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  지씨셀, PIC/S 재평가 대상 업체 선정 및 경인식약청 안전관리 표창 수상

  지씨셀(대표이사 원성용)이 10년 주기로 이뤄지는 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 이하 PIC/S)의 식약처 재평가 현장실사 대상 업체로 선정돼 실사를 완료했다. 또한, 경인지방식품의약품안전청(이하 경인청)으로부터 ‘2024 식의약 안전관리 유공 표창’을 수상하며 품질 및 안전관리 역량을 인정받았다. PIC/S는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)의 국제 조화를 도모하며 국산 의약품의 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 기반을 제공하는 국제 협의체로 56개 규제기관이 가입돼 있으며, 대한민국은 지난 2014년 가입했다. 이번 PIC/S의 식약처 재평가 성공을 계기로 GMP 실태조사 결과를 상호 인정하는 MRA(Mutual Recognition Agreement)가 규제당국 간 체결되면 의약품 수출 시 실사를 면제가 가능해져 많은 국내 제약·바이오 기업들의 빠른 해외 시장 진출 효과가 기대된다. 한편, 지난 19일 경인청에서 열린 ‘2024 식의약 안전관리 유공 표창 수여식’에서 박동일 GMP 본부장이 지씨셀을 대표해 표창장을 수상했다. 경인청은 식의약 안전관리 분야에서 뛰어난 공로를

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 14:42
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  에피바이오텍, 모낭 single cell 분석을 통한 안드로겐성 탈모 신규 기전 제시

  에피바이오텍(대표 성종혁)은 서울약대 노민수 교수 연구팀과 함께 출판한 연구 논문 “Differential Expression of Androgen Receptor and 5-α Reductase Isoforms in Skin Cells”을 SCIE급 국제 학술지 피부과학연구회보(Archives of Dermatological Research)에 게재했다고 밝혔다. 이번 연구는 단일 세포 RNA 시퀀싱 기술 (Single-cell RNA sequencing)을 활용해 인간과 쥐의 피부 세포에서 안드로겐 수용체(AR)와 5-α 환원효소(SRD5A1, SRD5A3)의 발현 위치를 규명했다. 특히, 기존 연구 논문들에 발표된 SRD5A2는 피부와 모낭에서 발현되지 않으며, 탈모를 유발하는 dihydrotestosterone (DHT) 생합성은 모유두세포(dermal papilla cell)가 아닌, 피부와 모낭의 각질세포에서 만들어지는 것으로 확인했다. 에피바이오텍 성종혁 대표는 “이번 연구는 안드로겐성 탈모 치료에 대한 새로운 기전을 제시하며, 기존 모유두세포 중심의 치료법에서 벗어나 모낭 각질세포를 표적으로 한 새로운 접근 가능성을 열었다”며 “앞으로도 최신

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:17
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  산부인과의사회, 태아성감별금지 의료법 폐지 환영

  대한산부인과의사회(회장 김재연)가 임신 32주 이전에 태아 성별을 알려주는 것을 금지한 의료법 제20조 제2항 폐지를 환영했다. 의료인이 임신 32주 이전에 태아의 성별을 임부 등에게 알리는 것을 금지한 의료법 제20조 제2항은 헌법재판소가 2024년 2월 28일 재판관 6:3의 의견으로헌법에 위반된다고 선고한 바 있다. 이어 국회가 2024년 12월 2일 본 의료법 개정안을 통과시켰고, 19일 국무회의를 통회 최종적으로 태아성감별 금지 관련 의료법(의료법 제20조 2항) 폐지가 통과돼 공포됐다. 이는 금일자로 즉시 시행된다. 이에 대한산부인과의사회측은 태아성감별을 ‘32주’ 이후부터 허용한다는 것은 사실상 태아성감별을 허용하지 않는 것과 다름없으며, 부모의 기본권을 침해하는 규정으로 현실성이 없는 규정이라고 밝히며, 오랜 시간 진행된 본 의료법 개정에 환영의 뜻을 밝혔다. 대한산부인과의사회는 위헌 결정 이전부터 태아성감별 금지법은 남아선호 경향의 감소, 출산율 변화 양상과 성비변화 등 태아성감별 금지법의 모순과 부작용으로 폐지돼야 한다고 지속적으로 주장해 왔다. 태아성감별금지법은 한국사회의 남아선호에 따른 성선별 출산으로 성비 불균형이 초래돼 이를 막기 위

