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2025.09.18 (목)

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메디아나, 국내 최초 전동식 심폐 인공소생기(ACM) 제조허가 획득

메디아나가 지난 7월 말 식품의약품안전처로부터 국내 최초 전동식 심폐 인공소생기(ACM, Auto CPR Machine) ‘ACM10’에 대한 의료기기 제조허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 허가는 국내에서 개발·생산된 전동식 심폐 인공소생기로는 최초 사례다. 회사는 올해 하반기 양산을 시작해 내년 초 상용화를 추진할 계획이며, 내년 하반기에는 CE MDR 인증을 거쳐 유럽을 포함한 응급 이송 거리가 긴 국가를 중심으로 글로벌 수출도 본격화할 예정이다. ACM10은 벨트고정형 자동 흉부 압박 방식과 저중심 설계를 동시에 적용한 제품이다. 무게 중심을 낮춘 압박부 구조로 이송 중에도 압박 정확도와 일관성을 유지할 수 있도록 했으며, 벨트고정형 구조는 다양한 체형과 자세에 대응할 수 있다. 이에 따라 병원과 119 구급 현장 등 다양한 응급 상황에서 활용이 가능하다는 설명이다. 그동안 국내에서는 고가의 해외 수입 제품에 의존해 보급률과 유지보수에 한계가 있었다. 회사 측은 ACM10이 제조원가 절감과 국내 환경에 맞춘 설계를 통해 가격 경쟁력과 실용성을 확보했다고 강조했다. 특히 심정지 환자의 생존률 향상과 의료진의 부담 감소에 직접적으로 기여
- 노영희 기자
- 2025-09-18 09:45
메디아나, 환자감시장치 등 ‘유럽 CE MDR’ 인증 획득

메디아나는 자사 환자감시장치(Patient Monitor Device, 이하 PMD) 전 모델과 중앙환자감시시스템(Central Monitoring System, 이하 CMS)이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. CE MDR은 유럽에서 의료기기를 판매하기 위해 필수적으로 요구되는 규제 인증이다. 기존 MDD(Medical Device Directive)보다 더욱 강화된 안전성 및 품질 기준을 적용해 제품의 신뢰도와 시장 경쟁력을 높이는 핵심 규제 체계로 평가받는다. 이번 인증을 통해 메디아나의 PMD와 CMS는 EU 27개국은 물론, 영국, 터키, 유럽경제지역(EEA), 스위스 등 유럽 전역에서 공식 판매가 가능하게 됐다. 앞서 메디아나는 국내 최초로 CE MDR 인증을 받은 자동심장충격기(Automated External Defibrillator, 이하 AED)를 기반으로 유럽 시장에서 입지를 다져왔다. 이번 추가 인증을 계기로, 유럽 고객 확대를 위한 본격적인 영업 및 마케팅 활동에 나설 계획이다. 특히 이번에 인증을 획득한 CMS는 메디아나의 핵심 의료 솔루션으로, 환자의 생체 신호 데이
- 노영희 기자
- 2025-04-14 08:41
메디아나, 의료기기 기반 ‘AI 의료 사업’ 본격화

메디아나가 ‘AI의료 사업’에 속도를 낸다. 메디아나는 어제 개최한 정기주주총회를 통해 ‘인공지능 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업’을 사업목적에 추가하고 AI의료 사업을 본격화한다고 25일 밝혔다. 메디아나는 환자감시장치(PMD), 자동심장충격기(AED) 등을 개발, 생산, 판매하는 국내 대표 의료기기 기업 중 하나이다. 기존 하드웨어(HW) 중심의 제조, 판매 기반에서 AI 의료 솔루션 및 서비스(SW)로 사업모델을 확대해 나간다는 전략이다. 메디아나가 AI 의료를 직접 추진하는 이유는 AI 의료의 핵심이 바로 ‘병원에서 사용 중인 의료기기’와 이를 통해 수집된 ‘양질의 의료 데이터’에 있다고 판단했기 때문이다. 특히 메디아나는 셀바스AI의 SW 기술력을 접목해 환자감시장치, 자동심장충격기 등과의 연결성을 강화한 의료기기 라인업을 확대하고 이를 통해 국내외 매출 성장을 본격화할 계획이다. 메디아나의 환자감시장치는 AI 의료 서비스에서 핵심적 역할을 수행하는 ‘의료 데이터 센서 허브’로, 단순한 생체 신호 모니터링을 넘어 데이터 수집 및 처리, 의료 기기 및 시스템 간 연계 기능까지 수행한다. 회사 관계자는 이 기능이 “AI 및 SW 기술과 융합 진단의
- 노영희 기자
- 2025-03-25 08:44
메디아나, 중동 최대 의료기기 전시회 ‘아랍헬스 2025’ 참가

메디아나는 중동 지역 고객 확대를 위해 오는 27일부터 4일간 열리는 두바이 세계무역센터에서 열리는 중동 최대 의료기기 전시회 ‘아랍헬스 2025(Arab Health 2025)’에 참가한다고 22일 밝혔다. 중동 지역은 고령화로 인해 노인 인구 및 만성질환자가 증가 중이며, 의료기기에 대한 수입 의존도가 높다. 사망 원인 1위인 심혈관계 질환으로 인해 제세동기 등 응급의료 시장도 빠르게 성장하고 있다. 이미 중동 1위 소방 산업체인 나프코(NAFFCO)에 앰뷸런스용 의료기기 공급을 통해 중동 지역의 고객 확대 가능성을 확인한 바 있다. 메디아나는 이번 전시회에서 ‘최고의 응급의료솔루션(Leading Emergency Solutions)’을 주제로, 자동 심장충격기(AED), 고급형 심장충격기(Monitor/Defibrillator, MDD) 등을 전시할 예정이다. 자동 심장충격기는 영상 60도에서도 사용 가능한 제품이다. 중동의 고온 환경에 최적화돼 있어 공항과 기차역, 스포츠 경기장 등 공공시설 실내외 어디에나 설치 가능한 점이 장점이다. 또한 AED 원격관리시스템(RMS, Remote Management Solutions)을 통해 작동 상태, 사용내역
- 노영희 기자
- 2025-01-22 09:27

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