한국의료기기산업협회와 동국대학교가 오는 15~16일 동국대 서울캠퍼스에서 ‘일본 의료기기 규제 세미나’를 개최한다. 협회에 따르면 이번 세미나는 일본 시장 진출을 준비하는 국내 의료기기 기업의 규제 관련 애로사항을 다루기 위해 마련됐다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에서 의료기기 제조품질관리부 과장을 역임한 주니치 오히시(Junichi Ohishi) 박사가 연자로 참여한다. 15일 세미나는 오전 10시부터 오후 5시까지 학술문화관 학명세미나실에서 열린다. 오전에는 일본 의료기기 규정과 심사 체계를 살펴보고, 오후에는 후발·개량·신개발 의료기기의 인허가 규제 경로를 다룬다. 오전·오후 강연 후에는 질의응답이 진행된다. 16일에는 오후 1시부터 5시까지 혜화관에서 연자의 심사 경험을 공유하고 심층 질의응답을 진행한다. 사전등록 때 제출한 질문을 바탕으로 논의할 예정이다. 한편 세미나는 일본어와 한국어 순차통역으로 진행되며, 사전등록을 통해 참여할 수 있다.

신약개발 연구자 교류 모임인 ‘혁신신약살롱 신촌’이 오는 21일 오후 5시부터 7시까지 연세대학교 공학원 대강당 B106에서 첫 모임을 연다. 이번 행사는 신약개발 분야 산·학·연·병 연구자를 대상으로 ‘OPEN INNOVATION, FIRST MEETING’을 주제로 진행된다. 연세대학교 바이오센테니얼융합연구원(BCCI)과 연세대학교 앵커사업단이 공동 후원한다. 이승주 오름테라퓨틱 대표가 ‘기업 연구원에서 창업, 혁신신약 플랫폼 개발 여정’을 주제로 발표한다. 이어 오세웅 연세대학교 국가연구소 바이오센테니얼융합연구원 Y-TCC 센터장이 ‘From Bench to Market: Delivering Lazertinib to Patients via Open Innovation’을 주제로 강연한다. 강연 후에는 참석자들이 경험과 아이디어를 나누는 토론 및 네트워킹 시간이 마련된다. 참가 신청은 14일 오후 5시까지 받는다. BCCI는 이번 모임을 통해 신약개발 연구자 간 교류를 활성화하고 연구·사업화 협력 기반을 마련할 계획이라고 밝혔다.

한국제약바이오협회가 줄기세포치료제 분야의 기술과 산업 동향을 공유하고 산·학·연 협력 가능성을 논의하는 자리를 마련한다. 협회는 오는 15일 오후 5시 서울 서초구 협회 회관 2층에서 ‘제11회 K-SPACE STATION’을 개최한다고 6일 밝혔다. K-SPACE STATION은 제약바이오 분야의 개방형 혁신을 촉진하기 위한 기술 교류 행사다. 산업계와 대학, 연구기관이 보유한 기초·원천기술과 우수기술을 소개하고 이를 활용할 협력 방안을 모색한다. 이번 주제는 줄기세포치료제다. 자기재생과 분화 능력을 지닌 줄기세포를 활용하는 치료제 기술의 발전 방향과 첨단재생의료로의 확장 가능성을 다룬다. 첫 발표는 김현수 파미셀 대표가 맡는다. ‘줄기세포치료제에서 첨단재생의료로’를 주제로 관련 기술의 변화와 활용 방향을 소개할 예정이다. 이어 어해관 강스템바이오텍 상무가 ‘OSCA: Pioneering a TMOAD paradigm’을 주제로 줄기세포 기반 기술을 활용한 새로운 치료 접근을 발표한다. 발표 후에는 질의응답과 자유 교류 시간을 마련해 참석자들이 산업 동향에 대한 의견을 나누고 협력 기회를 살펴본다. 참가 대상은 발표기업의 기술에 관심 있는 제약바이오 업계

한국제약바이오협회가 임상시험 설계부터 임상시험수탁기관(CRO) 관리까지 연구개발 실무를 다루는 교육을 마련한다. 협회는 오는 16일 오후 1시 협회 4층 대강당에서 ‘성공적 글로벌 임상을 위한 R&D 역량 강화 세미나’를 개최한다고 6일 밝혔다. 참가비는 무료이며 사전등록은 오는 8일까지 받는다. 협회 R&D정책위원회가 준비한 이번 세미나는 연구개발·임상시험·인허가 업무 담당자를 대상으로 한다. 국내 기업이 글로벌 임상시험을 추진할 때 예상되는 위험을 줄이고 프로젝트를 효율적으로 운영할 수 있도록 실무 경험을 공유하는 자리다. 프로그램은 3개 세션으로 진행한다. 첫 세션에서는 장성훈 국가임상시험지원재단(KoNECT) 단장이 권역·국가별 임상시험 규제와 글로벌 임상시험 계획 설계를 설명한다. 이어 장대영 한림대성심병원 교수가 실제임상자료(RWD)와 실제임상근거(RWE)의 최신 규제 및 활용을 다룬다. 두 번째 세션은 글로벌 CRO 활용과 관리에 초점을 맞춘다. 김현주 유한양행 임상운영팀장이 CRO 선정 방법과 원활한 의사소통을 위한 경험을 소개한다. 마지막 세션에서는 전소영 LSK Global PS 전무가 다국가 임상시험 예산 책정과 CRO 운영

연세대학교 용인세브란스병원은 오는 31일 병원 4층 대강당에서 퇴행성뇌질환센터 주관으로 ‘2026 BEYOND 심포지엄’을 개최한다. 올해 주제는 ‘약물치료를 넘어: 퇴행성 뇌질환에서의 인지와 보행’이다. 병원에 따르면 이번 행사는 인지·보행 기능에 관한 비약물적 치료 전략과 특발성 정상압수두증의 진단·치료를 중심으로 연구 결과와 임상 경험을 공유하는 자리다. 첫 세션은 ‘알츠하이머병·파킨슨병에서의 인지재활과 신체운동’을 다룬다. 임현국 가톨릭의대 교수가 좌장을 맡고, 김항래 로아신경과 원장이 디지털 인지중재의 근거와 임상 적용을 발표한다. 김우정 퇴행성뇌질환센터 소장은 경두개 직류전기자극을 이용한 신경조절 치료를, 천상명 동아의대 교수는 파킨슨병에서의 신체운동을 주제로 강연한다. 두 번째 세션은 안태범 경희의대 교수가 좌장을 맡아 특발성 정상압수두증의 다학제적 접근을 논의한다. 일본 야마가타현립보건과학대 치후미 이세키(Chifumi Iseki) 교수가 뇌척수액 역학을 넘어 정상압수두증을 살펴보는 주제로 강연한다. 이어 김나영 연세의대 교수가 센서 기반 보행 분석을, 황준규 연세의대 교수가 션트와 내시경적 제3뇌실조루술의 치료 결과를 검토한 수술 전략을 발표