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:16

• 휴온스그룹, 정기 임원 인사 실시 (1/1)

  *상무이사△휴온스 김경래△휴온스푸디언스 곽연길 *이사△휴온스글로벌 김영미△휴메딕스 김종민△휴메딕스 이은숙 *이사대우△휴온스 윤서철△휴온스 김용진△휴온스 조문상△휴온스 정성만△휴메딕스 홍용순△휴메딕스 김영보△휴엠앤씨 강근호

  • 메디포뉴스
  • 2024.12.20 13:16
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  2024년 제12차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최

  보건복지부(장관 조규홍)는 12월 19일(목) 2024년 제12차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’라 함)를 개최했다. 심의위원회는 신소애여성의원, 차의과학대학교 분당차병원 등의 임상연구계획 총 9건(고위험 2건, 중위험 6건, 저위험 1건)을 심의했으며, 이 중 2건은 적합 의결, 7건은 부적합 의결했다. 적합 의결된 안건에 대한 주요 내용은 다음과 같다. 첫 번째 과제는 조기 난소 부전 환자를 대상으로 기계적 방식으로 분리한 자가 지방 유래 기질혈관분획을 투여하는 저위험 임상연구이다. 해당 연구는 기질혈관분획을 분리할 때 다양한 크기의 미세모공(mesh)을 순차적으로 사용하는 기계적 방식을 사용함으로써, 일반적으로 사용하는 효소 처리 방식보다 지방에 포함된 지방 유래 줄기세포의 회수율을 높일 수 있다는 장점이 있다. 폐경 시 호르몬대체요법 등과 같은 일반적인 치료법은 유방암이나 혈전발생 같은 부작용이 있고, 근본적으로 난소 회복 및 불임 극복 같은 개선은 어렵다. 해당 연구는 기존 치료법과는 달리, 조기 난소 부전 환자의 난소에 기질혈관분획을 투여해 난소기능 개선을 통한 불임 치료를 시도한다. 두 번째 과제는 재발성 난소암 환

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:16
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  동국제약, 노인복지 증진에 기여해 보건복지부 장관 표창 수상

  동국제약(대표이사 송준호)이 취약노인 보호사업에 기여한 공로를 인정받아, 이달 12일 진행된 ‘제14회 사랑 나눔의 장’ 행사에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 동국제약은 2016년부터 ‘인사돌과 함께하는 부모님 사랑감사 캠페인’을 진행하고 캠페인 참가자 수만큼 칫솔과 치약, 가글이 담긴 ‘효박스’를 제작해 ‘독거노인종합지원센터’에 기부해 왔다. 또한, 2022년부터는 ‘센시아와 함께하는 걷기 기부 캠페인’을 진행하며 취약계층 어르신들의 다리질환 치료를 위한 의료비를 지원했다. 이번 표창은 이 같은 동국제약의 꾸준한 활동이 인정되어 받게 됐다. 이와 함께 동국제약과 보건복지부는 지난 12일, 2025년 ‘독거노인사랑잇기사업’을 위한 MOU도 체결했다. 동국제약은 이번 업무협약을 통해 독거노인들의 고독사 예방 및 사회안전망 구축을 위한 안부 전화 서비스와 자원봉사를 통한 방문 서비스 등 사업에 적극 협력할 계획이다. 동국제약 송준호 대표이사는 “그동안 진행한 독거 어르신들을 위한 다양한 사회공헌활동을 통해 보건복지부로부터 표창을 받게 돼 기쁘다”며, “초고령화 사회 진입으로 노인 돌봄 문제가 사회 주요 이슈로 떠오른 만큼 앞으로도 노년층의 건강을 위한 지원

