메디포뉴스

주메뉴 바로가기
본문 바로가기

2025.04.30 (수)

기상청 제공

울토미리스

약은 급여됐는데…aHUS 치료 멀어지게 하는 ‘사전심사제도’

아스트라제네카의 ‘울토미리스’가 혈전성 미세혈관병증과 신장손상을 동반한 비정형 용혈성 요독증후군에 대해 올해부터 급여가 적용된다. 비정형 용혈성 요독증후군은 면역 시스템의 보체가 유전적 결함으로 인해 과활성화되며 혈전성 미세혈관병증을 유발하는 급성 희귀질환이다. 이로 인해 여러 장기, 특히 신장에 심각한 손상을 초래할 수 있다. 급성 희귀질환인만큼 짧은 시간 내 증상이 급격히 악화될 수 있어 신속한 치료가 무엇보다 중요하다. 다행히도 울토미리스가 급여에 적용되면서 환자들의 치료접근성 및 치료효과는 보다 개선될 전망이다. 그러나 여전히 승인율이 낮은 사전심사제도를 거쳐야 한다는 점은 향후 울토미리스가 넘어야 할 큰 산으로 남아있다. 한국아스트라제네카가 10일 울토미리스(성분명 라불리주맙)의 비정형 용혈성 요독증후군 급여 적용을 기념하는 기자간담회를 개최하고 비정형 용혈성 요독증후군 조기 치료의 중요성과 울토미리스주의 임상적 가치를 전달했다. 이번 간담회의 첫 순서로는 세브란스병원 혈액내과 김진석 교수가 참석해 비정형 용혈성 요독증후군의 특성과 위험성, 울토미리스의 임상적 혜택을 소개했다. 울토미리스주는 솔리리스주의 기본 구조에서 4개의 아미노산을 변경해 개발된
- 노영희 기자
- 2025-01-13 05:50
AZ, 희귀질환 치료제 울토미리스주 ‘고농축 제형’에 집중한다

한국아스트라제네카가 희귀질환 치료제 ‘울토미리스주’에 대해 고농축 제형에 집중한다. 식품의약품안전처의 의약품안전나라에 따르면 한국아스트라제네카가 2025년 2월 22일을 끝으로 저농도 ‘울토미리스주(성분명 라불리주맙)’의 공급을 중단한다고 3일 밝혔다. 이에 따라 환자들은 저농도 제품 울토미리스주가 아닌 고농축 제형인 울토미리스주100mg/mL로 치료를 받게 된다. 울토미리스주는 ▲발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) ▲비정형 용혈성 요독증후군 ▲전신 중증 근무력증(gMG) ▲시신경 척수염 범주질환(NMOSD) 등 4가지 희귀질환 영역에서 활약해왔기에 고농축 제형을 통한 치료가 보편화되면 보다 많은 환자들에게 치료 편의를 안겨줄 예정이다. 울토미리스주가 국내에 처음 등장한 것은 2020년 5월로 당시 발작성 야간 혈색소뇨증에 대한 치료제로 첫 허가받았다. 알렉시온 합병 이후 2023년 2월부터 국내에서 판매돼왔으며, 같은 해 7월 기존 10mg/mL 제형의 10배나 고농축된 제품을 선보였다. 고농축 제품은 기존 제형의 유효성은 유지하면서도 부피가 줄어들어 정맥주사 주입시간을 약 60~70% 단축시키는 장점이 있다. 특히 고농축 제품 출시와 함께 발작성 야간 혈색소
- 노영희 기자
- 2024-09-04 05:40
AZ ‘울토미리스’, 성인 AQP-4 항체 양성 시신경척수염 범주질환에 허가

