과가 높은 백신과 치료제의 개발과 확보며, 백신의 경우, 현재 글로벌 제약사들의 부스터 샷 연구가 이를 선도하고 있다. 한편 글로벌 코로나19 백

  • 노영희 기자
  • 2021.12.30 16:25
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  서울성모병원, 복지부 ‘2021년도 지역응급의료센터 126개소 평가’ 1위

  가톨릭대학교 서울성모병원이 지난 24일 보건복지부가 통보한 ‘2021년도 응급의료기관 평가’에서 지역응급의료센터 126개소 중 1위를 차지하는 성과를 얻었다. 또한 간호등급도 1등급을 획득했다. 응급의료기관 평가는 응급의료에 관한 법률에 따라 전국 응급의료기관 등을 대상으로 응급의료 서비스의 질적 수준을 향상하기 위해 매년 시행되고 있다. 2021년도는 2월부터 6월까지 운영에 대한 평가를 실시했다. 지역응급의료센터인 서울성모병원은 시설·장비·인력 등 세 가지 필수영역을 모두 충족하며 최고 등급인 A등급을 획득했다. 2020년에 이어 연속 A등급으로 최고의 응급의료 서비스를 제공하고 있다. 특히 기능성 평가영역에서 시·도별 26개소 중 1위, 전국 126개소 중 1위를 동시에 석권했다. 또한 기능성 평가영역 중 ‘중증응급환자 책임진료’를 평가하는 ▲중증상병해당환자 분담률 ▲중증상병해당환자 구성비 ▲최종치료 제공률 ▲전입중증응급환자 진료 제공률 등 네 가지 세부지표에서 모두 만점을 기록했다. 윤승규 병원장은 “코로나19로 응급의료의 위기 상황에서도 서울성모병원의 의료진과 교직원들은 대기 시 진행사항을 알려주는 환자 편의 서비스를 새롭게 제공하며 진일보한 응급의

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 15:20
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  방사선치료로 전이성 대장암 항암약물치료 효과 극대화

  방사선치료로 전이‧재발성 대장암 항암약물치료의 효과를 크게 높일 수 있다는 사실을 밝힌 연구결과 나왔다. 전이성 대장암에서 가장 효과적인 치료는 변이가 생긴 특정 유전자만을 차단하는 표적치료와 항암치료이다. 약물 치료 중 일부 환자에서는 전체 병변 중 소수의 병변에서만 내성이 생기는 혼합반응(mixed response)을 보인다. 이 경우 항암제를 변경해 치료하는 것이 일반적이나, 기존 항암제보다 효과가 떨어질 수 있고 사용 가능한 약제 또한 줄어들 수 있다는 한계가 있다. 연세의대 강남세브란스병원 방사선종양학과 장지석 교수와 연세암병원 방사선종양학과 금웅섭‧변화경 교수팀이 소수진행성 대장암 환자의 정밀 방사선치료를 통해 항암약물치료의 효과를 증가시킨다는 연구결과를 발표했다. 연구팀은 지난 2011년부터 2020년까지 정밀 방사선치료를 받은 소수진행성 전이성 대장암 환자 91명을 대상으로 항암치료 유지 기간 및 생존율을 비교·분석했다. 전이성 대장암으로 연세암병원에서 전신약물치료를 받은 4,157명의 치료 데이터를 활용했다. 분석 결과, 정밀 방사선치료를 실시한 소수진행성 환자군은 내성 발생 의심 시점 기준 평균 9.5개월 동안 추가적으로 기존 약물 치료를

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 15:19
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  녹십자의료재단, 파주∙광주시와 코로나 선별검사소 운영 협약

