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  의정부을지대병원, 신생아 중환자 치료 권위자 김창렬 교수 영입

  의정부을지대병원(병원장 송현)은 국내 신생아 응급질환과 중환자 치료 분야 권위자인 소아청소년과 김창렬 교수를 영입했다고 31일 밝혔다. 의정부을지대병원은 신생아중환자실 진료환경을 지속적으로 개선하고, 수준 높은 의료서비스를 제공하는 데 노력하고 있다. 의정부을지대병원은 이번 김창렬 교수 영입을 통해 경기 북부 지역 고위험 산모-신생아 연계 진료역량과 소아청소년 중증·응급질환 진료환경을 강화한다는 방침이다. 김창렬 교수는 한양대학교 의과대학을 졸업하고, 같은 대학원에서 석박사 학위를 받았다. 또한서울대어린이병원, 미국 브라운대학교 로드아일랜드 모자병원에서 신생아학, 주산의학을 수련했다. 이후 대한신생아학회장, 신생아 집중 치료 지역센터장 등을 맡아 신생아 의학 정책 개발, 치료 전달체계 구축에 힘써왔다. 특히, 지난 2020년에는 영유아 질환 및 사인 분석 통계발전에 이바지한 공로로 대통령 표창을 받은 바 있다. 김 교수는 2월 1일부터 진료를 시작할 예정이다.

  • 메디포뉴스
  • 2025.01.31 10:09
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  HLB, “캄렐리주맙 CMC 지적사항 보완 완료”

  HLB의 간암신약 허가 기일(PDUFA date)이 50일이 채 남지 않은 가운데, HLB는 파트너사인 항서제약이 24일(미 동부시간) 캄렐리주맙 제조 및 품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 완료했다고 밝혔다. CMC 실사 후 지적받은 3가지 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 것으로, FDA는 보고사항을 검토한 후 CMC 실사결과를 최종 판단하게 된다. 또한 FDA는 HLB 간암신약에 대해 미국 동부시간 기준 3월 20일내 신약허가 여부를 결정하게 된다. 앞서 FDA는 1월 초 캄렐리주맙 공장에 대한 CMC 현장실사를 진행했다. 회사는 “모든 제조 시설과 공정을 원점부터 실사한 결과, 3가지 사항에 대해 개선 요청이 있었으며, 충분히 해소 가능하다”는 입장을 밝힌 바 있다.

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 09:52
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  씨젠 “올해 책임경영∙도전과 혁신으로 성과 창출”

  씨젠이 성과 기반의 책임경영을 바탕으로 사업 경쟁력을 확보하는 한편 도전과 혁신을 통한 건전한 성장을 추진해 나가기로 했다. 이 같은 목표를 달성하기 위해 씨젠은 △매출·이익 목표 달성 및 비용 효율성 제고 △고객 관점의 차별화된 경쟁력 확보 △조직·업무 효율화 및 조직문화 혁신 △신규 사업 기회 발굴을 통한 지속 성장 등 4개의 방향성을 제시했다. 올해 회사는 지난해 글로벌 시장에서 중점적으로 추진해 온 신드로믹 검사 캠페인을 지속하는 한편 신사업 모델과 신규시장 진입 기회를 적극 발굴함으로써 매출 증대 및 글로벌 입지 확대에 역량을 집중하겠다는 계획이다. 씨젠은 지난 21~23일 서울 송파구에 위치한 씨젠 본사에서 글로벌 세일즈∙마케팅 컨퍼런스(Global Sales & Marketing Conference)와 법인전략회의를 개최하고 참석자들과 이 같은 목표와 영업 방침을 공유했다고 31일 밝혔다. 글로벌 세일즈∙마케팅 컨퍼런스는 씨젠 본사 영업∙마케팅 담당 임직원을 포함해 전 세계 46개국 법인 및 대리점 관계자 등 100여 명이 한자리에 모여 한 해의 사업 로드맵을 비롯한 영업 전략과 국가별 비즈니스 성공 사례를 공유하는 자리다. 이에 앞서 열