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:16
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  원텍 ‘브이 레이저’, 인도네시아 보건부 인증 획득

  환자와 의료진 모두를 위한 게임체인저가 등장했다. 글로벌 의료기기 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현)의 의료기기 ‘브이 레이저(V-Laser)’가 인도네시아 보건부(MoH) 인증을 획득하며, 동남아시아 의료기기 시장에서 새로운 혁신의 주역으로 떠오르고 있다. 이번 인증은 지난 16일 완료됐으며, 이미 동남아 여러 국가에서 입지를 다져온 원텍이 의료기기 포트폴리오를 한층 강화한 성과로 평가된다. 브이 레이저는 연조직의 비침습적 절개, 제거, 소거 및 증발을 목적으로 인도네시아 인증을 획득했다. 이 제품은 출혈을 효과적으로 억제하며, 환자에게는 통증과 부담을 줄이고, 의료진에게는 시술의 정밀도와 안전성을 보장하는 의료기기다. 기존 의료기기의 한계를 넘어선 성능으로, 특히 인도네시아에서는 일반 외과 시술 전반에서 안전성과 효과를 인정받아 이번 인증을 획득했다. 인도네시아는 약 2억 7천만 명의 인구를 보유한 동남아 최대 의료 시장 중 하나로, 비침습적 의료기기에 대한 수요가 급증하고 있다. 원텍의 브이 레이저는 이러한 시장 요구를 완벽히 충족하며, 현지에서 기대를 모으고 있다. 업계 전문가들은 브이 레이저가 단순히 제품 출시 이상의 영향을 미칠 것이라고 평가하고 있

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:16

• 삼일제약, 임원 승진 인사 단행 (1/1)

  *부사장△전무이사 권태근 *상무이사△이사대우 이건희 *이사대우△부장 최영조△부장 이완희

  • 메디포뉴스
  • 2024.12.20 13:16
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  종근당, ‘바이오 스파이크 가드’ 연구 결과 국제학술지 게재

  종근당(대표 김영주)은 항균코팅티슈 ‘바이오 스파이크 가드’의 강력한 살균력에 대한 연구결과가 대한감염학회 국제학술지 「Infection & Chemotherapy」에 게재됐다고 20일 밝혔다. 바이오 스파이크 가드는 살균·소독 효과가 있는 디데실디메틸암모늄염화물(DDAC)과 차세대 항균코팅물질인 유기실란(Si-QAC)을 복합한 병원용 항균코팅 티슈다. 이 제품은 미생물에 의한 손상 없이 보존되는 잠자리 화석의 날개 표면에서 발견한 스파이크 구조체를 항균막으로 구현해, 즉시 살균작용을 한 뒤 항균 스파이크가 표면에 코팅돼 물리적으로 균의 사멸(항균)을 유도한다. 카바페넴 내성 장내세균(CRE), 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 등 다제내성균에 대해서도 99.99% 이상의 탁월한 사멸능력을 나타낸다. 이번 연구는 가톨릭대학교 서울성모병원 백신바이오연구소에서 진행됐으며, 다제내성균을 비롯한 188개 박테리아 및 곰팡이 균주로 구성된 미생물 라이브러리를 구축해 시중에 판매되는 4급 암모늄 계열의 세 가지 소독티슈(▲ A군: 바이오 스파이크 가드(DDAC/Si-QAC 복합) ▲ B군: 벤잘코늄염화물(BAK) ▲ C군: DDAC/BAK 복합)를 비교 평

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:16
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  씨엠에스랩, 보육 기관에 셀퓨전씨 엑스퍼트 배리덤 라인 기부