  GC녹십자의료재단(이사장 이은희)은 파주시 및 광주시와 코로나19 임시선별검사소 설치 및 운영 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 먼저 GC녹십자의료재단은 지난 28일 파주시와 코로나19 임시선별검사소 2곳(운정, 문산)의 운영을 위한 업무협약을 체결했다. 두 기관은 이번 협약을 통해 코로나19 방역의 최전선에서 의료진의 피로도를 줄이는 동시에 신속하고 정확한 PCR 검사를 진행함으로써 팬데믹 위기를 극복할 수 있도록 협력하기로 했다. 파주시는 기존의 운정∙문산 임시선별검사소 부지와 진단검사비(국비), 중수본 파견의료인력 등을 지원하고, GC녹십자의료재단은 코로나19 상황 종료 시까지 파주시의 임시선별검사소의 전반적인 운영을 담당한다. 이와 더불어 GC녹십자의료재단은 지난 27일 광주시와도 ‘코로나19 임시선별검사소 설치 및 운영’ 업무협약을 체결했다. 재단은 광주시와 협력해 곤지암 경기도친환경농산물 유통센터 제2주차장에 ‘곤지암 임시선별검사소’를 추가 개설해 운영함으로써 검사량을 확대하고 시민 불편을 줄이는데 일조할 계획이다. 시민 편의를 높이고 보건소 부담은 줄이기 위해 질병관리청과 계약된 전문 진단검사기관과 협력해 검사소를 운영하기로 했다고 광주시 측은

  • 노영희 기자
  • 2021.12.30 15:19
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  대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 국내허가 취득

  대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득하며 한국 위식도역류질환 치료제 시장의 재편을 예고했다. 대웅제약(대표 전승호)은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 대웅 측은 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 출시를 목표로 한다는 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. PPI계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 그 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했다. 이밖에도 투여 초기부터 주·야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시켰고, 특히 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약의 펙수클루가 위식도역류질환으로 고통받는 많은 환자들의 고충을 덜어줄 것으

  • 노영희 기자
  • 2021.12.30 12:22
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  지멘스 헬시니어스, 임직원 승진 인사 발표 (12/30)

  지멘스 헬시니어스 한국법인(대표이사 이명균)은 임원 승진을 포함한 총 161명의 승진자 명단을 12월 30일 발표했다. 이번 승진자 명단에는 박정환 상무(법무실/실장)를 비롯해 총 4명의 이사급 이상 임원들이 포함됐다. 이명균 대표이사는 “지멘스 헬시니어스는 올해, 암 치료 부문에서 독보적 위치에 있는 베리언 社의 인수를 마무리하고 끊임없는 혁신과 성장에 박차를 가하기 위해 새로운 포부(New Ambition)를 발표함으로써, 비즈니스를 한 단계 더 도약시키기 위한 만반의 준비를 갖췄다“며 “다가오는 새해에도 모든 임직원들과 함께 이를 실현하기 위한 다방면의 노력을 이어갈 것이다“고 전했다. 다음은 이사급 이상 임원 승진자 명단이다. *상무 승진△법무실 상무 박정환 *이사 승진△고객지원사업본부 이사 박종범△영상진단사업본부 이사 박종문△영상진단사업본부 이사 신정환

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 12:17

• 한국의약품수출입협회 승진 인사 (1/1)

  한국의약품수출입협회가 1월 1일자 승진인사를 발표했다. *상무 조종화

  • 메디포뉴스
  • 2021.12.30 11:14
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  셀트리온, 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 캐나다 판매허가 획득

  셀트리온이 개발한 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)가 캐나다보건부(Health Canada)로부터 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 이번에 획득한 허가에서 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다. 유플라이마는 선진 규제기관으로부터 허가를 획득한 세계 최초 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 올해 2월에 유럽에서 판매허가를 획득해 유럽 진출에 성공한 데 이어, 지난 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 시장 진입을 준비하고 있다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해, 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 개발돼 차별화된 상품성을 갖추고 있다. 휴미라는 지난해 캐나다에서 두번째로 많이 팔린 바이오의약품으로 캐나다 시장에서만 약 1조원(9억 7400만 캐나다 달러)의 매출을 기록했다. 휴미라는 글로

  • 노영희 기자
  • 2021.12.30 10:33