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 09:50
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  휴온스메디텍, 두바이 ‘아랍헬스 2025’ 참가…세일즈 박차

  휴온스그룹 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍이 해외 전시회 참가 및 현지 홍보 활동을 통해 글로벌 영향력 확대에 나섰다. (주)휴온스메디텍(대표 이진석)은 지난 27일부터 30일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 중동 최대 규모 의료기기 전시회 아랍헬스 2025(Arab Health 2025)에 참가했다고 31일 밝혔다. 아랍헬스는 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 가장 큰 의료 및 헬스케어 전문 전시회로 1975년 시작해 올해 50주년을 맞이했다 의료기기, 제약, 건강 관리 서비스 등 다양한 분야의 기업과 전문가들이 모여 네트워크를 형성하며 헬스케어 산업 발전을 위해 교류하는 장이다. 휴온스메디텍은 이번 전시회에서 휴온스메디텍의 다양한 의료기기를 소개했다. 특히, 중동시장 진출을 앞둔 신장 내 요로결석쇄석기 ASADAL-M1 제품을 선보이며 바이어들의 눈길을 끌었다. ASADAL-M1은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의료기기규정(CE) 인증을 받은 제품이다. 마그네틱 방식과 체외충격파 기술을 바탕으로 안전하고 요로 결석 쇄석률이 높다. 체외충격파 쇄석술은 비침습 시술로 기존 외과적인 수술로 적출하는 방식과 달리 더욱 안전하고 시술 시간이 짧아 당일

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 09:48
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  애브비, 아토피 최신치료목표 소개 위한 ‘새로고침 프로젝트’ 전개

  한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 24일부터 새로워진 아토피피부염 치료 목표와 치료 환경을 소개하는 ‘아토피피부염 새로고침 시즌2 프로젝트’를 전개했다고 31일 밝혔다. ‘아토피피부염 새로고침 프로젝트’는 한국애브비가 아토피피부염에 대한 잘못된 정보를 바로잡고, 환자들의 올바른 인식 개선을 위해 런칭한 캠페인이다. 지난 해에는 민간요법 등 인터넷에 만연한 아토피피부염 관련 잘못된 치료 정보를 새로고침하는 메시지를 전달했으며, 유튜브 채널 ‘키즐’과 협업해 제작한 중증 아토피피부염 환자의 일상과 치료 여정을 담은 다큐멘터리 콘텐츠가 화제가 된 바 있다. 올해로 2회째를 맞이한 ‘아토피피부염 새로고침 프로젝트’는 환자들이 본인의 치료 과정에 적극적으로 참여할 수 있도록 최적의 치료 목표와 최신 치료 정보를 전달할 계획이다. 최근 아토피피부염은 면역반응 억제를 통해 피부 염증과 가려움증을 완화시키는 다양한 표적치료제의 등장으로 질환이 삶의 질에 최소한의 영향을 미칠 정도로 가렵지 않거나 거의 가렵지 않으면서(WP-NRS 0/1), 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부(EASI90)에 도달하는 것이 최적의 치료 목표로 권고되고 있다. 이를 위해 한국애브비는 개선된 아토피피

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 09:46
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  지노믹트리, ‘얼리텍-B’ 임상시험 결과 JAMA Oncology에 게재