  병의원 기반 클리닉 솔루션 브랜드 ‘셀퓨전씨 엑스퍼트’를 운영하는 주식회사 씨엠에스랩(대표 이진수)은 지난 14일 수원시 소재 보육원 ‘꿈을 키우는 집’에 400만원 상당의 병의원 전용 보습제품인 배리덤 라인(보습제 2종, 자외선차단제 1종) 3종을 기부했다고 16일 밝혔다. 전달식에서는 씨엠에스랩 엑스퍼트 부문(병의원 사업부)과 대한임상피부치료연구회(회장 김지훈)이 함께했으며, 전달된 물품은 ‘꿈을 키우는 집’ 약 50명의 재원생을 대상으로 지원될 예정이다. 주식회사 씨엠에스랩 이진수 대표는 “연말 연시를 맞이해 소외 계층에 보습제 후원을 통해서 계층과 연령을 불문해 피부 건강을 위한 연구와 기업의 사회적인 책임을 다하며, 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 이어갈 예정”이라고 전했다. 대한임상피부치료연구회 김지훈 회장은, “어려운 환경에서도 꿈을 잃지 않는 어린이들의 피부 건강에 대피연이 앞장서겠다”며, “이번 보습제 지원을 통해서 어린이들이 건조한 겨울철에 피부 건강을 유지 할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 꿈을 키우는 집 김정식 원장은, “최근 어려운 가운데에서도 사회 각지에서 도움의 손길이 이어지고 있음에 감사한다”면서, “겨울철 원아들에게 필요한

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:16
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  식약처, 연말연시 맞아 연탄배달 자원봉사 실시

  식품의약품안전처(처장 오유경)는 연말연시를 맞아 배달이 어려운 곳에 있는 기초생활보장 수급자, 차상위, 저소득 독거노인 가정에 연탄을 전달하는 ‘사랑의 연탄배달 자원봉사’를 12월 20일 실시한다고 밝혔다. 특히 오유경 처장은 연탄 2,000장을 기부하고, 청주시 독거노인 가정에 기부한 연탄을 직접 배달한다. 참고로 식약처는 매년 명절이나 가정의 달에 청주시 중증장애인시설, 아동복지시설, 노인복지지설 및 기초생활보장 수급자 등에 위문 금품을 전달하는 등 이웃을 위한 나눔 문화를 이어 나가고 있다. 식약처는 앞으로도 나눔의 가치를 확산하기 위해 이웃과 소통하며 나눔을 실천해 나가겠다고 밝혔다.

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 13:16
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  휴젤, 국내 의료진 대상 ‘H.E.L.F Training’ 개최

  휴젤㈜이 지난 19일 국내 의료전문가(HCP) 20여명을 대상으로 진행한 ‘H.E.L.F Training : 블루로즈(Bluerose) x 보툴렉스(Botulax)’ 행사를 성공적으로 마무리했다. H.E.L.F.(Hugel Expert Leader’s Forum)는 휴젤의 대표적인 글로벌 학술 포럼으로 지난 2013년부터매년 진행돼왔다. 올해부터는 다양한 하위 프로그램을 신설해 국내외 미용∙성형 분야 현업에서 필요로 하는 전문적이고 세분화된 학술 콘텐츠를 제공하고 있다. ‘H.E.L.F. Training’은 휴젤 제품을 활용한 시술 노하우 공유를 주로 한다. 이날 행사에선 대한임상미용의학회 수석학술이사인 라마르의원 울산점 최우식 원장이 봉합사와 보툴리눔 톡신을 활용한 이중턱 및 바디라인 개선 이론 강의를 진행했다. 이후 직접 PDO 봉합사 ‘블루로즈 더블암, 모노실’∙보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’를 활용해 라이브 시술을 시연했다. 프로그램에 참여한 의료전문가들은 시연 과정과 별도의 질의응답 시간을 통해 평소 궁금했던 흡수성 봉합사와 톡신 시술 노하우를 익히며 높은 만족도를 드러냈다. 휴젤 관계자는 “앞으로도 휴젤의 다양한 제품 라인업을 활용해 안전한 시술 문화를