한국아스트라제네카㈜(대표이사 사장 전세환)는 C5 보체 억제제 울토미리스주 (성분명:라불리주맙, 이하 울토미리스)가 지난 11일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 만18세 이상 성인 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경 척수염 범주질환(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, 이하 NMOSD)의 치료에 대한 적응증을 추가로 허가 받았다고 밝혔다. 울토미리스는 솔리리스 대비 반감기를 약 4배 연장한 차세대 C5 보체 억제제다. 솔리리스는 2주 간격으로 투여가 필요한 반면, 울토미리스는 8주로 투여 간격을 늘려 치료 편의성을 개선했다. NMOSD 적응증 추가는 울토미리스의 치료 효과 및 안전성을 평가하기 위해 실시한 외부 위약 대조, 다기관, 오픈라벨 3상 임상 CHAMPION-NMOSD를 근거로 이뤄졌다. 대조군으로 활용된 위약은 NMOSD가 희귀질환인 점과 울토미리스와 솔리리스가 유사한 치료제인 점을 고려해, 솔리리스의 NMOSD 3상 임상인 PREVENT의 위약군을 활용했다. 연구 결과, 73주 간(치료기간 중앙값)의 임상 기간 동안 울토미리스는 재발 판정을 받은 환자가 발생하지 않았으며, 위약 대비 재발 위험은
- 노영희 기자
- 2024-07-12 09:25
아스트라제네카 ‘울토미리스주’, 전신 중증 근무력증 적응증 추가

한국아스트라제네카㈜ (대표이사 사장 전세환)의 C5 보체 억제제 울토미리스주 (성분명: 라불리주맙)가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 성인에서 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gMG: Generalized Myasthenia Gravis) 치료를 위한 표준요법에 함께 사용하는 부가요법으로 적응증을 승인받았다. 전신 중증 근무력증은 주로 신경과 근육이 연결된 부위인 신경근육접합부에서 생성되는 아세틸콜린과 아세틸콜린 수용체 결합 과정에서 보체의 활성화로 신경의 자극이 근육으로 전달되지 못해 발생하는 희귀질환이다. 주로 피로감과 사물이 이중으로 보이는 복시, 눈꺼풀 처짐이 나타나며, 사지 근육 약화로 계단을 오르거나 의자에서 일어나는 기본적인 움직임에도 어려움을 호소할 정도로 일상 생활 수행이 어렵다. 적절한 관리를 하지 않으면 증상이 생명을 위협할 수 있어 증상 발현을 최소화하는 것이 치료 목표다. 전신 중증 근무력증의 표준 치료로 항-AChR, 스테로이드, 면역억제제 등이 권장되지만 치료 효과 부족, 장기 치료 시 부작용 위험 등의 한계가 있어, 보체 억제제가 표준 치료의 치료 효과와 부작용을 개선한 보완 옵션으로 기대돼 왔다.이
- 노영희 기자
- 2024-01-05 09:55

전체
인사
동정
화촉
부음

울토미리스

약은 급여됐는데…aHUS 치료 멀어지게 하는 ‘사전심사제도’

AZ, 희귀질환 치료제 울토미리스주 ‘고농축 제형’에 집중한다

AZ ‘울토미리스’, 성인 AQP-4 항체 양성 시신경척수염 범주질환에 허가

아스트라제네카 ‘울토미리스주’, 전신 중증 근무력증 적응증 추가

핫클릭 TOP 5

의료기기안전정보원, 대한의용생체공학회와 업무협약 체결

티움바이오, 우호 투자자 확보∙오버행 해소…본격 기업가치 제고

단국대병원, ‘펄스장 절제술’ 충청권 최초 성공

비과학회 ‘Know Your Nose’ 2025 코의 날 행사 성료

심평원 대구경북본부, 임직원 대상 CS 특강 실시

최신연구진전

울토미리스

약은 급여됐는데…aHUS 치료 멀어지게 하는 ‘사전심사제도’

AZ, 희귀질환 치료제 울토미리스주 ‘고농축 제형’에 집중한다

AZ ‘울토미리스’, 성인 AQP-4 항체 양성 시신경척수염 범주질환에 허가

아스트라제네카 ‘울토미리스주’, 전신 중증 근무력증 적응증 추가

핫클릭 TOP 5

의료기기안전정보원, 대한의용생체공학회와 업무협약 체결

티움바이오, 우호 투자자 확보∙오버행 해소…본격 기업가치 제고

단국대병원, ‘펄스장 절제술’ 충청권 최초 성공

비과학회 ‘Know Your Nose’ 2025 코의 날 행사 성료

심평원 대구경북본부, 임직원 대상 CS 특강 실시

최신연구진전

양압기 사용으로 알코올 분해 촉진과 수면의 질향상 확인

켈로이드 발생 원인 밝혀내다

뇌경색 환자, 젊을수록 당뇨병 기간에 따른 위험 1.84배 높아져

난소암 재발 예측 新 바이오마커 첫 규명