  지노믹트리가 개발한 방광암 체외분자 진단법 ‘얼리텍-B’의 한국 식품의약품안전처 제조허가용 임상시험 결과가 세계적인 권위를 자랑하는 미국의학협회 발간 학술지 ‘JAMA Oncology’에 게재됐다고 31일 밝혔다. 이번 연구는 국내에서 진행된 방광암 진단의 혁신성을 국제적으로 인정받은 첫 사례다. 이번 임상시험은 서울아산병원, 서울대학교병원 등 국내 10개 대학병원에서 혈뇨를 보이는 1,099명을 대상으로 전향적인 연구 설계하에 진행됐다. 연구팀은 방광경 검사를 앞둔 혈뇨 환자들의 소변을 채취해 ‘얼리텍-B’ 검사를 시행한 후, 표준 검사인 방광경 검사와 조직병리학적 진단 결과와 비교 분석했다. 본 임상시험은 병기 진행 위험이 있는 ‘고등급 또는 침윤성 방광암’을 진단하는 성능을 평가하는 것을 주 목적으로 수행됐다. 그 결과, 민감도 89.2%, 음성 예측률은 97.7%, 특이도는 87.8%로 기 허가 제품인 ‘NMP22 검사 (51.5%)’와 ‘요세포 검사(39.7%)’ 보다 민감도의 우월함을 입증했다. 이 결과는 ‘JAMA Oncology’에 실려, 방광암 조기 진단을 위한 높은 잠재력을 객관적으로 인정 받았으며, 한국식약처 제조허가 신청에도 동일한 임상

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 09:43
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  자디앙, 박출률 보존 만성심부전에 급여 확대

  한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 SGLT2억제제 자디앙정 10밀리그램(성분명 엠파글리플로진)이 보건복지부 고시에 따라 2월 1일부터 박출률 보존 만성심부전(HFpEF) 환자 치료에 국민건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다. 이번 고시에 따르면 심부전의 증상 및 징후가 있으면서 좌심실 박출률이 40%를 초과하는 박출률 보존 심부전 환자 중 ▲ 좌심실 이완기능 이상/좌심실 충만압의 증가(NT-proBNP≥125pg/mL 또는 BNP≥35pg/mL)에 부합하는 심장 구조 또는 기능 이상의 객관적인 증거가 있거나 ▲ 12개월 이내 심부전 악화로 응급실을 방문했거나 입원한 경우 자디앙의 건강보험 급여를 적용받는다. 자디앙정10밀리그램은 지난해 2월부터 좌심실 박출률 40% 이하의 박출률 감소 만성심부전(HFrEF) 환자 치료에서 건강보험 급여가 적용돼 왔다. 이번 고시를 통해 좌심실 박출률이 40%를 초과하는 박출률 보존 심부전 환자로 보험 급여 기준이 확대됨에 따라 국내 만성심부전 환자는 심박출률에 상관없이 건강보험 급여를 적용해 자디앙 치료를 받을 수 있게 됐다. 박출률 보존 심부전은 박출률 감소 심부전과 유사한 수준으로 심부전 악화에 의한 입원이나 질

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 09:24
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  대웅제약 나보타, 사우디아라비아 출시…중동 최대시장 공략 본격화

  K-대표 톡신 대웅제약 ‘나보타’가 중동 진출을 본격화한다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장 사우디아라비아에 나보타를 정식 출시했다고 31일 밝혔다. 사우디아라비아는 중동에서 가장 큰 경제 규모를 가지고 있는 국가로, 문화 개방 후 자유로운 옷차림이 자리잡으며 미용에 대한 관심이 증가하고 있다. 특히 K팝, K뷰티에 대한 관심이 높아 한국산 제품들의 성장이 기대되는 지역이다. 글로벌 조사 기관 어스튜트 애널리티카(Astute Analytica)에 따르면, 사우디아라비아의 미용·성형 시장은 2023년 78억 9900만달러에서 2032년 187억 7800만달러까지 증가할 것으로 전망됐다. 사우디아라비아는 보툴리눔 톡신 제품의 진입장벽이 매우 높은 시장으로 꼽힌다. 품목 허가 심사 외에도 현지 규제 기관인 사우디아라비아 식품의약국(SFDA)으로부터 엄격한 품질 심사를 완료해야 시판이 가능하다. 이번 출시는 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부(Health Canada)에서 보툴리눔 톡신 품목 허가를 잇따라 획득한 노하우와 우수한 품질력·안전성을 인정받은 결과로, 향후 대웅제약의 중동 시장 선점에 중요한 교두보