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 11:26
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  한국보건의료정보원, “데이터로 국민건강 지킨다…”비전선포식 개최

  한국보건의료정보원(원장 염민섭)은 지난 18일 서울 용산구 드래곤시티 한라홀에서 노사화합의 날 행사 겸 비전 선포식을 개최하고 국민 건강 증진을 위한 결의를 다졌다. 이번 비전 선포식은 한국보건의료정보원이 향후 보건의료 분야에서 역할을 강화하고 디지털 헬스케어를 선도하기 위한 첫걸음으로 전 임직원이 참석해 의미를 더했다. 한국보건의료정보원은 ‘▲보건의료를 선도하는 디지털 헬스케어 플랫폼 전문기관’이라는 비전을 선포하고 ‘▲안전하고 미래지향적인 보건의료정보화로 국민건강증진’이라는 미션을 제시했다. 이를 달성하기 위한 전략목표로는 ▲보건의료데이터 운영 기반 조성 ▲국민의료정보 서비스 활성화 ▲보건의료 빅데이터 활용 확산 ▲지속 성장 혁신 경영체계 확립을 제시했다. 한국보건의료정보원은 여러 의료기관에서 생산되는 의료 데이터가 잘 활용될 수 있도록 EMR인증사업과 보건의료정보 표준화 사업을 하고 있다. 또 국민 누구나 쉽고 안전하게 의료서비스를 받을 수 있도록 스마트폰 앱으로 한 번에 본인의 진료정보를 열람 활용할 수 있는‘나의건강기록’ 앱, 환자가 진료기록을 따로 떼지 않아도 병원 간 기록을 주고 받을 수 있는 진료정보교류 서비스 등을 구축해 운영하고 있다. 또

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 11:26
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  식약처, 마약류 200여종 동시 분석법 개발

  식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 지속적으로 증가하는 마약류 사범에 대한 마약류 검사를 지원하기 위해 생체시료(소변, 혈액, 모발)에서 마약류 최대 200여종을 동시에 분석할 수 있는 시험법을 개발했다고 12월 20일 밝혔다. 이번에 개발한 시험법은 국내외에서 다빈도로 검출되는 마약류, 임시마약류, 대사체 등을 액체질량분석기(LC-MS/MS)를 이용해 소변에서 203종, 혈액에서 195종, 모발에서 191종을 동시에 검출･분석할 수 있다. 해당 시험법은 12월까지 대검찰청, 국립과학수사연구원의 의견수렴을 거쳐 내년 1월부터 마약류 검사에 활용하도록 관련 검사기관에 제공할 예정이다. 참고로 식약처에서는 젤리, 초콜릿 등에서 마약류가 검출되는 경우가 있어 올해 4월부터 식품, 건강기능식품에서도 마약류 200여종을 동시에 분석할 수 있는 시험법을 개발하고 있다. 아울러 경찰, 병원 등에서 활용할 수 있도록 10종 이상을 동시에 분석할 수 있는 정확도가 높은 검사키트도 개발해 ’25년부터 ’28년까지 단계적으로 실용화할 예정이다. 식약처는 이번 시험법이 마약류 안전관리를 강화하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 11:25
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  온코닉테라퓨틱스, 2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 공식초청

  온코닉테라퓨틱스는 오는 2025년 1월 13일부터 16일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식 초청받아 참가한다고 20일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 개최되는 전 세계 최대 제약·바이오 투자 컨퍼런스로, 이번 행사에는 550여개 업체와 8000여명의 투자자, 업계 전문가 등이 참가한다. 43회차를 맞는 이번 컨퍼런스에서의 공식 초청은 온코닉테라퓨틱스가 상장 직후 글로벌 무대에서 신약 연구개발 역량을 인정받은 결과로 평가된다. 온코닉테라퓨틱스는 대한민국 37호 신약인 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 성공적 출시로 신약기술사업화에 성공 및 허가 신약을 해외 21개국에 기술수출한 국내에 없던 차별성있는 바이오 회사다. 또한 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품 지정 및 키트루다 병용 임상 2상 진행 중인 차세대 합성치사 항암 신약 후보물질 ‘네수파립’을 개발중으로 국내 바이오산업의 혁신성을 글로벌 시장에서 입증한 바 있다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 글로벌 제약사 및 투자자들과의 전략적 미팅을 집중적으로 추진할 예정이다. 특히, 중국·인도·남미 지역