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 08:20
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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 품목허가 승인

  셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청해, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 오리지널 의약품 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시된 만큼, 앱토즈마 역시 의료진이 환자의 상태와 편의를 고려해 선택적으로 처방할 수 있도록 동일한 두 가지 제형으로 모두 승인받았다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난 2023년 글로벌 매출 약 26억 3000만 스위스프랑(한화 약 4조원)을 기록했다. 특히, 미국 시장에서만 16억 3800만달러(한화 약 2조 2932억원)의 매출을 올리며 전체 매출의 절반 이상을 차지해 글로벌 매출에서 가장 높

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 08:06
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  베일 벗는 ‘군발두통’ 진료지침, 급성기∙예방 치료 등 반영

  오랜기간 기다려왔던 군발두통 진료지침이 드디어 모습을 드러냈다. 지침에 따르면 급성기 치료제, 예방 치료제 권고안 등이 반영돼있다. 대한두통학회가 지난 24일, 제10회 두통의 날을 기념하는 온라인 기자간담회를 개최했다. 두통의 날은 매년 1월 23일로, 이번 기자간담회에서는 △2024년도 두통 수기 공모전 당선작 소개 및 2025년 공모전 계획 △HPR 리뷰어 기부 활동 △’슬기로운 편두통 생활’ 캠페인 진행 현황 △2025년 두통학회 행사 소개 △그 외 학회 활동 등에 대해 소개됐다. 이 날 가장 주목할만한 주제는 군발두통 진료지침이었다. 진료지침간사를 맡은 대한두통학회 김병수 학술이사(이대목동병원 신경과)가 군발두통 진료지침에 대해 소개했다. 군발두통 진료지침은 전 세계적으로도 가이드라인이 별로 없는 상황이다. 그러나 우리나라에서는 한국보건의료연구원 최미영 박사 등 16명의 전문가가 함께 해 2022년 3월부터 진료지침 개발이 시작됐고, 현재 최종단계에 접어들어 마무리 작업 중이다. 김병수 학술이사는 이번 진료지침에서 가장 중요한 부분에 대해 △핵심질문 설정 △핵심질문설정에 따른 권고안 도출로 꼽았다. 김 학술이사는 “핵심질문에는 치료대상이 되는 인구집

  • 노영희 기자
  • 2025.01.31 06:00

• 안순범 데일리메디 대표 부친상

  *30일, *빈소 연세대학교원주장례식장 특실, *발인 2월 1일

  • 메디포뉴스
  • 2025.01.30 14:06

• 김태균 경희청담한의원장 장인상

  *28일, *빈소 대전 유성선병원, *발인 2월1일, *(042)825-9494

  • 메디포뉴스
  • 2025.01.30 06:08
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  어드밴스드에스테틱테크놀로지스(AAT) Algeness® VL 아가로스 안면 주입 필러, 중국 내 판매 승인 획득

  AAT, 추가적인 중요 업데이트 발표 래드너, 펜실베이니아주, 2025년 1월 29일 /PRNewswire/ -- 어드밴스드에스테틱테크놀로지스(Advanced Aesthetic Technologies, Inc., 이하 AAT)가 29일 중국 내 파트너의 2.5% 아가로스 겔(agarose gel) 피부 필러 'Algeness® VL 아가로스 안면 주입 필러'에 대한 판매 승인 획득을 발표했다. AAT의 개발 및 유통 파트너는 중국 국가바이오텍그룹 유한회사(China National Biotec Group Company Limited, 시노팜 그룹(Sinopharm Group)에 속함)의 미용 부문 회사인 란저우바이오테크닉개발사(Lanzhou Biotechnique Development Co., Ltd.)로, Algeness® VL 아가로스 안면 주입 필러의 에이전트 역할을 해왔으며, 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 수입 3등급 의료 기기 등록 라이선스를 취득했다. Algeness®는 중국에서 공식적으로 승인된 최초의 아가로

  • PR Newswire
  • 2025.01.29 23:55

• 이창수 대원제약 의약3사업부 이사 부친상

  *빈소 제천 명지병원 장례식장 203호, *발인 1월 31일, *043-651-4440

  • 메디포뉴스
  • 2025.01.29 15:06
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  스펙트라 메디컬와 XL 프리시전 테크놀로지스, 엘레바리스 메디컬 디바이시스로 브랜드명 변경 발표

  신뢰와 전문성의 유산을 토대로 정밀 의료 기기 개발 및 제조 역량의 새로운 시대 열 계획 보스턴, 2025년 1월 28일 /PRNewswire/ -- 스펙트라 메디컬 디바이시스(Spectra Medical Devices, 이하 '스펙트라')와 XL 프리시전 테크놀로지스(XL Precision Technologies, 이하 'XLPT')가 28일 새로 합병한 회사 브랜드명을 엘레바리스 메디컬 디바이시스(Elevaris Medical Devices)로 정했다고 발표했다. 엘레바리스 메디컬 디바이시스는 세계적 수준의 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organization) 기업으로, 입증된 뛰어난 유산을 활용해 정밀 의료 기기 개발 및 제조 역량의 새로운 시대를 열 계획이다.  jwplayer.key="3Fznr2BGJZtpwZmA+81lm048ks6+0NjLXyDdsO2YkfE="   Two long-trusted Contract Development and Manufacturing Organizati

  • PR Newswire
  • 2025.01.29 00:15
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  어드밴스드 인스트루먼츠, 임상 실험실 생산성 향상 위한 OsmoPRO® MAX 자동 삼투압 측정기 출시

  OsmoPRO® MAX 자동 삼투압 측정기, 현대 임상 실험실이 요구하는 자동화 및 데이터 관리 기능 제공 노우드, 매사추세츠주, 2025년 1월 28일 /PRNewswire/ -- 선도적인 삼투압 측정기 공급업체인 어드밴스드 인스트루먼츠(Advanced Instruments)가 임상용 빙점 방식 삼투압 측정기(freezing point osmometers) 관련 최신 업데이트를 발표했다. OsmoPRO® MAX는 자동화를 통해 생산성을 향상시키고자 하는 모든 규모의 임상 실험실을 위해 설계됐다. 이 기기가 보유한 혁신적인 통과(flow-through) 기술을 활용하면 수동 피펫 작업을 없애고 소모품 사용을 줄임으로써 단 한 번만 버튼을 누르면 테스트를 시작할 수 있다. OsmoPRO® MAX Automated Osmometer OsmoPRO MAX는 정확하고 정밀한 테스트 결과를 제공하는 것은 물론이고 삼투압 테스트 작업 흐름을 단순화해주는 완벽한 솔루션을 제공한다. 이 기기는 검체 컵으로 옮기지 않고 1차 튜브에서 직접 검체를 채취하고, 자동 바코드 스캔 기능으로 전사

  • PR Newswire
  • 2025.01.28 22:25
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  아카디안 플랜트 헬스™와 코퍼트, 파트너십 확대로 지속 가능한 농업 추진

  다트머스, 노바스코샤주, 2025년 1월 28일 /PRNewswire/ -- 지속 가능한 농업 분야의 두 선도적인 혁신 기업인 아카디안 플랜트 헬스(Acadian Plant Health)와 코퍼트(Koppert)가 파트너십을 강화하고 생물 방제 및 생물 촉진제 기술의 글로벌 영향력을 확장했다. 이번 협력을 통해 코퍼트는 전 세계 농업인을 위한 작물 수확량 및 품질 향상 제공을 목표로 생물학적 해충 및 질병 방제 전문성과 아카디안의 고급 생물 촉진제 기술을 통합할 예정이다. Acadian Plant Health 북미와 남미에서 성공적으로 협력한 두 회사는 이제 유럽, 중동, 아프리카를 포괄하는 확장 유통 계약을 체결했다. 프랑스를 시작으로 이 파트너십은 진정한 글로벌 규모로 발전해 농업인에게 식물 건강, 회복력 및 생산성을 지원하는 더 폭넓은 생물학적 솔루션을 제공할 것으로 기대된다. 넬슨 깁슨(Nelson Gibson) 아카디안 플랜트 헬스 사장은 "지속 가능한 농업 솔루션에 대한 수요가 전례 없는 속도로 증가하고 있다"면서 "코퍼트와의 파트너십 확대를 통해 우리는 농업인이 신뢰할 수 있는 지속 가능하고 수