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 11:25
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  삼양그룹, 한국경영학회 ‘대한민국 기업 명예의 전당’ 헌액

  삼양그룹(회장 김윤)이 20일 서울 더플라자호텔 메이플홀에서 개최되는 한국경영학회 ‘2024 대한민국 기업 명예의 전당’ 헌액식에서 기업 부문에 이름을 올린다. 한국경영학회(학회장 김연성)가 주관하는 ‘대한민국 기업 명예의 전당’은 우리나라 경제 발전에 크게 기여한 기업과 기업인, 관료자를 선정하고 그 공적을 기리기 위해 2016년 제정돼 매년 시행하고 있다. 그동안 삼성전자, SK텔레콤, 현대자동차 등 국내 대표 기업들이 명예의 전당에 헌액된 바 있다. 한국경영학회는 1956년 설립된 국내 최초의 경영학회로, 교수와 기업인을 비롯해 약 1만명의 회원을 보유한 국내 사회과학 분야 최대 규모의 학술단체다. 삼양그룹은 1924년 창립 이래 지난 100년간 화학, 식품, 의약바이오, 패키징 등 폭넓은 사업 포트폴리오를 바탕으로 산업보국과 국민의 삶의 질 향상에 기여하고, 수당 김연수 창업주의 중용(中庸) 정신에 입각한 ESG(환경∙사회∙지배구조) 경영을 모범적으로 실천한 공로를 인정받아 올해 헌액 기업으로 선정됐다. 삼양홀딩스 김건호 사장은 “귀하고 영예로운 대한민국 기업 명예의 전당에 삼양그룹이 함께 하게 되어 매우 영광이다. 우리나라 산업발전을 위해 더욱 공헌

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 11:25
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  리신바이오, 대한뉴팜과 전략적 제휴 계약 체결

  리신바이오는 코스닥 상장 제약사인 ㈜대한뉴팜과 전략적 제휴 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. ㈜대한뉴팜은 인체의약품과 동물용 의약품을 취급하는 제약회사로 대한뉴팜은 지분 투자와 리신바이오의 eLBP기반의 항생제 대체재 및 여러 핵심 분야에서 공동연구, 마케팅을 위한 전략적 제휴 계약에 합의했다. 내년부터는 1차적으로 ㈜리신바이오의 연구 성과 중 항생제 대체재를 사업화 할 계획이며, ㈜대한뉴팜은 자체 판매망을 이용해 리신바이오의 제품을 시장에 출시할 계획이라고 밝혔다. 한편, 리신바이오는 IBK기업은행이 운영하는 혁신창업기업 육성 프로그램 ‘IBK창공’에 대전 3기로 선정된 바 있다.

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 08:20
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  “올해 상장 바이오헬스기업 매분기 두자리 수 매출 성장 추세”