  • PR Newswire
  • 2025.01.28 17:00

• 김성근 대한의사협회 홍보이사 빙부상

  *27일, *빈소 여의도 성모장례식장 2호실, *발인 1월 30일

  • 메디포뉴스
  • 2025.01.28 09:05
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  노벨티노빌리티, 코스닥 상장예비심사 청구

  노벨티노빌리티(대표 박상규)가 코스닥 상장을 목표로 지난 24일 한국거래소(KRX)에 상장예비심사청구서를 제출했다고 밝혔다.공모 예정 주식 220만 800주를 포함해 1691만 4564주를 상장할 계획이다. 상장주관사는 신한투자증권이다. 노벨티노빌리티는 지난 7월 기술특례상장을 위한 기술성평가에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 기술력과 사업성을 인정받아 A, A등급을 받은 바 있다. 노벨티노빌리티는 현 아주대학교 약학대학 교수인 박상규 대표에 의해 2017년에 설립됐다. 회사의 핵심기술인 PREXISE®-D는 25년 이상의 항체 및 단백질 연구에 경험을 보유한 박상규 대표의 전문성을 바탕으로 한 완전인간항체 발굴 플랫폼 기술이다. 회사는 PREXISE-D를 통해 직접 발굴한 완전인간항체를 기반으로 2건의 임상단계와 3건의 전임상단계 신약 후보물질을 확보했다. 그중 c-Kit 타깃 항체약물접합체(ADC) 항암제인 NN3201은 올해 3월 미국에서 임상 1상을 진행할 계획이다. 노벨티노빌리티 박상규 대표는 “올해 상반기 내 코스닥 상장을 목표로 하며, 조달한 자금의 대부분은 연구개발에 투자할 계획이다”라며 “NN3201의 성공적인 임상 결과 도출과

  • 노영희 기자
  • 2025.01.28 05:21
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  투자자 모집: 암 치료 위한 '계열 내 최초' 면역 치료제

  애틀랜타, 2025년 1월 27일 /PRNewswire/ -- 캠비엄 온콜로지(Cambium Oncology)가 최근 실시한 전임상 연구에서 자사의 주요 신약후보물질(drug candidate)인 ANT308이 탁월한 단일 제제 효과와 안전성을 입증했다는 사실을 발표했다. 이 약물은 돌연변이 불문(mutation-agnostic)으로 작용하며, 독성으로 인해 용량 제한이 발생하지 않는 것으로 관찰됐다. 또한 최근 국립보건원 소기업 혁신연구(SBIR NIH)로부터 확보한 패스트트랙 보조금 240만 달러와 함께 대만의 OEP 이노베이션즈(OEP Innovations)로부터 상당한 투자도 유치했다. ANT308은 혈액암과 고형암에 걸쳐 광범위한 치료 가능성을 지닌 계열 내 최초(first-in-class) 면역치료제로, 다른 치료에 내성을 보이는 암의 반응률을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 지식재산권 포트폴리오는 광범위하고 견고하다. 회사는 부채가 전혀 없다. 다양한 임상 개념확인(multiple proofs-of-concept): 백혈병과 췌장암  (1)백혈병 ANT308은 2가지 마우스 모델에서

  • PR Newswire
  • 2025.01.27 20:58