  한국바이오협회는 국내 주요 의약품 및 의료기기 상장 기업들의 인력 및 경영 상황을 조사·분석한 ‘2024년 3분기 상장 바이오헬스케어기업 동향조사’ 결과를 20일 발표했다. 금번 조사는 한국거래소(KRX) 산업지수 중 바이오헬스케어부문을 선별 해당 지수에 포함되는 91개 공시기업을 분야별(의약품·의료기기) 및 기업규모별(대·중견·중소)로 구분해 ‘24년 분기보고서를 토대로 인력·연구개발비·매출·재무상태 등을 분석했으며, 이를 통해 ’24년 3분기 바이오헬스케어산업의 전반적인 경영 상황과 특징을 파악하고, 향후 기업의 지원방안 모색을 위한 기초자료로 활용하고자 실시했다. ‘24년 3분기 매출은 의약품 9.6%, 의료기기 18.8% 증가해 바이오헬스케어기업 전체 약 10.8% 성장했다. ’24년 1분기 10.8%, 2분기 15% 증가에 이어 3분기에도 연속으로 두자리 수 성장실적을 보였다. 바이오헬스케어기업의 성장성(매출액 증가율)은 전년동기 대비 약 17%p로 크게 개선(‘23.3Q,2.1%→’24.3Q,19.1%) 됐으며, 이는 대기업의 의약품 매출 증가(25.7%) 및 중견기업의 지속적인 성장(의약품 17.2%, 의료기기 12.8%)이 영향을 미쳤다. 중소

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 07:53
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  있는 약도 제때 못 쓰게 하는 ‘암 동반진단’, 제도 개선 필요

  암 동반진단 기술의 신속한 도입과 적용을 위한 제도적 개선이 시급하다는 주장이 제기됐다. 전문가들은 동반진단이 환자 맞춤형 치료와 건강보험 재정 효율화를 위한 중요한 도전 과제임을 강조하며, 이를 해결하기 위한 정책적 지원과 명확한 규제 지침 마련이 필요하다고 호소했다. 더불어민주당 남인순, 김남희 의원이 주최하고 대한암학회가 주관한 ‘암 치료 성과를 높이기 위한 동반진단 제도 개선 토론회’가 19일 국회의원회관에서 개최됐다. 먼저, 대한병리학회 이혜승 총무이사(서울대학교병원 병리과)가 동반진단의 임상적 가치와 전망을 주제로 발표했다. 이혜승 총무이사에 따르면, 바이오마커에 따른 표적치료는 환자의 5년 생존율에 큰 영향을 미친다. 바이오마커 변이가 다양한 폐암의 경우, 표적치료제와 면역치료제가 적용될 가능성이 높아 5년 생존율이 12.1% 개선됐다. 반면, 위암은 상대적으로 바이오마커가 적어 생존율 개선이 6.6%에 그쳤다. 동반진단은 단순히 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하고 부작용을 줄이는 것에 그치지 않는다. 치료 효율성을 높여 건강보험 재정을 효율적으로 운영할 수 있다는 점에서 의미가 크다. 이 총무이사는 “FDA는 동반진단 기술이 표적치료제와 동시에

  • 노영희 기자
  • 2024.12.20 06:00
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  페프로민 바이오와 여포성 림프종 혁신 연구소, 재발/난치성 여포성 림프종에 대한 PMB-CT01(BAFF-R CAR T 세포 치료제) 개발을 위해 1,100만 달러 투자 발표

  페프로민 바이오는 동사가 진행한 PMB-102 1상 임상 시험에서 나온 희망적인 초기 임상 결과를 근거로 여포성 림프종 혁신 연구소로부터 선급금 600만 달러와 조건부 분할 자금 500만 달러를 추가로 받게 된다. 재발/난치성 여포성 림프종 환자는 r/r B-세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 성인 환자의 CAR T 세포(PMB-CT01)를 표적으로 한 BAFF-R(PMB-CT01)을 평가하는 페프로민 바이오의 PMB-102 1상 임상 시험의 확장 단계에 들어 간다. 어바인, 캘리포니아, 2024년 12월 20일 /PRNewswire/ -- 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc.) (PMB)는 재발성 또는 난치성(r/r) 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 PMB-CT01(BAFF-R CAR T 세포 치료제)의 임상 개발을 지원하기 위해 여포성 림프종 혁신 연구소(Institute for Follicular Lymphoma Innovation) (IFLI)로부터 1,100만 달러의 투자를 받는다고 발표했다. 이번 투자는 선급금 600만 달러와 추가적인 조건부 분할 자금 500만 달러로 구성된다.

  • PR Newswire
  • 2024.12.20 02:23